HPLC法测定克雇胶囊中人参皂苷Rg1的含量

克癀胶囊由三七、黄连等十六味中药组成,具有清热解毒、化瘀散结之功效.其中三七为方中君药,主要活性成份为人参皂苷Rg1,故以人参皂苷Rg1为对照品,测定克癀胶囊中人参皂苷Rg1的含量.克癀胶囊原标准[1]中人参皂苷Rg1的测定方法为薄层扫描法,重现性差.本文采用高效液相色谱法对胶囊剂中的三七进行了含量测定,较原方法准确合理,结果明显,重现性好,适用于该产品的质量控制.……     

三七化痔丸的质量标准研究

三七化痔丸是由盐肤木、三七、千里光等数味中药组成的成方制剂 ,具有清热解毒、止血止痛等功效。为了更好地控制其质量 ,本实验对原千里光的薄层鉴别进行了改良 ,增加了盐肤木、三七的薄层鉴别 ,并采用薄层扫描法对制剂中的人参皂苷 Rg1进行含量测定 [1 ]。1　材料、仪器与试剂三七化痔丸为本公司产品 ,人参皂苷 Rg1对照品、三七 Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen对照药材、千里光 Senecio scandens Buch.-Ham.对照药材 (中国药品生物制品检验所 ) ,盐肤木 Rhuschinensis Mill.对照药材 (本公司提供 ) ;硅胶 G(60型 ) (中国青岛海…     

HPLC法测定克癀胶囊中人参皂苷Rg1的含量

克癀胶囊由三七、黄连等十六味中药组成,具有清热解毒、化瘀散结之功效。其中三七为方中君药,主要活性成份为人参皂苷Rg1,故以人参皂苷Rg1为对照品,测定克癀胶囊中人参皂苷Rg1的含量。克癀胶囊原标准[1]中人参皂     

展筋丹乳剂的薄层色谱鉴别

展筋丹乳剂是根据平氏郭氏祖传秘方展筋丹开发的一种新制剂 ,由血竭、人工牛黄、三七、当归等多味名贵中药组成 ,临床用于软组织损伤及局部肿痛 ,有显著疗效。为有效控制其质量 ,对其中部分药材进行了薄层色谱鉴别 ,现报告如下。1　试药展筋丹乳剂及阴性制剂 ,河南省洛阳正骨研究所药物室提供 ;血竭素高氯酸盐 (批号 81 1 - 92 0 1 )、阿魏酸 (批号 773- 90 0 2 )、胆酸 (批号 0 78- 931 2 )、人参皂苷 Rg1 (批号 70 3- 890 3)、人参皂苷Rb1 (批号 70 4 - 890 4 )、三七皂苷 R1 (批号 745- 890 2 )对照品 ,血竭对照药材 (Sanguis Draconis…     

脑络欣通胶囊的质量控制研究

目的建立脑络欣通胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对制剂中主要药材当归、红花进行定性鉴别;采用HPLC法对黄芪中的黄芪甲苷,三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;黄芪甲苷在4.0²0.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.420.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.4².0、0.082.0、0.08⁸.0、0.088.0、0.08⁸.0μg范围内线性关系良好,r分别为0.993 0、0.992 0、0.998 7。结论所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能够更有效地控制该制剂的质量。     

薄层扫描法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量

中药三七为五加科植物三七的干燥根。皂苷类是其主要生理活性成分,文献报道三七总皂苷含量约12 % [1～3] 。三七的薄层指纹图谱中,较明显的斑点为人参皂苷Rg1,Re ,Rb1及三七皂苷R1。人参皂苷Re与三七皂苷R1斑点极为接近,人参皂苷Rb1的Rf 值偏低,只有人参皂苷Rg1的斑点最清晰,分离效果好,故参考文献[4 ]采用双波长薄层扫描法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量。1　仪器、试剂和药材CS 930型薄层扫描仪(日本岛津公司) ,硅胶G薄层板....     

复方三七胶囊的鉴别研究

复方三七胶囊由三七、元胡二味中药组成 ,具有活血化瘀、消肿止痛之功效 ,适用于跌打损伤等症。由于其处方组成简单且均以原药材打粉入药。参考有关文献 ,对二味中药的显微特征加以鉴别 ,并参考文献资料对方中三七、元胡二味中药进行了薄层色谱鉴别 ,为控制本品的质量提供依据。1　仪器与试药XST- 2生物显微镜 (江南光学仪器厂 ) ,1 1 V- 8紫外光灯 (上海分析仪器厂 ) ,939薄层制板器 (重庆市南岸贝尔德仪器技术厂 ) ,复方三七胶囊 (安徽省庐江县中医院制剂室提供 ) ,元胡、三七对照药材 ,人参皂苷 Rb1、Rg1及三七皂苷 R1对照品 (中国药…     

高效液相色谱法同谱测定化瘀镇痛胶囊中4种皂苷类成分含量

化瘀镇痛胶囊源于武汉科德中医医院张德忠院长祖传秘方,由人参、三七、当归、赤芍等10余味中药组成,具有益气活血、软坚散结、解毒止痛之功效。在该祖传秘方临床疗效的基础上,武汉科德中医医院与湖北中医药大学中药资源与中药化学省级重点实验室合作将其研制成化瘀镇痛胶囊医院制剂。为了制定化瘀镇痛胶囊的质量控制标准,本研究采用高效液相色谱法(HPLC)同谱测定了该制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1皂苷类成分的含量。     

麝香活血胶囊质量标准研究

麝香活血胶囊由三七、当归、血竭、麝香、Zhe虫、桃仁、红花、续断、牛膝、川乌、草乌、乳香、没药、大黄等组成。具有舒筋活络,活血化瘀,续筋接骨,镇痛安神等作用。为了控制产品质量,采用薄层色谱法对三七、当归进行了鉴别,采用HPLC法测定了麝香活血胶囊中大黄酚含量,从而使该产品质量标准进一步得到完善和提高。     

活血接骨胶囊质量控制研究

活血接骨胶囊是根据临床经验方正在研究的中药三类新药 ,由丹参、三七、血竭、骨碎补、乳香、没药等组成 ,具有活血化瘀、接骨续筋的功效 ,用于治疗骨折、骨折延迟愈合和骨不连。经药理研究表明 ,该药具有抗炎、镇痛、改善微循环、抑制血小板聚集和促进骨折愈合等作用。为了控制本品的质量 ,对其进行定性定量研究 ,现将研究结果报告如下。1　仪器与材料1.1　仪器CS - 930 1薄层扫描分析仪 (日本岛津 ) ;AE2 4 0电子分析天平 (上海 ) ;定量毛细管 (美国 )。1.2　材料血竭对照药材、乳香对照药材、没药对照药材 ,血竭素高氯酸盐、三七皂苷R1…     

医院制剂血尿康胶囊质量标准提升研究

目的:建立血尿康胶囊的质量标准,为医院制剂申报奠定基础。方法:采用薄层色谱法(TLC)对血尿康胶囊中女贞子、墨旱莲、三七和焦栀子药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定血尿康胶囊中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.01~0.12μg、0.15~1.8μg、0.04~0.48μg范围内呈良好的线性关系,r值分别为0.9993、0.9991、0.9991,平均加样回收率分别为96.74%、97.29%、97.52%,RSD分别为0.74%、1.79%、1.56%。结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于血尿康胶囊的质量控制。     

复方威灵仙镇痛膏质量标准研究

目的:建立复方威灵仙镇痛膏(威灵仙,三七,川芎,没药等)的质量控制标准.方法:用显微法鉴别镇痛膏中威灵仙、红花、牛膝、穿山甲、葛根、海马等药材;用TLC法鉴别三七、川芎、没药等药材;用分光光度法测定镇痛膏中三七总皂苷的含量.结果:显微鉴别特征明显;TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;平均加样回收率为102.1%,RSD为1.8%,三七总皂苷含量按人参皂苷Rg1(C42H72O14)计算不低于1.5 mg·g-1.结论:所建方法简便可靠,重现性良好,可用作复方威灵仙镇痛膏的质量控制标准.     

熟三七配方颗粒的质量分析研究

目的：进行熟三七配方颗粒的质量标准研究,建立质量评价方法,为科学评价其质量提供依据。方法：采用薄层色谱法（TLC）对熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对其三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 进行含量检测分析。结果：建立了熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3的薄层鉴别方法;建立了检测熟三七配方颗粒中三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 的含量测定方法。结论：该方法简单、准确、专属性好,能有效对熟三七配方颗粒的质量进行评价。     

复方三七止血药纸的质量控制研究

目的建立三七止血药纸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的三七、苦参等2味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的三七的总皂苷进行了含量测定。结果用薄层色谱鉴别止血药纸中三七和苦参有效成分,专属性强,检出斑点清晰;用高效液相色谱法测定三七总皂苷,3种皂苷的线性关系良好(r=0.999 9),线性范围:人参皂苷Rg1为0.5⁶μg,三七皂苷R1为0.1256μg,三七皂苷R1为0.125¹.5μg,人参皂苷Rb1为0.751.5μg,人参皂苷Rb1为0.75⁹μg。结论该方法准确,简便,可作为三七止血药纸的质量控制方法。     

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析.色谱柱为C18柱(200 mmx4.6mm,5 靘),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036靏.1.0012-10.012靏范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

HPLC测定复方调脂胶囊中人参皂苷Rg1的含量

复方调脂胶囊由三七、山楂、泽泻、大黄等中药制备而成,具有降血脂、抗白细胞下降、降血糖等功能。其中三七为方中君药,三七主要成分为人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1等。云南红药中人参皂苷Rg1的含量测定曾有报道[1,2]。本研究采用HPLC外标峰面积法对人参皂苷Rg1的含量进行定量分析。1仪器与试药美国Watets公司高效液相色谱仪:510型高效液相泵,490E型紫外检测器,U6K进样阀,820色谱数据工作站,TCM柱温控制器....     

复方石乌止血散质量标准研究

目的 建立复方石乌止血散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对蒲黄炭和海螵蛸进行鉴别;采用薄层色谱法对大黄、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.结果 显微鉴别蒲黄炭和海螵蛸特征明显;薄层鉴别大黄及三七斑点清晰,阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.16~1.58μg(r=0.9998)、0.58~5.81μg(r=0.9999)、0.33~3.29μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.51%、97.80%、98.22%,RSD值分别为1.81%、2.04%、1.45%.结论 该法准确、简单、重复性好,适用于复方石乌止血散的质量控制.     

60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响

目的:研究60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。方法:采用3个不同60Co-γ辐照剂量(4 k Gy、6 k Gy、8 k Gy)对三七药材进行灭菌处理,通过检测辐照前后三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量,辐照前后三七指纹图谱比较、薄层鉴别等,考察不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材质量的影响。结果:不同剂量60Co-γ辐照灭菌对三七药材外观、含量、指纹图谱、薄层鉴别影响的差异均无统计学意义。结论:初步表明三七药材灭菌方式可选择60Co-γ辐照进行灭菌。     

血栓通注射液质量标准的研究

目的 :对血栓通注射液进行了薄层定性及质量标准研究。方法 :采用薄层色谱法对方中三七进行定性鉴别 ;采用薄层扫描法对方中三七中的人参皂苷Rb1 、Rg1 进行含量测定。结果 :人参皂苷Rg1 、Rb1 的线性范围分别为 1 70～ 8 5 0 μg、3 0 6～7 14 μg ,平均回收率分别为 99 2 6 % ,96 73%。结论 :方法可行 ,重复性好 ,能有效地控制该制剂的质量     

薄层扫描法测定冠心丹参滴丸中三七的含量

用薄层扫描法对冠心丹参滴丸中三七的含量测定，主要测定三七中的人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的总和，为保证制剂质量提供了监控手段。