宫内窘迫新生儿心肌酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ检测的临床意义

目的　探讨宫内窘迫新生儿的心肌受损情况。方法　采用前瞻性研究方法 ,分别应用速率法和微粒子法化学发光免疫法检测 30例宫内窘迫新生儿的心肌酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ (cTnⅠ )与对照组比较。结果　宫内窘迫组心肌酶cTn与对照组比较存在显著差异性。结论　常规检测宫内窘迫新生儿的心肌酶和cTnⅠ能及时了解患儿心肌受损情况 ,从而利于尽早进行保护心脏的治疗。     

两种检验AFP方法的相关与回归分析

在定量免疫分析中,一个指标往往有多种检测方法,如放射免疫分析、酶联免疫分析、（电）化学发光免疫分析,等等,在试剂来源方面更是五花八门。于是,同一个指标不同检测之间的相关性研究在学术期刊中经常见到,其中最多的是直线相关与回归分析。例如,Roche Elecsys 2010电化学发光免疫分析法AFP和Abbott IMX微粒子酶联免疫分析AFP,     

人心肌肌钙蛋白玉鲁米诺化学发光酶免疫分析法的建立

目的:制备两株抗人心肌肌钙蛋白玉(human cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)单克隆抗体,建立鲁米诺化学发光酶免疫分析法。方法:制备腹水型单抗、饱和硫酸铵沉淀法和亲和层析柱Protein G 纯化抗体,并通过SDS-PAGE 和ELISA 对抗体特异性进行鉴定,建立鲁米诺化学发光酶免疫分析法,并对30 份临床血清样本进行检测。结果:本实验制备的两株单抗(分别命名为Ab1、Ab3;亚型都是IgG1)能够识别以cTnⅠ单体、cTnⅠ-C 复合物和cTnⅠ-T-C 复合物不同形式存在的cTnⅠ。Ab1、Ab3 的效价分别为1 :80 万和1 :40 万,亲和力常数分别为1.62×10⁹L/ mol、2.60×10⁸ L/ mol。利用2 株单抗建立的鲁米诺化学发光酶免疫分析法检测范围为:6.25 ~ 400 ng/ ml。对30 份临床样本进行检测,阳性检出率为77.3%,阴性检出率为100%。结论:建立了可以检测以cTn玉单体、cTnⅠ-C 和cTnⅠ-T-C 复合物形式存在的cTnⅠ的鲁米诺化学发光酶免疫分析法,具有更高的实用性。     

血尿酸、同型半胱氨酸、脑钠肽、肌钙蛋白Ⅰ与急性冠脉综合征病变程度的相关性

目的 探究血尿酸（SUA）、同型半胱氨酸（Hcy）、脑钠肽（BNP）、肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）与急性冠脉综合征（ACS）患者病变程度的相关性。方法 选取2017年1月~2018年1月我院收治的ACS患者120例,按疾病类型不同分为不稳定型心绞痛（UAP）组、非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）组和ST段抬高心肌梗死（STEMI）组,各40例,另选择40名同期健康体检者作为对照组;检测并比较四组血清SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平,分析不同血管病变支数患者SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平。结果 STEMI组SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平均高于UAP和NSTEMI组,NSTEMI组SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平均高于UAP组,STEMI组、UAP组和NSTEMI组SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平均高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;3支病变患者SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平高于双支病变和单支病变,且双支病变患者的SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平高于单支病变,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 机体SUA、Hcy、BNP和cTnⅠ水平与ACS病情密切相关,且同时检测四种指标水平有助于进一步了解患者病情,值得临床应用。     

心肌标志物联合检测对川崎病早期诊断的临床意义

目的 探讨心肌标志物联合检测对川崎病患儿早期心肌损伤的诊断价值。方法　选取2016年1月~2018年12月本院收治的93例川崎病患儿,根据 cTnⅠ是否阳性分为心肌损伤组41例,无心肌损伤组52例,另选取同期来院体检的健康儿童45例设为健康对照组。采用白蛋白钴结合试验分别测定两组血清缺铁修饰白蛋白（IMA）、化学发光法检测肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、免疫抑制法测定肌酸激酶同工酶（CK-MB）。结果 ①心肌损伤组的IMA、cTnⅠ、CK-MB 水平高于健康对照组和无心肌损伤组（P＜0.05）,而无心肌损伤组的心电图、IMA、cTnⅠ、CK-MB和健康对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;②心肌损伤组的IMA、cTnⅠ、CK-MB 的阳性率高于健康对照组和无心肌损伤组（P＜0.05）,而无心肌损伤组和健康对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;心肌损伤组阳性率从高到低依次为IMA 、cTnⅠ、CK-MB,IMA阳性率高于cTnⅠ和CKMB阳性率,统计学意义显著（P＜0.01）,cTnⅠ阳性率高于CKMB,统计学意义显著（P＜0.01）;③三种指标联合检测的阳性率高于单个指标,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 IMA 、cTnⅠ和CK-MB联合检测,有助于早期诊断川崎病的心肌损伤。     

化学发光和放射免疫分析检测血清β-HCG的相关性比较

本文采用微粒子化学发光法和放射免疫分析,对同一样本的β-HCG的含量进行测定、分析和比较,了解两种方法之间的相关性。现将结果报告如下。1材料和方法1.1对象我院门诊育龄妇女345例,停经36d以上,其中正常妇女91例,宫内妊娠妇女254例,年龄(18～47)岁,平均29.01岁。住院异位妊娠患者127例,均有不同程度腹痛史和出血史,B超排除宫内孕,年龄(18～52)岁,平均29.2岁。1.2方法1.2.1仪器和试剂微粒子化学发光法采用美国贝克曼公司生产的ACCESS全自动化学发光仪和该公司配套试剂。放射免疫分析采用美国公司生产的全自动γ计数器,β-HCGRIAkit…     

微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法测定β2-微球蛋白的评价

对微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法测定血清和尿液β2-微球蛋白（β2-MG）结果偏差进行评估。按照美国国家实验室标准委员会（NCCLS）EP9-A文件,以微粒子酶免疫分析法为实验方法,胶乳增强免疫比浊法为比较方法进行对比及偏差评估,将测定数据进行相关分析,并对两种分析系统之间的预期偏差进行评估。结果发现,除高浓度（〉10mg/L）尿液样本外,其余各浓度的血清和尿液β2-MG用两种方法的测定结果的偏差均在可接受的范围。在使用性能较好的全自动生化分析仪和相配套试剂的前提下,微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法对血清和尿液β2-MG的测定结果基本一致。     

冠心病患者血清超敏C反应蛋白、肌钙蛋白、血脂水平的变化及临床意义

目的 探究冠心病患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、血脂水平的变化及临床意义。方法 选择2017年2月~2019年2月我院收治的80例冠心病患者作为研究对象,根据疾病类型分为稳定型心绞痛（SAP）组35例、急性心肌梗死（AMI）组20例及不稳定性心绞痛（UAP）组25例,另选取同期在我院进行体检的50例健康者作为对照组,比较四组hs-CRP、cTnⅠ、血脂水平（TC、TG、HDL-C、LDL-C）。结果 SAP、UAP、AMI组hs-CRP、cTnⅠ高于对照组,AMI组hs-CRP、cTnⅠ高于SAP组、UAP、SAP组hs-CRP、cTnⅠ高于SAP组,差异有统计学意义（P＜0.05）。SAP、UAP、AMI组TC、TG、LDL-C高于对照组,HDL-C低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;UAP、AMI组TC、TG、LDL-C低于SAP组,HDL-C高于SAP组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 冠心病患者检测血清hs-CRP、cTnⅠ、血脂水平可有效预防疾病,对判断病情及评估预后有重要的临床意义。     

宫内窘迫新生儿心肌酶和心肌肌钙蛋白I检测的临床意义

目的 探讨宫内窘迫新生儿的心肌受损情况。方法 采用前瞻性研究方法，分别应用速率法和微粒子法化学发光免疫法检测30例宫内窘迫新生儿的心肌酶和心肌肌钙蛋白I(cTnI)与对照组比较。结果 宫内窘迫组心肌酶cTn与对照组比较存在显著差异性。结论 常规脸测宫内窘迫新生儿的心肌酶和cTnI能及时了解患儿心肌受损情况。从而利于尽早进行保护心脏的治疗。     

化学发光免疫分析室内质量控制的体会

我科在2003年5月引进Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪，该仪器由美国BECKMANCOULTER公司和法国PASTURE研究院合作设计生产，采用磁性微粒子分离和酶放大化学发光分析技术，具有方法学先进、精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、软件设计合理、人机对话操作方便等优点，深受广大用户好评。该仪器主要用于甲状腺功能、性腺激素及其他内分泌激素的检测，使分析质量和检测效率得以大幅提高。虽然自动化分析系统有效降低了手工操作、反应条件等造成的误差，但是影响检测结果的因素是多方面的，进行严格的质量控制是必要的。质控分为室内质控和室问质控，前者是基础，应包括从标本采集储存、仪器维护、分析检测到报告审核的全过程。本文作者根据多年实践经验就日常工作中如何保证检测质量阐述如下。     

胶体金与胶乳增强免疫比浊法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的比较

目的 用北京九强公司的胶体金法与胶乳增强免疫比浊法定量测定我院60例血清肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)水平.方法 结合临床最后诊断,评价两种测定方法的分析性能.比较胶体金法与胶乳增强免疫比浊法测定cTn Ⅰ总符合率、灵敏度、特异性、误诊率和漏诊率.结果 胶体金法与胶乳增强免疫比浊法与临床诊断总符合率好,灵敏度高,特异性强,误诊率和漏诊率低.两种检测方法测定结果之间差异无统计学意义,P＞0.05.结论 胶乳增强免疫比浊法定量测定cTn Ⅰ方法简便、快速,具有较高的灵敏度和精密度,可用全自动分析仪进行测试,适用于大批量及临床常规使用.胶体金法方便快速,适合临床科室床旁检测.     

重症脓毒症患儿血清肌酸激酶同工酶和肌钙蛋白Ⅰ水平与预后的相关性分析

目的在脓毒症患儿急性生理和慢性健康状况Ⅱ（APACHEⅡ）评分的基础上,探讨心肌酶与预后的关系。方法回顾性收集2009年8月至2010年5月在湖南省儿童医院ICU的重症脓毒症患儿为研究对象,以非脓毒症患儿为对照。选取入住PICU后第1次和24～72h的CK-MB和cTnⅠ数据作为心肌酶学观察指标。同时复习相关文献获得与脓毒症病死相关的指标,选取病史资料中第1次检查的数据进行分析。以儿科脓毒症诊断标准分为脓毒症组和非脓毒症组。综合出院生存结局和出院后30d生存结局分为死亡亚组和生存亚组;依据APACHEⅡ评分结果分为APACHEⅡ评分≥25分亚组和〈25分亚组。以COX比例风险回归法分析CK-MB、cTnⅠ和APACHEⅡ评分与预后关系。结果 656例患儿进入分析,其中脓毒症组459例（男352例,女107例）,非脓毒症组197例（男151例,女46例）,两组性别、年龄和原发病构成比差异无统计学意义。①复习参考文献提取15项与重症脓毒症患儿死亡相关的单因素变量,单因素分析结果显示,脓毒症组患儿的预后与CK-MB、cTnⅠ水平增高、APACHEⅡ评分≥25分、氧合指数〈200、平均动脉压〈60mmHg（1mmHg=0.133kPa）和Glasgow昏迷评分〈9分有关;②进一步行COX回归分析,结果显示与重症脓毒症死亡有统计学意义的变量为CK-MB、cTnⅠ水平升高和APACHEⅡ评分≥25分;③脓毒症组205/459例（44.7%）CK-MB和（或）cTnⅠ水平升高,非脓毒症组37/197例（18.8%）CK-MB和（或）cTnⅠ水平升高,两组差异有统计学意义;④APACHEⅡ评分≥25分亚组CK-MB和（或）cTnⅠ水平显著高于〈25分亚组,存活亚组CK-MB和（或）cTnⅠ水平显著高于死亡亚组;各亚组24～72h的CK-MB及cTnⅠ水平均较入ICU时显著升高;⑤生存分析结果显示,APACHEⅡ评分≥25分,且CK-MB和（或）cTnⅠ水平升高患儿的生存时间最短;APACHEⅡ评分〈25分,且CK-MB和（或）cTnⅠ正常患儿的生存时间最长。结论血清cTnⅠ、CK-MB水平升高与重症脓毒症患儿的预后相关,与APACHEⅡ评分结合有助于判断脓毒症的预后。     

人促黄体生成素光激化学发光免疫分析法的建立

目的采用光激化学发光免疫分析技术建立快速定量检测人促黄体生成素（hLH）的方法。方法用2株配对的hLH单克隆抗体,1株hLH单克隆抗体包被受体微球,另1株hLH单克隆抗体先用生物素标记,再与链霉亲合素的供体微球共同组成人促黄体生成素光激化学发光免疫分析试剂,进而优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价。结果自制hLH试剂分析灵敏度为0.164 U/L,线性测量范围为0.164～135 U/L,分析内和分析间的精密度分别为4.3%～6.1%和7.4%～8.1%,均低于10%,与hTSH、hFSH和hCG无明显交叉反应,158份临床血清样本用本试剂与罗氏电化学发光检测试剂盒平行检测,对所测数值采用配对t检验分析,结果显示两种方法检测结果差异无统计学意义（t=-1.468,P=0.07）。结论自制hLH光激化学发光免疫分析试剂各项指标均能达到临床要求,有望替代国外同类产品。     

时间分辨荧光免疫法定量检测CA125试剂盒临床应用研究

目的对自制CA125定量测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）进行临床应用研究，为该试剂盒的临床应用提供科学依据。方法按照自制试剂盒操作说明书对收集的410份血清进行测定，以电化学发光CA125定量测定试剂盒（Roche公司）为对照试剂，微粒子酶联免疫定量测定药盒（ABBOTT公司）为复核试剂，对测定的结果进行统计学分析。结果以电化学发光法为对照试验，其阳性符合率为98．35％，阴性符合率为98．81％，检验差异无统计学意义（P〉0．05）；相关系数为0．937，相关性良好；ROC曲线下面积为0．998。结论本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。     

心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)提纯及ELISA的建立

目的心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiactroponinⅠ,cTnⅠ)的提纯及酶联免疫分析方法的建立。方法从猝死健康人心脏中,提取人心肌肌钙蛋白Ⅰ作为抗原,用其免疫新西兰雌性大耳白家兔,制备出抗人心肌肌钙蛋白Ⅰ抗体,采用夹心方法,建立cTnⅠ酶联免疫吸附分析法。结果从人心肌中提取出11.7mgcTnⅠ,心肌肌钙蛋白Ⅰ抗血清滴度达1∶100000,Ka=2.38×109Lm/ol。方法学指标:灵敏度为0.2ngm/l;精密度,批内、批间变异系数分别为CV=3.8%和CV=8.2%;准确度,平均回收率99.7%;特异性,与心肌肌钙蛋白T、心肌肌钙蛋白C、肌酸磷酸激酶(CK)、肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)均无交叉反应。用该方法和进口试剂盒对32例急性心肌梗死(AMI)患者和40例健康人血中cTnⅠ水平进行检测,两者符合率分别为93.7%、95.0%。结论该方法适于临床常规检验及科研工作需要,具有广泛应用前景。     

血清心肌酶谱、肌钙蛋白Ⅰ、肌红蛋白与脑钠肽的联合检测对临床诊断急性心肌梗死的意义

目的 探讨急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者血清心肌酶谱(ASK、α-HBD、LDH、CK-MB、CK),肌钙蛋白Ⅰ (cTnⅠ),血浆脑钠肽(BNP),肌红蛋白(MYO)的水平变化,以探讨其对急性心血管疾病的临床诊断意义.方法 通过采用酶速率法检测75例急性心肌梗死患者的血清心肌酶谱,化学免疫发光定量分析法检测BNP、MYO、cTnⅠ,同时对单项测定和联合测定时诊断急性心血管疾病的灵敏度和特异性进行对照分析,揭示四者联合检测对急性心肌梗死的临床诊断意义.结果 急性心肌梗死患者组血清心肌酶谱,BNP,MYO,cTnⅠ的检测结果与健康对照组相比较差异均有统计学意义(P＜0.05);急性心肌梗死患者组血清心肌酶谱、BNP、MYO、cTnⅠ单项及四项联合检测的灵敏度分别为76.7％、86.7％、75.0％、83.3％、96.7％,特异性分别为80.0％、93.3％、66.7％、86.7％、93.3％;ROC曲线显示心肌酶谱、BNP、MYO、cTnⅠ单项及四项联合检测的曲线下面积(area under the curve,AUC)分别为0.812、0.904、0.772、0.773、0.963.结论血清心肌酶谱、BNP、MYO及cTnⅠ四项联合检测可提高急性心梗检测的灵敏度,有助于急性心梗的早期诊断.     

心肌肌钙蛋白Ⅰ床边定性测定对急性心肌梗死的快速诊断

为了观察急性心肌梗塞(AMI)患者血中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的动态变化, 采用一步法免疫色谱干膜层析活性卡, 快速检测了20例AMI患者的cTnⅠ并与CK-MB作对照. 结果发现cTnⅠ和CK-MB的阳性率分别为90%、60%, 两者之间有显著差异; 两者特异性分别为92.9%、85.7%, 无统计学显著差异; 心脏病患者CK-MB也有升高, 而cTnⅠ阴性. 结论: cTnⅠ活性卡操作简便, 灵敏性高, 可用于床边检测.     

孕酮化学发光免疫分析方法的建立

目的 建立具有较宽检测范围的孕酮(P)化学发光免疫分析方法.方法 采用竞争一步法原理建立P化学发光免疫分析检测体系,对各种影响因素如免疫试剂的稀释度、免疫试剂的稀释体系及温育时间等进行了考察和优化,最终选定的实验条件分别对该体系的最低检出限、线性、精密度、准确性、特异性进行评估,并与进口全自动化学发光试剂检测结果进行对比.结果 本系统线性范围为0.5~90 ng/mL,最低检出限为0.05ng/mL,批内批间变异变异系数均小于10%,与高浓度孕烯醇酮、雄烯二酮、雌二醇均无交叉反应,添加回收率在96.1%~106.2%.与进口全自动化学发光试剂同时测定175份样本的P浓度,二者测定结果的相关系数r为0.981.结论 成功建立了孕酮化学发光免疫分析法,该方法线性范围宽,灵敏度高,可作为进口化学发光试剂的替代试剂在临床进行推广.     

心肌酶谱、BNP、MYO及cTnⅠ联合检测诊断急性心梗的价值

目的 分析心肌酶谱[肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、谷草转氨酶（AST）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBD）、肌酸激酶（CK）]、血浆脑钠肽（BNP）、肌红蛋白（MYO）及肌钙蛋白（cTnⅠ）联合检测诊断急性心梗（AMI）的价值。方法 选取2017年6月~2019年5月于我院治疗的急性胸痛患者82例,将其分为非AMI组（42例）和AMI组（40例）。检测并观察两组心肌酶谱、BNP、MYO及cTnⅠ水平,计算各指标单项及联合诊断AMI的敏感度、特异度。结果 AMI组心肌酶谱、MYO、BNP、cTnⅠ水平均高于非AMI组,差异有统计学意义（P＜0.05）;心肌酶谱+MYO+BNP+cTnⅠ诊断AMI的敏感度（97.50%）高于各单项指标（72.50%、70.00%、80.00%、77.50%）,诊断特异度（92.86%）高于MYO（66.67%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 心肌酶谱、cTnⅠ、MYO、BNP联合检测有助于提升AMI诊断准确率,可为临床诊断及尽早开展治疗提供参考依据。     

血清胃蛋白酶原PGⅠ和PGⅡ在胃炎、胃癌及其他疾病中的诊断价值

探讨血清胃蛋白酶原PGⅠ和PGⅡ在胃炎、胃癌及其他疾病中的诊断价值。用化学发光微粒子免疫分析法测定267例患者和90名健康体检者血清PGⅠ及PGⅡ的表达变化,并计算PGI/PGⅡ。267例患者分组情况：胃癌39例,其中包括术前未用药21例和术前用药（抗酸药）18例;胃炎88例;妇科肿瘤27例;肺癌24例;结直肠癌31例;糖尿病30例;心血管疾病28例。结果显示,胃癌术前未用药组与对照组相比,血清PGⅠ和PGⅠ/PGⅡ比值显著降低（P〈0.01）;胃癌术前用药组与对照组相比,血清PGⅠ和PGⅡ显著升高（P〈0.01）;胃癌术前未用药组与其他肿瘤组相比,血清PGⅠ和PGⅠ/PGⅡ比值显著降低;胃癌术前未用药组与其他疾病组相比,血清PGⅠ和PGⅠ/PGⅡ比值显著降低。以上结果表明,血清PGⅠ、PGⅡ含量及PGⅠ/PGⅡ比值的变化可以做为临床诊断胃癌的特异性指标。