克林霉素磷酸酯阴道泡腾片治疗细菌性阴道病观察

目的：评价二类新药克林霉素磷酸酯阴道泡腾片治疗细菌性阴道病的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照的临床试验方法，将60例细菌性阴道病的受试者分为克林霉素磷酸酯阴道泡腾片组（A组）和甲硝唑阴道泡腾片组（B组），观察2组治疗结束3～7d、28～35d时疗效。结果：2组疗效3～7d和28～35d两时段临床有效率A组为80．77％（21／26）和84．62％（22／26）；B组为89．66％（26／29）和93．10％（27／29）。细菌学有效率A组为76．92％（20／26）和84．62％（22／26）：B组两个时段均为79．31％（23／29），差别无统计学意义。结论：克林霉素磷酸酯阴道泡腾片治疗细菌性阴道病．显效快，疗效好，并具有较好的安全性。     

克林霉素磷酸酯阴道霜的研制及质量控制

目的：研究克林霉素磷酸酯阴道霜,并制订质量控制方法。方法：参照国外同类制剂,确定基质处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量。结果：制剂制备简单,稳定性好,含量测定方法简便,专属性强,结果准确可靠。结论：本品适于医院制剂室配制,是临床治疗细菌性阴道炎的理想制剂,值得开发和临床使用。     

甲硝唑片联合克林霉素磷酸酯阴道用乳膏治疗细菌性阴道炎的临床效果

目的 观察甲硝唑片联合克林霉素磷酸酯阴道用乳膏治疗细菌性阴道炎的临床效果.方法 选取2017年4月-2018年10月红安县人民医院收治的细菌性阴道炎患者87例,根据随机数字表法分为试验组44例和对照组43例.对照组给予甲硝唑片治疗,试验组给予甲硝唑片联合克林霉素磷酸酯阴道用乳膏治疗,比较2组治疗效果、不良反应发生情况及...     

奥硝唑栓和克林霉素磷酸酯栓联合阴道给药治疗细菌性阴道炎的疗效分析

目的研究奥硝唑栓联合克林霉素磷酸酯栓阴道给药对细菌性阴道炎的治疗价值。方法选取140例细菌性阴道炎患者,将其随机分为观察组和对照组各70例,观察组采用奥硝唑栓联合克林霉素磷酸酯栓阴道给药治疗,对照组单纯采用奥硝唑栓阴道给药治疗,比较两组患者治疗后的有效率和复发率。结果观察组和对照组治疗总有效率分别为98.6%和88.6%,复发率分别为2.9%和12.9%。观察组治疗有效率明显高于对照组,复发率明显低于对照组,两组对比差异显著P<0.05。结论奥硝唑栓联合克林霉素磷酸酯栓阴道给药治疗细菌性阴道炎疗效好,可明显减少细菌性阴道炎的复发率,值得临床推广使用。     

HPLC法测定克林霉素磷酸酯阴道片含量

目的建立用反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯阴道片中克林霉素的含量。方法采用C18柱,流动相为磷酸二氢钾(KH2PO40.1mol.L-1,用磷酸调pH2.5)-乙腈(75∶25),检测波长210nm,流速1.0mL.min-1。结果本法测定克林霉素线性范围为0.06~0.36mg.mL-1,浓度与吸收度呈良好的线性关系r=0.9999;平均回收率为99.23%,RSD=1.10%。结论该法简单、准确,重现性好。可用于控制克林霉素磷酸酯阴道片中克林霉素的含量。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶剂对小鼠白念珠菌阴道炎治疗作用的实验研究

目的:研究克林霉素磷酸酯阴道凝胶剂对小鼠阴道炎的治疗作用.方法:采用白色念珠菌液造模法制备小鼠阴道炎模型,测定白色念珠菌感染的转阴率,阴道病变炎症程度及治愈率.结果:治疗组小鼠白色念珠菌感染的转阴率,阴道病变炎症程度及治愈率与模型组相比有显著性差异(P＜0.05),其中治疗高剂量组与模型组相比有极显著性差异(P＜0.0...     

克林霉素磷酸酯阴道泡腾片治疗细菌性阴道病的疗效和安全性

目的观察在细菌性阴道病的治疗中应用克林霉素磷酸酯(阴道泡腾片)的效果,并分析用药安全性。方法 2010年7月至2011年12月的124例细菌性阴道病病例使用的药物均为泡腾片剂,遵循双盲实验原则,给予其中的62例克林霉素磷酸酯,归为甲组,给予另62例甲硝唑,归为乙组,两组疗程(1周)相同。统计用药初期(4日)及疗程结束后30日的有效率和不良反应率。结果用药初期甲组症状有效率80.6%(50例),乙组82.3%(51例);疗程结束甲组症状有效率87.1%(54例),乙组90.3%(56例),不存在标准差异性。用药初期甲组细菌有效率77.4%(48例),乙组79.0%(49例);疗程结束甲组细菌有效率85.5%(53例),乙组79.0%(49例),不存在标准差异性;甲组安全性更高,存在标准差异性。结论在细菌性阴道病的治疗中应用克林霉素磷酸酯(阴道泡腾片)可同时获得较高的初期有效率和疗程结束有效率,安全高效。     

奥硝唑栓联合克林霉素磷酸酯栓与单纯奥硝唑栓阴道给药治疗细菌性阴道炎的效果比较

目的 比较细菌性阴道炎患者单纯应用奥硝唑栓与奥硝唑栓联合克林霉素磷酸酯栓阴道给药治疗的临床效果.方法 选取2019年1月-2020年1月原平市第一人民医院收治的细菌性阴道炎患者88例,通过随机建组的方式将所有研究患者分为观察组和对照组,每组44例.研究期间对照组单纯应用奥硝唑栓阴道给药治疗,在此基础上观察组增加克林霉素...     

甲硝唑联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病的临床疗效观察

目的观察和探讨甲硝唑联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病的的临床疗效。方法选择于2013年6月至2014年6月我院收治的非孕期细菌性阴道病患者64例,随机分为两组,观察组和对照组,每组32例患者。观察组患者采用甲硝唑联合克林霉素磷酸酯栓治疗,对照组患者仅使用甲硝唑治疗,观察对比两组患者的临床疗效,复发率以及不良反应的发生情况。结果观察组治愈16例,显效10例,有效3例,临床总有效率为90.63%;对照组治愈12例,显效6例,有效4例,临床总有效率为68.75%,观察组显著优于对照组,并且具有显著性差异(P<0.05)。观察组复发4例,复发率12.5%,对照组复发10例,复发率31.25%,观察组的复发率显著低于对照组,并且具有显著性差异(P<0.05)。观察组和对照组无显著不良反应,两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论甲硝唑联合克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道炎的的临床疗效显著,复发率低,不良反应少,值得临床推广应用。     

HPLC—MS法测定经阴道给药后人血清克林霉素浓度

目的:建立健康志愿者克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药人血清中克林霉素浓度的HPLC-MS分析方法。方法:以莫沙比利为内标,血清样本经氢氧化钠溶液碱化、乙酸乙酯萃取后,以Hypersil ODS2柱(5μm,4.0mm×200mm)为固定相,以乙腈-醋酸铵溶液(5mmol·L~(-1))(55∶45,v/v)为流动相,流速0.8mL·min~(-1),柱温25℃,进样量10μL,采用SIM质谱检测方式测定克林霉素血浓度。结果:人血清克林霉素最低检测浓度为0.5ng·mL~(-1),在0.5～320ng·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率大于88%,日内、日间RSD均小于9.0%。结论:本法专属、准确、灵敏,可用于克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药人血清克林霉素浓度的检测。     

克林霉素磷酸酯静脉滴注致味觉异常

1名41岁女性患者,因支气管哮喘给予克林霉素磷酸酯1.5g静脉滴注,患者感觉口苦难耐。查体见舌体两侧有较多大小不一的白色疱疹。输液完毕后约30min其味觉异常逐渐消失,1d后舌体疱疹消退。后改用青霉素抗感染治疗,未再出现上述症状。     

赛霉安阴道栓对家兔阴道粘膜刺激试验

目的 观察赛霉安阴道栓对阴道粘膜的刺激反应.方法 以家兔阴道每日持续给药4 h,每日1.0 g/只,连续给药10日,同时设赋型剂对照组,观察对阴道的刺激反应.结果 经肉眼临床观察未见明显水肿、糜烂、出血、溃疡等病理改变,组织病理学镜检赛霉安阴道栓对家兔阴道粘膜刺激反应程度为无刺激.结论 赛霉安阴道栓对阴道粘膜无刺激性.     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素磷酸酯阴道凝胶,并制定质量控制方法.方法:参照国外克林霉素磷酸酯阴道乳膏,确定制剂处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量.结果:克林霉素磷酸酯在浓度0.06～0.42 g·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.88%,RSD为0.44%.结论:该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠.     

克林霉素磷酸酯注射液的分光光度法测定

目的：建立克林霉素磷酸酯注射液的含量测定方法。方法：采用分光光度法于520nm波长处测定克林霉素磷酸酯含量。结果：线性范围0.10-0.40mg.ml^-1,r=0.9999。平均回收率为99.8%,RSD为0.6%。结论：方法简便、准确、快速,与HPLC法相比较两者并无显著性差异。     

克林霉素磷酸酯凝胶治疗痤疮

目的：观察克林霉素磷酸酯凝胶治疗痤疮的疗效。方法：痤疮１５４例随机分成３组,克林霉素磷酸酯凝胶１０４例,其中试验组５０例（男性１３例,女性 ３７例;年龄 ２３ ａ＋ ｓ ６ ａ）,开放组 ５４例（男性 １３例,女性 ４１例;年龄 ２４ ａ＋ ７ ａ）。磷酸克林霉素洗液５０例为对照组（男性 １８例,女性 ３２例;年龄２６ ａ±７ ａ）。上述药物每日早晚各 １次涂于患部,疗程均 ４ ｗｋ。结果： ３组治疗后炎性丘疹、脓疱改善较治疗前差异有显著意义（Ｐ＜０．０５或Ｐ＜０．０１）。试验组与对照组症状改善及疗效比较,差异无显著意义（Ｐ＞０．０５）。结论：克林霉素磷酸酯凝胶治疗痤疮疗效佳。     

克林霉素磷酸酯致耳鸣和三叉神经痛

1例40岁肺部感染男性患者，给予克林霉素磷酸酯600mg静脉滴注治疗后出现轻度耳鸣。6h后第2次滴注，又出现耳呜，伴恶心呕吐，之后耳鸣加重和左侧面部电击样痛。疼痛发作共10余次，每次持续数秒至2min，诊为三叉神经痛。停用克林霉素，12h后症状缓解。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶在健康志愿者的药代动力学

目的研究克林霉素磷酸酯阴道凝胶(抗细菌性阴道病药)在健康女性受试者的药代动力学。方法健康女性志愿者10名,多剂量每次给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶5g(相当于克林霉素100mg),每日1次,连续用药3日;而单剂是用量相同,1次给药。用HPLC-MS法测定血清中克林霉素浓度,用DAS药代动力学程序进行数据处理。结果克林霉素磷酸酯阴道凝胶单剂和多剂给药,符合一级消除药代动力学的二室模型,克林霉素主要药代动力学参数tmax分别为(4.88±0.94),(4.70±0.59)h;Cmax分别为(38.30±22.77),(44.87±26.71)ng·mL-1;t1/2分别为(15.30±2.62),(14.78±2.49)h;AUC0→∞分别为(783.45±351.19),(1015.68±456.95)ng·h·mL-1。结论克林霉素磷酸酯阴道凝胶单次和多次给药,Cmax降低,t1/2延长,提示该药以局部作用为主;亦可吸收入血,缓慢产生全身作用。