FISH及免疫组化技术检测乳腺癌Her-2基因与蛋白的临床应用价值

目的 分析免疫组化技术(IHC)检测石蜡标本乳腺癌组织中原癌基因-2(Her-2)蛋白表达与荧光原位杂交技术(FISH)检测Her-2基因扩增状态的临床应用价值.方法 IHC和FISH技术分别检测98例乳腺癌癌组织中的Her-2蛋白表达和Her-2基因扩增.结果 98例石蜡包埋乳腺癌组织中1例Her-2表达蛋白为阴性的患者中,Her-2 基因扩增亦为阴性,符合率100%(1/1);15例Her-2蛋白表达为(+)的患者中,Her-2 基因扩增为阴性的12例,符合率为 80.0%(12/15);49例Her-2蛋白表达为(++)的患者中,Her-2基因扩增为阳性的25例,符合率51%(25/49);33例Her-2蛋白表达为(+++)的患者中,Her-2 基因扩增为阳性的27例,符合率81.8%(17/21).IHC法初筛为阴性(-~+)和强阳性(+++)检测结果与FISH检测结果一致性较高(Kappa =0.602＞0.40,P＜0.01),且两法检测差异无统计学意义(χ2=0.508,P＞0.05).结论 IHC方法检测乳腺癌组织中Her-2蛋白表达阴性和强阳性与FISH检测结果一致性较高.     

荧光原位杂交和免疫组化法检测乳腺癌HER-2基因扩增及蛋白表达的对比研究

目的 对比研究乳腺癌中免疫组化法(IHC)检测Her-2蛋白表达和荧光原位杂交法(FISH)检测Her-2基因扩增检测结果的差异性和相关性,并评估其临床应用价值. 方法 应用IHC和FISH技术检测50例乳腺癌组织中Her-2蛋白表达及Her-2基因扩增状况,并进行对比分析. 结果 50例乳腺癌中,8例Her-2蛋白表达IHC(+++)的病例中有7例Her-2基因扩增(87.5%),7例IHC(++)的病例有6例Her-2基因扩增(85.71%),3例IHC(+)的病例有2例Her-2基因扩增(66.67%),而在32例IHC(0)的乳腺癌中仍出现2例Her-2基因扩增(6.25%).IHC和FISH两种方法检测结果的总符合率为88.0%,两者呈显著相关(P＜0.001). 结论 IHC是初步筛查乳腺癌Her-2状态的首选方法,Her-2蛋白高强度表达IHC(+++)与基因扩增有较好的一致性,而弱中强度表达IHC(+～++)者有必要进一步行FISH法检测基因状态来指导临床的诊疗.     

荧光原位杂交法应用于胃癌Her-2基因检测及其临床意义

目的：探讨荧光原位杂交法(FISH)应用于胃癌Her-2基因检测及其临床意义。方法选取54例胃癌组织标本,采用免疫组化法(IHC)及FISH对标本中胃癌Her-2蛋白表达与基因扩增情况进行测定,并比较测定结果。结果（1）FISH测定结果：14例表现为标本扩增,40例表现为标本无扩增,Her-2基因扩增率为25.93%;（2）IHC测定结果：10例Her-2表达为+++,8例Her-2表达为++,16例Her-2表达为+,20例Her-2表达为0,Her-2蛋白表达率为18.52%;（3）扩增符合率：Her-2蛋白表达为0时,Her-2扩增符合率为5.00%;Her-2蛋白表达为+时,Her-2扩增符合率为6.67%;Her-2蛋白表达为++时,Her-2扩增符合率为37.50%;Her-2蛋白表达为+++时,Her-2扩增符合率为90.00%;总符合率为25.93%,且呈现为正相关（P<0.05）。结论在胃癌筛查中,可将IHC作为初步筛查手段,而针对晚期胃癌患者则建议行FISH检测,以便进一步了解Her-2基因状态,为临床靶向治疗提供明确信息。     

荧光原位杂交检测乳腺癌Her-2基因的表达及其意义

目的探讨荧光原位杂交技术检测乳腺癌Her-2基因的表达及其临床应用。方法应用荧光原位杂交技术（FISH）和免疫组化技术（IHC）分别检测了50例乳腺癌患者手术切除标本的Her-2基因和Her-2蛋白的表达。结果 50例乳腺癌患者组织中Her-2基因FISH阳性率为44%（22/50）;Her-2蛋白IHC阳性（＋～＋＋＋）率为54%（27/50）;两者同时为阴性的符合率为86.96%。当IHC阳性（＋）时与FISH结果的符合率为40%（4/10）I;HC阳性（＋＋）时与FISH结果的符合率为81.81%（9/11）I;HC阳性（＋＋＋）时与FISH结果的符合率为100%。在肿块最大径小于2cm病例中,Her-2基因FISH阳性率为18.75%（3/16）;在大于2cm的病例中,Her-2基因FISH阳性率为55.88%（19/34）,两者间差异显著;在未发生淋巴结转移的患者中Her-2基因FISH阳性率为34.28%（12/35）,而在有淋巴结转移的患者中Her-2基因FISH阳性率为66.67%（10/15）,两者间差异有统计学意义（χ2=4.47,P〈0.05）。结论 IHC检测Her-2阴性或强阳性（＋＋＋）时与FISH检测结果符合率较高,而当IHC为阳性（＋～＋＋）时需结合FISH实验以确定Her-2基因的表达状态;Her-2基因的表达与肿瘤长径的大小、腋淋巴结的转移呈正相关。     

荧光原位杂交检测浸润性乳腺癌中人类表皮生长因子受体2基因临床应用的可行性研究

目的比较免疫组织化学（IHC）及FISH2种方法检测浸润性乳腺癌中人类表皮生长因子受体2（Her-2）表达的差异性,同时探讨其临床病理联系,为FISH技术应用于Her-2的临床检测提供实验依据。方法采用IHC及FISH分别检测51例浸润性乳腺癌中Her-2蛋白表达及基因扩增,两种方法均严格按照美国临床肿瘤协会（ASCO）和美国病理家协会（CAP）联合制定的乳腺癌Her-2基因临床检测指南进行。结果 51例浸润性乳腺癌中,IHC染色-/＋17例（33%）、＋＋18例（35%）及＋＋＋16例（31%）,FISH检测Her-2基因扩增阳性27例（53%）,阴性24例（47%）。2种检测结果呈正相关（r=0.612,P〈0.001）。同时实验表明IHC染色-/＋的17例中Her-2基因扩增3例（18%）,IHC＋＋18例中Her-2基因扩增9例（50%）,而IHC＋＋＋16例中Her-2基因扩增15例（94%）,2种方法相比较差异有统计学意义（P〈0.01）。本实验还显示Her-2基因的扩增与患者年龄、T分类、N分类、淋巴结转移及PR的表达状态等均无相关性,仅与ER的表达状态显著相关（P〈0.01）。结论 IHC检测浸润性乳腺癌组织中Her-2的蛋白表达作为曲妥珠单抗药物选择的初筛手段,必要时还要联合FISH技术检测Her-2的基因扩增状态,方能准确指导临床选用曲妥珠单抗。     

荧光原位杂交与免疫组化对乳腺癌HER-2检测的对比研究

目的 探讨荧光原位杂交技术(FISH)检测石蜡标本乳腺癌HER-2基因和免疫组化法(IHC)检测HER-2蛋白表达的结果. 方法 采用荧光原位杂交技术(FISH)和免疫组化技术(IHC)分别检测203例乳腺癌患者手术切除标本的HER-2基因和HER-2蛋白表达,对两种方法检测结果进行对比分析.结果 203例HER-2 IHC结果阳性110例(54%),阴性93例(46%);FISH结果阳性60例(阳性率29%),阴性143例(71%).93例HER-2蛋白为阴性的患者中,HER-2基因表达阴性的87例,符合率93.6%(87/93);58例HER-2蛋白为+的患者中,HER-2基因表达为阳性的11例,符合率为19.0%(11/58);29例HER-2蛋白为++的患者中,HER-2基因表达为阳性的22例,符合率75.9%(22/29);23例HER-2蛋白为的患者中,HER-2基因表达为阳性的21例,两者符合率为91.3%(21/23).结论 对于IHC法初筛为阴性(-)或强阳性(+++)的患者两种方法检测的符合率(≥91.3%)较高,可选择性的进行FISH实验,尤其对于50岁以上年龄组的患者符合率(≥97.7%)更高,而对于IHC法初筛为阳性(+～++) 的患者应再进行FISH实验以确定HER-2基因的状态.     

乳腺癌HER-2不同检测方法的比较研究

目的 比较荧光原位杂交技术（FISH）与免疫组织化学法（IHC）用于检测HER-2的效果。方法 将本院2020年1月-2022年3月期间收治的乳腺癌患者247例作为研究对象，均同时采用FISH与IHC检测HER-2基因或蛋白的表达情况，比较两种方法检测结果及一致性。结果 本研究纳入的247例患者均留取合适标本进行相关检查，结果表明HER-2蛋白表达采用免疫组化检测+++，可疑及+患者分别有8.10%(20例)，73.68%(182例)和10.12%(25例)，HER-2蛋白表达采用荧光原位杂交技术检测有扩增和无扩增患者分别为30.36%(75例)和69.64%(172例)。247例患者免疫组化检测HER-2结果为+++、++和+时与荧光原位杂交技术检测的符合率分别为85.00%、96.70%、20.00%，免疫组化检测HER-2结果为+++、++的202例患者中有97.03%的患者FISH检测有HER-2基因扩增，而结果为+的患者中有20.00%患者FISH检测有HER-2基因扩增。FISH和IHC检测结果经一致性检验后发现一致性较好（Kappa值=0.543,P <0.05）。...     

FISH技术在乳腺癌Her2基因检测中的应用

目的:探讨乳腺癌中免疫组化法(IHC)检测cerbB2蛋白表达和荧光原位杂交法(FISH)检测Her2基因扩增,并评估其临床意义.方法:IHC及FISH法分别检测50例乳腺癌组织中cerbB2蛋白表达及Her2基因扩增状态,并进行分析比较.结果:50例乳腺癌中Her2蛋白表达(++)者21例中,17例出现Her2基因扩增(80.95%),4例无扩增;Her2蛋白表达(+++)者29例中,28例出现Her2基因扩增(96.55%),1例无扩增;50例乳腺癌中共有45例Her2基因扩增(90%),5例无扩增.两种方法的检测结果阳性率差异无统计学意义(P>0.05).结论:免疫组化检测Her2蛋白表达的情况可以傲为临床治疗的初筛,免疫组化检测Her2蛋白表达(++)及(+++)的病例需要进一步行Her2基因的扩增,来确定临床治疗方案.     

浸润性乳腺癌组织中人表皮生长因子受体2表达的检测方法比较

目的:比较荧光原位杂交法(FISH)与免疫组化法(IHC)检测乳腺癌组织中人表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增和蛋白表达的异同。方法:应用4B5 IHC法与FISH法对51例女性新发乳腺癌行HER2蛋白表达及基因扩增的检测,对结果进行统计分析。结果:2种方法检测HER2阳性率存在显著性差异(P<0.05);IHC法检测HER2蛋白0～1+与3+之间,通过FISH法检测HER2基因扩增的一致性好(κ=0.9,P<0.05);IHC检测HER2蛋白2+与3+之间与FISH法检测HER2基因扩增一致性良好(κ=0.777,P<0.05)。结论:4B5 IHC法与FISH法呈现很好的一致性。新的免疫组化抗体4B5检测HER2蛋白具有良好的灵敏度和稳定性。     

胃癌组织中Her-2蛋白的表达及意义

目的:观察Her-2基因在胃癌组织中的表达,探究Her-2与胃癌发生的关系。方法:采用组织芯片技术、免疫组织化学(IHC)技术及荧光原位杂交(FISH)技术检测60例患者胃癌组织中Her-2蛋白的表达情况,分析Her-2基因扩增与肿瘤的侵袭、转移及预后的相关性。结果:Her-2蛋白在不同分化程度的胃癌组织中的表达量不同,43例(71.67%)阳性表达Her-2蛋白,其中12例弱阳性(+)表达,17例中等阳性(++)表达,14例强阳性(+++)表达。运用FISH技术检测7例胃癌组织中的Her-2基因扩增情况,其中3例为IHC检测强阳性(+++)表达,3例为中-弱阳性(+～++)表达,1例阴性(-)。结论:Her-2蛋白在不同分化程度的胃癌组织中表达不同,虽然尚未证明其确切的相关性规律,但以此为出发点研究胃癌的发生发展及恶性进展具有重大的意义。     

乳腺癌中HER-2蛋白表达及基因扩增检测的比较研究

目的 比较免疫组化（IHC）法与荧光原位杂交（FISH）法检测乳腺癌组织HER-2状态,分析二者相关性.方法 应用IHC法与FISH法对56例女性新发乳腺癌行HER-2蛋白表达及基因扩增的检测.结果 56例受试者中HER-2蛋白表达（-）、（＋）、（＋＋）、（＋＋＋）者分别为9例（16.1%）、29例（51.8%）、11例（19.6%）、7例（12.5%）;有26例（46.4%）HER-2基因扩增,30例（53.6%）无扩增.HER-2基因扩增主要表现在HER-2（＋＋）和（＋＋＋）中,基因扩增率分别为72 7%和100%.HER-2（＋）中有11例（37.9%）出现基因扩增,HER-2（-）中未见基因扩增.两种方法检测结果的阳性率差异有统计学意义（χ2=19.778,P＜0.01）.HER-2（-）及HER-2（＋＋＋）与FISH结果一致性很好（Kappa=0.969）.HER-2（＋）及HER-2（＋＋）与FISH结果一致性较差（Kappa=0.271）.结论 IHC是HER-2表达初步的筛查方法,HER-2（-）和（＋＋＋）者与基因扩增情况有很好的一致性,可直接指导临床治疗.HER-2（＋）和（＋＋）者中有部分HER-2基因扩增阳性,如行靶向治疗需进一步行FISH检测.     

FISH在乳腺癌组织HER2/neu原癌基因检测上的应用及其临床意义的研究

目的对比研究乳腺癌中免疫组化法检测c-erbB2蛋白表达和荧光免疫原位杂交法(FISH)检测HER2基因扩增,并评估其临床价值。方法免疫组化染色法及FISH法分别检测42例乳腺癌组织中c-erbB2蛋白表达及HER2基因扩增状况,并进行对比分析。结果42例乳腺癌中c-erbB2蛋白表达( )者22例(52.38%),表达( )者20例(47.62%);42例乳腺癌中有20例(47.62%)出现HER2基因扩增,22例(52.38%)无扩增。两种方法的检测结果差异无统计学意义(P>0.05);但二者的吻合度一般,(k=0.430,P<0.05)。结论免疫组化可以作为临床治疗是否应用赫赛汀(Herceptin)的初筛,免疫组化呈阳性或强阳性的病例有必要进一步进行HER2基因扩增的检测,来确定临床治疗是否应用Herceptin,指导化疗药物的选择及判断患者的预后。     

HER-2蛋白表达和基因扩增与乳腺癌预后的关系

目的 探讨HER-2蛋白表达和基因扩增与乳腺癌淋巴结转移和雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）的关系.方法 采用免疫组化SP法和荧光原位杂交法检测64例乳腺癌新鲜标本中的HER-2蛋白表达和基因扩增情况,并结合ER、PR及淋巴结转移情况对比分析.结果 64例中HER-2蛋白表达强阳性15例,阳性7例,弱阳性3例,阴性39例,其中基因过表达（免疫组化检测强阳性或阳性）率为37.5%;基因扩增20例.无扩增44例.扩增率31.3%.免疫组化与荧光原位杂交检测符合率为90.9%（P〈0.05）.ER、PR表达情况与HER-2蛋白表达和基因扩增呈负相关（r=-0.36、-0.35,P〈0.05）,ER和PR均阴性者HER-2蛋白表达率（60.0%）及基因扩增率（55.0%）明显高于ER和（或）PR阳性者（分别为22.7%、20.5%）.差异均有统计学意义（×2=8.47、7.64,均P〈0.05）.淋巴结转移情况与HER-2蛋白表达及基因扩增无关（r=0.16、0.22,P〉0.05）.结论 HER-2蛋白表达和基因扩增提示乳腺癌预后不良,HER-2及ER、PR在乳腺癌的治疗中有着重要作用,免疫组化可作为检测HER-2基因状态的首选方法 ,但对于HER-2＋＋者需进一步行荧光原位杂交检测.HER-2蛋白表达和基因扩增与淋巴结转移无关.     

FISH检测乳腺癌组织HER-2原癌基因50例分析

目的:探讨荧光免疫原位杂交法(FISH)检查乳腺癌HER-2基因扩增在临床中的应用价值。方法:选取50例乳腺癌手术患者,免疫组化染色方法检查乳腺癌组织中HER-2蛋白表达,FISH检查HER-2基因扩增情况,比较二者之间差异。结果:50例乳腺癌中免疫组化方法检测HER-2蛋白表达,者7例,者21例,+者17例;FISH检查50例中有8例出现HER-2基因扩增,42例无扩增。两种检测方法检测阳性结果有显著性差异(P<0.01)。结论:免疫组化检测可做为HER-2表达状态的初筛,对于初筛阳性患者有必要进行FISH检测,有助于指导临床应用赫赛汀(Herceptin)的治疗及对患者预后的判断。     

荧光原位杂交与免疫组化检测结直肠癌组织HER-2基因扩增或蛋白表达情况的研究

目的:用免疫组化(IHC)和荧光原位杂交技术(FISH)检测结直肠癌组织中HER-2蛋白表达或基因扩增状况,探讨HER-2在结直肠癌中的表达及临床意义.方法:采用IHC EnVision法检测68例结直肠癌及40例癌旁粘膜组织中HER-2蛋白的表达情况,并分析其与结直肠癌临床病理特征和预后的关系;对IHC(++)和(+...     

110例乳腺癌患者HER-2基因扩增状况及其与临床病理特征的关系

目的在蛋白及基因水平检测乳腺癌中HER-2的表达,比较免疫组化（IHC）及荧光原位杂交（FISH）法检测结果,探讨其与乳腺癌患者的临床病理特征关系。方法应用免疫组化及荧光原位杂交法测定HER-2蛋白表达及基因扩增,并分析其与乳腺癌患者临床病理特征的相关性。结果与FISH的一致性在IHC检测HER-2（＋＋＋）和HER-2（＋/-）组较好,Kappa值=0.444,两者一致率为72.2%,而在HER-2（＋＋）组一致性较差。110例乳腺癌患者中,FISH检测有77例（70.0%）HER-2基因扩增。IHC法HER-2（＋＋＋）4例中全部有HER-2基因扩增;HER-2（＋＋）92例中有68例（73.9%）HER-2基因扩增;HER-2（＋/-）14例中有5例（35.7%）HER-2基因扩增。94例浸润性导管癌中66例（70.2%）有HER-2基因扩增,7例浸润性小叶癌中有4例（57.1%）HER-2基因扩增,9例其他肿瘤类型中有4例（44.4%）HER-2基因扩增。不同病理类型及浸润性导管癌的组织学分级间HER-2基因扩增阳性率差异无统计学意义（P〉0.05）。HER-2基因扩增与ER、PR阴性状态有相关性（P〈0.05）,与患者是否绝经无相关性（P〉0.05）。结论在HER-2（＋＋＋）和HER-2（＋/-）中常可以用IHC代替FISH检测HER-2基因扩增状况,而对于HER-2（＋＋）则应常规进行FISH检测。HER-2基因扩增状况与绝经、病理类型及浸润性导管癌组织学分级无相关性,与ER、PR表达呈负相关。HER-2基因可作为判断乳腺癌预后及拟订治疗方案的良好指标。     

乳腺癌HER-2的表达与临床病理特征的关系

目的 探讨荧光原位杂交(FISH)和免疫组织化学(IHC)检测乳腺癌组织中人表皮生长因子受体2(HER-2)基因扩增及蛋白表达的一致性和相关性,及其与乳腺癌患者的临床病理特征的关系.方法 采用FISH法检测128例乳腺癌患者HER-2基因扩增状态,与IHC结果进行一致性及相关性分析,并比较其与乳腺癌患者的临床病理特征的相关性.结果 128例乳腺癌标本中,IHC与FISH结果符合率为90.6%,存在一致性(Kappa=0.405,P=0.000).两种检查结果呈正相关(r=0.655,P=0.000).ER表达与HER-2基因扩增及其蛋白表达状态呈负相关(r=-0.300,P=0.001;r=-0.223,P=0.011),而ER/PR状态与HER-2基因扩增状态呈负相关(r=-0.213,P=0.016).肿瘤分级与HER-2蛋白表达呈负相关(r=-0.293,P=0.008),而与HER-2基因扩增状态无关(P＞0.05).结论 IHC(+++)与基因扩增有较好的一致性,而IHC(+～++)者有必要进一步行FISH法检测基因状态.ER、ER/PR状态及肿瘤分级与HER-2基因扩增和(或)蛋白表达存在相关性.

Abstract：

Objective To investigate the concordance and correlation between fluorescence in situ hybridization (FISH) and immunohistochemistry (IHC) assessment for HER-2 status in breast cancer patients and analyze their relationship to clinical characteristics. Methods A total of 128 samples of breast cancer tissue were analyzed retrospectively. FISH was employed to detect the HER-2 gene amplification. And the FISH findings were compared with IHC test results by analyzing the concordance and correlation between two results. And their relationships to the clinical characteristics were analyzed. Results The overall coincidence rate of IHC and FISH was 90. 6% ( kappa = 0.405, P = 0. 000 ). And the discordance was mainly found in the IHC ( + + ) group. A positive correlation was found between the two results ( r =0. 655, P=0. 000). The ER (estrogen receptor) expression was negatively correlated with HER-2 gene amplification and the expression of Her-2 protein ( r = - 0. 300, P = 0. 001;r = - 0. 223, P = 0.011 ).There was a negative correlation between ER/PR status and HER-2 gene amplification (r = -0.213, P=0.016). The similar results were found in subgroup analysis. Tumor grade was negatively correlated with the expression of Her-2 protein ( r = - 0. 293, P = 0. 008 ), but not with HER-2 gene amplification ( P ＞0. 05). Conclusion IHC is a preferred method to detect the Her-2 status in breast cancer. The strong positive expression ( + + + ) of HER-2 protein tested by IHC is strongly consistent with HER-2 gene amplification by FISH. But HER-2 gene amplification should be further detected by FISH in patients with HER-2 positive expression ( + - + + ) in order to guide the clinical diagnosis and treatment. ER, ER/PR (progesterone receptor)status and tumor grade are correlated with HER-2 gene amplification and/or the expression of Her-2 protein. This study helps improve the accuracy of judging HER-2 gene amplification according to the clinical and pathological features such as ER status and the results of IHC.     

全自动银增强原位杂交检测乳腺癌患者人表皮生长因子受体2基因状态

目的 评价银增强原位杂交(SISH)用于乳腺癌患者人表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增状态检测的可行性.方法 研究对象为2009年5-11月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院行手术治疗的63例乳腺浸润性导管癌患者(年龄32～64岁),术前均未行放疗和化疗.取手术切除乳腺癌标本行全自动免疫组织化学染色检测HER2蛋白表达、SISH检测HER2基因状态,其中43例同时行荧光原位杂交(FISH)检测HER2基因状态.根据2007年美国临床肿瘤协会/美国病理家协会制定的标准评估检测结果,比较不同检测方法之间的符合率.结果 61例患者SISH检测结果满意,其中HER2蛋白表达阳性(3+)的30例中SISH检测29例(97%)为HER2基因扩增;蛋白表达不确定(2+)的11例中SISH检测2例(18%)为基因扩增,2例(18%)为基因扩增不确定;蛋白表达阴性(1+/0)的20例SISH检测均为基因无扩增.43例行FISH检测者,HER2蛋白表达阳性(3+)的21例中20例(95%)FISH检测为HER2基因扩增;蛋白表达不确定(2+)的10例中1例FISH检测为基因扩增,3例为不确定;蛋白表达阴性(1+/0)的12例FISH检测均为基因无扩增.43例患者的FISH与SISH检测结果比较,42例相符(基因扩增21例,基因扩增不确定2例,基因无扩增19例),1例FISH检测为HER2基因扩增不确定而SISH检测为基因无扩增,总体符合率为98%.结论 SISH技术用于乳腺癌HER2基因状态检测结果与FISH相当,具有可行性和实际使用价值.     

全自动银增强原位杂交检测乳腺癌患者人表皮生长因子受体2基因状态

目的 评价银增强原位杂交(SISH)用于乳腺癌患者人表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增状态检测的可行性.方法 研究对象为2009年5-11月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院行手术治疗的63例乳腺浸润性导管癌患者(年龄32～64岁),术前均未行放疗和化疗.取手术切除乳腺癌标本行全自动免疫组织化学染色检测HER2蛋白表达、SISH检测HER2基因状态,其中43例同时行荧光原位杂交(FISH)检测HER2基因状态.根据2007年美国临床肿瘤协会/美国病理家协会制定的标准评估检测结果,比较不同检测方法之间的符合率.结果 61例患者SISH检测结果满意,其中HER2蛋白表达阳性(3+)的30例中SISH检测29例(97%)为HER2基因扩增;蛋白表达不确定(2+)的11例中SISH检测2例(18%)为基因扩增,2例(18%)为基因扩增不确定;蛋白表达阴性(1+/0)的20例SISH检测均为基因无扩增.43例行FISH检测者,HER2蛋白表达阳性(3+)的21例中20例(95%)FISH检测为HER2基因扩增;蛋白表达不确定(2+)的10例中1例FISH检测为基因扩增,3例为不确定;蛋白表达阴性(1+/0)的12例FISH检测均为基因无扩增.43例患者的FISH与SISH检测结果比较,42例相符(基因扩增21例,基因扩增不确定2例,基因无扩增19例),1例FISH检测为HER2基因扩增不确定而SISH检测为基因无扩增,总体符合率为98%.结论 SISH技术用于乳腺癌HER2基因状态检测结果与FISH相当,具有可行性和实际使用价值.     

全自动银增强原位杂交检测乳腺癌患者人表皮生长因子受体2基因状态

目的 评价银增强原位杂交(SISH)用于乳腺癌患者人表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增状态检测的可行性.方法 研究对象为2009年5-11月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院行手术治疗的63例乳腺浸润性导管癌患者(年龄32～64岁),术前均未行放疗和化疗.取手术切除乳腺癌标本行全自动免疫组织化学染色检测HER2蛋白表达、SISH检测HER2基因状态,其中43例同时行荧光原位杂交(FISH)检测HER2基因状态.根据2007年美国临床肿瘤协会/美国病理家协会制定的标准评估检测结果,比较不同检测方法之间的符合率.结果 61例患者SISH检测结果满意,其中HER2蛋白表达阳性(3+)的30例中SISH检测29例(97%)为HER2基因扩增;蛋白表达不确定(2+)的11例中SISH检测2例(18%)为基因扩增,2例(18%)为基因扩增不确定;蛋白表达阴性(1+/0)的20例SISH检测均为基因无扩增.43例行FISH检测者,HER2蛋白表达阳性(3+)的21例中20例(95%)FISH检测为HER2基因扩增;蛋白表达不确定(2+)的10例中1例FISH检测为基因扩增,3例为不确定;蛋白表达阴性(1+/0)的12例FISH检测均为基因无扩增.43例患者的FISH与SISH检测结果比较,42例相符(基因扩增21例,基因扩增不确定2例,基因无扩增19例),1例FISH检测为HER2基因扩增不确定而SISH检测为基因无扩增,总体符合率为98%.结论 SISH技术用于乳腺癌HER2基因状态检测结果与FISH相当,具有可行性和实际使用价值.