酚磺乙胺对不同方法肌酐检测的影响

目的研究酚磺乙胺对肌酐检测方法影响。方法参照CLSI推荐的干扰试验标准，检测酚磺乙胺对酶法和碱性苦味酸法肌酐检测影响。结果试验标本和对照标本酶法肌酐检测结果差异明显，而碱性苦味酸法检测时两标本之间结果差异元统计学意义。结论当酚磺乙胺浓度达到0．3g／L时，对酶法肌酐检测有阴性干扰，对碱性苦味酸法检测无干扰作用。     

抗-CD47单抗对输血相容性检测的干扰及处理

目的 评估抗-CD47单克隆抗体对输血相容性检测的干扰，研究去干扰方法，并对受试者输注效果进行评价。方法 收集本院参与接受天境和信达公司生产的抗-CD47单克隆抗体药物治疗的8名临床试验受试者标本，使用缺乏IgG4的抗人球蛋白试剂Gamma-clone、ZZAP试剂和药物独特型中和试剂等进行血型检测、意外抗体筛查、直接抗人球蛋白试验和交叉配血试验。结果 使用抗-CD47单抗治疗后，8名受试者中有5名ABO血型检定受到干扰；所有受试者直接抗人球蛋白凝集强度呈现2+～4+,且所有受试者意外抗体筛查结果都呈3+～4+。采用缺乏IgG4的抗人球蛋白试剂Gamma-clone的试管法进行意外抗体筛查试验，结果均呈现阴性，交叉配血试验均相合。采用药物独特型中和抗体进行意外抗体筛选，试验结果显示均为阴性，交叉配血试验均相合。使用CD47单抗药物导致贫血的患者均输注2U悬浮红细胞，评价经抗干扰处理后配血相合患者的输血效果，结果显示患者输血有效。结论 受试者使用CD47单抗药物后会干扰输血相容性检测，使用缺乏IgG4的抗人球蛋白试剂和药物独特型中和抗体可去除抗-CD47干扰，受试者输血效果良好。     

应用EP7文件对性激素测定的干扰评价

目的探讨6项性激素试剂的抗干扰状况，为临床提供准确的实验数据。方法依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP7．P文件，用已开发上市的干扰试剂盒进行干扰试验。结果游离胆红素在≥68．4μmol／L浓度时对泌乳素测定有负干扰；乳糜在≥600浊度时对孕酮测定有正干扰。结论除游离胆红素对泌乳素测定有负干扰及乳糜浊度对孕酮测定有正干扰以外，其余性激素试剂抗干扰能力均较强，基本能满足临床需求。     

介绍一种敏感的触酶活力试验

触酶活力试验是鉴别细菌常用的生化试验，过去采用过氧化氢直接加在培养物上的方法，结果不易观察，受培养物中血液及体液等因素的干扰。我们用甲硫酸氢作触酶试验，敏感度高，干扰少，结果易观察。应用多年，效果满意。1材料和方法1．1试剂①20g／L甲流酚氨水溶液，于棕色瓶内可储存2周。②3％H2O2。1．2方法用接种环挑取1～2个菌落于1ml生理盐水液中混匀成是液，加田硫酸氢和H2O2溶液各2滴，混匀．10min后观察结果。悬液如呈玫瑰红色或樱红色，触酶活力试验则为阳性。2结果讨论2．1灵敏度几浊度法将1林金黄色葡萄球菌稀释成每ml含菌100…     

注射用盐酸精氨酸的细菌内毒素检查法试验报告

目的：建立注射用盐酸精氨酸细菌内毒素的检查方法(BET法)。方法：按照中国药典2000年版二部的规定，确定注射用盐酸精氨酸的细菌内毒素限值，进行了BET法的干扰试验，并测定了其最大非干扰浓度。结果：注射用盐酸精氨酸在6．25mg／ml浓度时，无干扰作用。结论：注射用盐酸精氮酸可用BET法进行细菌内毒素检查，用于该制剂的质量控制。     

肝素抗凝剂对化学发光法测定HCG的影响

目的 探讨肝素抗凝剂对化学发光法测定HCG的影响，以验证是否可用肝素抗凝血进行检测来缩短检测时间。方法用肝素抗凝和普通真空采血管抽取20份患者标本进行对比测定，同时用高于抗凝管10倍浓度的肝素抗凝剂对20份样本中的高中低浓度的HCG样本进行干扰试验。结果肝素抗凝和普通真空采血管两组数据经配对资料f检验（P〉0．05），差异无显著性；高浓度肝素抗凝剂对高、中、低浓度的HCG干扰值均小于干扰试验对照组1．96s，最大干扰百分比不足0.9％。结论肝素抗凝剂对化学发光法测定HCG无影响，可用肝素抗凝血样进行检测。     

肝素对肌酸激酶及其同工酶测定干扰评价

目的应用美国临床实验室标准委员会(CLSI)EP7-A2文件评价肝素对速率法测定肌酸激酶(CK)及其同工酶(CKMb)的干扰,明确干扰物质带来的结果差异,确保分析方法性能符合临床要求。方法根据CLSI EP7-A2文件第一种方案"干扰筛选"(将潜在干扰物添加到样本中评价干扰效应),使用四川迈克生物科技有限公司的CK及其CK-Mb测定试剂盒同时测定4例患者血清样本和肝素锂抗凝血样本的CK、CK-Mb,对两种样本的CK、CK-Mb结果进行配对差异试验,对有差异的结果进行剂量效应试验。结果迈克试剂测定血清和肝素抗凝血浆两种样本CK、CK-Mb的结果差异有统计学意义(P0.05),配对差异试验显示肝素在低浓度CK、CK-Mb时存在负干扰,而高浓度时不存在干扰。剂量效应试验结果显示肝素在不同浓度时对CK、CKMb测定的干扰为非线性函数。结论高浓度(31.25U/mL)肝素可对迈克公司的CK、CK-Mb试剂产生负干扰,当检测该种项目时应尽量使用血清标本。     

荧光定量PCR测定HBV DNA的抗干扰能力评价

目的评价总胆红素、三酰甘油、血红蛋白和总免疫球蛋白G(IgG)对荧光定量PCR测定HBV DNA的干扰。方法参照EP7-A2方案对HBV DNA测定进行干扰评价试验。采用配对差异试验验证厂家的干扰声明,对不符合声明的干扰物通过剂量效应试验分析干扰物浓度与干扰程度之间的关系。结果配对差异试验结果显示476.0μmol/L总胆红素、34.0 mmol/L三酰甘油、2 g/dL血红蛋白对HBV DNA测定无干扰;40 g/L总IgG对HBV DNA测定有负干扰。剂量效应试验结果显示总IgG对HBV DNA测定可产生非线性负干扰。结论总胆红素、三酰甘油和血红蛋白对HBV DNA测定的干扰评价均符合厂家干扰声明;总IgG不符合声明。临床实验室应注意总IgG对HBV DNA测定的干扰,避免分析误差。     

复方醋酸钠平衡盐注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测复方醋酸钠平衡盐注射液中内毒素的可行性。方法：对供试品进行干扰试验，按规定方法进行实验。结果：复方醋酸钠平衡盐注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏、快速的优点。     

C-肽释放试验在糖尿病诊断与鉴别中的应用

随着物质生活水平的日益提高，糖尿病（DM）发病率呈现逐年上升趋势，胰岛素释放试验越来越多的在DM鉴别中使用，但由于受胰岛素抗体干扰及外源胰岛素注射影响，其结果常受到影响，本科室近年来通过C-肽释放试验弥补其不足，现总结如下。     

ACL 8000型凝血分析仪的抗干扰功能

目的 对美国贝克曼库尔特公司生产的ACL8000型凝血分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法 重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（凝血因子I）定量（Fig）和凝血酶时间（TT）各10次；采用日本国际试药株式会社生产的统一标准干扰物（溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白）分别加入到试验血浆中，再测定各种浓度干扰物一试验血浆的PT，APTT，Fig和TT。结果 重复测定PT，APTT，Fig和TT的CV〈1．76％；测定干扰物试验血浆PT，APTT，Fig和TT的影响范围在士4．9％。结论 该仪器对溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白具有强力抗干扰的能力。     

类风湿因子对C—反应蛋白胶乳凝集试验的干扰

本文研究各种水平的血清RF对CRP胶乳凝集试验的干扰。实验结果表明不仅RF试验呈阳性的血清样品,就是RF试验呈阴性的样品,同样存在RF的干扰。因此在CRP胶乳试验中应同时以对照胶乳作试验,只有在对照结果呈阴性时,CRP胶乳试验的阳性结果才成立。如对照结果也呈阳性,则必须破坏RF后再次作CRP测定。     

血清颜色对甘油三酯检验结果的干扰

目的 分析血清颜色对甘油三酯检验结果的干扰与解决方案.方法 在日立7170自动生化分析仪器上,观察到血清颜色对甘油三酯检验结果具有很强的干扰作用,采用在自动生化分析仪上设置一级速率法检测模式,通过重复性试验、对照试验、干扰试验和回收试验进行分析.结果 血红蛋白含量1 g/L的血清标本测得甘油三酯平均值比标准高出0.27 mmol/L;总胆红素含量232 mmol/L的血清标本测得甘油三酯平均值比标准高出0.28 mmol/L.结论 通过改进自动生化分析仪的检测程序,可在不影响系统资源的情况下较好地消除了血清颜色对甘油三酯检验结果的干扰.     

鲎试剂法检测抗凝剂溶液细菌内毒素干扰因素分析

目的排除鲎试法检测抗凝剂溶液中细菌内毒素时的抑制性干扰。方法取家兔法热原试验合格的4%枸椽酸钠注射(简称AC)初筛,在此基础上,1∶40稀释的AC溶液(简称40倍稀释AC)和细菌内毒素检查用水分别制成含2.0、1.0、0.5、0.25λ的细菌内毒素溶液,做干扰试验。结果通过不含内毒素的供试品稀释系列溶液(NPC)和含2λ内毒素的供试品稀释系列溶液(PPC)试验,发现NPC试验结果全为阴性;PPC试验结果AC稀释倍数<30时,皆为阴性,≥35时,为阳性。干扰试验表明40倍稀释AC对细菌内毒素检测(鲎试法)无干扰。结论鲎试法检测AC中的细菌内毒素时,须事先将AC适当稀释,以排除其抑制性干扰因素。     

RNA干扰与神经退行性疾病的治疗

目的：神经退行性病变是人类神经系统的严重疾病之一，对于神经退行性疾病的治疗目前尚无有效方法，本文探讨RNA干扰技术运用于该病动物模型中的有效性，从而为进一步运用于临床提供可能。 资料来源：应用计算机检索PubMed 1990—01／2006—03期间的有关神经退行性病变和RNA干扰的文献，检索词“RNAinterference，neurodegenerative disorders，functional recovery，mouse model，transfection”，并限定文章语言种类为English。研究对象为进行RNA干扰治疗的各类型神经退行性病变的动物小鼠模型。 资料选择：选取试验包括各类型神经退行性病变RNA干扰治疗组和对照组的脑内致病基因的表达，细胞组织形态学，行为学变化比较的相关文献，进行初审，删除明显不符合动物模型试验的研究，然后查找余下的文献全文，进一步判断是否为随机动物模型试验。纳入标准：①随机动物模型试验，无论是否为单盲、双盲、或非盲法。②平行对照组，即未进行RNA干扰治疗的神经退行性病变的小鼠动物模型或健康对照；治疗组为进行RNA干扰治疗的神经退行性病变的小鼠动物模型。排除标准：明显不随机的动物模型试验或非动物模型研究。质量评价主要考察资料的真实性，试验设计是否合理，观测检验过程是否严格，统计学处理是否有说服力。 资料提炼：共检索32篇关于研究RNA干扰治疗与神经退行性病变的试验，3类4种神经退行性病变共22篇符合纳入标准。排除的6篇是重复的同一研究，4篇不符合小鼠模型试验。 资料综合：3类4种神经退行性病变共69个动物模型，分别对进行RNA干扰治疗或未治疗的神经退行性病变小鼠动物模型进行脑内致病基因的表达，细胞组织形态学，行为学变化的比较分析。 结论：RNA干扰对神经退行性病变的3类4种小鼠动物模型均有效，为RNA干扰治疗进入临床铺垫了基础。     

甘露醇注射液细菌内毒素检查法的探讨

本试验采用最大有效稀释法进行20％甘露醇注射液的干扰试验，结果显示该样品稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用，使用λ=0.25Eu/ml的鲎试剂可用于该样品的内毒素控制。     

酚磺乙胺对酶法检测血清尿酸的影响

目的探讨酚磺乙胺对酶法检测血清尿酸(UA)干扰的临床研究。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP7-A2文件,对酶法检测血清UA进行干扰筛选试验和剂量效应试验,通过酚磺乙胺对不同水平UA检测的干扰效应来确定酚磺乙胺对酶法检测UA的影响。结果干扰筛选试验:干扰配对试验组均值为207.33μmol/L,对照样品均值为496.86μmol/L,试验样品的干扰值95%CI为(-226.53±1.96)μmol/L,当干扰值95%CI最低值的绝对值大于预设的干扰试验的可接受标准时,说明酚磺乙胺对酶法检测UA存在严重的干扰。剂量效应试验:低值UA标本,干扰效应回归曲线方程为Y=-2.474e-6 X~3+0.002 4 X~2-0.777 X-3.614(F=1 596.39,R~2=0.995,P0.001),当酚磺乙胺水平在29.84mg/L以上时,干扰值的绝对值高于干扰试验的可接受标准;而高值UA样品,干扰剂量效应回归方程Y=-3.175e-6 X~3+0.003 33 X~2-1.294 X-9.832(F=1 582.615,R~2=0.996,P0.001),当酚磺乙胺水平在44.43mg/L以上,干扰值的绝对值高于干扰试验的可接受标准。结论酚磺乙胺对酶法检测血清UA存在负干扰,在低、高水平UA样品中,酚磺乙胺的水平分别在29.84mg/L和44.43mg/L时,负干扰程度未超过干扰试验的可接受标准。在临床工作中须采取措施以避免这种干扰。     

酶法与Jaffe's速率法测定血清肌酐的方法学评价

目的通过对酶法和Jaffe’s速率法测定血清肌酐的结果进行方法学比较，寻找一种简便、特异、准确的检测肌酐的方法。方法使用酶法（肌氨酸氧化酶法）和Jaffe＇s速率法（Fixed）在OlympusAU2700全自动生化分析仪上测定血清肌酐，并对测定结果进行方法学评价，包括精密度实验、回收实验、干扰实验、对比实验。结果精密度实验显示，酶法和Jaffe’s速率法批内变异系数分别为1．69％和2．77％，批间变异系数分别为2．37％和3．14％。对比实验结果显示，两种方法有良好的相关性，且无显著性差异（P〉0．05），相关系数r=0．9873。回收试验显示，Jaffe’s速率法的回收率分别为95．7％、102．1％和106．8％，平均回收率为101．5％；酶法的回收率分别为96．4％、97．9％和103．4％，平均回收率为99．2％。干扰试验结果显示，Jaffe’s速率法特异性不强，容易受到许多非特异性物质的干扰，尤其是临床黄疸患者的血清肌酐测得值偏差较大，而酶法从方法学上克服了肌酐测定中干扰物的影响。溶血及黄疸标本对酶法几乎无干扰，Jaffe’s速率法出现负干扰。结论酶法在重复性和抗干扰能力方面优于Jaffe’s速率法，酶法是目前测定血清肌酐的最好方法。     

内源性干扰对免疫分析的影响

<正>免疫分析受多种因素影响,包括内源性干扰。内源性干扰可引起假性结果,导致误诊或不必要的检查、治疗。大部分学者是在试验结果可疑或与临床不符时,回顾性寻找干扰原因,通过不同方法验证内源性干扰的存在,然后设法消除干扰,再重新测定。目前,对内源性干扰的机制、消除方法等问题已有     

近红外颗粒速率免疫透射法测定血胱抑素C的性能评价

目的应用美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）的评价方案，客观地对近红外颗粒速率免疫透射比浊法测定血液中胱抑素C（CystatinC,Cys C）的性能进行评价。方法利用IMMAGE800特定蛋白仪的近红外颗粒速率免疫透射比浊法（以下简称免疫透射比浊法），对方法进行精密度、线性、干扰试验及与AULYMPUSAU2700全自动生化仪免疫透射法进行比较分析。结果Cys—C浓度的低值,高值两者分别为：批内CV为2.3％、2．09％；批间CV为3．31％、2．42％;日间CV为3．93％、2．48％：总CV为4．85％、2．85％日均值为0．891mg／dl、5．381mg／dl。样本在F—Bil干扰物试验中。浓度为0．11～1.13μmol／L，测定结果无干扰；在C—Bil干扰物试验中，浓度在0．12～1．16μmol／L，测定结果无干扰。在Hb干扰物试验中，浓度在0．4858～4．858g／L测定结果无干扰。在乳糜浊度干扰物试验中．浓度在155～1550度．测定结果无干扰。与AULYMPUS AU2700全自动生化仪的免疫透射比浊法比较有良好的相关性。Y=0．992X＋0．186，γ=0．990，P〈0．01。免疫透射比浊法测定结果略低，两种方法的平均偏差为0．1720mg／L；多于95％的测定值落在0．1073mg／L到0．2367mg／L。结论建立在IMMAGE800特定蛋白仪上用国产免疫透射试剂的近红外颗粒免疫透射比浊检测方法，进行方法学评价，证明该方法的重复性、准确性是符合临床检测要求的。