HPLC法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.5 g,加水1 000 mL使溶解,用稀硫酸调节pH值至3.0)-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果盐酸左西替利嗪在60.38～140.90μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.64%,RSD为0.59%。结论本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左西替利嗪口腔崩解片的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的含量

目的：建立用高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱：Polaris-C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（7：5，合三乙胺0．5％，用磷酸调pH3．5）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：230nm。结果：线性范围为5、12～102．40mg·L^-1，平均回收率99．9％，RSD为0．8％。结论：本法简便快捷，灵敏度高，重复性好，结果准确，可作为盐酸西替利嗪口腔崩解片质量控制的有效方法。     

盐酸西替利嗪片的有关物质和含量测定方法研究

随着现代工业的发展,空气污染日益严重,外界有害物质如种种有害气体、粉尘、致敏微生物和致敏原直接吸入肺部,使呼吸系统疾病(特别是过敏性鼻炎和哮喘)发病率和死亡率都在增加.     

高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪颗粒中的有关物质

目的建立盐酸左西替利嗪颗粒中对映异构体盐酸右西替利嗪和其他有关物质的检测方法。方法采用Ultron ES-OVM卵黏蛋白手性色谱柱(50×4.6mm,5μm),以0.02mol/L磷酸氢二钾溶液-乙腈(86∶14,pH值6.6)为流动相,检测波长230nm,检测本品中对映异构体盐酸右西替利嗪;采用Apollo C18柱(250×4.6mm,5μm),以0.02mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇以(30∶70)为流动相,检测波长为230nm,检测本品其他相关物质。结果盐酸右替利嗪可以盐酸左替利嗪分离度符合求,其他有关物质测定相关分离也满足检测要求。结论本文的检测方法可以用于本品中有关物质的测定。     

RP-HPLC测定盐酸西替利嗪的含量及相关物质

目的　采用RP -HPLC法测定盐酸西替利嗪的含量及其有关物质。方法　采用ODS色谱柱 (5 μm ,4 .6mm× 15 0mm) ,流动相为乙腈 -水 -冰醋酸 (36∶6 4∶0 .1) ,流速 1.0ml·min-1,检测波长 2 2 9nm ,柱温为室温 (2 5℃ )。结果　盐酸西替利嗪测定的线性范围为 12 .5～ 15 0 μg·ml-1(r=0 .9998,n =6 ) ;日内RSD =0 .36 % (n =5 ) ,日间RSD =0 .6 4 % (n =5 ) ;最低检出限 0 .3ng。结论　所用方法简便、准确 ,专属性好     

反相高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪片的含量

目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液(磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至2.9)(5.5:49.5:45);检测波长为231 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃。结果盐酸左西替利嗪在25.74²57.4μg·mL-1(r=0.999 9)内有良好的线性关系,低、中、高浓度平均加样回收率分别为100.1%、100.2%、102.1%(RSD分别为0.24%、0.20%、0.47%)(n=3)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效地控制药品质量。     

盐酸替扎尼定口腔崩解片的含量和有关物质测定

目的建立测定盐酸替扎尼定口腔崩解片中盐酸替扎尼定含量及其有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法，以Hypersil C18柱（250mm×4．6mm，10μm）为色谱柱，甲醇-30mmol／LNaH2PO4溶液-三乙胺（15：85：0．8，磷酸调节pH值至3．0±0．1）为流动相，检测波长320nm，流速1．0mL／min，柱温为30℃；有关物质检查除检测波长为300nm外，其他条件同含量测定。结果盐酸替扎尼定质量浓度在1，0～10．0μg／mL范围内与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．1％～99，3％．RSD为0．12％～0．15％；有关物质检查条件下检测限为0．05ng（S／N=3），有关物质检查的限量为1.0％。结论所建立的方法准确、简便，适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制。     

HPLC测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量及有关物质

目的建立测定盐酸氨溴索口腔崩解片中主药含量及其有关物质检查的方法。方法采用HPLC法,用HypersilC18柱,甲醇-20mmol·L-1磷酸二氢钠-三乙胺(50∶50∶0.1,磷酸调pH3.60±0.1)为流动相,检测波长244nm,流速1.0ml·min-1。结果盐酸氨溴索在2.5~60·0μg·ml-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低浓度的平均回收率为100.9%~103.2%,RSD为0.67%~1.09%。结论所用方法准确、简便、快速,适用于盐酸氨溴索口腔崩解片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸左西替利嗪分散片的含量及有关物质

目的使用HPLC法测定盐酸左西替利嗪分散片的含量及有关物质。方法 HypersilBDSC18色谱柱（150mm×4.6mm,um）,流动相每升为0.02mol磷酸二氢铵（用磷酸调PH-3.2）：乙腈（60：40）加入0.5%三乙胺,流速每分钟约为0.8mL,进样量20uL,检测波长230nm。结果盐酸左西替利嗪质量浓度在0.08～0.12g/L内与峰面积线性关系良好（r=0.9992）,平均回收率为99.8%,RSD=0.56%（n=9）。结论 HPLC法的操作方法简单,结果准确可靠,重现性好,灵敏度高。     

HPLC法测定盐酸伊伐布雷定及其片剂中有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸伊伐布雷定及其片剂中有关物质的方法。方法采用CHIRALPAK AD-H手性柱,流动相为正己烷-异丙醇(0.1%三乙胺)(60∶40),检测波长为286 nm,柱温为25℃,流速为0.8mL.min-1,对R-盐酸伊伐布雷定进行分析;采用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-pH 7.6磷酸盐缓冲液(30∶70~40∶60)梯度洗脱,检测波长为220nm,柱温为25℃,流速为1.0mL.min-1,对其他有关物质进行分析。结果 R-异构体测定中,检测限为2.12ng,定量限为20ng,精密度RSD为1.11%(n=6),重复性试验与样品测试均未检出R-异构体;其他有关物质测定中,系统适用性试验盐酸伊伐布雷定和相邻峰的分离度为1.91,主峰与杂质A、杂质B、杂质C达到基线分离,专属性试验结果良好。有关物质测定平均值为0.62%。结论该方法准确、可靠、简便,适用于测定盐酸伊伐布雷定片的质量控制。     

氨酚曲马多口腔崩解片中有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定氨酚曲马多口腔崩解片的有关物质。采用BDS-C18柱，以乙酸钠缓冲液（pH4．5）-甲醇（80：20）和甲醇为流动相进行梯度洗脱，检测波长271nm。有关物质对氨基酚和顺式盐酸曲马多的检测限分别为6．4和4．5ng，平均加样回收率分别为99．6％和100．7％。     

HPLC法测定盐酸格拉司琼口腔崩解片的含量及有关物质

目的建立盐酸格拉司琼口腔崩解片的含量及有关物质的HPLC测定法。方法采用氰基柱Luna 5μ-CN(250 mm×4.6 mm)色谱柱;流动相:醋酸钠缓冲液[0.05 m o l.L-1,含0.25%(m l.mL-1)三乙胺,用冰醋酸调节pH至6.0]-甲醇(52∶48);流速:1.0m l.m in-1;检测波长:302 nm。结果线性范围:盐酸格拉司琼在0.1014~1.014m g范围内线性良好,r=0.9999。平均回收率101.02%,RSD=0.58%(n=9)。结论本法简便,快速、结果准确。     

HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片的含量及有关物质

目的:建立HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片含量及其有关物质。方法:色谱柱:Kromasil C₁₈（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相:乙腈-0.2 mol·L^-1—磷酸二氢钾溶液-0.2 mol·L^-1磷酸溶液（5:7:7）,检测波长:225 nm,流速:1 ml·min～,柱温:30℃,进样量:20μl。结果:盐酸坦索罗辛在2.523～15.138μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）;平均回收率为99.70%（RSD=0.3%）。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量

目的：建立盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的HPLC含量测定方法。方法：采用shimadzu ODS C18色谱柱（150.0 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-磷酸二氢钾（0.01 mol/L,pH=3.5）（68∶32）;流速为1.0 ml/min;检测波长为254 nm;柱温：30℃。结果：盐酸氟桂利嗪浓度为4.8～57.6μg/ml线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为100.27%,RSD为1.00%（n=9）。结论：本方法简便、灵敏,精密度高,重现性好,可用于盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量测定。     

盐酸胺碘酮及其分散片中有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定盐酸胺碘酮及其分散片的有关物质.采用C18色谱柱,0.5%磷酸溶液(三乙胺调至pH4.0)-乙腈(45:55)为流动相,检测波长242nm.盐酸胺碘酮在50～250μg/ml范围内线性关系良好,检测限为20ng/ml.     

复方盐酸曲马多片及有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定复方盐酸曲马多片的含量及有关物质.采用C18柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺(65:35:0.5,磷酸调至pH 2.7),流速1.0ml/min,检测波长215nm.盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在8～80、72～720μg/ml范围内线性关系良好.平均回收率分别为101.4%和99.4%.     

盐酸洛美利嗪及有关物质的HPLC测定

采用 RP-HPL C法测定盐酸洛美利嗪的含量及其有关物质。色谱柱为 L ichrospher5 C1 8柱 (2 0 0× 4.6mm,5 μm) ,流动相为乙腈 -p H5 .8磷酸盐缓冲液 (80∶ 2 0 ) ,检测波长 2 10 nm。线性范围为 40～ 160 μg/ ml,r=0 .9999,精密度 <2 %。