高效液相色谱法测定泛昔洛韦有关物质

研究HPLC法对泛昔洛韦及其可能存在的各种中间体、降解产物分离的方法,采用C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0．02mol／l,磷酸二氢钾1000ml 三乙胺3ml,用85％磷酸调节pH至2．5),为30：70,紫外检测波长305nm,各峰均获得良好分离,能有效控制泛昔洛韦的纯度。     

RP-HPLC法测定泛昔洛韦分散片的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法分离测定泛昔洛韦分散片的含量及有关物质的方法。方法采用KromasilCts（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相：乙腈：0．02mol／L磷酸二氧钾溶液（25：75）；流速：1．0ml／min；有关物质测定检测波长为220nm,含量测定检测波长为305nm；进样量20μl。结果泛昔洛韦浓度在29．40～88．20μg／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系．r=0．99998；平均回收率为100．1％，RSD为0．30％，n=9；泛昔洛韦与有关物质能完全分离。结论本方法简便、准确、专属性强，可用于泛昔洛韦分散片的含量及有关物质的测定。     

毛细管电泳法测定泛昔洛韦的含量

目的研究毛细管电泳法测定泛昔洛韦的含量。方法用 5 0mmol/L磷酸盐缓冲液 (pH 3 .0 ) ,毛细管柱(75 μm× 5 0cm) ,以托吡卡胺为内标于 2 10nm波长处测定泛昔洛韦的含量。 结果泛昔洛韦在 0 .0 5～ 0 .5mg/ml浓度范围内与泛昔洛韦和内标峰面积之比呈良好线性关系 ,回收率为 99.5 3 % ,RSD为 0 .9% (n =10 )。结论此法结果准确 ,重现性好 ,可用于泛昔洛韦的含量测定     

泛昔洛韦片有关物质检查方法探讨

目的探讨泛昔洛韦片有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法检测3种不同厂家泛昔洛韦片的杂质峰面积。结果各种泛昔洛韦片中均有杂质存在。结论应用HPLC法检测泛昔洛韦片中有关物质,不仅操作简便,能有效分离色谱峰,且峰形良好,无干扰,可用于泛昔洛韦片有关物质的检查。     

泛昔洛韦联合复方甘草酸铵治疗老年带状疱疹

目的 观察泛昔洛韦联合复方甘草酸铵治疗老年人带状疱疹的临床疗效.方法 将来我医疗中心就诊的60例门诊患者随机分为治疗组与对照组各30例,对照组采用泛昔洛韦片0.25,每8 h一次口服;治疗组在对照组基础上加复方甘草酸铵铵注射液40 ml+生理盐水500 ml静脉滴注,两组疗程均为7 d,结果治疗组痊愈率50.0%,有效率93.33%;对照组痊愈率20.0 %,有效率66.67%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01).治疗组的平均止疱时问、止痛时间、结痂时间均明显短于对照组,差异有统计学意义 (P<0.01).结论 复方甘草酸铵联合泛昔洛韦治疗老年人带状疱疹的临床疗效明显.     

高效毛细管电泳测定泛昔洛韦的杂质

采用高效毛细管电泳法分离泛昔洛韦及其相关物质，测定其杂质的含量。方法：通过研究电泳体系各因素，对泛昔洛韦及其相关物质分离的影响。结果与结论：确定用５０ｍｍｏｌ．Ｌ＾－１磷酸盐缓冲液，运用电压２５ｋＶ，检测波长２１０ｎｍ，，在２５ｍｉｎ内将泛昔洛韦与其相关杂质分离，并具有良好的精密度和重现性。     

泛昔洛韦联合紫外线与泛昔洛韦单用治疗带状疱疹各150例的比较

目的：比较泛昔洛韦联合紫外线照射或单独服用泛昔洛韦治疗带状疱疹的疗效。方法：带状疱疹病人300例,随机分成2组。合用组150例,男性73例,女性77例,年龄(48±s 16)a,泛昔洛韦0.5 g,po,tid,7 d为一个疗程。服药的同时联合紫外线照射到疼痛的部位,隔日照射1次,4次(7 d)为一个疗程。泛昔洛韦组150例,男性74例,女性76例,年龄(47±15)a,只服用泛昔洛韦片0.5 g,tid,疗程同上。结果：7 d后,合用组的痊愈率为92.7%(139/150),泛昔洛韦组的痊愈率为52.7%(79/150)。2组疗效比较,差异有非常显著意义(P＜0.01)。2组不良反应均轻微。结论：泛昔洛韦与紫外线联合治疗带状疱疹疗效优于单用泛昔洛韦,且安全。     

泛昔洛韦联合甘露聚糖肽治疗复发性生殖器疱疹疗效观察

目的 评价泛昔洛韦联合甘露聚糖肽治疗复发性生殖器疱疹的疗效和完全性.方法 57例患者在口服泛昔洛韦250mg,2次/d,同时口服甘露聚糖肽10ml,每日3次,3个月为一个疗程.结果 57例患者治疗后1年内复发9例,复发率为15.8%,其中3个月内复发4例,6个月内复发3例,9个月内复发2例,总有效率近84.2%.结论 泛昔洛韦联合甘露聚糖肽治疗复发性生殖器疱疹疗效高,副作用小,安全性高,复发率低.     

泛昔洛韦联合卡介苗多糖核酸治疗复发性生殖器疱疹疗效观察

目的探讨泛昔洛韦联合卡介苗多糖核酸注射针剂治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效。方法治疗组34例口服泛昔洛韦联合卡介苗多糖核酸肌注。对照组31例,仅口服泛昔洛韦治疗。疗程为4个月,随访1年。结果治疗组复发率低于对照组(P<0.05)。结论泛昔洛韦联合卡介苗多糖核酸对预防生殖器疱疹复发有较好的疗效。     

单用或联合应用泛昔洛韦和肝炎灵对乙型肝炎血清标志物的影响

目的观察单用或联合应用泛昔洛韦和肝炎灵对乙型肝炎血清标志物的影响,探讨泛昔洛韦及泛昔洛韦和肝炎灵联合应用抗HBV的疗效。方法112例初治的慢性乙肝患者,采用分层随机化法分为3组。泛昔洛韦组39例,泛昔洛韦500mg,tid;肝炎灵组33例,肝炎灵4ml,肌注,qod;联合用药组40例,泛昔洛韦 肝炎灵。每组治疗24周,随访24周。治疗前与治疗后1、3、6、12个月时复查肝功能、乙肝血清标志物和HBVDNA,并观察药物不良反应。结果治疗结束后3组HBVDNA阴转率分别为43.6%、18.2%、72.5%,ALT复常率分别为69.2%、48.5%、90.0%,联合用药但与肝炎灵组、泛昔洛韦组比较有统计学差异(P<0.05);HBeAg阴转率分别为17.9%、9.1%、25.0%;HBeAg抗HBe血清转换率分别为10.3%、9.1%、17.5%,3组之间比较均无统计学差异。随访24周3组HBVDNA阴转率分别为28.2%、15.2%、50.0%;HBeAg阴转率分别为12.8%、9.1%、27.5%。治疗中未发现明显的不良反应。结论泛昔洛韦抑制HBVDNA优于肝炎灵,联合用药能提高HBVDNA阴转率,泛昔洛韦对促进HBeAg阴转、HBeAg抗HBe血清转换的作用不明显,联合用药也未能提高此作用;但联合用药增加HBeAg阴转的持续应答率。     

泛昔洛韦缓释微丸的研制

以Eudragit RSPO和RLPO为缓释材料,采用流化床包衣技术制备了泛昔洛韦缓释微丸.采用单因素试验筛选了增塑剂种类及用量、抗黏剂粒度、Eudragit RSPO和RLPO的配比及老化时间.所得优化参数为两种包衣材料配比19∶1,增塑剂为10％聚乙二醇6000,抗黏剂为20％滑石粉(1250目),包衣增重25％,老化12h.所制缓释微丸在1.5 h(0.1 mol/L盐酸)、3h和8 h(pH 6.8磷酸盐缓冲液)的累积释放度分别为10％～30％、30％～70％和70％以上.药动学研究表明,本品与泛昔洛韦普通片相比具有明显的缓释特征.     

腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立

目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定。方法:采用小杯法,以水200 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2)-乙腈(85∶15),检测波长为260 nm,进样量为50μl。结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.257 5¹.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%1.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%⁹7%。结论:各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量。     

气相色谱法同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑的含量

目的:建立以气相色谱法同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑含量的方法。方法:采用玻璃填充柱(涂覆10%PEG-20mol/L),柱温为120℃,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为高纯度氮气,流速为50ml/min。结果:樟脑、薄荷脑检测浓度分别在0.016～0.176mg/ml(r=0.9998)、0.04～0.44mg/ml(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.27%(RSD=0.79%)、100.18%(RSD=1.11%)。结论:本方法快速、准确、分离度好、灵敏度高,可同时测定蒸气吸入剂中樟脑、薄荷脑的含量。     

高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药含量的方法。方法:色谱柱为ZorbaxSBC18,流动相为乙腈-0·05mol/L枸橼酸溶液-1mol/L乙酸铵溶液(30∶69·14∶0·86),流速为0·80ml/min,检测波长为293nm,进样量为20μl。结果:乳酸左氧氟沙星检测浓度在5·0~60·0μg/ml范围内线性关系良好(r=0·9998,n=6),平均回收率脂质体凝胶、霜剂分别为100·82%~101·10%(RSD=1·74%~2·88%)、100·84%~101·33%(RSD=1·81%~3·03%)。结论:该方法灵敏、稳定、重现性好,用于含量测定结果准确可靠。     

反相HPLC法测定灵芝胶囊中腺苷的含量

目的：建立HPLC法测定灵芝胶囊中腺苷的含量。方法：用Hypersil ODS填料色谱柱（ID4．6×250mm）,磷酸盐缓冲液（pH6．5）[取0．01mol／L磷酸二氢钠68．5ml与0．01mol／L磷酸氢二钠31．5ml,混合,（pH6．5）]-甲醇（17：3）为流动相;检测波长为260nm。流速1ml／min,柱温40℃。结果：腺苷在0．020352—0．10176μg范围内,进样量与峰面积积分值之间线性关系良好。平均回收率为99．12％,RSD为1．41％。结论：以该方法进行含量测定,方法迅速、准确,可以用于灵芝胶囊中腺苷的含量。     

反相HPLC法测定药用人参中多种人参皂甙的含量

采用HPLC法对不同产地药用人参中多种人参皂甙（GinsenosideRf、Re、Rd、Rb1、Rb2、Rg1、Rg2、Re）进行定量分析，流动相分别选用乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钠（30∶70）和（20∶80），流速1ml／min，紫外检测波长203nm，色谱柱：YMCParkA-312ODS（6min×150mmid），柱温35℃，回收率均≥96.90％，RSD＜0.56％。该法操作简便，精密度高，重视性好，为评价药用人参的品质提供了参考依据。     

HPLC法测定冬虫夏草胶囊中腺苷含量

目的建立冬虫夏草胶囊中腺苷的含量测定方法。方法色谱柱采用AgilentTC—C18（4．6mm×250mm,5um）,流动相：乙腈-0．01mol／L磷酸二氢钾溶液（8：92）,流速为1．0ml／min,检测波长为254nm;柱温为30℃,外标法测定。结果腺苷浓度在0．4024～60．36ug／ml（r=1）范围内与峰面积呈良好线性关系;平均回收率（n=6）为98．04％,RSD为0．63％。结论本法简便可靠,可用于冬虫夏草胶囊中腺苷的质量控制。     

高效液相色谱法测定红霉素肠溶胶囊的含量

目的 建立测定红霉素肠溶胶囊含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.067 mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调pH至6.5)-乙腈(58∶42),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 质量浓度线性范围为20～ 140 g/L(r=0.999 9),平均加样回收率为100.14％,RSD为0.29％(n=6).结论 所用方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于红霉素肠溶胶囊的含量测定.