创建GAP药源基地的实践

陕西省商洛地区位于秦岭东南麓 ,地跨长江、黄河两个流域 ,属亚热带向暖温带过渡地带 ,气候温和 ,雨量充沛 ,空气、水质、土壤无污染。特别适宜于无公害药材的生长。据全国中药资源普查表明 :商洛产中草药 1192种 ,其中丹参、柴胡、天麻、山茱萸、连翘、五味子、桔梗、党参均是全国有名的地道药材和出口创汇品种[1] 。近年来 ,在创建符合国家ＧＡＰ药源基地中 ,取得一些成功的实践经验。1　药源基地具有一定规模该基地采用“政府 +龙头企业 +高科技 +基地+药农”的产业化发展模式。即首先政府引导协调 ,扶持龙头企业、制定优惠政策 ;其次是…     

GAP药源基地三维管理初探

GAP基地由载体、科研、规范化生产三个体系构成。陕西天士力植物药业有限公司,按照三维体系之间的相互依存关系及其运行规律,创立的“GAP基地三维管理法”,在指导天士力商洛药源基地建设中取得了良好的效果。     

丹参GAP基地的持续改进

目的 为中药材生产质量管理规范(GAP)基地的持续改进提供参考.方法 介绍了天士力丹参基地通过近10年的持续改进,基本实现了品种良种化、种植机械化、操作标准化、质控系统化、加工自动化、记录追溯化、管理信息化的经验.结果与结论 丹参基地严格按照中药材GAP的要求进行规范化生产以后,可以保证产品质量“安全、有效、稳定、可控”.但要达到其优质、高产、高效、可追溯之目标,实现机械化操作、自动化加工、清洁化生产、精准化管理,则需要不断深化丹参生产、加工的科学研究,如良种选育、机械开发、模式完善、精准研究、追溯系统的建立、基础研究的深化等.     

河南方城丹参GAP基地的选择研究

随着丹参药材需求量的不断增加,野生丹参资源的不断枯竭,商品市场的丹参野生品逐年减少且质量下降,栽培品因产地和品种不同,质量参差不齐,丹参商品质量不容乐观。为了确保源头的质量,     

河南方城丹参GAP基地的选择研究

随着丹参药材需求量的不断增加,野生丹参资源的不断枯竭,商品市场的丹参野生品逐年减少且质量下降,栽培品因产地和品种不同,质量参差不齐,丹参商品质量不容乐观.     

药源性疾病(上)

随着医药卫生事业的发展,新的治疗和诊断药物不断涌现。据统计国外应用的药物已逾万种,国内亦达4000余种。这样大量的药物单独使用或联合应用,除能有效防治疾病外,其中也有不少药物对人体可产生毒、副反应。因此,药物诱发疾病就成了临床上普遍关心的问题。医院是发生药源性疾病的主要场所,据国外报道,住院病人中有10～20%发生药物不良反应,住院死亡的病人中有3%应归咎于药疗事故。英国(1964～1974)统计镇痛药、抗精神病药和抗生素     

药源性疾病(下)

四、药源性疾病的主要发病机理主要分为以下两大类: (1)A型药物不良反应:是由药物的药理作用增强而引起,以药代动力学为基础,在单位时间内药物浓度异常升高,引起有关器官的不良反应。其特点是可预测并与药物的剂量有关。A型药物不良反应的发生率较高,但死亡率低。例如,当血浆苯妥英钠的浓度超过     

国外药学期刊杂志简介(一)

一、药物情报活动的必要性日本的药物情报活动(Drug information activities,Drug information Services,以下简称DI)提倡至今还不到二十年,但是发展速迅,现在已被认为与调剂、制剂、管理、检验等并列为医院药局的重要业务之一。     

我国古代十大名医(药)之祖

针灸之祖——黄帝 黄帝是传说中中原各族的共同领袖。现存《内经》即系托名黄帝与岐伯、雷公等讨论医学的著作。此书治疗多用针刺,故对针刺的记载和论述亦特别详细。对俞穴、刺阖、刺禁等记录较详。     

我国古代十大名医(药)之祖

针炙之祖—黄帝　黄帝是传说中中原各族的共同领袖。现存《内经》即系托名黄帝与歧伯、雷公等讨讼医学的著作。此书治疗多用针刺 ,故对针刺的记载和论述亦特别详细。对俞穴、刺阖、刺禁等记录较详。外科之祖—华佗　又名敷 ,字无化 ,后汉末沛国 (今安徽亳州 )人。精内、外、妇、儿、针灸各科 ,对外科尤为擅长。对“肠胃积聚”等病 ,饮麻沸散 ,须叟便如醉肠洗浣 ,缝腹摩膏 ,施行腹部手术。儿科之祖—钱乙　字仲阳 ,北宋郓州 (今山东东平 )人。著《小儿药证直诀》共 3卷。以脏腑病理学说立论 ,根据其虚实寒热而立法处方 ,比较系统地作出了辨证…     

在我国建立标准化药历的初步探索

目的:探索在我国建立标准化药历。方法:参考国外药历模型,同时考虑患者、医师、临床药师3方面因素,紧紧围绕药学服务的工作重心来尝试构建我国的标准化药历,并结合一个糖尿病病例进行说明。结果:结合表格和文字,初步建立起以首页、记录表、进程和小结4部分组成的药历。结论:所建药历简明、全面、易懂,凸显临床药师的工作特点,在一定程度上能适应目前临床药学工作的需要。     

探索我国药历的模式建立与规范化

目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考。方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法。结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值。适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善。     

按一级吸收(一级并行)米氏过程消除药物的给药方案评价

讨论了消除符合（ 一级并行） 米氏过程药物的多剂量血管外给药方案的评价方法。应用研制的给药方案设计与评价计算机分析系统,分析了苯妥英钠的若干给药方案     

抗癫(癎)药的发展史与新型抗癫(癎)药

癫癎是较常见的神经系统疾病,直到目前仍以药物治疗为主。过去多年来应用的是传统抗癫癎药,其缺点较多。从1989年至今,在世界范围内已陆续研制出10余种疗效较好、缺点较少的新型抗癫癎药。已在国内开始应用的新型抗癫癎药包括托吡酯、奥卡西平、拉莫三嗪、加巴喷丁等。     

抗癫(癎)药的发展史与新型抗癫(癎)药

癫痫是较常见的神经系统疾病，直到目前仍以药物治疗为主。过去多年来应用的是传统抗癫痫药，其缺点较多。自从1989年至今，在世界范围内已陆续研制出10余种疗效较好、缺点较少的新型抗癫痫药，该文简要回顾了抗癫痫药的发展历史，重点介绍已在国内开始应用的几种新型抗癫痫药的药理作用、临床应用与不良反应。     

美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第一部分:无源医疗器械)

目的： 介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,为我国医疗器械监管科学研究提供参考。方法：翻译和整理美国FDA发布的各类文件资料和研究项目,梳理其正在开展的监管科学研究项目。结果与结论：美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究, 取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。其中在无源医疗器械领域开展的研究项目有关于产品性能及检测方法的研究,如物理机械性能研究、流体性能研究、病原菌快速检测技术等;有针对新兴技术的研究,如增材制造、新型材料与制造的研究;也有关于医疗器械安全和有效性的基础性研究,如纳米毒理学、聚合物动力学、微生物学等研究。     

丹参中丹参酮成分的HPLC-MS(n)研究

目的 研究丹参中丹参酮成分的ESI-MS(n)规律,建立其HPLC-MS(n)特征图谱。方法 以丹参酮ⅡA为代表,初步探讨丹参酮成分的ESI-MS(n)规律。应用HPLC-MS(n),ESI(＋)模式,以水-乙腈为流动相,检测波长254 nm,梯度洗脱绘制丹参中丹参酮成分的特征图谱。结果 得出丹参酮成分的ESI-MS(n)可能的裂解途径,得到其HPLC-MS(n)特征图谱,对特征图谱中11种主要化合物进行了精确归属。结论 丹参酮类成分具有相似的ESI-MS(n)行为,根据质谱提供的各流份的分子量信息及多级质谱的裂解信息,可用于鉴别丹参酮类成分。所得到的丹参中丹参酮成分的MS(n)TIC图,可用于丹参药材中丹参酮类成分的指纹鉴别。     

注射用丹参(冻干)细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用丹参(冻干)细菌内毒素检查法。考察不同厂家的鲎试剂(TAL)用于检查注射用丹参(冻干)的可行性,以确定用鲎试剂检查法代替现行的热原检查法。方法依据《中国药典》2010年版进行试验。结果注射用丹参(冻干)在浓度不大于0.36mg/mL时,对TAL检测无干扰因素的影响。结论注射用丹参(冻干)采用细菌内毒素检查方法可行,可考虑代替热原检查法。     

丹参中丹参酮成分的HPLC-MS(n)研究

目的研究丹参中丹参酮成分的ESI-MS（n）规律,建立其HPLC-MS（n）特征图谱。方法以丹参酮ⅡA为代表,初步探讨丹参酮成分的ESI-MS（n）规律。应用HPLC-MS（n）,ESI（＋）模式,以水-乙腈为流动相,检测波长254 nm,梯度洗脱绘制丹参中丹参酮成分的特征图谱。结果得出丹参酮成分的ESI-MS（n）可能的裂解途径,得到其HPLC-MS（n）特征图谱,对特征图谱中11种主要化合物进行了精确归属。结论丹参酮类成分具有相似的ESI-MS（n）行为,根据质谱提供的各流份的分子量信息及多级质谱的裂解信息,可用于鉴别丹参酮类成分。所得到的丹参中丹参酮成分的MS（n）TIC图,可用于丹参药材中丹参酮类成分的指纹鉴别。     

国际非专利药品名(INN)在我国生物制品命名领域的应用

目的：药品通用名称的命名是药品标准化管理的重要组成部分，不容忽视。本文概要介绍了国际非专利药品名（INN）的由来和组成，着重介绍了国际和我国生物制品通用名称命名的原则以及现状，讨论了INN用于我国生物技术制品通用名称命名的可行性和必要性。