我国基本药物不良反应监测实践与药品的风险管理

我国实施基本药物制度以来,基本药物的不良反应监测工作取得了较大成效,其已被作为一项基本手段保障基本药物制度的顺利实施。通过从我国基本药物监测工作的实践着手,剖析基本药物风险管理的特点,以引发同仁对这一工作进行深入研究和探讨,共同保障群众基本用药的安全。     

国家基本药物目录（2012版）与09版中成药部分的比较

中药是我国的瑰宝,中药成方制剂在我国的医疗保健体系中具有不可替代的作用。2013年3月修订发布的《国家基本药物目录（2012版）（以下简称《国基12版》）》,对中成药部分做了大幅的补充。为了使大家更好地了解国家基本药物目录（2012版）》的变化,笔者对《国基09版》与《国基12版》中成药部分的收录范围、功能分类等进行了比较,现介绍如下。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

建立与完善国家基本药物政策的研究

目的 :为国家建立与完善基本药物政策提供建议。方法 :通过对国家基本药物政策的要素介绍 ,分析了我国在推行基本药物政策过程中的一些薄弱环节。结果与结论 :基本药物政策在我国实质上还处于刚起步阶段 ,为此 ,国家有关部门以及社会各方都应采取积极措施推行国家基本药物政策     

世界部分国家基本药物制度远眺

我国国家基本药物制度正式实施一年多了,有关部委和各地就建立国家基本药物制度进行了深入探索。＂基本药物＂是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念,是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有1 60多个国家制定了本国的《基本药物目录》。     

《国家基本药物目录（基层部分）》中成药初探

2009年版《国家基本药物目录（基层部分）》确定了包括中西药在内的307个品种。其中,中药所占比重较大,有26个独家品种,中药企业受益更加明显。笔者就《国家基本药物目录（基层部分）》入选的中成药从剂型、价格、面临的问题及应对措施几个方面进行了初探。     

加快建立国家基本药物制度

一、基本药物与基本药物制度 （一）基本药物的概念沿袭 上世纪70年代中期，WHO首次提出基本药物的概念，30多年来，基本药物的概念历经了重大发展。WHO提出基本药物的概念旨在针对发展中国家，特别是贫穷落后国家，如何有效地利用相对短缺的卫生资源，挑选出最短缺、最急需、最符合本国医疗保健的药品，以满足本国基本医疗卫生的需求。     

WHO儿童基本药物目录与国家基本药物目录中的抗癫痫药对比分析

目的:比较2019年版WHO儿童基本药物目录(以下简称"WHO-EMLc")和2018年版我国国家基本药物目录(以下简称"NEML")中抗癫痫药的异同,为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考。方法:采用描述性分析法,比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异,并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析。结果与结论:WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种,均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下;我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种,WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种,分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑;NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平,WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型,而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液;就单种药品的某种剂型来看,WHO-EMLc中的药品规格比NEM...     

部分国家通过实施基本药物制度推进合理用药的启示

目的：探讨各国实施基本药物制度推进临床合理用药的切实路径。方法：检索与比较部分国家基本药物制度的相关文件及实施情况。结果：合理用药已成为国家遴选基本药物目录的主要依据,各国的基本药物制度中都涵盖有合理用药的内容,发挥药事管理与药物治疗学委员会在合理用药方面的作用,重视广泛开展合理用药的医师培训和公众宣传,提高基本药物可及性对促进合理用药具有重要意义。结论：合理用药需要有基本药物制度作为保证;基本药物的遴选需要更加重视合理用药的因素;加强基本药物制度有关合理用药的医师培训和公众宣传;及时修订并遵守基本药物的临床用药指南;全面提高基本药物可及性,为合理用药提供保障。     

2010年国内部分地区国家基本药物应用情况

目的:分析2010年国内部分地区使用国家基本药物的情况。方法:选择2010年监测点医院样本量大的三个地区的医院临床用药数据,统计医院应用基本药物的情况。结果:三个地区国家基本药物的品种、金额有一定差异,总体偏低。结论:为进一步贯彻落实基本药物政策,适应基本医疗卫生需求,目前执行的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》有待于不断完善。     

基本药物流通中存在的问题及对策研究

目的:为解决基本药物流通问题提供参考。方法:通过对河北、江苏、江西等地的实地调研,研究基本药物流通中存在的问题,并提出解决对策。结果:国家基本药物制度实施以来,给广大基层群众带来了不少实惠,但还存在不少问题,如:边远地区基层医疗机构基本药物不能及时配送到位;药品运送和储存中存在质量安全隐患;基本药物流通的现行法律法规不健全等。结论:应尽快出台相关法律法规;充分利用农村药品"两网"资源;加强基本药物配送和储存信息化监管,以保障基本药物流通质量,满足广大群众对基本药物的需求,维护人民群众用药安全。     

我院基本药物应用情况分析

目的:分析我院基本药物的应用情况及国家基本药物制度对我院药品费用的影响。方法:选取我院2010年3月15日～4月30日的住院患者病历,计算基本药物应用比例,并估计我院新准入的基本药物对药品费用的影响。结果:共收集1793例患者信息,基本药物应用比例为5.73%,人均药品费用为(2618.73±3051.69)元,药品费用最高上涨1.66%,最低下降0.086%。结论:我院基本药物应用比例较低,对药品费用的影响很小,非基本药物是药品费用的主要决定因素,降低非基本药物价格才能有效降低药品费用。     

基本药物制度对临床用药管控的影响

目的:探讨基本药物制度对临床用药管控的影响,为基本药物制度实施提供参考。方法:根据基本药物制度的相关政策内容,结合我国医疗卫生实际情况,分析基本药物制度对临床用药管控的影响,并提出改进措施。结果:由于药品的特殊性和部分基本药物定价不合理,有必要进行临床用药管控。基本药物制度的推广有助于促进医德医风的树立,提高临床合理用药水平。结论:基本药物遴选专家库应进一步"透明化",同时应加强基层医疗卫生服务建设,临床应用中更要发挥临床药师的作用,促进基本药物制度对临床用药管控产生更加积极的影响。     

寻找落实我国国家基本药物制度的突破口

目的:寻找落实我国基本药物制度的突破口。方法:结合相关文献,对我国基本药物制度建设存在的问题及其形成的主要原因进行思考。结果:我国基本药物制度建设存在的主要问题有5点:起步较早进程缓慢;整体水平落后于世界;某些环节的发展与基本药物制度背道而驰;国家的药物政策导向明确却成效不大;基本药物目录的主导地位不高。国家基本药物制度的法律地位不明确及缺乏责任主体。结论:要把国家基本药物制度由政府级的基本政策上升为国家级的基本国策并加强立法工作;以各级政府为实施国家基本药物制度的责任主体并对基本药物实行分类管理制度。     

医院备用药品管理体系的建立与实践

目的：通过规范科室备用药品管理制度和方法,保障备用药品的安全使用。方法：本院于2016年10月建立了备用药品管理体系。采用药品统一管理,普通药品、急救药品、高危和特殊药品分项管理的方式,对科室备用药品问题进行管理。结果：建立备用药品管理体系,2016年第四季度及2017年一、二季度检查出的问题例数逐季度下降,与2016年第三季度问题例数相比,差异有统计学意义,普通药品、急救药品、高危和特殊药品管理规范化显著提高。结论：建立备用药品管理体系,提高药品安全保障、促进临床规范使用。     

含兴奋剂药品的风险管理

通过介绍兴奋剂目录，阐述运动员滥用含兴奋剂药品的危害与我国含兴奋剂药品的风险管理措施，以及加强含兴奋剂药品风险管理的思考，以期为其临床安全使用和管理提供借鉴和参考。     

对重庆药品交易所基本药物交易制度的思考

目的:为完善我国基本药物交易制度提供参考。方法:介绍重庆药品交易所基本药物交易制度,分析其创新之处和优缺点。结果与结论:重庆药品交易所基本药物交易采用网上统一采购、统一配送、统一结算、统一监管,创新性的建立了基本药物品规库,改革了采购主体,并采取了"医保"基金预付和交易周转金财政贴息等保障措施,有力的规范了基本药物购销行为,发挥了基本药物电子监管优势,最大限度的降低了采购成本,促进基本药物生产和供应集约化,保障群众用药安全有效、品质良好、价格合理、方便可及。     

建立我国儿童药品风险管理体系与保险制度的思考

儿童药品是基本的民生保障,儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战.儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在.在加快儿童药品上市的同时,需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制,建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度,确保儿童用药安全.     

基本药物制度下零售药店的生存之道

基本药物制度的实施,对医药工业企业、医药商业企业以及药品终端都带来了极大影响,因为它可能导致整个行业的重新洗牌。不同的主体面对挑战有不同的应对策略,通过分析基本药物制度下竞争环境的变化来探讨零售药店该如何凭借自身优势谋求生存之道。     

对我国《药品定期安全性更新报告》的思考

通过对比我国2012年执行的《药品定期安全性更新报告》(PSUR)与过去的定期汇总表,分析PSUR对药品不良反应监测工作带来的影响,提出作为药品不良反应报告制度的一项具体工作,药品生产企业是执行PSUR的重要主体,而PSUR的深入贯彻执行则需要管理部门间沟通、政策间协调。