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相似文献
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1.
大输液常因含有小白点,白块、玻璃屑、纤维等异物而致澄明度不合格,影响澄明度的因素很多,可以说与生产大输液全过程的每一步骤都有关。笔者根据我院大输液生产情况,体会到注意以下各点十分重要。我院采用旧瓶回收循环使用,旧瓶回收过程中要注意装氯化钢与装葡萄糖的输液瓶分类回收,因氯化钠输液与玻璃中硼硅酸盐作用生成碱性物质及偏硅酸,若装葡萄糖输液会影响澄明度及药液PH增高;洗瓶时碱液浓度不宜过高和浸泡时间过长,因碱对瓶表面的凝胶硅酸保护膜的破坏作用,随时间延长而增加,增大对玻璃的腐蚀作用,致使输液出现小白点或…  相似文献   

2.
<正> 当前我国胰岛素注射液生产中存在的主要问题是澄明度不稳定,灯检率比较低,一般都低于90%,因而影响收得率,提高了成本。我厂生产胰岛素注射液已近二十年,较长时期也存在上述问题,经过不断的探索、观察和分析,发现影响澄明度的主要原因是:胰岛素的纯度不够和注射液生产工艺不够完善。因此,我们一方面提高胰岛素的纯度(以单位效价为准),另一方面着重改进了注射液的生产工艺。经过几年来的实践表明,灯检率已显著提高,稳定在90%以上,最近生产的820701批(2万瓶)灯检率达96.66%。现将这两方面的作法重点地概述如下:  相似文献   

3.
氯化钠注射液的制备方法较多,但经我们试用,对于證明度质量均不太理想。我们经过实验,对制备方法进行了改进,采用了在配液中加入适量的EDTA—2 Na(乙二胺四乙酸二钠),并在配制过程中加以改进,使氯化钠注射液的成品合格率由原来的平均85.0%左右提高到95.0%左右,其做法如下。 1 氯化钠原料:我们从1987年以来,一直采用大连盐化制药厂生产的《盐药》牌  相似文献   

4.
控制注射用药品的澄明度是非常关键的,影响注射质量的关键在于其澄明度,为了改善产品澄明度,我们采用正交试验的方法,摸索出了更好的配料工艺参数,并且采用三级过滤组合,作为过滤系统,从而大大提高了产品的澄明度。  相似文献   

5.
大输液生产中,最难控制的质量关是澄明度,它与输液中所含异物的数量呈正比关系。曾发现澄明度不合格品中闪光片较多,经逐一查看隔离膜和手摸瓶口内壁,发现多数瓶口内壁粗糙或有细小破损,(以三批被检瓶为例:瓶口内壁不光滑者分别占总检数的60%,73%,80%)由此受到启发,对600只脱签后待洗瓶子进行逐只查看或手摸瓶口内壁,结果有82只因不光滑被挑出,用此批瓶子灌装,澄明度合格率达97%;又对580只待蕴清洁液瓶子同样处理澄明度合格率为96.7%,由此对瓶口内壁引起高度关注,分析原因有二:一是瓶子挑选不严,瓶口内壁微细残缺未被发现;二是以前的冲瓶  相似文献   

6.
葡萄糖系用淀粉(玉蜀黍或山芋干等)经糖化作用制之。故葡萄糖中可能含有未完全水解糊精、蛋白质、胶体物、水解蛋白,脂肪等;此类杂质特别是糊精,蛋白质,胶体物在本品加热灭菌后,可发生白色或微黄色细微颗粒或絮状物的沉淀,影响药液的澄明度及输液质量。尤其放置1~2周后絮状物出现更多。如何消除输液中细小微粒及絮状物的出现,做了如下实验。  相似文献   

7.
目的:优选提高复方乳酸钠注射液澄明度的最佳工艺。方法:采用正交试验法,选择可能影响药液澄明度的4个因素:浓溶液脱炭温度(A),浓溶液pH(B),浓溶液脱炭时间(C),注射液灌装温度(D),每个因素取3个水平,以复方乳酸钠注射液澄明度合格率为指标,优选最佳工艺条件。结果:最佳工艺条件为浓溶液脱炭温度80℃,浓溶液pH 6.5,浓溶液脱炭时间20 min,注射液灌装温度50℃。结论:该优选工艺能提高复方乳酸钠注射液的澄明度。  相似文献   

8.
目的探讨提高眼宁注射液澄明度的最佳工艺条件。方法对影响眼宁注射液澄明度的 3个工艺条件进行了比较试验。结果澄明度合格率随加炭量的增加而增加 ,但加炭量太大 ,会使有效成分含量下降 ;配料温度的升高和保温时间的延长可提高澄明度合格率。结论加 0 .5 %活性炭 ,升温 85℃ ,保温 30min ,是提高其澄明度的最佳工艺条件  相似文献   

9.
再谈提高输液澄明度的体会   总被引:1,自引:0,他引:1  
大输液在医院临床使用很广泛,其质量好坏直接关系到病人用药安全有效。该项制剂又是医院制剂室主要品种之一,而提高输液澄明度是控制输液质量的重要环节。  相似文献   

10.
11.
根据我院配制几年来的现察,发现碳酸氢纳注射液成品合格率较其它制剂低,平均大于80%左右。针对这种制剂对技术上要求比较高的特点,我们在生产中做了大量试验.抓住下列几个环节,合格率可上升到gi%。1.配制药液时水温的控制:由于碳酸氢钠注射液本身是个不稳定的物质,在配制过程中,当水温>60℃即产生分配,使PH值升高,采取低温投料(约30℃左右)。经测试结果(见表1)。2.过德方式的采用:碳酸氢销注射液在灌装时宜采用密闭加压充气分装碳酸氢钠注射液或高位自然滴滤,不能采用减压过滤,使溶液中的CO;和空气中的CO。失去平…  相似文献   

12.
本文对影响细胞色素C注射液澄明度的4个工艺条件进行了研究.结果显示,在配制过程中,加入0.2~0.5%(W/V)的活性炭,升温至70~80℃,保温20~30min,采用灌药前充氮的方法,能有效提高澄明度合格率.  相似文献   

13.
14.
目的确定提高灯盏花素注射液澄明度的最佳工艺.方法采用正交实验对灯盏花素注射液的制备工艺进行优选;用灯检率的高低来衡量灯盏花素注射液的澄明度.结果最佳制备工艺是pH值调至7.5,-10.0℃冷藏,按1.0 ml/10000药液的量加入吐温-80.结论采用最佳制备工艺来制备灯盏花素注射液.  相似文献   

15.
目的:研究提高甲硝唑注射液澄明度的技术措施。方法:将应用措施生产的甲硝唑注射液作为实验组,未用措施组作为对照组,照卫生部《注射剂澄明度检查法》检查二组甲硝唑注射液澄明度。结果:应用措施组澄明度合格率为97.933%,未用措施组澄明度合格率为92%,结论:照检查法规定判断,应用措施组澄明度符合规定且高于规定2.933%。  相似文献   

16.
林天锡 《海峡药学》2004,16(5):43-44
目的对影响葡萄糖酸钙注射液澄明度的因素进行探讨.提高酸钙注射液澄明度。方法考察助溶钙盐用量、灭菌时的码放方式、灭菌温度等因素变化时葡萄糖酸钙注射液在一定贮存期下的澄明度。结果适当提高钙盐用量、灭菌时倒置、适当提高灭菌温度均可提高酸钙注射液的澄明度。结论采用以上几点措施是目前生产葡萄糖酸钙注射液提高澄明度的有效办法.值得尝试。  相似文献   

17.
在实际工作中遇到碳酸氢钠注射液不稳定,澄明度合格率不高的情况。对此,我们采用0.01M 的枸橼酸代替乙二胺四乙酸二钠除钙、镁离子,提高澄明度取得了一定效  相似文献   

18.
目的 确定提高灯盏花素注射液澄明度的最佳工艺。方法 采用正交实验对灯盏花素注射液的制备工艺进行优选:用灯检率的高低来衡量灯盏花素注射液的澄明度。结果 最佳制备工艺是pH值调至7.5,-10.0℃冷藏,按1.0 ml/10000药液的量加入吐温-80。结论 采用最佳制备工艺来制备灯盏花素注射液。  相似文献   

19.
提高灯盏花素注射液澄明度的工艺研究   总被引:4,自引:0,他引:4  
目的 确定提高灯盏花素注射液澄明度的最佳工艺。方法 采用正交实验对灯盏花素注射液的制备工艺进行优选;用灯检率的高低来衡量灯盏花素注射液的澄明度。结果最佳制备工艺是pH值调至7.5,-10.0℃冷藏,按1.0ml/10000药液的量加入吐温-80。结论采用最佳制备工艺来制备灯盏花素注射液。  相似文献   

20.
复方丹参注射液澄明度研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
澄明度是目前制备中草药注射剂中存在的比较突出的问题。由于中草药化学成分很复杂,许多中草药在临床上已证明有治疗意义,但不清楚其有效成分是什么化合物。由于各种  相似文献   

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