安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗免疫性及其流行 …

采用ＥＬＩＳＡ、ＩＦＡ检测特异性抗体,ＭＣＰＥＮＴ检测中和抗体和ＨＩ,进行血清学分型。结果：选择姬鼠型疫区,接种沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活出血热疫苗安全性较好。免疫后４２知ＨＦＲＳ．Ｖ．ＩｇＧ抗体阳性率为９６．４３％,ＧＭＴ＝３５．１８,１８０天有明显下降,加强免疫两周后阳性率达１００％,而且１２００天仍有３６．３６％人群存在１：１０（＋）抗体;ＭＣＰＥＮＴ抗体较ＩＦＡ抗体阳性率低,但疫苗免疫人群具有特异     

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗免疫性及其流行病学效果的考核

采用ＥＬＩＳＡ、ＩＦＡ检测特异性抗体,ＭＣＰＥＮＴ检测中和抗体和ＨＩ,进行血清学分型。结果：选择姬鼠型疫区,接种沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活出血热疫苗安全性较好。免疫后４２天ＨＦＲＳ．Ｖ．ＩｇＧ抗体阳性率为９６４３％,ＧＭＴ＝３５１８,１８０天有明显下降,加强免疫两周后阳性率达１００％,而且１２００天仍有３６３６％人群存在１∶１０（＋）抗体;ＭＣＰＥＮＴ抗体较ＩＦＡ抗体阳性率低,但疫苗免疫人群具有特异性回忆反应。中期流行病学防病效果接种组发病率为２３５／１０万,对照组为４２９３／１０万,保护率９４５３％。     

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗现场实施及防病效果观察

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗现场实施及防病效果观察宋明宇，魏强，陈家新，陈孝英，丁广修，孙仁品，许中安，花昌华，李含，周本良肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活Ⅰ型疫苗是新近研制的生物制品，经小范围人群接种试验证明是安全的。根据中国...     

肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗免疫增强和免疫策略研究

对肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗，在推广应用时应注意的两个问题进行了观察。第一，对免疫病理发生的危险性通过对接种组发生的病例调查和对两次流行高峰前、后接种人群双份血清检测ＥＨＦ．ＶＩｇＧ的结果证实再感染的存在，但无ＡＤＥ发生。第二，在免疫策略方面对疫苗型别的选择与疫苗质量的控制、简化免疫程序、基础免疫与加强注射的时间，接种的对象等提出了建议，供推广应用时参考。     

安徽省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性、免疫性评价及其流行病学效果考核

采用流行病学、血清学和病原学方法对我省出血热重点流行区的类型进行了调查，明确是以姬鼠型为主的疫区。为此，选择ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为本次观察考核的疫苗。对人间疫情和鼠间感染情况进行多次监测，确定淮河流域上段ＨＦＲＳ稳定的重疫区为试点，并按发病率和估计疫苗的保护率确定了试点样本含量。共确定２万余人为观察对象，经个体随机方法，确定了接种组和对照组，经均衡试验检测Ｐ＞０．０５，两组选择是满意的。经过１年观察，该苗有良好的抗原性，全程接种后１４天ＩＦＡ抗体阳转率达９５．１５％（５８／６２），ＧＭＴ为３２．３８，抗体水平持续３～６个月，首次接种后３６０天加强注射阳转率亦可达９０％以上；ＭＣＰＥＮＴ抗体阳转率仅为５４．１７％（１３／２４），ＧＭＴ为１６．１６。１０７９３人全程接种后未发现全身严重异常反应，反应率在１．０％以下，对人群是安全的，并有良好的免疫应答；在１年观察中接种组无一例患者发生，对照组发病率为１２３．８／１０万，保护率为１００％，证实近期流行病学防病效果非常理想。     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果观察

目前我国用于生产疫苗的HFRS病毒，对同型各毒株均表现较好的中和作用，但对异型病毒的交叉中和作用较差。为此，我们研制了双价HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗，并进行了免疫效果观察。1材料与方法1．1疫苗由杭州天元生物药业公司生产的权价HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗，批号：双-4，制造疫苗的毒种为210（Ⅰ型）和237（Ⅱ型）。病毒在沙鼠肾原代细胞培养后，经卜丙脂灭活，内含0.1％入血白蛋白和0.5mg／ml氢氧化铝佐剂，充分别制成单价疲劳，再按不同比例混合而成。互．2接种对象为既往未患过HFRS的健康人群，年龄在16～32岁之间，男26入，女3…     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗接种效果观察

现已知我国半数地区间时存在着姬鼠和家鼠二种型别的肾综合征出血热(HFRS)的混合流行,因此,有必要研制能同时预防这二种型别的疫苗。目前我国用于生产疫苗的三株HFRS病毒,对同型各毒株均表现较好的中和作用,但对异型病毒的交叉中和作用较差。经人体免疫三针后,对同型病毒的中和抗体阳转率可达90%,而对异型病毒的阳转率仅30%左右。因而,在我国,研制双价HFRS疫苗的工作早已被提出来了。本文报道我们研制的双价HFRS沙鼠肾灭活疫苗免疫人体的结果。材料与方法一、疫苗:由杭州天元生物药业公司生产的双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗(批号双-4),制造疫苗的毒种为Z10(Ⅰ型)和Z37(Ⅱ型),病毒在沙鼠肾原代细胞培养后,经β-丙内脂灭活,内含0.1%人血白蛋白和0.5mg/ml氢氧化铝佐剂,先分别制成Ⅰ型和Ⅱ型的单价疫苗,再按不同比例混合而成双价疫苗。     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性和免疫原性

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性和免疫原性张军，叶克龙，童政，车焱，周联娣肾综合征出血热ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）已经多次中、小规模的人体观察，证实其副反应轻微，血清学效果良好［１］。但其大规模应用于疫区人群是否同样安全尚需注意。另外...     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗稳定性观察

我站于1993年研制成功HFRS沙鼠肾细胞1型单价灭活疫苗，经几年来的流行病学效果考核，证明安全有效，机体接种后中和抗体阳转率可达90％以上，无副作用。其稳定性经中国药品生物制品检定所检测，该疫苗经4℃保存18个月后，效力试验结果符合要求。现生产的疫苗有效期被定为1年。为进一步了解疫苗的稳定性，在实验室对几批疫苗进行了观察。1材料和方法1.1疫苗为杭州天元生物药品公司按文献方法生产，即病毒浙10殊感染沙鼠肾细胞，培养后收获议滩病毒，以什丙内脂灭活，加AL.（OH）3佐剂制成疫苗。经中国药品生物制品检定所检定符合要求。1…     

流行性出血热Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗安全性及血清学效果观察

为观察流行性出血热（EHF）Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗安全性及血清学效果,山东省卫生防疫站与中国药品生物制品检定所和浙江省台州市卫生防疫站合作于1999年在浙江台州和山东高密共同进行了人群接种观察。     

肾综合征出血热沙鼠肾灭活疫苗的免疫持久性观察

目的：观察肾综合征出血热（HFRS）沙鼠肾灭活疫苗的免疫持久性。方法：采用空斑减少中和试验检测静脉血中和抗体。结果：初免3针后中和抗体阳转率达90％左右，但持续时间不长，一年后降至30％加强1针免疫后则持续时间较长,6年后仍为50％左右。结论：此疫苗近期免疫效果较好，加强免疫十分必要。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾及地鼠肾细胞灭活疫苗接种反应观察

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾及地鼠肾细胞灭活疫苗接种反应观察傅荣华，赵铁镪，王英军，石英，赵国辉，任昌明，赵红，于泉福，戈文瑞，刘宝为了给肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）疫苗的推广应用提供科学依据，在本省姬、家鼠型疫区分别接种Ⅰ、Ⅱ型灭活疫苗各５０００人份，...     

安徽省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗中期流行病学效果考核

观察沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗的中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体法（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），分别检测荧光抗体及中和抗体；调查接种组与对照组人群发病情况。结果：自1994年10月以来的两年中，接种组发病1例（轻型），发病率为9．27／10万；对照组发病问例，发病率为161.98／10万，保护率为94．28％。流行高峰前（1996年10月）、后（1997年3月）新出现荧光抗体阳性4人，均无任何临床表现。结论：该疫苗有良好的中期防病效果；接种人群不存在免疫增强现象。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫性及其流行病学效果考核

目的：考核HFRS地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县18个村为疫苗观察现场，接种组7499人，对照组7261人，中强反应率为224％（5／223）。3针全程免疫后中和抗体阳转率为63．33％（19／30），荧光抗体阳转率为38.58％（27／70）；接种后1年内接种组无发病，对照组发病3例。结论：该疫苗的安全性较好；有一定水平的免疫应答，但防病效果应进一步观察确证。     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗安全性,免疫效果和免疫增强研究

以接种反应程度观察疫苗的安全性;以血清抗体连续检测观察疫苗的血清学效果;以现场保护率观察疫苗的流行病学效果;以对比法观察疫苗免疫（感染）增强。结果表明疫苗接种反应率０８９％,其中中强反应率００３％;疫苗基础免疫完成后２周、加强前、加强后２周、加强后１年、加强后２年,血清中和抗体阳转率分别为７０００％、５０００％、９１１８％、５８９７％和３８８９％,荧光抗体阳转率分别为８３３３％、１２９０％、６４５２％、４１０３％和１３８９％;１９９５年１０月至１９９８年９月,试区接种人群疫苗保护率９４９９％;目前尚未发现接种人群有免疫（感染）增强问题。表明杭州天元生物药业公司生产的ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗具有较好的安全性和近期（３年）防病效果。     

肾综合征出血热I型灭活疫苗安全性研究

肾综合征出血热（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｉｃｆｅｖｅｒｗｉｔｈｒｅｎａｌｓｙｎｄｒｏｍｅ，ＨＦＲＳ）灭活疫苗已研制成功，推广应用后防病效果良好。为了进一步考核其在高发疫区人群接种时的安全性，我省于１９９３～１９９７年开展了有关研究，现报告如下。１材料与方法...