Merck公司提交MK0431A的新药申请

美国Merck制药公司说，美国FDA已经接受了其正在研制的实验性糖尿病治疗药物MK-0431A（Ⅰ）的新药申请。该产品包含Januvia（sitagliptin磷酸盐）／加二甲双胍（metrormin），是治疗2型糖尿病的一种新药物。     

在日本申请Neteglinide新的联合应用

Astellas和味之素公司在日本提交将其口服糖尿病治疗药物nateglinide（Ⅰ）与双胍类降糖药物如二甲双胍（metformin）或丁福明（buformin）联合应用的申请。（Ⅰ）最初是由味之素公司研发的，从1999年起由三共（目前是第一／三共公司）以Fastic名称和山之内公司（目前是Astellas）以Starsis名称在日本上市。     

04030 Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（Ⅰ）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由Michael Cawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（Ⅰ）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

试验资料支持NovoMix30

Novo Nordisk公司说最近的临床试验显示，其治疗糖尿病药物NovoMix 30（biphasic insulin aspart）（Ⅰ）和二甲双胍联用比口服糖尿病治疗药物控制血糖的效果好。     

Generex致力开发二甲双胍咀嚼胶

美国生物科技公司Generex正在开发一种咀嚼胶产品，该产品中含有治疗糖尿病药物二甲双胍（metformin）（Ⅰ），并将很快递交在多达100例患者中进行临床试验的计划。该公司称，（Ⅰ）的片剂是治疗糖尿病的主要药物，但片剂太大，味道苦，且胃肠道副作用大使病人的顺应性不好。因此，该公司决定生产咀嚼胶产品——Metcontrol，来改善病人的顺应性。     

激素、维生素及相关药物——Nastech公司开发Byetta鼻用剂

Nastech制药公司采用其药物输送技术开发了Amylin制药公司的糖尿病治疗药物Byetta（exenatide）（Ⅰ）的鼻用喷雾配方。临床前期研究已经完成，可行性研究即将开始。     

Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。     

11028 Roche公司将开发Apo A-1

瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Borean公司治疗动脉粥样硬化的主要候选药物。     

Retisert治疗糖尿病性黄斑水肿的结果呈阳性

Rausch＆Lomb公司的释放药物眼内植入物Retisert（Ⅰ）在糖尿病性黄斑水肿患者中所做的三年试验的结果呈阳性。 （Ⅰ）是由Psivida公司转让的一种小型装置，注入眼的后部释放活性成分氟轻松（flucinolone acetonide）（Ⅱ）。（Ⅰ）在美国已获得治疗后眼色素层炎30天的许可证，在欧盟获得用于该症的罕见病药地位。在美国Bausch＆Lomb公司与Novartis公司共同促销（Ⅰ），还没有说是否要申请用于糖尿病性黄斑水肿的许可证。     

Novo Nordisk计划上市糖尿病治疗药Victoza

武田公司宣布在《柳叶刀》杂志上发表了Basen（voglibose）（Ⅰ）的Ⅲ期试验结果。公布的资料显示，当（Ⅰ）加饮食治疗和／或锻炼治疗可预防糖耐量（IGT）损伤患者发生2型糖尿病。这些数据显示了在日本受试者中获得的首个临床证据表明（Ⅰ）具有预防2型糖尿病的作用。     

抗糖尿病药在阿尔茨海默病中有新用途

专家指出，武田公司的抗糖尿病γ-PPAR（γ-过氧化酶活化增生受体）激动剂吡格列酮（pioglitazone，Actos）（Ⅰ）可能会成为治疗阿尔茨海默病（AD）认知障碍的一种新治疗药物。     

抗肿瘤药：11056 多西他赛成为日本乳腺癌研究中有益的补充药

日本的Ⅱ期临床研究发现，多西他赛（docetaxel，Sanofi—Aventis公司的Taxo—tere）（Ⅰ）作为标准手术前系统治疗的补充药物，可以提高早期乳腺癌的应答。那些接受标准手术前系统治疗的具有手术指征的早期乳腺癌患者，使用（Ⅰ）后，应答率从60％提高到73%。标准手术前系统治疗由5-氟尿嘧啶（fluorouracil，500mg／m^2）、表柔比星（epirubicin，100mg／m^2）、环磷酰胺（cyclophosphamide，500mg／m^2）三种药物组成，每三周完成四个周期。然后接受每三周四个周期的（Ⅰ）（75mg／m^2）治疗。     

Januvia得到CHMP的认可

Merck公司的英国子公司Merck，Sharp＆Dohme（MSD）表示，该公司用于治疗2型糖尿病的药物Januvia（sitagliptin）（Ⅰ）已经得到了欧洲药品管理局（EMEA）人用药委员会（CHMP）的肯定批准推荐。     

12053 Xeloda“可能替代5-FU／LV”

具有重要意义的X-ACT试验[Xeloda（capecitabine，卡培他滨）（Ⅰ）辅助治疗结肠癌]显示Roche公司的（Ⅰ）是目前结肠癌标准化疗方案即静注5-氟尿嘧啶（5-FU）／甲酰四氢叶酸（LV）一种有效的辅助替代治疗药物。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上，显示（Ⅰ）可能替代静脉注射5-Fu／LV作为结肠癌的标准治疗。     

武田公司正在研制糖尿病性高血压复方药

武田公司已经在美国开始了一种固定剂量复方的Ⅲ期临床试验，该复方由已上市的口服抗糖尿病药物Actos（pioglitazone，吡格列酮）（Ⅰ）与正在研发中的血管紧缩素Ⅱ拮抗剂TAK-536（Ⅱ）组成。公司说，他们期望该复方能够增强（Ⅰ）的药效，（Ⅰ）可以改善胰岛素的耐受性，同时还具有抗高血压和保护糖尿病人的器官免受损害的作用。据美国糖尿病协会称，美国60％的糖尿病患者同时患有高血压。目前，正在美国和欧洲进行（Ⅱ）作为单独治疗药用于高血压的Ⅱ期临床试验，而武田公司已在美国和其他60多个国家独立销售（Ⅰ）。     

Lilly从Transition获得基于胃泌素的治疗药授权

根据一项新协议,Transition制药公司将基于胃泌素的治疗药的全球开发权和商业化权力转让给Lilly公司,其中包括领先药物TT-223（Ⅰ）。两公司将参与（Ⅰ）治疗2型糖尿病的的Ⅱ期临床试验,但此后Lilly公司将开发和商业化所有基于胃泌素的药物。     

血液系统／造血器官及免疫药物——04074 GSK公司递交糠酸氟替卡松的美国和欧洲申请

英国GSK公司说，他们已经向EMEA和美国FDA都提交了变态反应治疗药物糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，拟定的商品名是Avamys／Allermist）（Ⅰ）的新药申请。该公司正寻求能得到（Ⅰ）用于季节性和常年变态反应性鼻炎的批准。     

FDA顾问委员会敦促批准Pargluva

美国FDA内分泌与代谢药物顾问委员会于2005年9月9日支持Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）治疗2型糖尿病的许可证。（Ⅰ）是美国Bristol—Myers Squibb和Merck公司的合资公司联合开发和销售的。     

Lucentis能否在AMD治疗药中拔头筹

NoVartis／Genentech公司研制的黄斑退化药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）的重要Ⅲ期数据引起其竞争对手的关注。这项为期两年的MARINA研究的前12个月的结果提示，这种药可能有比Pfizer／Eyetech制药公司的新治疗药物Macugen（pegap-tanibsodium）（Ⅱ）更好的疗效。     

04054 Medidur的Ⅲ期试验开始

位于马萨诸塞州波士顿的一家正在研发药物输送产品的私营公司输送控制系统公司（CDS）目前已进入应用Medidur（Ⅰ）治疗糖尿病性黄斑水肿的Ⅲ期临床试验中。（Ⅰ）是一种氟轻松缓释装置。