疟疾疫苗进入临床试验

日前 ,我国自主研制的“重组疟疾疫苗”已获得国家药品监督管理局及世界卫生组织的批准 ,进入临床试验。这是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗由第二军医大学基础部潘卫庆教授课题组和上海万兴生物制药有限公司共同合作开发 ,世界卫生组织作为申办方 ,将按国际 GCP标准主持该疫苗的临床试验。据潘卫庆教授介绍 ,疟疾目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之一 ,现在全球每年有 3亿～ 5亿人患疟疾 ,其中约 30 0万人死亡。由于疟原虫抗药性的产生 ,研究有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关注。疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗…     

HPV疫苗即将进入Ⅲ期试验

直到最近,对预防人乳头状瘤病毒(HPV)感染疫苗的探索仍然是极其困难的:HPV难以在培养的细胞中生长;其与子宫颈癌间的关联性确定需耗费几年时间;且新的病毒株在不断地被确定,现在其数量已有100多种;难以进行临床试验。     

我国侯选疟疾疫苗进入临床试验

近日，美国健康相关的技术规划组织及其下属的疟疾疫苗规划署（PATH/MVI）和中国上海万兴生物制药有限公司签订合作协议，对一侯选儿童用疟疾疫苗进行临床试验。     

新的疟疾疫苗即将进入临床试验

美国亚特兰大讯据报道,华盛顿Walter Reed Army研究所的研究人员将于近期开始进行一项疟疾疫苗的临     

我国候选疟疾疫苗进入临床试验

(记者宋国梵)近日,美国健康相关的技术规划组织及其下属的疟疾疫苗规划署(PATH/MVI)和中国上海万兴生物制药有限公司签订合作协议,对一候选儿童用疟疾疫苗进行临床试验。据悉,协议中开发的候选疟疾疫苗代号为PfCP2.9,是上海第二军医大学潘卫庆教授领导的研究小组经过近10年的研     

Ⅲ期临床试验治疗乙肝进入α_1胸腺素

美国FDA已批准α_1胸腺素(Thymosin)治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验。此产品是一种胸腺激素。目前尚未经FDA批准的肝炎治疗药物。在美国,30万诊断为急性乙型肝炎病人中有5%一8%发展成慢性乙型肝炎病人.全世界的发病率更高.n期研究表明缓解率较高。已缓解的病人到现     

疟疾疫苗的首次试验

一种新的可能是廉价的抗疟疾疫苗首次在人体试验成功。它是在人体试验的抗疟原虫血液期的第一个疫苗,在一个发展中国家的实验室中被分离并合成出来。疟原虫的生命周期多数时间是在细胞内度过的,对免疫系统的最佳希望是在细胞外捕捉它。当蚊子注入人体子孢子即子孢子期时,第一次机会即来临。但在侵入肝细胞前,子孢子只在血液中循环几分钟。在裂殖子期疟原虫逸出肝     

红外期疟疾疫苗的研究进展

红外期是疟原虫侵入宿主的第一个时期,有效的红外期疟疾疫苗对控制疟疾的发病和流行具有重要的作用.目前研究中的红外期疟疾疫苗主要有亚单位疫苗和全虫疫苗两种,其中后者包括了放射减毒子孢子疫苗和基因减毒子孢子疫苗.全虫疫苗虽然能够诱导完全性的免疫保护作用,但是其生产及运输方式却限制了它的现场应用.目前的亚单位疫苗不能达到让人满...     

红内期疟疾疫苗的研究进展

目前发展疟疾疫苗仍然是防治和消灭疟疾感染的重要手段,红内期是疟原虫致病并引起临床症状的主要时期,发展有效的红内期疫苗不仅能减轻临床症状,还可降低血中配子体数量从而起到阻断传播作用.本文就目前红内期亚单位疫苗候选抗原及全虫疫苗的研究现状作一综述.     

疟疾疫苗

疟原虫生活史相当复杂,根据疟原虫与宿主的相互关系,一般将疟疾疫苗分成4种类型:子孢子疫苗(抗感染疫苗)、肝期疫苗(红外期疫苗)、无性血液期疫苗(红内期疫苗及裂殖子疫苗)和有性期疫苗(配子疫苗、传播阻断疫苗)。在感染人体的4种疟原虫中,以恶性疟危害最为严重,研究进展也最快。     

武田宣布2种治疗2型糖尿病的新药进入第Ⅲ期临床试验

2011年9月8日,武田药品有限公司(武田)宣布其研究用于治疗2型糖尿病的新药SYR-472在日本已经进入到第Ⅲ期临床试验,以评估SYR-472的安全性和有效性。SYR-472由武田的全资子公司——武田圣迭戈公司(加利福尼亚州圣迭戈)研发,该药物为二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂,能阻断DPP-4。DPP-4是一种酶,可快速降解胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛     

疟疾疫苗研究进展

据外电报道,纽约大学基因工程研究人员发明了能大量生产一种抗疟疾的蛋白质的技术。由Ruth Nussenzweig等人领导的研究小组在《Nature 》杂志发表的一篇文章中,阐述     

Tibotec启动TMC125的Ⅲ期试验

Tibotec 制药公司近日宣布启动其正在研究中的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)TMC125的关键性Ⅲ期临床试验项目,包括两项对经治疗的 HIV—1感染成年群体进行的随机安慰剂对照试验。这些感染者已被证实耐受 NNRTI,且至少发生3种主要蛋白酶突变。将在18个国家开展的这两项临床试     

苦黄注射液Ⅲ期临床试验总结

我院于1993－06～11完成了苦黄注射液32例病毒性肝炎的Ⅲ期临床试验任务，观察结果如下。1试验对象选择、给药方法及疗效判断标准1．1本文32例病毒性肝炎患者均符合1990－05上海第六次全国病毒性肝炎会议的临床诊断标准。其中急性黄直型肝炎23例，慢性活动性肝炎（CAH）7例，亚急性重症肝炎1例，慢性重症肝炎1例。1．2苦黄注射液用40～60ml，加入10％葡萄糖液500ml中静滴，1次／d。急性黄疸型肝炎（简称急黄肝）用苦黄40ml／d；CAH用普黄60ml／d；2例重症肝炎用苦费均为60ml／d。各病例均加用肌苷口服液40ml，2次／d，维生素B、C各2片，…     

疟原虫的肝期抗原有助于疟疾疫苗的研制

一种新鉴定的恶性疟原虫的肝期抗原可以保护黑猩猩抵抗大量恶性疟原虫孢子体的连续性异源性挑战。法国巴黎巴斯特研究所的Pierre Druilhe认为:这至少可以证明一种观点,即一种认真选择的单分子能够引起抗疟株的超越性保护作用。 Druilhe解释说,人类通过接触数千只照射过的感染蚊虫叮咬而引致抗疟疾的免疫性,但使用亚单位疫苗也能达到同样     

口服第十凝血因子直接抑制剂 年内将进入Ⅲ期临床

一种将传统与现代、文化与科学、中医与西医相结合的全新治疗仪——“和合治疗仪”,经过一系列严格的临床试验和专家评审之后,已经通过国家药监部门的正式审批,并被国家中医药管理局列入“向全国推荐的百项中医诊疗技术”备选项目。经国际专利合作组织(PCT)审查,该成果的技术创新为世界首创,在获中国专利授权后,已向包括欧洲、美国、日本、俄罗斯、加拿大、澳大利亚等国在内的50多个国家申报了国际专利,成为中国人自主研发、拥有完全知识产权的原创性成果。北京大学中国国情研究中心太极文化研究所所长郑继兵介绍,上世纪90年代,北京大学中国国情研究中心在研究中发现了一种高度有序的数理结构,同时发现这种数理结构能够产生奇妙的能量自组织效应,即能使自然辐射在高度有序的状态中     

国产幽门螺杆菌疫苗进入Ⅰ期和Ⅱ期临床试验

第三军医大学成功研制的国家Ⅰ类新药——口服重组幽门螺杆菌疫苗近日获国家药品监督管理局批准，同时进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验。