癌痛宁巴布剂皮肤刺激性和致敏试验

目的：研究观察癌痛宁巴布剂的刺激性和致敏性。方法：对脱毛豚鼠一次性和多次性给予癌痛宁巴布剂、赋形剂和阳性对照物２，４－二硝基氯苯，评分标准按“中药新药临床前研究指导原则”中的有关内容，对实验结果进行评定。结果：豚鼠一次性和多次性涂用癌痛宁巴布剂后，在完整皮肤用药部位未见出现红斑、水肿等皮肤刺激反应；而对破损皮肤，一次性或多次涂药后，用药部位均出现轻度刺激反应。提示本品应尽量避免用于破损皮肤。     

肉桂油巴布剂的研制及体外经皮渗透性实验

目的:优选肉桂油巴布剂配方。方法:采用L9(34)正交试验,以初黏力、持黏力、物理性状为衡量指标,进行最佳基质配方筛选;采用Franz扩散池考察处方的体外经皮渗透性,以HPLC测定肉桂油主要成分桂皮醛的浓度,求其12h内的渗透量及稳态透皮速率。结果:优选肉桂油巴布剂主要基质配方为卡波姆1.3g、甘油30g、聚丙烯酸钠5.5g,稳态透皮速率J为13.44μg·cm-2·h-1。结论:优选的肉桂油巴布剂配方合理,具有较好的体外经皮渗透性能。     

肉桂油巴布剂的研制及体外经皮渗透性实验

目的 :优选肉桂油巴布剂配方。 方法 :采用L₉(3⁴)正交试验, 以初粘力、持粘力、物理性状为衡量指标, 进行最佳基质配方筛选;采用Franz扩散池考察处方的体外经皮渗透性,以HPLC 测定肉桂油主要成分桂皮醛的浓度,求其12 h内的渗透量及稳态透皮速率。 结果 :优选肉桂油巴布剂主要基质配方为卡波姆1.3 g、甘油30 g 、聚丙烯酸钠5.5 g,稳态透皮速率J为13.44 μg ·cm^-2 ·h^-1。 结论 :优选的肉桂油巴布剂配方合理,具有较好的体外经皮渗透性能。     

化癌镇痛巴布膏皮肤刺激必和过敏性试验观察

目的：观察化癌镇痛巴布膏的皮肤刺激性和过敏性。方法：对脱毛豚鼠一次性和多次性给予化癌镇痛巴布膏、基质和2，4-二硝基氯苯，观察其皮肤的刺激性和过敏性反应并对实验结果进行评定。结果：在完整皮肤部位未出现红斑、水肿等皮肤刺激反应；而对破损皮肤，一次性或多次涂药后，用药部位均出现轻度至中度刺激反应。结论：提示本品应慎用于破损皮肤。     

类风关巴布剂毒理学研究

目的观察动物对类风关巴布剂的急性毒性反应.方法①家兔6只,随机平均分为2组,观察类风关巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应.②家兔24只,随机平均分为4组,观察类风关巴布剂的皮肤急性毒性反应.③豚鼠30只,随机平均分为3组,观察类风关巴布剂皮肤过敏反应.结果类风关巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,也未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应.结论类风关巴布剂是一个安全无毒的药物.     

骨刺消巴布剂对白兔皮肤的刺激性研究

目的观察兔皮肤接触骨刺消巴布剂后,所产生的刺激反应情况。方法白兔8只,雌雄各半,分为完整皮肤和受损皮肤,设空白贴剂为对照组,每日涂药一次,连续7d,计算反应平均值。结果刺骨消巴布剂对兔子的完整和破损皮肤均无刺激性。结论骨刺消巴布剂无刺激性,临床应用安全。     

那如-3巴布剂毒理学研究

目的观察动物对那如-3巴布剂的急性毒性反应。方法①家兔6只，随机平均分为2组，观察那发-3巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。②家兔24只，随机平均分为4组，观察那如-3巴布剂的皮肤急性毒性反应。③豚鼠30只，随机平均分为5组，观察那如-3巴布剂皮肤过敏反应。结果那如-3巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应，也未出现任何急性毒性反应；豚鼠皮肤未见过敏反应。结论那如-3巴布剂是一个安全无毒的药物。     

抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究

目的:观察抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响,从而评价其安全性。方法:采用健康新西兰兔进行急性毒性实验,并进行完整皮肤和破损皮肤刺激性实验和进行皮肤过敏实验。结果:抗癌解毒外贴膏对新西兰兔无急性毒性反应;对新西兰兔的完整皮肤和破损皮肤无刺激性;对新西兰兔无过敏性反应。结论:抗癌解毒外贴膏皮肤给药安全、无毒。     

敷胸巴布贴制剂对健康家兔皮肤刺激实验研究

目的:观察敷胸巴布贴制剂的皮肤刺激和致敏性。方法:对脱毛大耳家兔一次性和多次性给予敷胸巴布贴制剂、空白对照剂、敷胸膏传统剂型和阳性对照物2,4-二硝基氯苯,评分标准按"中药新药临床前研究指导原则"中的有关内容,对实验结果进行评定。结果:空白巴布剂而对皮肤无刺激性反应,敷胸巴布贴制剂对完整皮肤未出现刺激反应,敷胸膏对完整皮肤应用1h有轻度皮肤刺激反应,24h后皮肤恢复正常;二者对破损皮肤均有轻度刺激反应,但是敷胸巴布贴制剂比传统膏剂对皮肤的刺激性要小。在临床应用时,应尽量避免在破损皮肤处使用。敷胸膏应适当减少使用时间,以免出现皮肤致敏及刺激反应。     

天然水蛭素水凝胶的皮肤渗透性能及毒理学考察

目的：探讨天然水蛭素凝胶经皮渗透给药的可行性及其对动物皮肤的毒性作用。方法：制备天然水蛭素凝胶,采用改良的Franz扩散池进行经皮渗透试验,使用Markwardt法检测水蛭素活性。选择健康Wistar大鼠进行急性皮肤毒性试验、单次及多次给药皮肤刺激性试验,健康豚鼠进行皮肤致敏性试验。结果：试验组的纤维蛋白原凝结时间均有延迟（P<0.05）,于3 h时达最大值（85.4±1.454）s,而对照组纤维蛋白原凝结时间则无明显延迟;短期内大剂量使用天然水蛭素凝胶对皮肤无毒性,对Wistar大鼠完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论：天然水蛭素可渗透进入完整皮肤组织,其凝胶剂皮肤局部用药对试验动物较为安全。     

降血压水包油微乳巴布剂的制备

目的制备降血压水包油微乳巴布剂(吴茱萸和川芎),并确定其最佳成型工艺和最优配比处方。方法选择吐温-80和CO-40(1∶1)为表面活性剂,丙二醇为助表面活性剂,肉豆蔻酸异丙酯为油相,超纯水为水相,水滴定法制备伪三元图,优化水包油微乳的配比。正交试验法对水包油微乳巴布剂的基质配方进行优化,通过前期单因素试验研究,确定以聚丙烯酸钠(NP-800)、微乳、酒石酸、水为基本骨架,以对内聚力和黏性影响较大的甘羟铝、甘油、卡波姆、明胶作为考察因素,以外观性状、皮肤追随性、反复揭贴性、内聚力、初黏力等综合评分为指标。结果水包油微乳最佳处方为吐温-80∶CO-40∶丙二醇∶油酸∶水∶吴茱萸提取物∶川芎提取物=3.2∶3.2∶3.2∶0.5∶15.6∶0.15∶0.15;水包油微乳巴布剂配方最佳比例为NP-800∶甘油∶甘羟铝∶水∶明胶∶酒石酸∶卡波姆∶微乳=2∶13∶0.04∶18∶4.5∶0.05∶6∶20。结论该方法制备的巴布剂外观性状、皮肤追随性、反复揭贴性、内聚力、初黏力、保湿性均较理想,而且制备工艺简单,适合工业化生产。     

萸连巴布剂的镇痛抗炎作用、刺激性及过敏性研究

目的:通过观察萸连巴布剂的镇痛抗炎作用、刺激性及过敏性,对萸连巴布剂的药效学及安全性进行评价,为萸连巴布剂的临床应用提供实验依据。方法:角叉菜胶致炎法致大鼠足肿胀;化学刺激法造小鼠镇痛抗炎模型;分别观察外用萸连巴布剂高、中、低3个剂量(含生药12,6,3 g.kg-1外用涂抹)组对足跖肿胀度、扭体次数及毛细血管通透性的影响。健康家兔分别单次和多次给药,进行完整与破损皮肤的皮肤刺激性试验;健康豚鼠,通过致敏接触和激发接触给药进行皮肤过敏试验。结果:萸连巴布剂中、低剂量组能明显降低大鼠足肿胀度,中剂量组作用时间持续时间较长。高、中剂量组降低毛细血管通透性,高、中、低3个剂量组能减少扭体次数,与赋形剂组比较均有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。单次给药和连续给药,完整皮肤和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等刺激反应。豚鼠皮肤未出现过敏反应。结论:萸连巴布剂具有镇痛抗炎和消肿的作用,对家兔完整皮肤、破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤不会引起过敏反应。     

消定膏巴布剂的制备及刺激性实验研究

目的:制备消定膏巴布剂并进行刺激性实验研究.方法:采用正交设计法对消定膏巴布剂的制备基质确定最佳配比组合;通过豚鼠皮肤刺激性实验观察消定膏巴布剂皮肤用药刺激性反应.结果:消定膏巴布剂基质以聚乙烯醇:甘油:氧化锌-0.8:3.0:0.25为最适宜;各组动物给药后24小时,在给药局部未出现红斑和水肿.连续给药7天,给药期间各组动物给药部位也未出现红斑和水肿,待停药后继续观察1周,各组动物给药局部未出现红斑和水肿,也未见其他异常改变.结论:该制备工艺简单,疗效确切;消定巴布膏剂于豚鼠完整皮肤和破损皮肤部位给药,均未见引起明显皮肤刺激反应.     

骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.     

“通泰”巴布剂的制备及临床观察

巴布剂是目前贴膏剂的新一代,它是水溶性高分子材料或亲水性物质为基质,采用先进设备,科学精制而成。巴布剂的生物利用度高,敷贴好,剥离方便、自然、透气、舒适,保湿性、涂展性好,对皮肤无过敏、刺激,且给药剂量准确,吸收面积恒定。中药巴布剂是以水溶性高分子材料为基质,结合中药提取物而制成的中药贴膏剂。 我院研制开发新产品“通泰” 巴布剂,是由大黄、黄柏、侧柏等中药组成,结合芳香走窜药冰片、薄荷脑等成分,选用高分子材料明胶、PVP、阿拉伯树胶、聚丙烯酸钠,填冲剂氧化锌、高岭土等原料,精制而成。该产品对     

复方颠倒散药物面膜的皮肤毒理学实验研究

目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂量面膜的豚鼠,在体重变化、皮肤以及各脏器的反应方面与正常对照组比较均无显著性差异;面膜对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激性。结论:复方颠倒散药物面膜对皮肤无刺激性和致敏性,对各脏器无功能及器质性损害,外用安全可靠,值得进一步开发应用。     

中药巴布剂的研究概况

中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂布于布上制成的外用制剂。对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗和重复揭扯性均好，且不宜过敏。     

中药巴布剂的临床研究进展

中药巴布剂是指药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂.巴布剂20世纪70年代首先在日本出现[1],日本药局方第11 改正版对巴布剂作了明确的规定并于20世纪80年代成功打入美市场[2],我国中药巴布剂的研究起步于20世纪80年代初期, 90年代初开始规模生产,<中国药典>2000 年版Ⅰ部制剂通则项下增加了巴布剂剂型.1999年上海雷允上集团的"复方紫荆消伤膏"获得国内第一个巴布剂新药证书[3].现将有关中药巴布剂的临床研究进展概述如下.     

浅谈巴布剂的生产工艺

巴布剂因刺激性、过敏性小,用药方便、疗效明显,被认为极具市场潜力的新型制剂。本文针对巴布剂生产制备中的难题,对产用新制备工艺进行了探讨,将有助于提高巴布剂产品的品质。