35倍浓肾透析液配料中有关问题的研究

随着血液净化技术的普及 ,35倍浓人工肾透析液在临床的用量日趋增加。我院制剂室在配该溶液时发现 ,因为溶液浓度过高不能按通常溶解法配制时规定的溶解药物用溶媒加入量的 1/ 2或 3/ 4进行配制 ,溶媒用量偏少 ,使药物难溶解 ,造成配制时费时费力。溶媒用量偏多 ,则留下荡洗配制容器及滤材 ;溶媒太少 ,无法荡洗干净容器和滤材。同时发现配料过程中温度变化对体积的影响较大。针对上述问题 ,研究了溶解药物需加入的最小溶媒量计算方法及体积受温度影响时的校正方法 ,从而解决了放置过程难以保持稳定的问题。实验方法和结果如下 :1　实验方法…     

利福平滴眼液有效期的比较

利福平在水溶液中不稳定,其滴眼液因溶媒不同有效期相差较大。据报道,有的滴眼液冰箱放置(5℃)有效期仅20天;而有的滴眼液37℃保     

部分头孢菌素类皮试液稀释液用量比较

目的探讨头孢菌素类药物皮试液的配制方法,提高配制皮试液浓度的准确性。方法选取各类头孢菌素类药物加入定量规定溶剂,使溶液体积相同,测量溶解各类头孢菌素所需溶剂的体积。结果不同的头孢菌素稀释成同样浓度的皮试液所需的溶媒体积有较大差别。结论配制皮试液时应充分考虑到溶媒体积差异对皮试液浓度的影响。     

利福平滴眼液制备工艺的改进

目的制备利福平滴眼液。方法以少量的甘油润湿利福平后,加适量的氢氧化钠溶液（0.1mol·L^-1）溶解利福平,然后再加入其他成分。结果利用该方法制备不但解决了利福平溶解困难和滴眼液的渗透压问题,还可避免本品产生对眼睛的刺激性。结论本制备工艺简单、实用,质量可控。     

利福平滴眼液的溶解性能及稳定性考察

利福平滴眼液是用于治疗沙眼、角膜炎、结膜炎等的常用滴眼剂。因稳定性较差 ,各厂家均将利福平与辅料制成颗粒或片剂 ,在临用前加至配套溶剂中 ,振摇溶解后使用。为了考察不同厂家利福平滴眼液在使用期的溶解性能和稳定性 ,特对三个不同厂家生产的该产品进行了质量考察。1　仪器与试药UV- 16 0 1PC紫外分光光度仪 (日本岛津 ) ;p HS- 3C精密酸度计 (成都佳讯新技术研究所 )。利福平滴眼液 [规格均为5 mg· (10 ml) - 1 ];样品 A(广州 A厂 ,批号 9710 0 1) ;样品 B(南京 B厂 ,批号 980 30 3) ;样品 C(湖北 C厂 ,批号 980 6 0 7)。2　…     

利福平滴眼液制备方法的改进

目的 :建立一种简易、准确地制备利福平滴眼液的方法。方法 :以计算量的盐酸溶解利福平 ,然后用等摩尔量的氢氧化钾中和 ,生成处方量的氯化钾。结果 :利用酸碱中和反应不但解决了利福平溶解困难和滴眼液的渗透压问题 ,还可避免以乙醇为溶剂而产生对眼睛的刺激性。结论 :本方法设计巧妙 ,制备简单 ,质量可控。     

水溶性薄荷油的制备

薄荷油中含薄荷脑及薄荷酮等成分,极微溶于水。用其制备清凉饮料、含嗽剂、薄荷水、痱子水等时,需要加分散剂分散吸附,加增溶剂研磨搅拌增溶或加半极性溶媒稀释等方法溶解,费时费力,操作繁杂影响配制效率。现将其制备成水溶性薄荷油,可直接加入到水溶液中或其它制剂中,方便。快速,从而提高了配药效率,现报道如下。1处方［1.2］薄荷油25ml,吐温-8055ml,10％苯甲醇酒精20ml。2制备取薄荷油加入乳钵中,再加吐温-80研匀,最后加入苯甲酸酒精研匀分装即得（浓度为25％）。3稳定性观察[3]取样品分别置于5,25,35,45℃温度,放置观察…     

青霉素溶媒中苯甲醇浓度的探讨

目前临床治疗上使用的青霉素多是苄青霉素(青霉素G)的钾盐,由于钾盐(k~ 的影响)的刺激性大,注射时常引起剧烈的疼痛.为此可在溶解青霉素的溶剂中加入局部麻醉剂苯甲醇,配制成青霉素溶媒(以下简称溶媒),以达到止痛目的.苯甲醇是芳香醇类,有局部麻醉作用,毒性低.目前一些医院自制或市售的溶媒多是含苯甲醇2%的水溶液.其处方为:     

注射用琥珀氯霉素的溶解方法

琥珀氯霉素用常规的溶解方法常常溶解不完全,带有结晶的溶液用于输液是极危险的。为此我们将琥珀氯霉素0.25g 的粉剂安瓿分别加入1 ml、2 ml、3 ml、5 ml.10ml 注射用水进行溶解小实验。结果发现加入注射用水2 ml 时,待气泡大量逸出后,轻轻摇振可完全溶解。这是因为本品中含有重碳酸钠,在硷性环境下溶解,如溶媒加入量增加,pH 就会下降而造成溶解不完全,所以勿认为溶媒加入量越多,溶解就越好。用以上方法得     

气相色谱法测定利福平中丁醇残留量

利福平由于生产工艺而残留的有机溶媒丁醇不仅增加药品的毒副作用,而且影响药品的稳定性。因此,测定和控制其限量很有必要。参阅有关文献,本文采用了样品不经预处理而将其溶解于合适的溶剂中,取其溶液直接注入色谱仪的方法进行定量分析,该法操作简便、快速、测定结果准确,便于多批样品的连续检验。     

不同配制方法对奥美拉唑钠制剂色泽稳定性的影响

目的观察不同配制方法对奥美拉唑钠制剂色泽稳定性的影响,探讨其pH值的变化,进而为临床采用合理的配制方法提供参考依据。方法采用筛选法,分为不同溶媒组和专用溶媒组,检测各组溶液配制后1 h的pH值。不同溶媒与专用溶媒（正规操作,10 mL专用溶媒全部稀释奥美拉唑钠干粉）配制的溶液pH值进行比较;专用溶媒组配制溶液过程中,注射器内预留不同剂量的专用溶媒,并回抽一定的已稀释溶液,观察色泽变化,并检测注射器内溶液pH值,进一步将注射器内变色溶液与正规操作的溶液pH值作比较。结果不同溶媒配制的奥美拉唑钠溶液pH值差异有显著性（P＜0.05）;在专用溶媒配制过程中,不同操作所获的溶液与正规操作所获得的溶液pH值差异有极显著性（P＜0.01）。结论奥美拉唑钠溶液发生变色与护士操作导致溶液pH值相对较低直接相关,建议操作者应在同一时间将10 mL专用溶媒和奥美拉唑钠注射用灭菌粉末充分混匀。     

利福平滴眼液中附加剂的研究

目的：寻找最佳利福平滴眼液的处方及制备工艺。方法：选择几种附加剂不同的处方，配制成一系列的滴眼液进行实验观察，通过含量、pH值测定和留样观察等一个最佳的处方。结果：认为利福平滴眼液最适合的附加剂是氢氧化钠、硼酸、EDTA－2Na和羟苯乙酯。结论：所选附加剂制成的利福平滴眼液具有组方合理、制法简单、刺激性小、稳定性好等优点。     

问题解答

[问]乙醇作为注射剂溶媒时,应采用乙醇还是无水乙醇?[答]有些药物在水中溶解度小,而在乙醇中溶解度较大,或在水中易水解而在乙醇中较稳定,这类药物可采用适当浓度的乙醇作为溶媒制备注射剂。如氢化可的松,几乎不溶于水,在乙醇中溶解     

利福平滴眼液含量测定方法的改进

目的 改进利福平滴眼液中利福平含量测定方法。方法 采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-0.075mol/L、磷酸二氢钾溶液-1.0mol/L和枸橼酸溶液（30:30:26:4)为流动相,在254nm波长处检测。用外标法测定利福平的含量。结果 该法能有效的分离利福平中的异构体杂质。结论 HPLC法可用于利福平滴眼液中利福平的含量测定,专属性强,准确性高。     

1%硫酸链霉素滴眼液的稳定性考察

院内制剂硫酸链霉素眼液在临床应用由来已久，且其疗效也确切，但对其稳定性的研究报道却极为罕见。早期报道＾（１）其有效期短，不宜长期使用，且以氯化钠溶液为溶煤的制剂极易变色。而其它载有硫酸链霉素滴眼液处方的文献＾（２～４）皆对其稳定性无任何报道，虽有文献＾（５）对其稳定性进行了考察，但亦报道以氯化钠溶液为溶媒的制剂极易变色。而临床配制的硫酸链霉素滴眼液大多以氯化钠溶液为溶媒，故而硫酸链霉素滴眼液在临床     

关于滴眼用利福平含量测定中所遇重要问题的探讨

目的：比较用乙腈和所附缓冲液溶解测定滴眼用利福平含量所得的结果。方法：分别用乙腈和所附缓冲液溶解利福平片,用HPLC法测定含量。结果：用乙腈溶解,含量合格;但用所附缓冲液溶解,含量不合格。结论：不能用乙腈替代缓冲液测定利福平滴眼液的含量。     

复方薄荷滴鼻液的配制与分析

目的 寻找复方薄荷滴鼻液的最佳配制方案。方法 通过6种配制方法的实践进行比较分析。结果 无水乙醇溶解法、氯仿溶解法配制简单、快速,成品质量最好。结论 无水乙醇溶解法、氯仿溶解法是最佳配制法,值得推广使用。     

注射用盐酸氨溴索溶解方法及与常用药物配伍稳定性考察

目的：考察在室温条件下注射用盐酸氨溴索溶解方法及与多种临床常用药物配伍稳定性。方法：模拟临床配制方法．将盐酸氨溴索与常用溶媒及临床常用药物配伍后．观察溶液pH值和澄清度变化。结果：盐酸氨溴索在常用溶媒中8小时内PH值与溶液澄清度保持稳定,但溶媒量减少后出现浑浊现象。药物与一些注射剂如头孢呋辛、亚胺培南西司他丁、美罗培南．氨茶碱、二羟丙茶碱、地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙．奥美拉唑、维生素C及呋噻米配伍后产生白色浑浊。结论：注射用盐酸氨溴索最好选用葡萄糖作为稀释溶媒,溶解药物时,一次抽液量不宜少于5ml.本品不宣与头孢呋辛、亚胺培南西司他丁、美罗培南、氨茶碱、二羟丙茶碱、地塞米松、氢化可的松、甲泼尼龙、奥美拉唑、维生素C及呋噻米等注射剂药物配伍。     

胆酸细菌内毒素检查方法的建立

目的 建立检查不溶于水的胆酸原料中细菌内毒素的方法.方法 以无水乙醇为溶剂溶解胆酸后进行试验.结果 无水乙醇短暂处理对细菌内毒素的活性无明显影响,1.25％的乙醇和0.35 g/L的胆酸溶液对鲎试剂和细菌内毒素的凝集反应无明显干扰.结论 胆酸经无水乙醇溶解后采用凝胶法进行细菌内毒素检查是可行的.     

1例注射用伏立康唑结晶的原因分析

目的 探讨注射用伏立康唑的配制方法,减少药物不良事件的发生.HT5"H方法 通过对我院发生的1例注射用伏立康唑结晶的原因进行分析,思考该药的正确配制方法.HT5"H结果 部分国产注射用伏立康唑对如何配制提示不足,使用时有发生药物不良事件的可能.HT5"H结论 为确保伏立康唑的安全使用,建议配置以丙二醇和乙醇的混合溶液作为专用溶媒的伏立康唑时,先用专用溶媒溶解并震荡摇匀,确认溶液完全澄清后,再转至5%葡萄糖注射液稀释至2mg·mL-1,立即使用并避免长时间放置.