“天书”处方的违法之争

"违反本条例规定,用药人的处方在调配前未经过药学专业技术人员审核的,或者开具处方和医嘱不使用药品通用名称、经批准的医疗机构制剂名称的,由卫生行政部门给予警告,责令限期改正,并可处以二千元以下罚款。"正在审议中的《山东省药品使用管理条例(草案)》(以下简称《条例》)第49条这样规定。该条款将医生处方书写中常见的不使用药品通用名、采用自行编制药品缩写名或代号等俗称"天书"处方     

网上售药一纸规定起波澜

今年10月8日,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式公布《互联网药品交易服务审批暂行规定》(简称《规定》):今后,具备相应资质的企业,可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易平台。同时,在网上向个人消费者售药的必须是药品连锁零售企业,而且只能销售该药店经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品,医疗机构则不得在网上卖药。不过,记者在采访中了解到,虽已建立相对完善的法规,但对网上药店的实际监管,仍然存在尴尬地带。企业:12月1日起可申办“网上药店”《规定》指出,互联网药品交易服务资质…     

山东济宁:医院制剂26路流向全国

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法规规定:医疗机构配 制的制剂,未经省级以上药品监督管理部门批准的,不能在不同医疗机构 之间擅自调剂使用。医院制剂必须凭医师处方在本医疗机构使用,也不允 许在市场上销售。但山东省济宁市脉管炎医院却"神通广大",其医院制剂 几乎"花开全国"……     

医疗机构制剂执行标准的探讨

根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》，医院制剂室可依据《中国药典》、《中国医院制剂规范》或医院制剂手册(协定处方)，将原料药制成一些适应本医院临床需要、市场未能供应的制剂，供临床使用。长期以来，医疗机构制剂以其制备数量少而周期短、品种多、适应性强、供应及时、方便患等优点与药品生产企业大批量生产药品形成互补。     

处方药拟放开网销

电商的份额越大,需要的配套保障就越多。5月28日,国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》,征求意见稿第八条规定：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。媒体报道,处方药拟网上销售被业内看作是“最具有划时代意义的利好”。     

《处方管理办法》答疑(三)

41本《办法》多处提到医师开具处方要写明患者"临床诊断",其目的和意义是什么? (1)根据《药品管理法》第四章第二十七条的规定:医疗机构的药剂人员调剂处方,必须经过核对;药师对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配.     

关于加强兴奋剂管理有关规定的公告

根据《反兴奋剂条例》等有关法律法规的规定，国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售和进出口。为进一步加强对兴奋剂的管理，为体育竞赛创造良好环境，现将加强兴奋剂管理有关规定公告如下：     

加强效期药品管理之我见

效期药品，顾名思义，就是规定了有效期限的一类药品。药品的有效期，是指药品在一定的储存条件下，能够保证质量的期限。新修订的《药品管理法》明确规定，凡在2001-12-01后生产和上市销售的药品必须标明有效期，药品说明书未标明有效期或更改有效期的按劣药论处。所以，如何做到既保证临床药品供应，又不造成积压过期失效而浪费，是摆在药品管理人员面前的难题。笔者根据多年药品管理的经验，谈几点粗浅体会。     

含兴奋剂药品名单公布

国家食品药品监督管理局近日公布了含有兴奋剂目录所列物质的药品名单。根据《反兴奋剂条例》及有关规定，品种名单所列药品（原料药除外）应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。     

药品管理系统中处方审核、发药交代简明数据库的设计与应用

《医疗机构药事管理暂时规定》要求：医疗机构要开展以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。《处方管理办法》也要求药师要“对处方用药的适宜性进行审核”,发现不合理用药情况及时予以干预,为此我们在医院计算机药房管理模块中建立200字左右的处方审核、发药交代简明药品信息数据库。     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

国家食品药品监督管理局2008年6月27日发布通知[国食药监安（2008）319号]，根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》[国食药监安（2004）101号]要求，决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。自本通知下发之日起，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

门诊药房处方用药的合理性审核

卫生部、国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》(简称:《规定》),《处方管理办法》(简称:《办法》),《抗菌药物临床应用指导原则》等文件,为加强临床用药管理力度,规范医师处方和药师调剂行为,促进合理应用药物提供了法规性和技术性指导。医院是药品应用的主要部门,占全国药品销售的80%以上,门诊药房是将药品直接交予患者应用的最终端环节,肩负着重要的责任,而发药指导和审核处方是门诊药房最为关键的技术性岗位。     

医疗机构药事管理暂行规定

第一章总则 第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本规定。 第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。     

基层药品储存条件的调研分析及对策

《中华人民共和国药品管理法》第20条和28条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防虫、防鼠措施，保证药品质量。”同时，《中华人民共和国药典》凡例贮藏项下规定：“阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷暗处，系指避光并不超过20℃；冷处，系指2～10℃。”根据这一要求，江都药监局对本辖区内的药品生产、流通、使用单位的药品储藏条件(主要是冷藏)进行了调查。     

对医院药品执行一品两规后的思考

根据卫生部颁布五月一日起执行的《处方管理办法》第十六条规定,医疗机构在购进药品时,同一通用名下的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种,处方组成类同的复方制剂1～2种,特殊情况需要使用其它剂型和剂量规格的药品情况除外.几个月以来,医疗机构均严格按照此规定采购药品.     

紧急!全国叫停! 家里有这几种药的,赶紧扔了

<正>国家药品监督管理局2月15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十     

药品说明书和标签管理规定

第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。     

医药商品资质的档案管理应用探讨

药品企业资质的审核是医院药品购销环节中的重要一关。国家规定,医疗机构采购药品时,要“验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。所以,建立医药商品资质档案是加强药品购销管理的一项重要措施。我们根据实际,对医药商品资质进行了建档管理,取得了良好的效果。1医药商品资质建档的范围及程序我院已购或即将购入的药品和企业(包括经销企业和生产企业)有关证明资料。由企业代表根据要求提供有关原始或加盖企业公章的资料,我科工作人员审核后,录入计算机表格,以方便今后工作、查询和管理。2医药商品资质档案内容包括经销…     

外购药的利益合谋——从“地贫案件”到外购药逻辑——地贫案件：非法外购药引发的悲剧

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：“有下列情形之一的药品，按假药论处”，其中的第二款规定，”依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”。[第一段]     

10余种含西布曲明的减肥药被勒令停止销售

近日,我国专家指出,综合国内外的监测评估结果显示,肥胖症患者使用西布曲明进行减肥可能引发严重的心血管疾病,使用此药的风险大于收益。因此,我国国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂及其原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,并要求此药的生产企业负责召回和销毁已上市的此类药品。