按GMP要求整顿我省医院制剂室

1988年3月卫生部颁发了我国第一部(药品生产质量管理规范)(简称GMP)。医院制剂生产与药厂生产有许多相似之处,我们按照GMP的要求,经过一年多的努力,全省医院制剂室的房屋设备、仪器规章制度,质量管理等都有了较大的改观。GMP认为,企业的质量以及质量有关的工作必须得到负责人的支持。为了做好1990年的医院制剂核发     

医院普通制剂室的现状及今后发展

<正> 市场经济的发展,使医药市场异常繁荣,新品种、新剂型不断涌现。医院传统制剂也被开发,更新换代,被工业化生产,供应市场,加之药品广告的宣传和医药推销商的大力促销,医者和患者都倾向于使用新     

以GMP为指导建设县医院制剂室

<正> 我们医院新建制剂室,始终根据我国药品生产质量管理规范(GMP)和湖北省医院制剂室验收标准进行设计、施工的,正式验收合格。在整体布局,生产流程,净化系统,生产联动线和管理等方面均符合标准。现介绍如下:     

浅论医院制剂室实施GMP的必要性和方法

<正> 医院生产的制剂虽然只能是对市场的补充,满足临床和科研的需要,但直接为求医患者使用,其质量的优劣直接影响病人的健康和安危,故制剂的生产必须在全过程规范化的条件下进行。为引起卫生行政部门及医院药学人员关注制剂质量的提高,并将制剂生产的管理工作推上规范化、科学化管理的轨道,笔者就医院制剂生产推行并实施GMP的必要性及方法谈一些浅见。 一、医院制剂室推行、实施GMP的必要性 1.我国卫生部根据《药品管理法》第九条规定,于1988年3月颁布了《药品生产质量管理规范》(简称:GMP),作为药品生产企业管理生产和质量的基本准则要求执行,以期在生产全过程中,保证生产出优质的药品。医院制剂室是生产多     

浅议医院制剂室的发展方向

分析医院制剂室的现状及发展趋势,就适应形势需要改造医院制剂室、发展医院制剂提出建议.     

浅议医院制剂如何实施GMP管理

医院制剂是医院药剂科(部)根据临床需要、市场无供应,自行配制,并经法定手续申报批准配制的药物剂型,具有密切结合临床的特点,在医疗上发挥着重要的作用。并且,由于医院制剂成本相对较低,为医院节约了开支,增加了收入,因此它的生产和管理直接影响着医院的社会效益和经济效益。     

医院普通制剂室生产文件系统编写的体会

目的：加强医院制剂管理，确保医院制剂质量。方法：根据《医疗机构制剂许可证验收标准》。结合医院实际情况，编写制剂室生产文件，规范普通制剂的管理。结果：制剂文件涉及药品生产，管理的书面标准和标准实施过程中的记录，建立的文件必须遵循系统化，条理化，规范化原则。结论：制剂文件必须具有真实性，可靠性，科学性。它是医院制剂质量的保证。     

医院制剂室的验证管理

验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验     

医院制剂室实施GMP应注重的几个问题

GMP为《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practice)的简称。它是全面控制药品生产质量的准则，其内容可概括为硬件和软件。所谓硬件，是指人员、厂房、设备等，软件是指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录教育等管理规定。医院制剂室实施GMP，应注重以下几点。     

对医院制剂室业务招待费的浅议

制剂室作为医院的一个部门,以自制产品服务于临床,具备完整供产销过程,又多采用承包式管理,所以具有企业属性。那么企事业在运行中必然存在各种情况下的业务招待问题,如何正确认识和处理业务招待费,对制剂室行政管理具有重要意义。 1 现行的财务制度规定:企业为业务经营的合理需要的招待费用,在规定限额内据实列入管理费用。所以     

医院制剂室的净化与管理

医院制剂的生产必须严格执行我国的药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）。因此，医院制剂室的净化是保证药品质量的基本条件、而加强其管理、又是保证发挥其作用的必要手段。现仅就我院制剂室净化与管理进行探讨。     

医院制剂室的特点及管理

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分,多少年来,医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。然而医院制剂室和药厂相比、和医院内其它科室相比,有其独特之处,在管理上却仍有许多不成熟的地方。本文试对医院制剂室的特...     

谈医院中药制剂室的管理

谈医院中药制剂室的管理张明利（陕西省西安市儿童医院７１０００３）近年来中药制剂深受患者的欢迎，许多医院具有特色的自制制剂都由中药制剂室制备，因此中药制剂室的管理非常重要。由于中药制剂的制备工时长、工艺复杂、经手人员多，加之中药饮片质量差异大等各方面因...     

新形势下医院制剂室的管理实践

目的:从全成本核算的角度探讨静脉药物配置中心的经济效益.方法:依据配置中心直接的经济投入和产出,结合间接产生的经济效益.结果与结论:配置中心的经济效益是隐性的,有一定的积极作用,而不是没有经济效益或效益倒挂的.     

探讨医院制剂室现代化的管理

目的:探讨医院制剂室现代化管理。方法:介绍制剂室现代化管理的思维模式、基本原理和实施情况。结果:医院制剂室的管理应确立现代化管理的思维模式,充分运用现代化管理基本原理,以管理促效益,实现规范、有序和高质发展的目标。结论:应用现代化管理的思想和手段对制剂生产及工作人员实行规范管理,可以保证制剂质量,提高工作效益。     

浅谈普通制剂室改进

随着医药工业迅速崛起 ,大量的新型药剂、药品涌入医院 ,这些药品包装好、品种繁多 ,在很大程度上代替了医院自制药品在医院的使用 ,医院普通制剂室面临着严峻的挑战。笔者认为在当前这个形势下 ,医院制剂室要生存必须改进 ,要从以下几个方面着手。1　加强技术力量制剂的制备从供应保证型转化为技术开发型 ,减少或避免生产市面上畅销药品 ,保留自己的拳头产品 ,吸引患者。并且对医院临床医师作广泛宣传 ,使临床医师了解自制药品的药性 ,爱使用之 ,扶持自制药品。2　改善普通制剂室生产环境原有的普通制剂室阴暗潮湿、窄小 ,这个状况应彻底改…     

因地制宜立足改造 实现制剂室GMP

1990年下半年,笔者参加总后卫生部医院制剂抽查组对成都军区和济南军区及其辖区内的空军、海军、二炮、国防科工委、军医大学所属的11所医院的制剂整顿情况进行了全面检查.通过检查可以看出,他们的制剂条件有了较大改善,制剂管理也开始进入科学化、规范化的轨道,制剂质量比较稳定,整顿工作取得了很大成绩,他们的做法可供借鉴.     

医院制剂室实行标准化管理探讨

本文介绍了南宁铁路医院制剂室在标准化管理方面的经验。