HPLC对戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的特征图谱比较

目的:研究戊己丸传统汤剂、复方颗粒汤剂与经过分煎制成的中药单味配方颗粒剂的化学成分的差异。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,比较戊己丸传统汤剂、复方颗粒汤剂与配方颗粒汤剂三者特征图谱的差别,并通过相似度软件分析两者的相似性。结果:方法具有较好的精密度和重复性,戊己丸传统汤剂、复方颗粒剂与配方颗粒均识别出27个峰,传统汤剂与复方颗粒汤剂、配方颗粒汤剂相关性分别为0.992,0.956、复方颗粒汤剂与配方颗粒汤剂相关性为0.979。结论:戊己丸传统汤剂与其复方颗粒剂较为相似,与配方颗粒剂有一定差异,三者的主要化学成分组成基本相同,但共有成分含量差异较大,本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制提供实验依据。     

补阳还五汤配方颗粒与传统汤剂的定性定量比较

目的对补阳还五汤配方颗粒与传统汤剂进行定性定量比较。方法采用TLC进行定性比较,采用HPLC进行定量比较。结果TLC结果显示,配方颗粒与传统汤剂中化学成分的类型无明显差异,但传统汤剂的斑点更明显;建立了补阳还五汤中芍药苷的HPLC含量测定方法,并对精密度、重现性、稳定性和回收率等进行了考察;测定了配方颗粒与传统汤剂中芍药苷的含量,配方颗粒中芍药苷的含量约为传统汤剂中的1/6。结论两种剂型中化学成分的类型基本相同,但芍药苷的含量差异较大。     

左金丸传统丸剂与免煎配方颗粒剂的UPLC指纹图谱研究

目的:通过指纹图谱比较左金丸传统丸剂与免煎配方颗粒剂主要药效成分的相对含量。方法:采用超高效液相色谱法建立左金丸传统丸剂与免煎配方颗粒剂的指纹图谱,对其主要药效成分的相对含量进行比较。结果:方法学研究表明,所用色谱条件符合定性要求;以"诺得胜"左金丸中盐酸小檗碱为参照物峰,左金丸免煎配方颗粒剂中黄连主要成分(盐酸黄连碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱)的相对含量高于传统丸剂,吴茱萸主要成分(吴茱萸碱、吴茱萸次碱)的相对含量明显低于传统丸剂。结论:左金丸免煎配方颗粒剂与传统丸剂的指纹图谱存在差异;前者黄连主要成分的相对含量较高,吴茱萸主要成分的相对含量明显较低。     

吴茱萸汤颗粒剂、配方颗粒剂及传统汤剂中指标成分的含量比较

目的:比较吴茱萸汤颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂中指标性成分的含量差异。方法:采用不同高效液相色谱法(HPLC)测定吴茱萸颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂中吴茱萸碱、吴茱萸次碱、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量,并对含量测定方法进行考察。结果:颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂中吴茱萸碱和吴茱萸次碱质量浓度之和分别为47.32,13.49,12.60 mg·L~(-1),颗粒剂、配方颗粒剂中二者的质量浓度之和分别为传统汤剂的3.76,1.07倍;人参皂苷Re和人参皂苷Rb1质量浓度之和分别为335.23,345.28,307.39 mg·L~(-1)。颗粒剂、配方颗粒剂中二者的质量浓度之和分别为传统汤剂的1.09,1.12倍。结论:比较吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量时,颗粒剂与传统汤剂相差较大,而配方颗粒剂与传统汤剂基本一致;比较人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量时,颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂基本一致。     

桑白皮汤标准化配方颗粒剂治疗痰热郁肺型临床研究

目的:比较桑白皮汤标准化配方颗粒剂与传统饮片煎剂治疗痰热郁肺型(AECOPD)患者的临床疗效,推进中医药向标准化发展迈进。方法:选取痰热郁肺型患者60例,随机分为对照组和治疗组各30例,对照组患者在常规药物治疗的基础上给予桑白皮汤饮片煎剂;治疗组患者在常规药物治疗的基础上给予桑白皮汤标准化颗粒剂配方,10天后评价两组患者的临床疗效。结果:经过治疗,两组患者临床总有效率比较无统计学差异(P0.05)。结论:桑白皮汤标准化配方颗粒与饮片煎剂均具有较好临床疗效,其颗粒剂使用方便,值得临床推广应用。     

筋骨草配方颗粒的质量标准研究

目的:建立中药筋骨草配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法,对颗粒剂中环烯醚萜苷类成分进行了定性鉴别;采用比色法,测定颗粒剂中环烯醚萜苷类成分的含量。结果:该制剂的总环烯醚萜苷含量≥0.40 mg/g。薄层分离效果佳,可用于制剂环烯醚萜苷类成分的定性鉴别。结论:所建立的质控方法准确、灵敏、重现性好,可用于筋骨草配方颗粒的质量控制。     

散偏汤加减治疗偏头疼56例

目的：观察散偏汤加减治疗偏头痛的疗效。方法：用单味中药配方颗粒剂散偏汤治疗，并与传统中药饮片煎剂两种剂型进行比较。结果：28例治疗组中痊愈24例，有效3例，无效1例，总有效率96．4％；对照组中痊愈23例，有效3例，无效2例，总有效率92．9％。结论：散偏汤加减治疗偏头痛能收到良好的效果。     

“谱效法”分析不同剂型三七活血化瘀药效比较研究

目的:采用高效液相色谱法与药理作用相结合的方法,建立不同剂型三七图谱与药效的关联,比较三七粉剂、煎剂、颗粒剂之间的差异性,进而为优选合适的三七剂型以及主要药效学成分的研究提供科学依据。方法:采用HPLC测定三七粉剂、煎剂、颗粒剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量;采用ICR小鼠观察三七粉剂、三七煎剂、三七颗粒剂的活血化瘀药效,测定血清中D-二聚体含量;采用聚类分析法、灰关联度分析法研究三七不同剂型HPLC图谱特征与其活血化瘀药效的谱效关系。结果:①三七粉剂、煎剂、颗粒剂组小鼠血清中D-二聚体含量与空白组比较差异具有统计学意义(P0.01),三七粉剂、煎剂、颗粒剂组之间比较无显著性差异;②不同剂型三七的HPLC图谱特征峰均一致,但含量有所差异;采用聚类分析得到结果:HPLC图谱大致分为两类,三七粉剂与煎剂为一类,三七颗粒剂为一类;③灰色关联分析结果表明,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1等峰代表的化学成分与活血化瘀的药效具有一定的关联度,其贡献度排序为人参皂苷Rb1人参皂苷Rg1三七皂苷R1。结论:实验建立在不同剂型三七HPLC图谱的基础上,结合其活血化瘀的药效学分析,采用聚类分析法、灰色关联分析法确定了不同剂型三七HPLC图谱特征峰所代表的化学成分对三七活血化瘀药效贡献度的大小。     

六味地黄汤颗粒剂配方与汤药煎剂药理作用的对比研究

目的:进行六味地黄汤颗粒剂配方与汤药煎剂药理作用的对比研究.方法:观察六味地黄颗粒剂、煎剂及浓缩丸剂3种剂型对糖皮质激素阴虚小鼠抗疲劳能力,耐缺氧时间及血浆cAMP、cGMP水平的影响.结果:3种剂型均可增强阴虚小鼠抗疲劳能力、常压耐缺氧能力、增加体重并降低血浆cAMP、cGMP水平及其比值,以颗粒剂作用为优.结论:颗粒剂与汤药煎剂的作用相当.     

左金丸传统汤剂、复方颗粒剂、配方颗粒剂 吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量比较

目的:比较左金丸传统汤剂、复方颗粒剂与配方颗粒剂中吴茱萸碱和次碱的含量差异。方法:采用HPLC测定传统汤剂、复方颗粒剂、配方颗粒剂中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量,并对含量测定的方法进行了考察。结果:HPLC测定吴茱萸碱和次碱在传统汤剂中总质量分数为0.738 0 mg.g-1,在复方颗粒剂中总质量分数为1.379 0 mg.g-1,在配方颗粒剂中总质量分数为0.225 9 mg.g-1。结论:左金丸传统汤剂、复方颗粒剂、配方颗粒剂吴茱萸碱和吴茱萸次碱总质量分数差异较大:复方颗粒剂>传统汤剂>配方颗粒剂。     

银翘散传统饮片与配方颗粒的化学成分比较

目的：比较银翘散传统饮片与配方颗粒的色谱分离图谱，以探讨两者间化学成分是否存在差异。方法：采用气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC），对其3种不同溶媒提取物在相对应的色谱条件下进行分离测定。结果：3种不同溶媒提取物在GC和HPLC色谱中，其图形及对应的色谱峰保留时间基本相同。结论：银翘散传统饮片合煎与配方颗粒的化学成分无明显差异。     

女性抗精神病药物源性内分泌紊乱的中药治疗

目的:观察中药二陈汤加减对女性患者抗精神病药物(AP)源性脂质代谢及内分泌紊乱的疗效及安全性,并探讨女性抗精神病药物源性内分泌紊乱的机制。方法:对44例符合入组标准的女性精神分裂症患者进行治疗,总疗程30天。所有患者在服用中药治疗前后检测血清催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、睾酮(T)。并于治疗前后分别做心电图、血常规及尿常规检查。结果:治疗后患者血清催乳素、睾酮水平均下降,且与治疗前有显著性差异(P<0.01);雌二醇水平较治疗前显著上升(P<0.01)。治疗前后的心电图及血、尿常规检查亦未发现明显改变。结论:中药二陈汤加减有显著降低血清催乳素及睾酮水平以及提高血清雌二醇水平的作用,改善AP源性内分泌紊乱;且安全性较好,是一种治疗抗精神病药物源性内分泌紊乱的较为理想的方药。     

二陈汤在妇科肿瘤手术后的应用

目的 :观察二陈汤在妇科恶性肿瘤手术后的辅助治疗效果。方法 :36例患者 ,随机分为治疗组 (2 4例 )和对照组 (12例 ) ,对肿瘤病灶、临床症状、生活质量和实验室检查等进行了治疗和对比。结果 :在获得相同肿瘤疗效的情况下 ,治疗组的症候改善明显优于对照组 (P≤ 0 0 1或 0 0 5 ) ,且无明显的不良反应。结论 :二陈汤在妇科恶性肿瘤手术后的辅助治疗中具有较好的疗效。     

加味补肾壮筋汤颗粒剂防治去卵巢大鼠骨质疏松症的实验研究

目的:评价与比较加味补肾壮筋汤传统汤剂与其中药配方颗粒剂对卵巢切除诱发骨质疏松大鼠模型的防治效果.方法:选用6月龄清洁级Wistar雌性大鼠60只,随机分为正常对照组.模型组、汤剂组和颗粒剂组,每组15只.用双侧卵巢切除术进行动物造模,术后1周给药,用药3月后分别进行血清Ca、P、ALP、BGP、PTH、CT、尿H0P含量的测定,并进行全身骨、股骨颈、胫骨干骺端、腰椎等部位的骨密度检测.结果:加味补肾壮筋汤汤剂和其颗粒剂均能明显增加血清BGP、CT的含量,降低血清PTH和尿HOP含量,均能增加全身骨、股骨颈、胫骨干骺端、腰椎等部位的骨密度值,且差异与模型组有统计学意义(P＜0.05),但两者之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:加味补肾壮筋汤颗粒剂进行剂型改革后仍能发挥防治骨质疏松症的作用,且与传统汤剂相比并不会导致疗效上的不同,故该中药配方颗粒剂可以代替传统汤剂使用.     

基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂A厂配方颗粒汤剂自制配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂传统汤剂A厂配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。     

清金方饮片汤剂与其免煎配方颗粒的指纹图谱比较

目的研究清金方传统合煎液与其经过分煎制成的免煎配方颗粒混合物的化学成分的差异。方法采用HPLC色谱指纹图谱法,比较清金方免煎配方颗粒和清金方汤剂两者指纹图谱的差别,并通过相似度软件分析两者的相似性。结果清金方配方颗粒中共检出15个色谱峰,清金方合煎液和混合免煎配方颗粒指纹图谱的相关系数为0.873。结论清金方合煎液同其分煎制成的免煎配方颗粒中的主要化学成分组成基本相同,其共有成分比例相近。     

泽泻调脂颗粒对于高脂血症大鼠血脂调节最佳剂量配比实验研究

目的：探讨泽泻调脂颗粒调节高脂血症大鼠TG最佳剂量配伍比例。方法：采用均匀设计法,对泽泻调脂颗粒进行拆方研究,探讨泽泻调脂颗粒治疗高脂血症的最佳配伍比例。结果：泽泻调脂颗粒在降低TG方面,君、臣、佐三因素之比为17．5：7：1时药效最佳。结论：泽泻调脂颗粒中君、臣两药中含有泽泻汤的配伍关系在泽泻调脂颗粒降低TC作用方面起关键作用。     

黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究

目的对黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行药效学比较,为黄连解毒汤配方颗粒汤剂的临床应用提供理论依据。方法从对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、新鲜鸡蛋清致大鼠足跖肿胀和2,4-二硝基苯酚致大鼠发热三个方面的影响,考察黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效的差异。结果传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂均能减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀和新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀,且两种汤剂等剂量间的抗炎作用无显著性差异(P0.05)。而不同剂量组的传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂对2,4-二硝基苯酚致大鼠发热均有不同程度的解热作用,其中,两者的中、高剂量组优于低剂量组(P0.05),且等剂量的配方颗粒组优于传统饮片组(P0.05)。结论黄连解毒汤配方颗粒汤剂药效相似或优于传统饮片汤剂。