头痛宁胶囊治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统评价与Meta分析

该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache, TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P0.000 01;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P0.000 01)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P0.000 01)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P0.000 01)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P0.000 01)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.000 1),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P0.000 01),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

中药复方治疗头痛安慰剂效应的Meta分析

目的 系统评价中药复方治疗头痛的疗效与安全性,为中药复方在头痛治疗中的临床应用提供循证思考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、Wan Fang、VIP等数据库,时间为建库至2022年10月,采用RevMan5.4.1软件进行分析。结果 共纳入18项研究,总样本量为2 677例。结果显示,中药复方相较于安慰剂能更好的降低VAS评分[MD=-1.40,95%CI (-2.14,-0.46),P <0.000 01],减少头痛发作次数[MD=-0.79,95%CI (-1.57,-0.02),P <0.000 01]、头痛持续时间[MD=-1.71, 95%CI (-2.80,-0.62), P=0.000 3]以及头痛发作天数[MD=-1.82,95%CI (-2.87,-0.78),P <0.000 01],提高头痛治疗的显效率[RR=2.22,95%CI (1.05, 4.72),P=0.006]。安全性方面两组间无明显差异[RR=1.12,95%CI (0.92, 1.37),P=0...     

阿维A联合中药治疗红皮病型银屑病Meta分析

目的：系统评价阿维A联合中药治疗红皮病型银屑病的临床疗效及安全性。方法：检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Embase等数据库中从建库至2022年5月发表的有关阿维A联合中药治疗红皮病型银屑病的文献,研究设计均为随机对照试验;运用Review Man 5.3软件对符合条件的文献进行Meta分析。结果：共纳入文献16篇,涉及病例总数1 197例。总有效率：试验组优于对照组[OR=4.49,95%CI=(3.14,6.43),P <0.000 01]。银屑病皮损面积和严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index,PASI）评分：试验组低于对照组[MD=-9.20,95%CI=(-11.06,-7.35),P <0.000 01]。皮疹消退时间：试验组优于对照组[MD=-5.20,95%CI=(-5.99,-4.41),P <0.000 01]。皮疹明显消退时间：试验组优于对照组[MD=-5.80,95%CI=(-6.85,-4.75),P <0.000 01]。患者住院时间：试验组短于对照组[MD=...     

复方苦参注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗结直肠癌Meta分析和试验序贯分析

目的:系统评价复方苦参注射液(CKI)联合FOLFOX4化疗方案治疗结直肠癌的有效性和安全性。方法:检索公开发表的CKI联合FOLFOX4化疗方案治疗结直肠癌的临床试验,时间范围为建库至2022年11月,对符合纳入标准的文献进行Meta分析及试验序贯分析(TSA)。结果:Meta分析显示,在疗效终点上,相较于FOLFOX4,CKI联合FOLFOX4能有效提高结直肠癌的临床总有效率[RR=1.32,95%CI=(1.18,1.47),P<0.000 01],提高CD3⁺[MD=8.03,95%CI=(6.00,10.7),P<0.000 01]、CD4⁺[MD=12.82,95%CI=(9.40,16.24),P<0.000 01]和NK细胞水平[MD=4.35,95%CI=(3.65,5.04),P<0.000 01],降低CD8⁺T淋巴细胞[MD=-5.15,95%CI=(-8.46,-1.84),P=0.002],改善CD4⁺/CD8⁺比值水平[MD...     

正天丸治疗偏头痛的有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价正天丸治疗偏头痛的有效性和安全性。方法:计算机检索国内外数据库(从创建到2014年12月),查找正天丸与常规西药或安慰剂对照治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的文献。由2位评价员按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3.0进行Meta分析。结果:纳入15个RCT,共956例患者。Meta分析显示:①正天丸联合尼莫地平治疗的总有效率优于对照组[RR=1.44,95%CI(1.2,1.74),P=0.000 1];②正天丸联合西比灵治疗在总有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.000 9],偏头痛持续时间[MD=-0.84,95%CI(-12.03,-4.88),P<0.000 01]方面优于对照组;③正天丸与阿司匹林对照的总有效率差异无统计学意义[RR=1.21,95%CI(0.99,1.49),P=0.06];④正天丸与模拟剂对照,在总有效率[RR=2.5,95%CI(1.83,3.41),P=0.000 01],偏头痛持续时间[MD=-1.31,95%CI(-1.60,-1.02), P<0.000 01],发作次数[MD=-1.42,95%CI(-1.81,-1.03),P=0.000 01],发作天数[MD=-1.25,95%CI(-1.91,-0.60),P<0.000 01],发作程度[MD=-1.11,95%CI(-1.43,-0.79),P<0.000 01],改善伴随症状(恶心[MD=-1.11,95%CI(-1.27,-0.95),P<0.000 01],畏光[MD=-0.43,95%CI(-0.81,-0.28),P<0.000 01],流泪[MD=-0.54,95%CI(-0.7,-0.38),P<0.000 01]}等方面,均优于对照组。但从已有证据尚无法判断正天丸与所报告不良事件的关系。结论:目前证据提示正天丸治疗偏头痛疗效确切,在改善偏头痛发作程度、减少发作时间、减轻部分伴随症状等方面优于安慰剂,治疗偏头痛总有效率与阿司匹林相当,正天丸联合西药(尼莫地平或西比灵)治疗的效果优于纯西药治疗。但由于纳入研究的文献质量较低,本结论的可靠性和外推性有待更多高质量的随机对照试验的验证。     

膈下逐瘀汤加减联合核苷类药物治疗乙型肝炎肝硬化疗效及安全性的Meta分析

目的:评价膈下逐瘀汤加减联合核苷类药物治疗乙型肝炎肝硬化的疗效以及安全性。方法:检索中国知网数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数字化期刊全文数据库、The Cochrane Library、Pubmed数据库,纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)相关临床试验数据。检索时限为自建库开始至2018年3月10日。分析由2名独立研究者独立选择试验和质量评价后,提取数据并分析。结果:共纳入13个研究,纳入研究对象1151例,其中试验组579例,对照组572例。结果显示:膈下逐瘀汤联合核苷类药物可降低总胆红素指标TBIL[MD=-10.85(95%可信区间(confidence interval,CI)95%CI:-14.67,-7.03),P0.000 01]、有效改善肝功能ALT[MD=-29.19(95%CI:-37.50,-20.87),P0.000 01]、AST[MD=-28.72(95%CI:-40.47,-16.97),P0.000 01],降低肝纤维化指标透明质酸(HA)水平[MD=-57.39(95%CI:-80.80,-33.99),P0.000 01]、层粘连蛋白(LN)水平[MD=-17.18(95%CI:-19.93,-14.43),P0.000 01]、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)水平[MD=-16.73(95%CI:-18.81,-14.66),P0.000 01]、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)水平[MD=-22.60(95%CI:-25.26,-19.94),P0.000 01],减少Child-Pugh分级评分[MD=-1.33(95%CI:-1.62,-1.05),P0.000 01],且均优于单纯核苷类药物治疗(P0.000 01)。结论:膈下逐瘀汤联合核苷酸类药物治疗乙型肝炎肝硬化的疗效优于单用核苷类药物。     

炎琥宁联合干扰素治疗手足口病疗效评价的Meta分析

目的:系统评价炎琥宁注射液联合干扰素使用治疗手足口病的临床疗效与安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane Library,EMbase,Pub Med,CBM,CNKI和Wanfang Data等数据库,查找有关炎琥宁和干扰素治疗手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2014年9月;手工检索相关会议文献,文种限中文和英文;由2名评价者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCT,病例共2080例。Meta分析结果显示:炎琥宁联合干扰素与单用炎琥宁相比,炎琥宁联合干扰素的有效率更高[OR=3.72,95%CI(2.26,6.11),P0.000 01],患者退热时间[MD=-0.74,95%CI(-1.05,-0.44),P0.000 01],疱疹消退时间[MD=-1.17,95%CI(-1.39,-0.96),P0.000 01]以及溃疡消退时间[MD=-0.83,95%CI(-0.90,-0.76),P0.000 01]比单用炎琥宁治疗时间更短,差异均具有统计学意义。炎琥宁联合干扰素与单用干扰素相比,联合用药在总有效率[OR=3.95,95%CI(2.03,7.69),P0.00 01],退热时间[MD=-0.60,95%CI(-0.76,-0.45),P0.000 01],疱疹消退时间[MD=-0.98,95%CI(-1.12,-0.84),P0.000 01]以及溃疡消退时间[MD=-0.94,95%CI(-1.23,-0.65),P0.000 01]比单用干扰素更具有优势,其差异具有统计学意义。结论:炎琥宁联合干扰素治疗手足口病的疗效优于单用炎琥宁和单用干扰素。     

健脾益肾法治疗特发性膜性肾病的Meta分析

目的系统评价健脾益肾法治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性。方法检索中国知网、万方、维普、CBM、Pubmed、the Cochrane Library、Web of Science等医学数据库建库至2018年12月的数据。根据纳入、排除标准确定文献后,参照Cochrane Collaboration标准和Jadad质量评分法进行检索和对纳入的文献进行质量评价,应用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果根据检索结果和纳入排除标准,最终纳入13篇文献研究,共805例患者。Meta分析结果显示:健脾益肾法为主的试验组治疗IMN比单纯西医治疗组的临床总有效率[OR=3.38,95%CI(2.32,4.92),P0.000 01]更高,在降低患者的24 h UTP[MD=-0.82,95%CI(-1.01,-0.63),P0.000 01]、Scr[MD=-4.53,95%CI(-7.96,-1.10),P0.000 01]、TC[MD-0.95,95%CI(-1.15,-0.75),P0.000 01]、TG[MD=-0.54,95%CI(-0.86,-0.22),P0.000 01]及升高ALB[MD=3.58,95%CI(2.31,4.84),P0.000 01]方面,疗效均优于对照组,且安全性更高[OR=0.34,95%CI(0.16,0.72),P=0.0050.05],差异均具有统计学意义,但在降低BUN方面[MD=-0.56,95%CI(-1.88,0.76),P0.000 01]与对照组疗效相当。结论健脾益肾法治疗特发性膜性肾病安全有效,且优于单纯西医治疗。由于纳入研究文献质量较低,潜在疗效尚需高质量的随机对照试验加以证实。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。