基于紫外、红外指纹图谱的生脉注射液质量评价

目的建立生脉注射液紫外、红外指纹图谱,并评价其质量。方法紫外可见分光光度计、红外光谱仪分别扫描10批样品,建立对应指纹图谱,相关系数法计算其与对照指纹图谱的相似度。结果同一厂家不同批次样品间质量较稳定。紫外指纹图谱显示,不同厂家(A～D)样品质量无显著差异;红外指纹图谱显示,厂家A与C、B与D样品质量差异较小,而厂家B、D与A、C样品质量有显著差异。结论该方法简便准确,可用于生脉注射液内在质量分析。     

基于红外光谱指纹图谱的当归快速鉴别

目的:建立当归药材的红外光谱指纹图谱及其相似度评价指标,提供一种简便、客观、量化、反映整体成分信息的当归质量快速检测方法。方法:本研究利用PerkinElmer Spectrum One傅里叶变换红外光谱仪对59批当归样品进行测定,使用MATLAB v7. 0软件对图谱统计分析。结果:选取1800～800 cm~(-1)、1800～1200 cm~(-1)和1200～800 cm~(-1)3个波段分别建立当归药材的相关系数识别阈值,可以准确识别正常与异常当归样品。结论:红外光谱指纹图谱相似度评价方法可以作为现有形性指标和化学指标的补充,为实现当归的全程质量控制提供一种高通量、低成本的快速检测手段。     

基于指纹图谱结合多指标成分定量用于麻黄汤的质量评价

目的:分析和评价指纹图谱和多指标成分定量结合用于麻黄汤主要成分的定量和质量。方法:采用线性范围试验和加样回收率实验考察高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法的严谨性,由2个厂家各提供6个不同批次麻黄汤药材,共12批次,以盐酸麻黄碱对照品、桂皮醛对照品、苦杏仁苷对照品、甘草酸对照品,多指标成分定量HPLC测定,分别计算各批次麻黄汤中这4种成分的含量;同时进行指纹图谱HPLC分析评价麻黄汤的质量。结果:麻黄汤中的有效成分盐酸麻黄碱、桂皮醛、苦杏仁苷、甘草酸在各自浓度范围内的线性关系良好,且这4种成分的平均回收率分别是100.0%、100.1%、99.39%、99.04%,RSD分别是1.7%、1.3%、1.1%、0.99%。D厂中的麻黄汤药材样品质量波动较大,相似度较低,而B厂中麻黄汤药材质量波动较小,相似度较高,一致性较好。结论:麻黄汤的主要成分是盐酸麻黄碱、桂皮醛、苦杏仁苷和甘草酸,B厂麻黄汤的药材质量优于D厂。     

基于定量指纹图谱分析与生物活性测定的通天口服液质量评价

目的:通过指纹图谱与生物活性测定相结合的方式科学评价通天口服液的质量。方法:采用HPLC建立通天口服液的指纹图谱,并对10批次通天口服液进行同步定量分析;以抗血小板聚集活性为生物活性指标,确定通天口服液中活性成分贡献度。结果:10批次的通天口服液相似度均0.96,标示出19个共有峰,确认第6,7,8,10,11号峰分别为芍药苷,升麻素苷,甘草苷,5-O-甲基维斯阿米醇苷,洋川芎内酯Ⅰ,同步定量分析结果显示,10批通天口服液中以上5个成分含量差异较大;抗血小板聚集活性结果显示,洋川芎内酯Ⅰ5-O-甲基维斯阿米醇苷升麻素苷芍药苷,洋川芎内酯Ⅰ为其主要活性成分(P0.001)。结论:建立了与通天口服液药效相关的指纹图谱,确定了与抗血小板聚集活性相关的主要化学成分为洋川芎内酯Ⅰ,5-O-甲基维斯阿米醇苷及升麻素苷,为通天口服液的质量评价提供一种更合理的手段。     

两头尖红外光谱指纹图谱

目的建立两头尖药材的红外指纹图谱。方法取不同产地的两头尖药材,进行红外光谱测定,得到不同的红外光谱图,利用OPUS处理软件对不同产地两头尖样品的红外图谱进行基线校正、归一化处理。从而建立两头尖药材的红外指纹图谱。结果不同产地的两头尖药材的红外光谱非常相近。红外图谱间的相关系数在0.95以上。结论该方法稳定可靠,可用于两头尖药材的质量控制。各产地两头尖药材所含有的主成分极其相似,不同产地两头尖药材的相似程度较大,应用红外光谱技术可以达到无损、快速的鉴别。     

基于指纹图谱、模式识别及多成分同时定量的野菊花质量评价研究

目的建立HPLC指纹图谱、模式识别、多成分同时定量的质量评价模式及其在野菊花药材质量评价中的可行性及有效性分析。方法建立21批次野菊花HPLC指纹图谱,通过TCMYS指纹图谱软件对不同产地野菊花指纹图谱进行相似度分析、主成分分析及聚类分析,对指纹图谱中12个共有色谱峰进行指认,采用外标法对12种成分进行定量。结果 21批次野菊花HPLC指纹图谱相似度较高,有分类趋势,标定了17个共有峰,其中12个共有峰被指认为5-咖啡酰奎宁酸、绿原酸、咖啡酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、木犀草苷、4,5-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、蒙花苷、木犀草素和芹菜素和金合欢素,外标法线性关系良好(r≥0. 999 6),加样回收率均在95. 84%~102. 46%之间,RSD <2. 72%。结论 HPLC指纹图谱、模式识别、多成分同时定量的方法准确、可靠,为野菊花全面质量评价提供重要参考依据。     

蜂胶提取物红外指纹图谱研究

目的 考察不同产地蜂胶提取物样品的红外指纹图谱差异,构建蜂胶提取物的红外指纹图谱。方法 采用傅里叶变换红外光谱(FTIR)建立不同产地蜂胶提取物红外指纹图谱,应用OMNIC软件对数据进行预处理,Matlab7.0比较各样品的相似度,SPSS17.0统计软件进行聚类分析。结果 FTIR图谱在690~1760 cm-1波数范围内吸收峰差异较大,可作为蜂胶提取物的指纹特征,红外指纹图谱结合聚类分析的方法,可作为蜂胶快速鉴别的方法。结论 该方法简便、稳定,可用于蜂胶的鉴别和质量评价。     

指纹图谱分析结合多指标成分定量用于六味五灵片的质量评价

采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,对20批六味五灵片中的6种成分进行同时分析测定,并对其指纹图谱进行研究。结果表明6种成分（特女贞苷、连翘苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素）分离良好,加样回收率在98.96%~100.5%,RSD小于2.0%;在特征指纹图谱研究中,以五味子酯甲为参照峰,共标定了25个共有峰,采用夹角余弦法、相关系数法、等权比率法对指纹图谱进行了相似度分析,分析的20批六味五灵片与共有模式之间具有良好的相似性,相似度均在0.95以上。G检验及聚类分析结果表明所建立的含量测定结合特征图谱分析方法可用于六味五灵片的质量控制。     

多成分定量结合指纹图谱分析用于不同产地香加皮的质量评价

采用超高效液相色谱法(UPLC),以甲醇-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,对山西、河南两省共30批香加皮中的3种成分(绿原酸、4-甲氧基水杨醛、杠柳毒苷)进行同时测定,并对其指纹图谱进行研究.结果表明不同产地样品中,3种成分含量差异较大;香加皮药材指纹图谱共标定17个共有峰,除H3,H11,样品相似度均在0.90以上.以3种成分含量及相似度数据进行显著性差异分析、聚类分析及主成分分析,结果表明不同产地的香加皮药材质量存在一定差异.建立的含量测定结合指纹图谱分析方法可更好地用于香加皮的质量评价.     

内标定量指纹图谱法筛选冠心苏合丸对照制剂

目的 建立冠心苏合丸（Guanxin Suhe Pill,GXSHP）HPLC内标定量指纹图谱,用内标定量指纹图谱法选出冠心苏合丸对照制剂,为冠心苏合丸的质量控制提供对照制剂控制法。方法 采用Agilent Poroshell 120 SB C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm,2.7 μm）,流动相为水-甲醇（均含0.2%醋酸）,梯度洗脱,体积流量0.5 mL/min,柱温（25.00±0.15）℃,紫外检测波长为275 nm,进样量5 μL。采用内标定量指纹法整体鉴定12批次GXSHP（S1～S12）质量,根据本方法评价结果选出冠心苏合丸对照制剂。结果 以内标物峰为参照峰,确定36个共有指纹峰,以加入固定浓度内标为基准建立了GXSHP-HPLC内标定量指纹图谱。用内标定量指纹法鉴别出S3、S5～S7、S9质量极好,S4、S8、S10、S11质量很好,S1、S2质量好,S12质量为劣,根据该方法评价结果,最终确定S3、S5～S7、S9可作为冠心苏合丸对照制剂。结论 内标定量指纹法可以减少对照品的使用,校正指纹图谱变化,提高测定结果的准确性,选出的对照制剂生成冠心苏合丸对照制剂指纹图谱可用于大批量冠心苏合丸的质量控制,具有重大的实际应用意义。     

基于红外光谱指纹图谱的肉桂提取物质量控制

目的基于红外光谱指纹图谱对肉桂提取物进行质量控制研究。方法采用中红外光谱法建立KPC-rg1的指纹图谱分析方法,采集20批样品的中红外指纹图谱。对获得的指纹图谱进行化学计量学分析。结果红外原始指纹图谱相似度较高(大于0.950)。二阶导数指纹图谱具有较好的区分度,不但能够对不同植物来源的样品进行区分判别,同时能够反映制备工艺对产品化学成分的影响。3 600～3 900 cm^-1、1 430～1 580 cm^-1范围的光谱峰为KPC-rg1区分判别的关键性区段。结论该方法稳定可靠,可用于肉桂的质量控制。     

中药指纹图谱研究的现状与未来

随着现代分析技术的不断进步及对中药系统研究的不断深入，中药指纹图谱质量控制技术应运而生。指纹图谱已成为当前中药质量研究的一个热点，在国内呈燎原之势，在国外也广泛得到认可。本文对中药指纹图谱作一个全方位的概述。笔者认为：指纹图谱为中药现代化及中药最终打入国际市场提供了一条可行之路。     

指纹图谱、多成分定量与模式识别相结合的大黄质量评价

目的:建立指纹图谱、多成分定量与模式识别相结合的大黄质量评价方法。方法:高效液相色谱法测定9批饮片、2批药材共计11批大黄样品指纹图谱,建立指纹图谱共有模式,并对11批样品指纹图谱进行相似度评价,通过对照品比对指认部分成分,并测定样品中量,分别对指纹图谱及含量测定数据进行聚类分析和主成分分析。结果:11批样品指纹图谱标定了35个共有峰,指认了其中11个成分分别为2个鞣质单体(没食子酸和儿茶素)、4个结合型蒽醌(芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄酚-1-O-葡萄糖苷和大黄素-8-O-葡萄糖苷)和5个游离型蒽醌(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚);饮片中游离型蒽醌量占总蒽醌量的比例明显高于药材,指纹图谱相似度和聚类分析均可区分大黄饮片和药材;35个共有峰可分为两类,其中5个游离型蒽醌及没食子酸等8个成分为一类,4个结合型蒽醌及儿茶素等27个成分为另一类;9批饮片主成分综合得分与含量测定结果明显相关。结论:所建立的方法直观、简便、准确、可行,可用于全面评价大黄质量。     

基于HPLC-DAD指纹图谱的远志质量评价研究

目的:建立远志HPLC指纹图谱,评价远志药材、远志根心与不同采收或生长时间远志质量。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈和0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长314 nm,柱温30℃。采用相似度计算、聚类分析、主成分分析和神经网络模型对远志药材质量进行判别分析。结果:26批不同产地远志药材中,相似度大于0.8的有24批;5批不同采收月份或生长时期的栽培远志药材中,相似度大于0.8的有4批;8批远志根心相似度均大于0.875。聚类分析、主成分分析和神经网络模型对远志药材质量判别分析结果与相似度分析结果一致。结论:指纹图谱结合化学模式识别技术可以有效评价远志质量,在栽培远志、野生远志、不同采收月份或生长时期的远志与远志根心中,有效物质种类均相似,但各色谱峰面积不同,远志野生变家栽后,有效物质群含量与野生药材相似,远志根心各色谱峰峰面积远小于远志药材,远志有效物质群积累主要与采收月份有关,与生长月数关系不明显。     

中药指纹图谱在质量评价中的作用概述

指纹图谱技术自20世纪70年代出现发展至今，已由研究阶段进入到实际应用阶段，并从总体上对中药质量控制起到了推动作用。国家食品药品监督管理局已颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，中药指纹图谱有望作为一种强制执行的质量措施载入《中华人民共和国药典》，为实现中药走向世界提供有力的质量保证。     

中药指纹图谱质控及其评价方法

1 建立中药指纹图谱质控方法的必然性和意义 药品的质量标准是一个国家或地区对药品的质量和检验方法作出的技术规定,是药品生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法律依据,它是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。中药的质     

基于HPLC指纹图谱的中药破壁饮片质量评价

通过建立金钗石斛、红参、黄芪等多味中药破壁饮片-中间体-原料的HPLC指纹图谱,对破壁饮片的制备过程进行化学成分追踪,分析破壁工艺对中药物质基础的影响,为中药破壁饮片的质量评价提供重要参数。     

山东产区黄芩HPLC定量指纹图谱研究

［摘要］目的：建立山东产区黄芩药材定量指纹图谱,为黄芩药材的真伪鉴别及质量控制提供方法支持。方法：采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,乙腈-水（含1%甲酸、20 mmol·L-1甲酸铵）为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温为25 ℃,检测波长为274 nm,进样量5 μL,进行了10批次黄芩药材的分析。结果：该分析方法具有良好的精密度、重现性,10批黄芩指纹图谱有17个共有峰,4个特征峰,采用ESI-TOF/MS 对4 个特征峰进行了指认,10个批次山东产黄芩样品中6种黄酮类化合物含量分布规律相似,其相似度系数均大于0.955 7。结论：黄芩HPLC定量指纹图谱有望成为黄芩样品真伪鉴别及质量控制的有力工具。     

指纹图谱评价中药质量的方法学考证

目的研究不同的指纹图谱分析方法对中药质量评价结果的影响。方法以某中成药不同批次的色谱指纹图谱为基础,考核峰面积比值法、峰面积定量法和相似系数法对中药制剂质量评价结果的影响。结果峰面积比值法评价的正确率最高且最严格,相似系数法次之,峰面积定量法评价正确率最低也最为宽松且与现行评价方法的结果较为符合。结论不同的色谱指纹图谱评价方法会导致对中药质量评价结果的较大差异。