风湿关节炎片的质量标准提升研究

目的 提升风湿关节炎片的质量标准,同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性。方法 对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法（TLC）鉴别;使用高效液相色谱法（HPLC）测定处方君药马钱子中马钱子碱和士的宁的含量,并考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁含量的可行性。结果 用TLC鉴别麻黄和当归,图谱斑点清晰,具有较好的专属性;马钱子总生物碱对照提取物中马钱子碱在0.053 1~1.593 0 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.90%,RSD为1.85%;士的宁在0.058 9~1.766 5 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.27%,RSD为1.72%。以马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品为对照,测得样品中马钱子碱含量分别为0.018 8~0.748 1、0.012 6~0.731 5 mg/片;士的宁含量分别为0.034 9~0.813 1、0.038 9~0.795 9 mg/片。结论 建立的方法操作简单、快速、准确,可用于风湿关节炎片的质量控制。采用马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品测定样品含量,结果差异无统计学意义,表明马钱子总生物碱对照提取物可代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁的含量。     

风湿安泰片质量标准的研究

目的提高完善风湿安泰片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的人参、桂枝、黄柏;采用高效液相色谱法同时测定风湿安泰片中士的宁和马钱子碱的含量。结果定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好。结论提高后的质量标准可有效控制该制剂的内在质量。     

骨筋丸胶囊质量标准研究

目的：建立骨筋丸胶囊质量标准。方法：采用TIE法对处方中血竭、三七进行了定性鉴别；采用HPLC法对方中士的宁和马钱子碱进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；士的宁平均回收率为100．59％，RSD为1．44％（n=6），马钱子碱的平均回收率为99．27％，RSD为1．55％（n=6）。结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行，重复性好，可有效地控制骨筋丸胶囊的质量。     

仁青芒觉胶囊的耐缺氧及抗心律失常作用

目的：探讨仁青芒觉的耐缺氧及抗心律失常作用。方法：sc异丙肾上腺素 密闭造成常压缺氧状态．观察小鼠存活时间。用氟仿和乌头碱造成小鼠和大鼠心律失常，观察药物对心律失常的影响。结果：仁青芒觉能延长小鼠缺氧存活时间．大剂量能明显延长大鼠心律失常出现时间，缩短心律失常持续时间。对氟仿所致小鼠室颤无对抗作用。结论：仁青芒觉有抗缺氧作用，并能对抗乌头碱所致心律失常，对氟仿所致心律失常无明显保护作用。     

消肿片质量标准研究

目的建立消肿片(当归、地龙等)的质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、地龙、五灵脂进行了定性鉴别;采用TLC法对乌头碱进行了限量检查;应用HPLC法对方中士的宁进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中士的宁的含量测定线性范围为0.52～1.56μg(r=0.9998),平均回收率为99.9%(RSD=1.77%,n=5)。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制消肿片的质量。     

舒欣胶囊质量标准研究

目的:建立舒欣胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、麦冬、丹参和血竭进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量.色谱柱:Apollo-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(26:74);流速:1mL/min;检测波长:286 nm;柱温:25℃.结果:在TLC中均能检出黄芪、麦冬、丹参、血竭的特征特点;丹酚酸B检测浓度的线性范围为0.2442～ 1.2210 mg/mL(γ=0.9996),平均回收率为98.39％ (RSD=1.03％).结论:所建标准可用于舒欣胶囊的质量控制.     

抗骨质增生胶囊质量标准研究

目的:建立抗骨质增生胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对抗骨质增生胶囊进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定其有效成分的含量.结果:TLC可鉴别出与狗脊相对应的斑点;HPLC法可测定淫羊藿苷的含量.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为抗骨质增生胶囊的质量监控.     

强精胶囊质量标准研究

目的研究强精胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、黄芪、当归、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的主药冬虫夏草进行含量测定。结果线性范围为0.16～0.80μg,平均回收率为98.5%。结论该法灵敏、简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

生新发胶囊质量标准研究

目的建立生新发胶囊的质量标准,为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对生新发胶囊中的制何首乌、补骨脂、天麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对生新发胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。采用Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长320 nm。结果薄层色谱中斑点清晰,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷0.05～0.50μg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.8%,RSD＝0.39%。结论该方法可行,结果准确,可用于生新发胶囊的质量控制。     

芪地胶囊质量标准研究

目的建立芪地胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定山萸肉中莫诺苷和马钱苷的含量、牡丹皮中丹皮酚的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;莫诺苷、马钱苷、丹皮酚分别在8. 114～81. 140μg/ml、8. 058～80. 580μg/ml、8. 148～81. 480μg/ml范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99. 42%、99. 59%、99. 76%,RSD分别为1. 21%、0. 98%、1. 14%(n=6)。结论建立的标准方法准确可靠、重现性好,可用于芪地胶囊的质量控制。     

微波消解ICP-MS测定藏族药仁青芒觉中的无机元素

目的:藏族药仁青芒觉中富含矿物质元素,除了人体必需的常量、微量元素外,还含有大量的Hg,Pb和As,本试验将通过微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)建立藏族药仁青芒觉中24种无机元素含量的测定方法。方法:样品经微波消解后,以铑、铼为内标,用电感耦合等离子体质谱测定样品中Na,Mg,Al,K,Ca,V,Cr,Mn,Fe,Co,Ni,Cu,Zn,As,Se,Mo,Ag,Cd,Au,Hg,Tl,Pb,Th和U共24种元素的含量。结果:该方法对各元素的检出限为0.003 2~2.419 ng·g-1,除汞外,加样回收率在80.62%~108.2%。结论:建立了快速、灵敏度高、准确的测定为藏族药中仁青芒觉中24种无机元素含量的方法,这为进一步研究藏族药仁青芒觉中各元素形态、药理作用和建立其质量标准奠定了基础。     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

藏药仁青芒觉配伍佐塔的药代动力学对比研究

探索佐塔对于仁青芒觉增效减毒的作用机制,该研究通过平行给药配伍佐塔与否的仁青芒觉后,对小鼠血浆中的毒活性成分马钱子碱和士的宁的药代动力学进行比较研究。采用LC-MS/MS测定给药后不同时间点血浆中马钱子碱和士的宁的浓度,以及利用Kinetica 5.0药动学软件对所测数据进行非房室模型分析(NCA),SPSS 19.0统计分析软件对参数进行显著性检验。试验建立了同时检测血浆中马钱子碱和士的宁的LC-MS/MS分析方法,经过方法学考察,所建立的分析方法符合临床前药代动力学研究要求。藏药仁青芒觉配伍佐塔后,马钱子碱和士的宁AUC_tot都显著增加(P< 0.05);马钱子碱C_max是非佐塔配伍组的6.25倍(P< 0.05);马钱子碱和士的宁的达峰时间T_max分别缩短为非佐塔配伍组的1/8,1/4。此外,佐塔配伍后士的宁和马钱子碱在体内的消除加快,其中马钱子碱的MRT_0-t差异显著(P< 0.05),而士的宁的MRT_0-∞和末端消除速率(Lz)在检验水准α=0.1上具有统计学意义。研究发现,安全剂量(浓度)范围内士的宁和马钱子碱的吸收程度增加,以及此二者消除速率加快,可能是佐塔对于仁青芒觉发挥增效减毒作用的机制之一。     

乙肝解毒胶囊质量标准的研究

目的建立乙肝解毒胶囊(黄柏、黄芩、大黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄;用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析,色谱柱Phe-nomenex Luna 5μC18(2)(250×4.6 mm),流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(38∶62∶1);流速:1.0mL.min-1;检测波长:276 nm;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在0.020 56~0.205 6μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.2%,RSD为1.89%(n=6);黄芩苷在0.0405 6~0.405 6μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.7%,RSD为2.22%(n=6)。结论本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量。     

九龙胃药胶囊质量标准研究

目的建立九龙胃药胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别九里香、肿节风、白芍;采用高效液相色谱法测定异嗪皮啶的含量.结果在薄层色谱中可检出九里香、肿节风、白芍;异嗪皮啶在0.0544～0.4896 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.76%,RSD=1.56%.结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制.     

脑心通胶囊质量标准的研究

目的　建立脑心通胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对处方中黄芪、丹参、桂枝、红花进行了定性鉴别 ;用 HPL C法测定芍药苷的含量。结果　 3批样品的 TL C色谱中均能检出黄芪、丹参、桂枝、红花 ;芍药苷在 0 .15～ 0 .75μg间线性关系良好 ,r=0 .9998。结论　所建立的方法准确可靠 ,可用于该制剂的质量控制     

心舒康胶囊质量标准研究

目的：建立心舒康胶囊质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中葛根、川芎、丹参、赤芍进行了定性鉴别研究;采用反相高效液相色谱法对样品中的葛根素进行了含量测定。结果：TLC定性鉴别斑点清晰,灵敏度高,色谱特征明显,专属性强;含量测定葛根素的平均回收率为99.72%,RSD为1.49%（n=6）。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为心舒康胶囊的质量控制方法。     

芩菊清解胶囊质量标准研究

目的建立芩菊清解胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中黄芩、野菊花;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果黄芩、野菊花薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;黄芩苷在0．0663～0．5304μg范围内呈线性关系,回归方程为：Y=3×10^0.7X＋17488（R^2=0．9998）,平均回收率为98．39％,RSD=0．90％。结论该法操作简便、结果准确、重复性好,适用于芩菊清解胶囊的质量控制。