金茵利胆口服液高效液相色谱指纹图谱及多成分含量同时测定研究

目的建立金茵利胆口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以及多成分含量同时测定的方法。方法色谱柱为DIKMA Diamonsil^?C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.9 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"绘制21批样品的特征图谱,计算相似度;确定共有峰并指认,进行主成分分析,并同时测定8种成分的含量。结果 21批样品的特征图谱共有18个共有峰,指认出其中8个特征峰,相似度均不小于0.947,不同批次样品中没食子酸、夏佛塔苷、新橙皮苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵在3种主成分中得分较高,8批样品中没食子酸、绿原酸、夏佛塔苷、甘草苷、柚皮苷、新橙皮苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵平均含量分别为0.136 1,0.119 3,0.091 9,0.198 7,1.390 5,1.655 0,0.089 9,0.028 9 g/L。结论所建立的HPLC指纹图谱及8种成分含量同时测定的方法可用于金茵利胆口服液的质量...     

小儿金宁口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿金宁口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为小儿金宁口服液的质量控制提供依据。方法:色谱柱为HederaTMODS-2C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(梯度洗脱),检测波长为300nm,柱温为30℃。不同批次样品之间的相似度根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)计算。结果:建立了小儿金宁口服液HPLC对照指纹图谱,以隐绿原酸峰为参照峰,标示了17个共有峰,10批被测样品的色谱指纹图谱的整体相似度在0.972以上。结论:本方法精密度高、重复性好,可为小儿金宁口服液的质量评价提供依据。     

金茵清热口服液HPLC指纹图谱研究

目的：研究金茵清热口服液的HPLC指纹图谱测定方法.方法：采用HPLC方法测定金茵清热口服液,色谱柱 WATERS AtlantisT3（150 mm×215;4.6 mm,3 μm）; 流动相A：0.05%磷酸溶液;流动相B：乙腈,进行梯度洗脱;检测波长：254 nm;柱温：30℃;流速：0.8 ml·min^-1.结果：标示出金茵清热口服液15个共有峰,并确证3个已知峰为绿原酸、栀子苷、丹酚酸B.结论：本次HPLC指纹图谱为金茵清热口服液的质量控制提供了更全面的信息.     

柴胡口服液HPLC指纹图谱及柴胡皂苷b2的含量检测分析

目的根据柴胡口服液HPLC指纹图谱及柴胡皂苷b2的含量,提供评价质量的方法。方法根据HPLC方法对5批柴胡口服液进行测定,并根据中药色谱指纹图谱相似度评价系统,建立柴胡口服液标准指纹图谱,并测定每批制剂柴胡皂苷b2的含量以及制剂的相似度。结果 5批柴胡口服液的HPLC指纹图谱共有5个峰,相似度>0.945,柴胡皂苷b2在0.0395~0.7935μg显示存在良好的线性关系。结论柴胡口服液制剂与标准指纹图谱对比评价质,操作方便,可有效用于评价柴胡口服液的质量。     

柴银口服液快速HPLC特征指纹图谱研究

目的：建立柴银口服液的快速HPLC特征指纹图谱,为质量控制与评价提供依据.方法：对 10 批次柴银口服液进行分析.色谱柱：Purospher STAR RP-18 endcapped（55 mm×215;4 mm,3 μm）;流动相：甲醇（A）-2%冰醋酸（B）,梯度洗脱.检测波长：254 nm;流速：1.0 m·min^-1;柱温：30 ℃;进样量：10 μl;运行时间：15 min.结果：采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2.0版》进行分析,确定 16个共有峰,精密度、稳定性和重复性试验结果均符合指纹图谱研究的要求,建立了柴银口服液的对照特征图谱,并进行相似度分析.结论：该法快速、简单、可靠,可以为现有柴银口服液的质量控制提供有益的补充.     

大黄利胆片指纹图谱研究

目的:建立大黄利胆片HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法:采用Agela Venusil×BP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,进样量为20μl,检测波长为256 nm,柱温为30℃;对10批样品进行分析,运用2012版"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"建立大黄利胆片的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价,对其共有峰进行归属并对主要特征峰进行化学指认。结果:建立了大黄利胆片的HPLC指纹图谱;10批样品相似度均在0.98以上,涵盖方中3味药材的26个共有峰得以确定,指认了8个特征成分,分别是:没食子酸(1号峰)、柯里拉京(6号峰)、鞣花酸(14号峰)、芦荟大黄素(22号峰)、大黄酸(23号峰)、大黄素(24号峰)、大黄酚(25号峰)、大黄素甲醚(26号峰)。结论:建立的大黄利胆丸HPLC指纹图谱分析方法稳定可靠,可用于大黄利胆片的质量控制。     

小儿金青颗粒HPLC指纹图谱研究

摘要：目的:建立小儿金青颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,为控制和评价其质量提供依据。方法:采用Agilent TC-C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm,柱温为25℃,以靛玉红为参照峰,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）"软件,绘制了15批小儿金青颗粒样品的HPLC指纹图谱,并进行共有峰的确立和相似度评价,以及药材归属和共有峰的指认。结果:建立了小儿金青颗粒HPLC指纹图谱,共标定了14个共有峰,且全部进行了药材归属,并指认了其中4个共有峰的对应成分; 15批样品的指纹图谱相似度均大于0.900。结论:本研究建立的方法具有良好的精密度、重复性和稳定性,为控制小儿金青颗粒的质量提供了新方法。     

川芎RP-HPLC指纹图谱的建立及其质量研究

目的:用高效液相色谱法建立川芎的指纹图谱分析方法,控制川芎药材的质量。方法:采用梯度洗脱的方法进行色谱分离,使用“计算机辅助相似度评价软件”进行数据处理,对不同批药材指纹图谱的相似度进行比较分析。结果:共有10个色谱峰(RSD小于3％,n=10),不同批的川芎药材的指纹图谱相似度较好。结论:采用HPLC方法控制药材的指纹图谱,方法重现性好,用于川芎的质量评价切实可行,可靠、简便,为提高川芎质量控制标准提供参考。不同批的川芎药材化学组成相似,其相对比例较稳定。     

银黄含片HPLC指纹图谱的建立

目的:利用高效液相色谱法建立银黄含片的指纹图谱。方法:采用Shim-pack C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318nm,通过指纹图谱相似度评价软件,对10批银黄含片的指纹图谱进行了相似度计算。结果:银黄含片指纹图谱共有11个共有峰,10批样品相似度大于0.9。结论:该方法稳定可靠,可很好地控制药品质量。     

降香挥发油GC指纹图谱的研究

目的建立降香挥发油指纹图谱分析方法,比较不同地区商品降香药材的质量。方法 GC-FID建立指纹图谱,图谱采用＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统＂软件进行分析和相似度计算,利用GC-MS和文献对照检识共有峰的成分。结果指纹图谱的分离度较好,指认了21个共有峰,根据相似度计算结果对不同地区的30批商品降香进行了评价,将降香药材分成三类,降香质量差异较大。结论降香挥发油指纹图谱特征性强,方法重复性好,可定性用于全面控制降香的质量。     

新止骨增生丸的HPLC指纹图谱

目的建立中药复方制剂新止骨增生丸的HPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(含体积分数为0.08%的磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L·min-1,检测波长:283 nm,柱温:35℃;建立新止骨增生丸HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认。结果建立的新止骨增生丸HPLC指纹图谱的专属性、重复性和稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值为0.982~0.995。结论上述建立的HPLC指纹图谱可以用于制剂的质量评价,可为提高新止骨增生丸整体质量控制方法提供实验依据。     

不同产地覆盆子药材的指纹图谱研究

目的 建立不同产地覆盆子药材指纹图谱评价体系。方法 采用Agilent 5TC-C18色谱柱,柱温25℃,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长360 nm;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012年版）计算相似度。结果 9批覆盆子样品的指纹图谱共标定了13个共有色谱峰,相似度在0.933～0.992之间。结论 建立的不同产地覆盆子高效液相色谱（HPLC）指纹图谱符合技术要求,为覆盆子的质量控制与资源开发提供了参考。     

一种评价中药色谱指纹谱相似性的新方法:向量夹角法

目的根据向量夹角法,利用计算机自动计算两个分析指纹图谱间的相似度。方法将色谱指纹图谱看作多维空间内的向量,利用向量夹角余弦的基本公式计算两个指纹图谱间的相似度;用VB6.0编程自动完成色谱峰匹配并计算相似度。结果用11个不同产地及炮制方法的吴茱萸样品的液相色谱指纹图谱对计算方法及程序进行了检验,结果表明该程序能较好的定量评价指纹图谱间的相似性,并清楚地区别了汤洗7遍这种炮制方法对指纹图谱的影响。结论此法能较好地定量评价指纹图谱间的相似性,可应用于中药质量控制。     

重庆垫江牡丹皮HPLC指纹图谱研究(Ⅱ)——原丹皮指纹图谱

目的:建立重庆垫江药用牡丹原丹皮的标准高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为科学评价与有效控制牡丹皮的质量提供新的依据与技术手段。方法:利用HPLC法测定重庆垫江产原丹皮样品11批;采用国家药典委员会制定的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)专用软件进行自动匹配、相似度计算和色谱数据分析。结果:11批原丹皮样品共有峰有14个,共有峰面积占总峰面积的91.83%;各样品与自动生成对照图谱的相似度达0.95以上。结论:由11批样品生成的对照图谱可以作为重庆垫江药用牡丹原丹皮的标准指纹图谱,其特征信息提取充分。     

五指毛桃高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立五指毛桃药材HPLC指纹图谱,为科学、合理地实现质量控制提供更为可靠的方法。方法采用高效液相色谱法,以Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱;检测波长为250 nm;流速为0.8 m L·min-1;柱温30℃。结果建立了五指毛桃药材的指纹图谱,标示了22个共有峰,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对10批五指毛桃药材HPLC指纹图谱进行了相似度评价,各五指毛桃样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均较高。结论所用方法简便、准确、重复性好,为有效地控制与评价五指毛桃的质量提供了科学依据。     

痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱研究

摘要：目的:建立痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱产品质量控制方法,缩短分析时间。方法:采用高分辨质谱技术对痰热清注射液（TRQI）中熊胆粉提取物的共有峰进行了归属,共鉴定出4个胆酸类成分。采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（0.3 cm×10 cm,1.7μm）,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速:0.6 ml·min-1,柱温:35℃,检测波长:203 nm,建立了痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱分析方法。结果:采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2.0版"对33批痰热清注射液指纹图谱进行评价分析,各批次痰热清注射液与对照指纹图谱间的相似度均大于0.99。结论:本方法首次建立了痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱,分析时间小于10 min,大幅提升了质控效率。     

苦荞的HPLC指纹图谱分析

目的:建立苦荞的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用岛津ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈–水(含2%的醋酸),梯度洗脱,检测波长280 nm,流速:1 mL.min-1。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)版》,计算不同产地苦荞样品的HPLC指纹图谱的整体相似度。结果:共有12个共有峰,16批被测样品的色谱指纹图谱的整体相似度在0.927～0.999。结论:该指纹图谱检测方法简便、重现性好,可作为苦荞药材质量控制的重要方法。     

中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统

目的介绍"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"的组成框架和核心内容。方法该软件能给出①指纹峰特征技术参数;②色谱指纹图谱潜信息特征判据参数即以色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图谱信息量指数I及色谱指纹图分离量指数RF等综合性指标为核心挖掘色谱指纹图谱的潜信息特征;③色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度判据参数;④色谱指纹图谱相对统一化特征判据参数,能计算以上4类参数用于中药信息质量控制研究。结果给出①指纹峰特征技术参数15个;②色谱指纹图谱潜信息特征判据参数42个;③色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度判据参数32个,其中定性相似度15个,定量相似度17个,使用时仅需32个参数的1到4个即可;④色谱指纹图谱相对统一化特征判据参数25个,用以上4类参数可构建详实的中药数字化指纹图谱,能清晰准确地反映和控制中药质量。结论"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"是进行中药数字化指纹图谱研究的重要有效工具,其114个指标基本构成了数字中药质控的核心,是中药现代信息质量控制的一种最佳技术和合理选择。     

重庆垫江牡丹皮HPLC指纹图谱研究(Ⅲ)——刮丹皮指纹图谱

目的:建立重庆垫江药用牡丹刮丹皮的标准高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为科学评价与有效控制牡丹皮的质量提供新的依据和技术手段。方法:利用HPLC法测定重庆垫江产刮丹皮样品10批;采用国家药典委员会制定的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)专用软件进行自动匹配、相似度计算和色谱数据分析。结果:10批刮丹皮样品共有峰12个,共有峰面积占总峰面积的90.61%;各样品与自动生成对照图谱的相似度达0.9以上,其中8批样品达0.95以上。结论:由10批样品生成的对照图谱可以作为重庆垫江药用牡丹刮丹皮的标准指纹图谱,其特征信息提取充分。     

苦参康复搽剂的气相指纹图谱研究

目的建立复方中药苦参康复搽剂的气相(GC)指纹图谱,以对其进行质量控制。方法采用ZHD-2007-1306(OV-1701)(30 m×0.32 mm×0.6μm)为色谱柱,FID检测器,进样口温度为280℃,起始柱温为100℃,程序升温的方法建立苦参康复搽剂GC指纹图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"对10批搽剂进行相似度评价,并指认了其中的特征色谱峰。结果所建立的苦参康复搽剂GC指纹图谱的精密度、重复性、专属性和稳定性均符合要求;10批搽剂的指纹图谱的相似度为0.958～0.984;标定共有指纹图谱峰为16个,指认其中一个峰为苍术中的苍术素。结论所得到的GC指纹图谱可为提高苦参康复搽剂整体的质量控制方法提供依据。