HPMC作为助悬剂的头孢丙烯干混悬剂的处方研究

目的 制备处方简单,稳定性好的头孢丙烯的干混悬剂.方法 以羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素(HPMC)等对头孢丙烯的助悬效果进行研究和对比,以沉降体积比和溶液性状为主要考察指标进行助悬剂的筛选.结果 选择2％ HPMC为助悬剂,所制干混悬剂的工艺简单、稳定性良好,形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标,该处方适用于大规模生产.结论 所制备的头孢丙烯干混悬剂可达到干混悬剂的要求,制剂质量稳定.     

萘丁美酮干混悬剂的制备及其初步稳定性研究

目的　制备萘丁美酮干混悬剂。方法　考察常用的羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶、甲基纤维素等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察 ,筛选了 2 %HPMC助悬剂 ,并从流变学、混悬剂黏度及显微形态等方面对其稳定性进行了研究。同时考察了药物加速实验下粒子形态的稳定性。结果　所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好 ,形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标。结论　所制备的萘丁美酮干混悬剂可达到干混悬剂要求 ,制剂质量稳定。     

富马酸氯马斯汀干混悬剂的制备及稳定性研究

目的：制备富马酸氯马斯汀干混悬剂。方法：考察常用的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚维酮(PVPK90)、黄原胶、甲基纤维素(MC)等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察，筛选了2％HPMC作为助悬剂，从流变学、混悬剂黏度及显微形态的观察对其稳定性进行研究。同时考察了药物在加速试验下粒子形态的稳定性。结果：所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好，形成混悬液，符合干混悬剂的各项质量标准。结论：本品达到干混悬剂要求，制剂质量稳定。     

盐酸氨溴索药物树脂混悬剂的制备及物理稳定性的研究

目的:制备盐酸氨溴索药物树脂混悬剂并对其物理稳定性进行考察.方法:考察树脂微囊自身性质(粒径,湿真密度,荷电性,润湿性)和助悬剂性质(密度、流变特性),以沉降体积比和再分散性为评价指标对制得的混悬剂进行评价.结果:树脂微囊自身性质适合制备混悬剂,聚丙烯酸树脂(carbopol)和微晶纤维素(avicel)助悬效果好.结论:选取合适的树脂微囊与助悬剂可制得物理稳定性良好的盐酸氨溴索药物树脂混悬剂.     

阿莫西林干混悬剂的制备与稳定性考察

目的阿莫西林干混悬剂的最佳处方筛选及稳定性考察。方法应用正交试验设计,以沉降体积比和再分散性实验结果为指标,选择最佳处方配比;通过观察流变学、混悬剂黏度、显微形态以及影响因素试验和加速试验研究其稳定性。结果该处方设计合理,各项质量指标合格。结论该处方所制备的干混悬剂可达到《中国药典》相关要求。     

布洛芬混悬液的研制及其生物利用度

通过处方、工艺筛选 ,以羧甲纤维素为助悬剂、蔗糖和甘露醇为矫味剂制备布洛芬混悬液 ,并在 10名健康志愿者中进行生物利用度研究。采用 HPL C法测定人血清中布洛芬浓度 ,并与市售布洛芬片进行比较。结果显示 ,单剂量口服 30 0 mg布洛芬混悬液和片剂的药动学参数分别为 tmax(0 .790± 0 .36 0 ) h和 (4.0 2 4± 0 .819) h;cmax(2 2 .2 8± 3.6 8) μg/m l和 (2 0 .0 4± 3.370 ) μg/ml;t1 / 2 (2 .0 2 6± 0 .2 70 ) h和 (2 .0 2 6± 0 .2 6 5 ) h。混悬液的相对生物利用度为(91.4 6± 10 .5 9) % ,与布洛芬片相比无显著性差异。     

清开灵分散片处方及制备工艺研究

目的:考察清开灵分散片的制备工艺和最优处方。方法:以分散时间为考察指标,采用正交设计试验对清开灵分散片处方进行筛选。结果:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的交联聚乙烯吡咯烷酮、6%的低取代羧丙基纤维素和5%的羧甲基淀粉钠为崩解剂,湿法制粒制备分散片。结论:本法研制的清开灵分散片处方合理,工艺可行。     

药用羧甲淀粉钠崩解性能影响因素的探讨

目的研究提高合成药用辅料羧甲淀粉钠(CMSNa)产品的崩解性能.方法淀粉适度交联后进行醚化反应,生成羧甲淀粉钠,并测定本品的取代度、黏度,平行条件下测定崩解时限.结果取代度、黏度对产品的吸水速度和吸水膨胀性有显著的影响,决定其产品的崩解性能.结论控制反应过程中氢氧化钠浓度和交联剂用量,可以使本品得较适宜的取代度、黏度,从而提高其崩解性能.     

消旋卡多曲干混悬液的制备与稳定性考察

目的 制备消旋卡多曲干混悬液. 方法 考察常用的羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶、甲基纤维素等辅料对干混悬液的影响.通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察,筛选了2%HPMC助悬剂,并从流变学、混悬液黏度及显微形态等方面对其稳定性进行了研究. 同时考察药物加速实验下粒子形态的稳定性.结果 所制干混悬液工艺简单、稳定性良好,形成的混悬液符合干混悬液的各项质量指标. 结论 该法所制备的消旋卡多曲干混悬液可达到干混悬液要求,制剂质量稳定.     

阿奇霉素颗粒处方的筛选

目的 对阿奇霉素颗粒处方进行筛选和改进,以期达到掩盖其特有的苦味,并选择适合生产的制备工艺. 方法 从混悬剂种类、制粒情况、混悬性能、混悬剂用量、制粒目数调味剂筛选阿奇霉素颗粒处方. 结果 阿奇霉素 100 g,蔗糖1 800 g,甜菊苷30 g,羧甲基淀粉钠（CMS）20 g,羧丙甲纤维素（HPMC）30 g,香兰素20 g,共制备1 000袋. 结论 该处方有效掩盖阿奇霉素固有的苦味,所得成品口感良好,制备工艺简单.     

复方磺胺嘧啶混悬剂微晶法制备

双嘧啶混悬剂系磺胺嘧啶和甲氧苄胺嘧啶的复方制剂,一般用琼脂作为助悬剂配成的混悬液。我单位应用微粒结晶法制备,成品中混悬粒子的直径比原粉减小4～5倍,10u以下,混悬程度高,留     

GPC-MALLS联用技术测定羧甲纤维素钠分子质量及其分布

目的：分析羧甲纤维素钠的分子量及其分布,推断其分子构象。方法：采用凝胶渗透色谱与多角度激光光散射(GPC -MALLS)联用技术测定羧甲基纤维素钠的分子量及分子量分布,并根据检测结果推断其分子构象。结果：羧甲纤维素钠样品的分子量在105～106之间;多分散系数PDI值在1.5～4.4之间;分子旋转半径(RMS)与重均分子量之间的关系曲线斜率约为0.2～0.6之间,主要集中在0.3～0.5之间,散点部分呈U型曲线,表明羧甲纤维素钠样品是一个紧密且具有高支化度结构的大分子聚合物。实验发现,同一生产企业不同黏度型号的羧甲纤维素钠样品的分子量与黏度呈正相关性;不同生产企业相同黏度型号的样品其分子量及分子量分布存在较大差异。结论：羧甲纤维素钠的分子量及分子量分布的测定、分子构象的分析,为深入研究羧甲纤维素钠的分子结构奠定了坚实的理论基础。     

帕博西尼胶囊的制备及体外溶出评价

目的 筛选帕博西尼胶囊处方。 方法 以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方。 结果 最终确定帕博西尼胶囊内容物:微晶纤维素 PH102/无水直压乳糖为1∶4,台湾永日化学的羧甲淀粉钠为6.00 %,原料药粒度D₉₀为12.00~18.00 μm。单剂量处方:帕博西尼125.00 mg,无水直压乳糖231.20 mg,微晶纤维素PH102 57.80 mg,羧甲淀粉钠27.00 mg,二氧化硅4.50 mg,硬脂酸镁4.50 mg。自制制剂和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线均一致。 结论 筛选的帕博西尼胶囊处方可行。     

格列齐特混悬剂的制备及物理稳定性的研究

目的制备格列齐特混悬剂并对其物理稳定性进行考察。方法考察助悬剂的性质(密度,流变特性),以沉降体积比和再分散性为评价指标对制得的混悬剂进行评价。结果聚丙烯酸树脂(carbopol)和微晶纤维素(avicel)助悬效果较好。结论选取合适的助悬剂可制得物理稳定性良好的格列齐特混悬剂。     

羧甲淀粉钠对阿奇霉素分散片质量的影响

目的 为提高阿奇霉素(azithromyci)分散片的质量，研究崩解剂羧甲淀粉钠(CMS—Na)对其分散性的影响。方法 处方选择羧甲淀粉钠、低取代经丙纤维素(L—HPC)、聚乙烯吡烷酮(PVP)等，湿法制粒、压片；测定硬度、分散均匀性和溶出度。结果 羧甲淀粉钠的质量性能及片剂制造工艺对阿奇霉素分散片的质量有显影响。结论 选择交联羧甲淀粉钠及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量。     

格列齐特混悬剂的制备及物理稳定性的研究

目的制备格列齐特混悬剂并对其物理稳定性进行考察.方法考察助悬剂的性质(密度,流变特性),以沉降体积比和再分散性为评价指标对制得的混悬剂进行评价.结果聚丙烯酸树脂(carbopol)和微晶纤维素(avicel)助悬效果较好.结论选取合适的助悬剂可制得物理稳定性良好的格列齐特混悬剂.     

头孢拉定干混悬剂的助悬剂筛选

以混悬剂的沉降体积比和再分散性为指标,筛得羟乙基纤维素-胶态二氧化硅(1∶1)混合物作助悬剂所配得的干混悬剂各方面的稳定性均较为理想。     

复方氨基酸干混悬剂的悬浮稳定性研究

目的研究复方氨基酸干混悬剂的悬浮稳定性。方法检测药物颗粒的比重、直径以及不同药用高分子材料在水中的黏度,运用Stoke流体动力学基础原理研究形成稳定混悬剂的影响因素。结果以HPMC为主要辅料所制备的干混悬剂在30min内能迅速形成稳定的混悬液。结论比重、粒径分别在1.093g·cm-3,18μm以下的不溶性药物制备干混悬剂的基液临界黏度为8.53mPa.s,为混悬剂的制备提供了可靠的理论依据。     

头孢拉定干混悬剂的助悬剂筛选

以混悬剂的沉降体积比和再分散性为指标,筛得羟乙基纤维素-胶态二氧化硅(1∶1)混合物作助悬剂所配得的干混悬剂各方面的稳定性均较为理想。     

羧甲司坦缓释片的制备工艺及处方筛选

目的 探索羧甲司坦缓释片的最佳处方与制备工艺.方法 采用单因素试验结合正交试验方法,以释放度作为考察指标对羧甲司坦缓释片的填充剂、粘合剂、崩解剂及亲水凝胶骨架材料的组成与用量进行考察,筛选羧甲司坦缓释片的最佳处方.采用正交试验方法,以硬度、表观形态和脆碎度综合评分作为指标,对羧甲司坦缓释片的湿法制粒压片工艺的干燥温度、...