紫杉胶囊急性毒性和反复给药毒性实验研究

目的观察紫杉胶囊的急性毒性和反复给药毒性,指导临床安全合理用药。方法急性毒性采用最大给药剂量法（10g/kg）,观察给药后小鼠出现毒性反应。反复给药毒性实验分为0.25、0.5、1.0g/kg3个给药组（分别相当于临床人用量的8、17、33倍）及溶剂对照组,连续给药90天。停药后恢复期观察4周。检测指标包括动物一般状况、血液学和凝血、血清生化、尿检查及病理组织学等内容。结果急性毒性实验给药后部分动物观察到了眼睑下垂,活动减少,第2天、第4天各有1只小鼠死亡。紫杉胶囊0.5、1.0g/kg连续给药90天。可见雌性大鼠进食量一过性降低,体重下降;AST和ALT增高,给药结束时组织病理学检查可见0.5、1.0g/kg组肝脏片状坏死;骨髓血涂片结果显示骨髓造血细胞轻度抑制,恢复期结束时均未见异常。结论ICR小鼠单次灌胃紫杉胶囊的LD50大于10g/kg。SD大鼠灌胃紫杉胶囊90天反复给药毒性试验,其无毒反应剂量为0.25g/kg。0.5、1.0g/kg动物毒性反应主要为可逆性的肝脏毒性和骨髓轻微抑制作用。上述研究结果为紫杉胶囊的临床安全合理应用提供了参考。     

清火排毒化肿胶囊临床疗效观察

目的观察清火排毒化肿胶囊的清火排毒消肿效果。方法口服清火排毒胶囊3粒/次,3次/d,7d为1疗程,连服6个疗程,观察疗效。结果225例中,显效200例(8889%),有效14例(622%),无效11例(489%)。结论清火排毒化肿胶囊具有清火解毒、化肿消结之功效,无不良反应,适于老人、儿童及体弱多病患者应用。     

99mTc-ECD示踪评价缬草提取物对小鼠脑血流灌注的影响

目的 :以99mTc ECD为示踪剂观察神农缬草提取物中挥发油对小鼠脑微循环灌流量的影响。方法 :将 80只小鼠随机分为第一大组和第二大组 ,每大组各 40只。第一大组 40只小鼠随机分为阴性对照组、缬草小剂量组、缬草大剂量组和川芎嗪组 ;阴性对照组以生理盐水灌胃。缬草低剂量组、缬草高剂量组和川芎嗪组分别按 2 0 0、3 0 0和 2 5mg/kg灌胃给药 ,3 0min后经尾静脉注射99mTc ECD示踪剂 (每只 740kBq) 0 .1ml,2 0min后行血、脑放射计数值检测。第二大组 40只小鼠分组及给药方法同第一大组 ,灌胃给药 3 0min后 ,各小鼠按每只 10 μg的剂量腹腔注射去甲肾上腺素 ,5min后尾静脉注射相同剂量的示踪剂 ,2 0min后行血、脑放射计数值检测。结果 :缬草提取物大剂量组小鼠大脑放射计数及脑 /血比值均明显高于阴性对照组 (P <0 .0 5和P <0 .0 1) ;注射去甲肾上腺素后 ,缬草提取物大、小剂量组小鼠大脑放射计数及脑 /血比值亦明显高于脑缺血对照组 (P <0 .0 5和P <0 .0 1)。结论 :神农缬草提取物中挥发油具有显著增加脑组织血流灌注的作用。     

生血胶囊的毒理学研究

目的本研究观察小鼠和大鼠口服生血胶囊的急性毒性和长期毒性反应,为临床用药提供参考。方法取健康小鼠和大鼠各30只,灌胃给药,2次/d,每次剂量分别为24和16 g/kg,给药后观察14 d,记录动物死亡及不良反应症状,取健康SD大鼠160只,随机分为低、中、高(0.5、2.5、5.0 g/kg)3个剂量组和一个对照组。灌胃,2次/d,每次10 ml/kg,连续26周。用药13周、26周和停药4周后分别取样进行血液学、血液生化学、脏器重量及重量指数,病理组织学检查。结果生血胶囊对小鼠和大鼠的口服最大给药量分别大于24和16 g/kg,该剂量是临床成人拟推荐用药剂量(0.08 g/kg)的240和160倍;长期毒性实验中各组大鼠的一般状况、体质量、血液学指标、血液生化学指标及主要脏器系数与对照组比较未见显著差异和异常改变;肉眼观察服药组心、肝、脾、肺、肾等脏器外观形态、颜色均无异常改变,光镜检查也未见各脏器组织结构和细胞形态异常。结论在推荐临床剂量下服用生血胶囊是安全可靠的。     

通脉降脂胶囊急性毒性试验

 目的观察通脉降脂胶囊经两种途径给药的急性毒性反应,评价其安全性.方法以健康小鼠为对象,将通脉降脂胶囊内容物按口服灌胃和腹腔注射两种给药方式进行急性毒性试验,口服灌胃小鼠测得最大耐受量,腹腔注射以4个剂量组给药,用Bliss法测得LD50及95%可信限.结果口服灌胃给药最大耐受量为13.3 g/kg,耐受倍数为998倍;腹腔注射给药LD50为1.39 g/kg,95%可信限为1.30～1.48 g/kg.结论通脉降脂胶囊口服给药非常安全.     

耐力胶囊抗疲劳耐缺氧作用的实验研究

目的 研究耐力胶囊抗疲劳、耐缺氧的药理作用.方法 昆明种小鼠随机分为5组,分别为生理氯化钠对照组、红景天胶囊阳性药物对照组及耐力胶囊低、中、高(150,375,750 mg/kg)3个剂量组,灌胃给药7d后分别考察小鼠负重游泳、常压耐缺氧条件下的生存时间及小鼠抗疲劳奔跑实验.结果 耐力胶囊能显著延长小鼠负重游泳时间(P...     

花虫胶囊对小鼠常压密闭耐缺氧的实验研究

目的探讨花虫胶囊对小鼠常压密闭耐缺氧时间的影响。方法将小鼠随机分为对照组和花虫胶囊高、中、低[（0.672、0.336、0.168 g/（kg.d）]3个剂量组,除对照组给予生理盐水外,其余各组分别灌胃给予相应的药物3 d。于末次给药后30 min,将小鼠放入盛有钠石灰的广口瓶内,用凡士林涂抹封严,以小鼠呼吸停止时间为耐缺氧时间。结果花虫胶囊各剂量组的小鼠耐缺氧时间与正常对照组相比,有显著或非常显著性差异（P〈0.05或P〈0.01）。结论花虫胶囊可明显增加小鼠耐常压密闭耐缺氧的时间。     

5-甲氧基色胺-α-硫辛酸盐对6.0 Gy受照小鼠造血系统的辐射防护作用

目的 探讨新化合物5-甲氧基色胺-α-硫辛酸盐（MLA）对亚致死剂量受照小鼠造血系统损伤的辐射防护作用。方法 将15只C57BL/6小鼠完全随机分为对照组、照射组和照射+MLA组。对照组接受假照射（0 Gy）,其余两组进行6.0 Gy全身137Cs γ射线照射。照射后2 h将照射+MLA组小鼠按10 mg/kg灌胃给药,持续给药3 d。待照射后30 d处死小鼠,取外周血和单侧骨髓细胞进行计数,检测骨髓细胞克隆形成能力、造血细胞活性氧以及烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸氧化酶4（NOX4）的表达。结果 与对照组比较,照射组小鼠骨髓有核细胞计数、粒细胞-单核细胞集落生成数量（CFU-GM）均明显下降（t=9.304、7.493,均P＜0.05）;骨髓细胞活性氧水平和NOX4表达显著升高（t=14.74、53.12,均P＜0.05）,且差异有统计学意义。与照射组相比,照射+ＭＬＡ组小鼠外周血WBC、CFU-GM显著升高（t=4.858、3.947,均P＜0.05）;骨髓细胞活性氧水平和NOX4表达显著下降（t=11.21、33.93,均P＜0.05）,且差异有统计学意义。结论 ＭＬＡ对辐射引起的造血系统损伤有一定的防护作用。     

健身增功胶囊的药效学研究

按卫生部《新药审批办法》及其补充规定，对健身增功胶囊进行了药效学研究。结果证明，连续七天灌胃给药，0．2～5g／kg明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能、增加小鼠外周血T淋巴细胞比率；1g／kg使小鼠耐缺氧时间延长；5g／kg使小鼠游泳时间延长；1g／kg以上也使戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间延长。     

天葡圣航片对小鼠辐射损伤的保护作用

目的 观察天葡圣航片对小鼠γ射线辐射损伤的保护作用. 方法 将200只雌性昆明种小鼠随机分为Ⅰ(外周血白细胞计数)、Ⅱ(骨髓有核细胞计数)、Ⅲ(小鼠骨髓细胞微核检测),Ⅳ(血中超氧化物歧化酶活性测定)、Ⅴ(血清溶血素测定)5大组(每组n=40),每大组又随机分为低、中、高剂量药物组和辐射对照组(每小组n=10).低、中、高剂量按0.12 g/kg、0.24 g/kg、0.72 g/kg灌胃给药,1次/d,连续21 d;辐射对照组给等量蒸馏水.各组根据不同指标选择不同的照射剂量,各实验项目剂量组与相应的对照组均以同一剂量γ射线全身照射1次,照射后继续灌胃给药至实验结束.分别对每大组中各药物剂量组间进行相应检测指标的比较. 结果 以3 Gy剂量照射实验后第3天,中、高剂量药物组及第14天中剂量药物组的外周血白细胞计数明显高于辐射对照组(P<0.01或P<0.05);照射后第3天,中、高剂量药物组的骨髓有核细胞数明显高于辐射对照组(P<0.05或P<0.01),高剂量药物组的骨髓细胞微核率明显低于辐射对照组(χ~2=6.301,P<0.05);以6 Gy剂量照射后第7天,高剂量组的血清超氧化物歧化酶活性明显高于辐射对照组(P<0.05),以上差异有统计学意义.以2 Gy剂量照射后第14天,各剂量药物组的血清溶血素水平与辐射对照组比较差异无统计学意义. 结论 天葡圣航片对小鼠γ射线辐射损伤具有明显的保护作用.     

连夏消痞胶囊长期毒性试验

目的 观察连夏消痞胶囊对大鼠和狗的长期毒性，为临床应用提供毒理学依据。方法 连夏消痞胶囊经口服给药13周后和2周恢复期后测定血常规，血生化，脏器系数及各器官的病理学检查。结果 连夏消痞胶囊在给药期间，给药后和恢复期均未显示出毒性。结论 连夏消痞胶囊在所试剂量范围内对大鼠和狗安全。     

糖网明目颗粒对大鼠长期毒性研究

目的：观察大鼠连续灌胃给予糖网明目颗粒26周的毒性反应、程度及可逆性。方法连续灌胃给予SD大鼠糖网明目颗粒26周（以8．4、4．2和2．1 g／kg的高、中、低3个剂量给药3周,后调整为14．0、8．4和4．2 g／kg的高、中、低剂量给药23周）,另设溶剂对照组（蒸馏水）,每组40只;每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及尿、粪便,每周称体质量1次并计算摄食量;给药中期（13周）、给药结束（26周）及恢复期（4周）后进行血液学、血液生化学、血凝指标及病理组织学检查。结果与同期对照组相比,给药期间高、中、低剂量组雄性动物体质量出现小幅降低,高、中剂量组摄食量出现降低（P＜0．05）;高剂量MCHC、ALT、TBIL和Na＋出现降低（P＜0．05）,TP、ALB和D-BIL增高（P＜0．05）;中剂量雄性动物胸腺质量与脏器系数降低（P＜0．05）,高剂量雄性动物肝脏、肾脏脏器系数等升高（P＜0．05）;病理镜检发现,各组动物肝脏、肾脏等脏器存在不同程度的慢性炎性细胞浸润灶,雄性动物前列腺间质炎性细胞浸润。以上的个别指标虽有统计学差异,但未见明显的剂量－毒性关系,且均在正常范围内波动;其他各项指标差异均无统计学意义,未见与药物作用有关的病理变化。结论在本实验条件下,糖网明目颗粒对SD大鼠的无毒性反应剂量（NOAEL）为14．0 g／kg体质量（相当于临床成人拟用剂量的50倍）。     

圣脑康丸抗缺氧抗疲劳耐寒作用的实验研究

研究圣脑康丸抗缺氧、抗疲劳、耐寒的作用。方法：给小鼠以高、中、低（2．70、1．35、0．68g／kg）3个剂量圣脑康丸溶液灌胃,对照组灌等量蒸馏水;7d后小鼠分别进行常压密闭缺氧实验、抗疲劳实验、耐寒实验。结果：在小鼠常压缺氧实验中,圣脑康丸中剂量组（P〈0．01）高剂量组（P〈O．05）,与对照组比较均能明显延长小鼠常压缺氧条件下存活时间;在小鼠抗疲劳实验中,圣脑康丸高剂量组（P〈0．05）,与对照组比较均能明显延长小鼠在水中的存活时间;在小鼠耐寒实验中圣脑康丸3个剂量组都能明显降低小鼠的死亡率。结论：圣脑康丸具有明显的抗缺氧、抗疲劳、耐寒作用。     

藻参胶囊的毒理学实验研究

目的 评价藻参胶囊的毒理学安全性.方法 通过急性毒性试验、骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒位酶(Ames)试验以及30 d喂养试验,对藻参胶囊进行毒理学评价.结果 (1)藻参胶囊对小鼠经口急性毒性试验MTD>15 g/kg体质量;(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性;(3)30 d喂养试验显示藻参胶囊无毒性,未见体内蓄积中毒.结论 藻参胶囊属无毒级产品无致突变作用,无遗传毒性,无明显体内蓄积中毒.     

益欣康泰胶囊的长期毒性研究

目的；观察益欣康泰胶囊较大剂量，较长疗程给动物灌服后所产生的毒性反应及停药后动物的恢复情况，综合评价该药物的安全性，为临床验证提供依据。方法：给ＳＤ大鼠灌服益欣康泰胶囊２０．０ｇ，１５．０ｇ，１０．０ｇ／ｋｇ，连续９０天。分别于给药后４５天，９０天及停药后１０天，测定动物血液学，血清生化学的相关指标，同时观察药物对幼年大鼠体重增长的影响以及对动物２４ｈ饮食变化，测定动物器官指数的变化以及重要器官的     

天芪航力方提取物的毒理学研究

目的观察小鼠和大鼠灌胃后天芪航力方提取物的急性毒性和长期毒性反应,为临床试验研究提供参考。方法急性毒性实验采用CD-1（ICR）小鼠,灌胃给药,给药后观察14 d,记录动物死亡及不良反应症状;反复给药毒性实验采用SD大鼠,连续灌胃给药26周,给药13周、26周和停药4周后,分别取样进行血液学、血液生化学、病理形态学、病理组织学检查。结果天芪航力方提取物小鼠急性口服毒性的最大剂量大于120 g.kg-1,该剂量相当于临床拟用量的246倍;长期毒性实验低、中、高3个剂量组1.60、3.21、11.42 g.kg-1（相当于临床拟用剂量的10、20和71倍）,各组大鼠的一般状况、体质量、血液学指标、血生化指标及主要脏器系数与对照组比较未见显著差异和异常改变,肉眼观察用药组动物心、肝、脾、肺、肾等脏器外观形态、颜色均无异常改变,光镜观察也未见各脏器组织结构和细胞形态异常。结论高剂量的天芪航力方提取物对实验动物无明显毒性损害。     

藻参胶囊的毒理学实验研究

目的 评价藻参胶囊的毒理学安全性.方法 通过急性毒性试验、骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒位酶(Ames)试验以及30 d喂养试验,对藻参胶囊进行毒理学评价.结果 (1)藻参胶囊对小鼠经口急性毒性试验MTD>15 g/kg体质量;(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性;(3)30 d喂养试验显示藻参胶囊无毒性,未见体内蓄积中毒.结论 藻参胶囊属无毒级产品无致突变作用,无遗传毒性,无明显体内蓄积中毒.     

藻参胶囊的毒理学实验研究

目的 评价藻参胶囊的毒理学安全性.方法 通过急性毒性试验、骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒位酶(Ames)试验以及30 d喂养试验,对藻参胶囊进行毒理学评价.结果 (1)藻参胶囊对小鼠经口急性毒性试验MTD>15 g/kg体质量;(2)Ames试验、骨髓微核试验、精子畸形试验均为阴性;(3)30 d喂养试验显示藻参胶囊无毒性,未见体内蓄积中毒.结论 藻参胶囊属无毒级产品无致突变作用,无遗传毒性,无明显体内蓄积中毒.