乳酸环丙沙星氯化钠注射液的颜色控制

在配制乳酸环丙沙星 (ＣＰＦＸ)注射液时 ,常发现溶液的颜色显淡黄色甚至显黄色 ,不符合卫生部部颁标准 ,尤其当机械出现故障而延误灌装时 ,部分初装的乳酸环丙沙星注射液的颜色为黄色。针对这种情况 ,笔者作了以下的实验与探讨。( 1)导致ＣＰＥＸ颜色不符合规定的原因是ＣＰＥＸ与铁离子反应所致。取环丙沙星注射液加入微量三氯化铁试液即可验证 ,该反应十分灵敏 ,随铁离子浓度的增加 ,反应时间的延长 ,颜色反应由淡黄色到深黄色。( 2 )铁离子对乳酸环丙沙星注射液变色的影响程度。按卫生部药品标准ＷＳ1- 2 10 (Ｘ - 168) - 92的规定 ,取…     

胸腺肽注射液细菌内毒素检测方法的研究

胸腺肽注射液是小牛或乳猪胸腺提取的多肽类无菌水溶液 ,对多种疾病均有一定疗效[1,2 ] 。我们对胸腺肽注射液的细菌内毒素检查法进行了研究 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测胸腺肽注射液的可行性。1　材料胸腺肽注射液 :4ｍｇ·ｍＬ- 1,广东宏远生化制药厂 ,批号 980 4 0 1,980 50 4 ,980 50 6;鲎试剂 (ＴＡＬ ) :湛江安度斯生物有限公司 ,批号 990 331,标示灵敏度 0 5Ｅｕ·ｍＬ- 1;批号 990 2 11,标示灵敏度 0 2 5Ｅｕ·ｍＬ- 1;批号 970 90 1,标示灵敏度 0 12 5Ｅｕ·ｍＬ- 1;均为 0 5ｍＬ每支 ;细菌内毒素国家标准品 :…     

乳酸环丙沙星与头孢菌素配伍实验

乳酸环丙沙星是临床广泛使用的氟喹诺酮类药物。在工作中我们发现乳酸环丙沙星注射液与头孢哌酮钠有配伍禁忌,因此进行以下配伍实验。 1 试验前提 一门诊病人,因哮喘发作留诊输液,待乳酸环丙沙星注射液输注毕,续接头孢哌酮钠4.0g(加入100g/L G.S 250ml中)。更换液体后发现输液管内出现白色沉淀物(立即终止输液),数小时后沉淀物消失,笔者怀疑系乳酸环丙沙星与头孢哌酮发生配伍禁忌。 2 试药 乳酸环丙沙星(四川科伦大药厂,批号000203-2,100ml∶200mg);头孢唑林钠(哈尔滨制药总厂,批号B991100,0.5g);头孢拉定(哈尔滨制药总厂,批号A991006,0.5g);头孢哌酮钠(上海先锋药业,批号990604,1.0g);灭菌注射用水(本院自制,批号000314)。 3 方法与结果 按临床常用输液浓度,将3种头孢菌素类药物分别制成10mg/ml的溶液,各吸取2ml,分别加入乳酸环丙沙星液2ml。观察外观变化。 结果头孢唑林钠、头孢拉定与乳酸环丙沙星混合后外观澄明,观察3小时无颜色及变化。 头孢哌酮钠与乳酸环丙沙星混合后立即产生白色沉淀,摇动后不溶解;继续加入乳酸环丙沙星约26ml,沉淀溶解。沉淀物为何物,尚待研究。     

氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测

氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物 ,杀菌能力强血药浓度高 ,细菌不易耐药 ,副作用少 ,故临床上使用普遍。为考查鲎试验法检查细菌内毒素的可行性 ,现按照中国药典1995年版 98增补本细菌内毒素检查法中的抑制增强试验 ,对氧氟沙星注射液中的细菌内毒素进行检测。1　实验部分1 1　材料细菌内毒素标准品 10Ｅｕ·Ａｍｐ 1(厦门鲎试剂厂 ,批号9712 2 5 ) ;鲎试剂 (批号 980 914,厦门鲎试剂厂 ,灵敏度 0 5Ｅｕ·ｍｌ 1,批号 990 2 12 ) ;湛江海洋生物制品厂 ,灵敏度 0 0 6Ｅｕ·ｍｌ 1;鲎试剂溶解水 (内毒素含量 <0 0 1Ｅｕ·ｍｌ 1,批号9710…     

乳酸环丙沙星注射液的颜色控制

目的:探讨影响乳酸环丙沙星注射液颜色的因素。方法:配制不同PH值和含Fe~3+的乳酸环丙沙星注射液,在430nm处测吸收度,观察,乳酸环丙沙星注射液的颜色变化。结果:PH在4.5～5.5之间且Fe~3+<0.7μg·ml~-1时,颜色符合规定。结论:PH在4.5～5.5之间且Fe~3+<0.7μg/ml~-1且加入EDTA时,乳酸环丙沙星注射液颜色可控制在规定标准内。     

乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测研究

细菌内毒素检查法以其简便、准确、灵敏、重复性好被世界多国药典收载 ,中国药典 1995年版少数注射液品种的热原检查已改用细菌内毒素检测。目前乳酸环丙沙星注射液热原检查仍采用家兔法 ,针对医院制剂快速检验的特点 ,开展热原检查有一定困难。我们对乳酸环丙沙星注射液对于细菌内毒素试验的干扰情况进行了初步研究 ,以便用细菌内毒素检查代替热原检查 ,现介绍如下。1 实验材料鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号 9910 0 2 ,标示灵敏度 0 5Ｅｕ·ｍｌ- 1,湛江安度斯生物有限公司、批号 2 0 0 0 0 5 2 1,标示灵敏度 0 2 5Ｅｕ·ｍｌ- 1,湛江海洋生物制…     

影响乳酸环丙沙星注射液颜色的因素分析

关于乳酸环丙沙星 (以下简称ＣＩＰ)注射液外观颜色的检查 ,2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》规定 :“对本品按分光光度法在 4 30ｎｍ波长处测定吸光度 (Ａ ) ,应不大于 0 .0 3”。我们结合实验 ,分析了影响ＣＩＰ注射液颜色的各种因素及控制措施 ,报道如下。1　仪器与试药ＴＵ 190 1双波长紫外可见分光光度计 (北京普析通用仪器有限责任公司 ) ;ＰＨＳ 3Ｃ精密ｐＨ计 (上海雷磁仪器厂 ) ;ＣＩＰ原料 (盐城第四制药厂生产 ,批号0 0 0 30 2 ) ;10 %乳酸贮备液 (本院自制 )。2　方法与结果2 .1　ｐＨ值对ＣＩＰ外观颜色的影响　配制浓度为 2…     

活性炭对乳酸环丙沙星注射液的吸附分析

乳酸环丙沙星注射液在制备过程中常加入一定量的活性炭吸附配液中的热原、色素、杂质等 ,以提高注射液的质量。但活性炭用量过多 ,往往造成含量偏低 ,因此 ,我们对活性炭和环丙沙星的吸附性做了分析研究 ,现将实验方法及结果报导如下 :1 仪器与试药　 75 2 0分光光度计 (上海分析仪器厂 ) ,乳酸环丙沙星 (浙江新昌京新制药有限公司 ,批号 0 0 12 12 ) ,76 7型针用活性炭 (上海焦化总厂 ,批号 0 0 12 30 )。2 0 2 1%乳酸环丙沙星溶液的配制　精密称取乳酸环丙沙星 2 30 80 ｇ加入 10 0 0ｍｌ量瓶中 ,加适量纯化水置水浴中加热至溶解 ,放冷…     

奈替米星引起急性肾功能衰竭1例

患者 ,男 ,5 8岁 ,因下呼吸道感染在当地卫生院就诊 ,给予奈替米星注射液 (浙江震元制药有限公司生产 ,批号 :0 10 3 0 3 )0 .2ｇ ,静脉滴注 ,ｂｉｄ ;青霉素 480万Ｕ ,静脉滴注 ,ｂｉｄ。用药 2ｄ后因出现乏力、头晕、恶心、呕吐、少尿、颜面部水肿来我院治疗实验室检查 :血尿素氮 (ＢＵＮ) 2 0 .1ｍｍｏｌ·Ｌ 1,血清肌酐 (Ｃｒ) 43 8μｍｏｌ·Ｌ 1,尿微球蛋白 (β2 ＭＧ) 769μｇ·ｍＬ 1,血 β2 ＭＧ 980 μｇ·ｍＬ 1。提示肾小管受到损害 ,肾功能受损。考虑为奈替米星引起急性肾功能衰竭。经停用奈替米星注射液 ,改用左氧氟沙星 0 …     

细菌内毒素检查法检测甲硝唑注射液热原研究

甲硝唑注射液是医院制剂室常配制剂 ,中国药典1995年版对其热原检查是用家兔法 ,为适应制剂室的检验 ,我们对该制剂进行了内毒素检查热原的试验 ,现将结果报告如下。1　实验材料　鲎试剂 (ＴＡＬ)批号 990 5 18、0 5Ｅｕ· 0 1ｍｌ- 1(厦门鲎试剂厂 ) ;批号 990 812　0 5Ｅｕ·0 1ｍｌ- 1(福州东方鲎试剂厂 ) ;细菌内毒素工作标准品 (厦门鲎试剂厂 ) ,批号 990 80 5　 10Ｅｕ·支- 1;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂厂 ,批号 990 111) ;甲硝唑注射液 (临沂市人民医院 ,批号 2 0 0 0 0 116 ) ;吸管及试管 180℃烘干 2ｈ。2　方法2 1　内毒素限…     

乳酸环丙沙星注射液配制中几个问题的探讨

乳酸环丙沙星注射液配制中几个问题的探讨崔之敏焦朝辉（安徽省黄山区制剂中心黄山２４２７００）在乳酸环丙沙星注射液配制中，我们对活性炭吸附情况，灭菌方法对含量的影响以及容器铁离子对药液颜色的影响进行了实验性探讨，现将探讨情况介绍如下。１活性炭对环丙沙星的...     

活性炭和铁离子对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

我院灭菌制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液时,常会出现含量下降和溶液变黄,现就这两个方面的问题进行探讨分析。1 活性炭对乳酸环丙沙星的吸附作用1.1仪器与材料 TU-1901型双光束紫外可见分光光度计(北京     

差示紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星注射液的含量

乳酸环丙沙星是新一代喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广、毒副作用小。乳酸环丙沙星注射液的含量测定方法,卫生部标准为对照品的紫外分光光度法。本文利用乳酸环丙沙星在0.1md.L~(-1)氢氧化钠液和0.1mol·L~(-1)盐酸液中紫外光谱发生变化的特征,采用差示紫外分光光度法直接测定乳酸环丙沙星的含量。该法简便准确,不受注射液中辅料的干扰。     

穿琥宁注射液致过敏性休克1例

患者,男,50岁。因支气管肺炎入院治疗。体检:体温38.7℃,咽部(++),有青霉素过敏史。给予5％葡萄糖注射液250 mL加入穿琥宁注射液(哈尔滨制药三厂,批号:0102151)400mg,静脉滴注,10 min后,患者突然出现胸闷气促,口唇发绀,四肢寒战,继而面色苍白,意识丧失。体检:体温36.5℃,心率110次·min~(-1),呼吸率30次·min~(-1),血压45/22mmHg(1 mmHg=0.133     

硝酸益康唑含量测定方法的改进

硝酸益康唑为抗真菌药。 1995年版药典[1] 采用非水电位滴定法测定其含量。实验中发现电位滴定终点突跃不明显。为此 ,我进行了改进 ,使终点时 ,ΔＥ值由原来的几毫伏增大到几十毫伏 ,突跃十分明显。1　试药与试剂硝酸益康唑 (徐州第三制药厂　批号为 :980 30 1,980 30 2 ) ;冰醋酸、醋酐均为分析纯 ;高氯酸滴定液 (0 1ｍｏｌ·Ｌ- 1)按药典附录配制与标定。2　改进方法取本品约 0 3ｇ ,精密称定 ,加冰醋酸 -醋酐(1∶1) 30ｍＬ使溶解 ,照电位滴定法 (附录ⅦＡ) ,用高氯酸滴定液 (0 1ｍｏｌ·Ｌ- 1)滴定 ,并将滴定的结果用空白试验校正。…     

利福平滴眼液的溶解性能及稳定性考察

利福平滴眼液是用于治疗沙眼、角膜炎、结膜炎等的常用滴眼剂。因稳定性较差 ,各厂家均将利福平与辅料制成颗粒或片剂 ,在临用前加至配套溶剂中 ,振摇溶解后使用。为了考察不同厂家利福平滴眼液在使用期的溶解性能和稳定性 ,特对三个不同厂家生产的该产品进行了质量考察。1　仪器与试药UV- 16 0 1PC紫外分光光度仪 (日本岛津 ) ;p HS- 3C精密酸度计 (成都佳讯新技术研究所 )。利福平滴眼液 [规格均为5 mg· (10 ml) - 1 ];样品 A(广州 A厂 ,批号 9710 0 1) ;样品 B(南京 B厂 ,批号 980 30 3) ;样品 C(湖北 C厂 ,批号 980 6 0 7)。2　…     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查研究

1.材料和仪器 鲎试剂(TAL):批号000225,标示灵敏度(λ)0.06Eu/ml;批号000214,λ为0.125Eu/ml;批号000509,λ为0.25Eu/ml;批号000616,λ为0.5Eu/ml;上述试剂均为0.1ml/支.细菌内毒素工作标准品9903 10Eu/支,中国药品生物制品检定所.细菌内毒素检查用水(BET水):5ml/支.乳酸环丙沙星注射液:批号20000301(A);批号20000310(B);批号20000510(C);上述样品规格均为100ml:200mg.     

环丙沙星注射液细菌内毒素检查

环丙沙星为新一代喹喏酮类抗菌药物,常用于治疗尿路感染、呼吸道感染。我们试用鲎试剂检查乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素。 1 试药 鲎试剂(批号971230,灵敏度0.5EU/ml),细菌内毒素检查用水(批号960928)均为厦门鲎试剂厂出品;细菌内毒素工作标准品(批号9701,中国药品生物制品检定所)。乳酸环丙沙星注射液(8批,连云港正大天睛制药有限公司,0.2g/100ml)。 2 方法与结果 2.1 细菌内毒素限值根据细菌内毒素限值L＝K/M(K＝5.0EU/kg,M＝3ml/kg)计算出乳酸环丙沙星注射液的内毒素的理论限值为1.7EU/ml。 2.2 供试品的干扰试验取鲎试剂,加鲎试剂溶解液0.1ml振摇溶解。将供试品液用细菌内毒素检查用水稀释成A(1∶4),B(1∶8),C(1∶16),D(1∶32),然后用此将内毒素工作标准品配制成系列稀释液;同时用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品同倍稀释;依法检查,求凝集终点几何平均值。结果表明：A,B,C有一定程度的抑制作用,D对鲎试剂无干扰作用,阳性对照(1EU/ml)均呈阳性,阴性对照均呈阴性。 2.3 细菌内毒素检查取8批乳酸环丙沙星注射液以细菌内毒素检查用水1∶32稀释后,用λb＝0.5EU/ml的鲎试剂进行试验,同时以原液进行热原检查。结果两法均为阴性。     

环丙沙星注射液制备过程中的颜色控制

我院在自制环丙沙星注射液过程中 ,连续出现多批药液不同程度地呈现浅黄色的质量问题 ,明显不符合的部颁标准。1　原因配制环丙沙星注射液的过程中 ,如果注射用水温度 >5 0℃或在灌装过程中对药液加温都会造成颜色变黄 ,在灌装过程中耽搁时间 ,药液也会变黄 ,且药液温度愈高 ,颜色愈深。通过查阅有关文献得知 ,环丙沙星遇铁离子极易降解而发生颜色变化 ,而我院制剂室所用配液容器、过滤装置及管道均为不锈钢材料 ,含有铁离子。为此 ,我们按处方要求用冷却至 3 0℃的注射用水配制环丙沙星溶液 ,分别放入玻璃烧杯及不锈钢杯中加热 ,观察发现 ,…     

斑蝥酸钠注射液静滴致静脉炎1例

患者女,48岁。因左乳癌术后9个月,于2004年12月17日收入我院。患者自发病以来,精神、饮食佳,大小便未见异常,体重无明显减轻;无药物及食物过敏史。入院查体:体温37℃,脉搏84次·min-1,呼吸20次·min-1,血压15/9KPa。于入院当天开始给予斑蝥酸钠注射液(奇宁注射液,贵州神奇制药厂产品,批号:H52020602,规格:0·1mg/2ml)0·5mg加入0·9%氯化钠注射液500ml中静滴,qd·第1天,静滴速度30滴·min-1,输液完毕拔针时发现患者从静脉穿刺部位向上臂沿静脉走行呈红色条索状,伴触痛。患者自感发红处皮肤瘙痒难忍并有烧灼感,体温37℃,无其他不适主诉。局…