活性炭和铁离子对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

我院灭菌制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液时,常会出现含量下降和溶液变黄,现就这两个方面的问题进行探讨分析。1 活性炭对乳酸环丙沙星的吸附作用1.1仪器与材料 TU-1901型双光束紫外可见分光光度计(北京     

影响乳酸环丙沙星注射液颜色的因素分析

关于乳酸环丙沙星 (以下简称ＣＩＰ)注射液外观颜色的检查 ,2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》规定 :“对本品按分光光度法在 4 30ｎｍ波长处测定吸光度 (Ａ ) ,应不大于 0 .0 3”。我们结合实验 ,分析了影响ＣＩＰ注射液颜色的各种因素及控制措施 ,报道如下。1　仪器与试药ＴＵ 190 1双波长紫外可见分光光度计 (北京普析通用仪器有限责任公司 ) ;ＰＨＳ 3Ｃ精密ｐＨ计 (上海雷磁仪器厂 ) ;ＣＩＰ原料 (盐城第四制药厂生产 ,批号0 0 0 30 2 ) ;10 %乳酸贮备液 (本院自制 )。2　方法与结果2 .1　ｐＨ值对ＣＩＰ外观颜色的影响　配制浓度为 2…     

乳酸环丙沙星注射液的颜色控制

目的:探讨影响乳酸环丙沙星注射液颜色的因素。方法:配制不同PH值和含Fe~3+的乳酸环丙沙星注射液,在430nm处测吸收度,观察,乳酸环丙沙星注射液的颜色变化。结果:PH在4.5～5.5之间且Fe~3+<0.7μg·ml~-1时,颜色符合规定。结论:PH在4.5～5.5之间且Fe~3+<0.7μg/ml~-1且加入EDTA时,乳酸环丙沙星注射液颜色可控制在规定标准内。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液的颜色控制

在配制乳酸环丙沙星 (ＣＰＦＸ)注射液时 ,常发现溶液的颜色显淡黄色甚至显黄色 ,不符合卫生部部颁标准 ,尤其当机械出现故障而延误灌装时 ,部分初装的乳酸环丙沙星注射液的颜色为黄色。针对这种情况 ,笔者作了以下的实验与探讨。( 1)导致ＣＰＥＸ颜色不符合规定的原因是ＣＰＥＸ与铁离子反应所致。取环丙沙星注射液加入微量三氯化铁试液即可验证 ,该反应十分灵敏 ,随铁离子浓度的增加 ,反应时间的延长 ,颜色反应由淡黄色到深黄色。( 2 )铁离子对乳酸环丙沙星注射液变色的影响程度。按卫生部药品标准ＷＳ1- 2 10 (Ｘ - 168) - 92的规定 ,取…     

我院乳酸环丙沙星注射液制备中的颜色控制措施

环丙沙星又名环丙氟哌酸,属第三代喹诺酮类抗菌药.因抗菌谱广、抗菌作用强、疗效确切,其乳酸盐注射液已被2000版<中国药典>收载,广泛应用于临床.但由于其特殊的结构特点,制备过程中易引起药液变黄,导致抗菌活性下降甚至失效.我院制剂室通过3年的生产实践,总结出如下形成原因及相应的防范措施,以供大家参考.     

活性炭对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

从含量、ｐＨ值、颜色等方面考察了活性炭对乳酸环丙沙星注射液质量的影响。结果证明：活性炭对环丙沙星有较强的吸附作用,并能使ｐＨ值下降,颜色加深;而精制后的活性炭对其颜色影响较小。     

活性炭对乳酸环丙沙星注射液含量的影响

活性炭对乳酸环丙沙星注射液含量的影响李刚张静于永洲（中国人民解放军第９４医院南昌３３０００２）我院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液过程中，为了提高澄明度和吸附热原，按常规量加入０．１％～０．２％活性炭，但发现成品中环丙沙星含量明显低于投料量。本文为探讨...     

容器对乳酸环丙沙星注射液配制的影响

我院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液过程中，为了提高澄明度和吸附色素、热原，采用浓配法进行配制，但发现脱炭后，乳酸环丙沙星注射液呈黄色或颜色更深。本文为探讨容器对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响，做如下实验为制剂生产提供参考。１实验方法与结果１．１材料１０...     

活性炭对乳酸环丙沙星注射液含量的影响

我院制剂室在生产制备乳酸环丙沙星注射液过程中，为了提高注射液的澄明度和吸附然原，按《药局技术操作手册》规定加入0．05%~0．1%活性炭，在含量测定时发现成品中环丙沙星含量明显低于投料量。为了探讨环丙沙星含量下降的原因，特做如下实验，供制剂生产参考。1实验方法与结果1．1仪器与试剂乳酸环丙沙星（广东制药厂，批号970602）；氯化钠呐蒙古鄂托克制药厂，批号96093）；盐酸（哈尔滨试剂厂，批号970723）；活性炭（杭州木材总厂，批号9503－118）；7520分光光度计（上海分析仪器厂）1．2供试品的配制精密称取乳酸环丙沙星1．27449…     

铁离子对硫酸链霉素滴眼液颜色的影响

目的研究铁离子对硫酸链霉素滴眼液(SSED)颜色的影响。方法将SSED加入不同标准铁溶液,用紫外分光光度法于550nm处测其吸收度A值反映样品颜色变化,旋光法测定旋光度并计算相对百分含量,同时观察性状外观。将上述实验中样品11(即含Fe3+为100mg/L的0.10ml)分别加入EDTA适量,按以上方法进行测定,观察。结果随着Fe3+浓度增加,外观颜色由无色澄明变为红色,A值增大。加入EDTA的样品,颜色均变浅,A值相应降低,当加至0.16～0.064ml时,几乎恢复和接近未加Fe3+的样品外观颜色和A值。两组实验中SSED相对百分含量无显著变化。结论硫酸链霉素滴眼液变红是由于引入微量Fe3+所致,变色的SSED并不代表滴眼液中硫酸链霉素效价降低。     

加活性炭对配制乳酸环丙沙星注射液的影响

本文对配制乳酸环丙沙星注射液加活性炭和不加活性炭进行了实验.按卫生部(部标准)试行(93)(简称部标准)规定的含量、颜色、热原等三项指标进行测试,结果显示,加炭对药液含量影响较大,随着加炭量增加,含药量下降.加入炭量超过0.03%(g/ml)时,注射液中环丙沙星含量低于部标准规定,对颜色、热原没有明显影响.不加活性炭配制的注射液,上述三项指标全部符合部标准要求.     

pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

本文研究了不同pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响.结果表明不同的pH值对乳酸环丙沙星注射液的澄明度及所含微粒影响较大,而对其含量及内毒素检查影响很小,发现pH值在3.8-4.0时,乳酸环丙沙星注射液的合格率较高.     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析

目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响.方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化.并进一步测定中间品pH值在3.5～4.5变化时对成品含量下降的影响.结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间成品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异无显著性(P＞0.05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.3时,对成品含量下降影响与其他pH值比较差异非常显著(P＜0.01).结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3.8～4.1范围为宜.     

乳酸环丙沙星注射液的制备

<正> 据卫生部药品监督管理局公布的药品质量公报:乳酸环丙沙星注射液年度抽检不合格率高达31.9％,其中主要是澄明度不合格。我院制剂室多年生产乳酸环丙沙星注射液,产品质量稳定,澄明度好,合格率高,不良反应极少,疗效满意。现将配制方法及注意事项介绍如下: 1.制备工艺 1.1 处方:乳酸环丙沙星2.544g(以环丙沙星计 0.2g),氯化钠 9.0g,1％乳酸适量,注射用水加至1000ml。     

乳酸环丙沙星注射液的不良反应

乳酸环丙沙星注射液的不良反应罗银花（青海红十字医院８１００００）乳酸环丙沙星注射液（ＣｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎＬａｃｔａｔｅＺｎ－ｊｅｃｔｉｏｎ，商品名希普欣），是一种抗菌谱广、杀菌力强的新型抗菌药。临床应用１５４例，年龄在２５～８７岁之间，均采用静...     

铁离子对奥硝唑氯化钠注射液稳定性的影响

目的考察铁离子对奥硝唑氯化钠注射液稳定性的影响,保证制剂临床用药安全。方法分别制备不含铁离子及含微量铁离子的奥硝唑氯化钠注射液,用HPLC方法测定两种奥硝唑氯化钠注射液在不同温度不同时间的奥硝唑含量,研究奥硝唑在不同温度下的化学降解动力学,运用Arrhenius方程,预测两种奥硝唑氯化钠注射液在常温下的稳定性。结果奥硝唑氯化钠注射液中奥硝唑的降解符合一级动力学模型,25℃时,不含铁离子的奥硝唑氯化钠注射液的t0.9为1.71年,含微量铁离子的奥硝唑氯化钠注射液的t0.9为1.11年。结论微量铁离子会加速奥硝唑分解,致使奥硝唑氯化钠注射液贮存时间变短。     

铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

目的研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响。方法在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较。结果铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响。结论铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染。