黄芩苷分散片处方优化及溶出度的研究

目的优选黄芩苷分散片的处方和工艺,并对其溶出行为进行考察。方法以崩解时限为考察指标,采用正交试验设计筛选出最佳处方,测定其体外溶出度。结果优选黄芩苷分散片最佳制剂工艺,淀粉为填充剂,PVPP为崩解剂,5%PVP乙醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,湿法制粒压片制得,3 min内完全崩解,30 min体外溶出度大于90%。结论所制分散片崩解迅速,工艺简单,可行。     

黄芩苷分散片的制备及溶出度分析

目的 研究黄芩苷分散片的最佳制备方案,运用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定黄芩苷体外溶出度.方法 采用正交试验设计对黄芩苷分散片处方中的重要辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等进行设计和筛选,确定黄芩苷的处方比例.单冲压片机压片,采用溶出度...     

布洛芬分散片的研制

目的：考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响，确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法：以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标，用正交设计安排实验，考察混合崩解剂（羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物）及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果：混合崩解剂的用量为15％，聚乙烯吡洛烷酮（PVPk30)醇溶液浓度为2％，甘露醇用量为4％时，布洛芬分散片的体外溶出快，在40s内完全崩解，混悬液能通过710μm筛网。结论：布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关，所研制分散片处方组成合理，工艺简单，各项指标符合要求。     

鱼腥草素钠分散片的处方筛选

目的：利用均匀设计法及相关分析拟研制鱼腥草素钠分散片,研究其最优处方和制备工艺。方法：以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行溶出度试验。结果：最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为粘合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。结论：鱼腥草素钠分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合要求。采用上述处方可制备出优良的鱼腥草素钠分散片,满足速释的要求。     

羟甲基烟酰胺分散片的研制

目的：研制羟甲基烟酰胺分散片。方法：以崩解时间为指标。比较几种崩解剂的作用，以正交试验设计确立最佳处方，并与普通片进行体外溶出度比较。结果：崩解剂以低取代羟丙纤维素(L-HPC)效果最优，最佳处方崩解时间为78．9S，溶出速度远大于普通片。结论：所研制的羟甲基烟酰胺分散片溶出迅速。     

阿莫西林分散片的制备及性质考察

目的:探讨阿莫西林分散片工艺及性质考察。方法:采用正交设计法考察处方中组分的影响因素,以崩解时间为观察指标,对阿莫西林分散片的处方进行筛选,并与阿莫西林胶囊和普通片剂溶出度比较。结果:按优化处方制备的阿莫西林分散片可在30 s内完全崩解,分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛,以0.1%盐酸液为介质体外溶出度明显优于阿莫西林片剂及胶囊剂。结论:经试验筛选出的处方所制备的阿莫西林分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。     

黄芩苷口崩片的制备及质量标准研究

目的筛选黄芩苷和β-环糊精包合物的最佳比例,解决黄芩苷溶出度低的难题,提高黄芩苷的临床应用。方法用喷雾干燥的方法,制备了黄芩苷-β环糊精1∶1、1∶2、1∶3、2∶1的包合物。用紫外分光光度法测定其含量,用智能溶出仪测定其溶出度,以累积溶出率与包合物的包载量等因素为指标,对各比例的包合物进行筛选。以崩解时间为指标,采用Lg(34)正交设计法优选口崩片处方,通过对口崩片中主要有效成分黄芩苷的含量测定,确定制剂的质量标准。以外观,含量,崩解时限和溶出参数为考察指标进行质量检查。结果 1.黄芩苷-β-环糊精包合物在溶出介质蒸馏水中有较高的溶出度,与黄芩苷原料药比较,各比例包合物在15min内溶出度已达90%以上,溶出速率快,溶出更完全。2.黄芩苷-环糊精口崩片在45min内溶出度达到85%以上,溶出度比单纯黄芩苷的溶出度高。3.最优崩解剂为交联聚维酮(PVPP),用量6%,采用内外加法。黏合剂为PVP,用量1%,硬度控制在4.0kg,矫味剂甘露醇和阿斯巴甜比例为1∶1。结论用本法制备黄芩苷口崩片可操作性强,制备工艺稳定可行且黄芩苷释放度良好,口感不错,具有良好的应用前景。     

布洛芬分散片的研制

目的 :研制布洛芬分散片。方法 :以崩解时间为指标比较了不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确立最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 :崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 89.4s ,溶出速度远大于普通片。结论 :所研制的布洛芬分散片溶出迅速。     

司帕沙星分散片的制备及质量控制

目的 制备司帕沙星分散片,并对其进行质量控制.方法 以崩解时间为指标,采用正交设计试验确定最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较.结果 最佳处方在1min内全部崩解,溶出速度远大于普通片,符合分散片的各项质量指标.结论 司帕沙星分散片工艺简单,质量可控.     

复方褪黑素分散片处方筛选的研究

目的制备快速起效、服用方便的褪黑素分散片.方法采用正交设计试验,考察处方中各组分的影响因素,以崩解时间为指标,对该片处方进行筛选.结果按该方法制备的分散片,可在50 s内完全崩解,分散均匀性试验表明混悬液能过710 nm筛网,达到分散片的要求,溶出度5min达到92.9%.结论此分散片崩解迅速,溶出度高,制备工艺简单.     

布洛芬分散片的制剂工艺研究

目的：布洛芬分散片处方筛选并对优选处方崩解度，分散性均匀性及体外溶出度进行实验，方法：用正交设计法，崩解剂，粘合剂，辅助粘合剂的各类及配比为因素，在3个水平上拟合，以崩解时限为指标用L9（3^3）进行实验。结果：优选处方中崩解剂为CMS－Na60g/L，辅助崩解剂MCC150g/L，粘合剂为10g/L PVP（300g/L乙醇水溶液）。结论；按最优处方组成制备分散片均在50s内完全崩解，分散均匀性达到中国药典（2000年版）关于分散片的要求。体外溶出度明显优于普通片。     

银黄分散片的制备及质量控制

目的：利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法：通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选．结果：优选处方为A4B6C3。即：微晶纤维素含量为11％,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论：本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典(2000年版)要求。     

盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制

目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L（r=0.999 8）,平均回收率为99.65%,RSD为0.35%（n=9）。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

中药分散片的处方设计与优选试验

目的：优选确定适合中药分散片生产需要的工艺处方。方法：以分散均匀性及脆碎度为评判指标，在初筛的基础上进行比较试验。结果：崩解剂L-HPC的成型性优于PVPPXL，PVPPXL的崩解性能优于L-HPC，联用效果优于单用；填充剂MCC效果优于乳糖和和淀粉；润湿剂95％乙醇的成型性好，颗粒得率高；硬度小于4.0kg／cm^2时，药片比较疏松，大于8.0kg／cm^2时，崩解时间明显延长。结论：在中药分散片的制备工艺中，崩解剂采用外加L-HPC，内加PVPP巍较好，填充剂选择MCC较佳，润湿剂以95％乙醇溶液为宜，药片硬度控制在6-7kg／cm^2比较理想。     

那格列奈分散片的制备及质量研究

目的：制备那格列奈分散片，并建立那格列奈分散片的溶出度测定方法，方法：采用正交试验选择出交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂，崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：那格列奈分散片工艺简单，稳定性良好，在1min内全部崩解，符合分散片的各项质量指标，结论：本品达到分散片要求，制剂质量稳定。     

银杏叶分散片生产工艺的研究

目的:确定银杏叶分散片的最佳生产工艺条件。方法:连续试生产3个批次的银杏叶分散片,并按照相关的质量标准对成品进行全面检验。结果:按照预定的生产工艺过程,可生产出质量稳定并符合标准的银杏叶分散片。结论:预定的工艺条件是可行的,适合制备银杏叶分散片。     

司坦唑醇分散片处方及制备工艺研究

目的 对司坦唑醇分散片的处方及制备工艺进行研究.方法 通过预试验对处方进行初步筛选,用正交试验法对处方进行优化,并考察粒径对药物溶出度的影响.结果 优化处方为(按1 000片计):180g乳糖作为填充剂,10 g羧甲淀粉钠作为内加崩解剂,质量分数5%羧甲淀粉钠作为黏合剂.占干颗粒质量分数2%的羧甲淀粉钠和3%的微晶纤维...     

匹卡米隆分散片的制备及质量研究

目的：制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法：以崩解时间为指标，筛选崩解剂的种类和用量，采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺，通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果：优化处方组成：主药匹卡米隆50?mg、磷酸氢钙120?mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16?mg，粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠，片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95?s，10?min溶出百分率明显高于普通片（P＜0.05），初步稳定性试验结果表明，加速和室温留样6个月制剂质量稳定，各项指标符合质量标准要求。结论：匹卡米隆分散片处方组成合理，工艺稳定，体外溶出速率明显优于普通片。