布洛芬分散片的研制

目的 :研制布洛芬分散片。方法 :以崩解时间为指标比较了不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确立最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 :崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 89.4s ,溶出速度远大于普通片。结论 :所研制的布洛芬分散片溶出迅速。     

双黄连分散片治疗上呼吸道感染临床观察

2005年8月~2005年12月,笔者采用双黄连分散片治疗上呼吸道感染24例,取得良好疗效,现报告如下。1临床资料48例均系2005年8月~2005年12月湖北省中医院门诊患者。西医诊断标准参照《实用内科学》[1]“急性上呼吸道感染”的诊断标准。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》     

羟甲基烟酰胺分散片的研制

目的：研制羟甲基烟酰胺分散片。方法：以崩解时间为指标。比较几种崩解剂的作用，以正交试验设计确立最佳处方，并与普通片进行体外溶出度比较。结果：崩解剂以低取代羟丙纤维素(L-HPC)效果最优，最佳处方崩解时间为78．9S，溶出速度远大于普通片。结论：所研制的羟甲基烟酰胺分散片溶出迅速。     

布洛芬分散片的研制

目的：考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响，确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法：以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标，用正交设计安排实验，考察混合崩解剂（羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物）及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果：混合崩解剂的用量为15％，聚乙烯吡洛烷酮（PVPk30)醇溶液浓度为2％，甘露醇用量为4％时，布洛芬分散片的体外溶出快，在40s内完全崩解，混悬液能通过710μm筛网。结论：布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关，所研制分散片处方组成合理，工艺简单，各项指标符合要求。     

阿莫西林分散片的制备及性质考察

目的:探讨阿莫西林分散片工艺及性质考察。方法:采用正交设计法考察处方中组分的影响因素,以崩解时间为观察指标,对阿莫西林分散片的处方进行筛选,并与阿莫西林胶囊和普通片剂溶出度比较。结果:按优化处方制备的阿莫西林分散片可在30 s内完全崩解,分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛,以0.1%盐酸液为介质体外溶出度明显优于阿莫西林片剂及胶囊剂。结论:经试验筛选出的处方所制备的阿莫西林分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。     

布洛芬分散片的制剂工艺研究

目的：布洛芬分散片处方筛选并对优选处方崩解度，分散性均匀性及体外溶出度进行实验，方法：用正交设计法，崩解剂，粘合剂，辅助粘合剂的各类及配比为因素，在3个水平上拟合，以崩解时限为指标用L9（3^3）进行实验。结果：优选处方中崩解剂为CMS－Na60g/L，辅助崩解剂MCC150g/L，粘合剂为10g/L PVP（300g/L乙醇水溶液）。结论；按最优处方组成制备分散片均在50s内完全崩解，分散均匀性达到中国药典（2000年版）关于分散片的要求。体外溶出度明显优于普通片。     

匹卡米隆分散片的制备及质量研究

目的：制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法：以崩解时间为指标，筛选崩解剂的种类和用量，采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺，通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果：优化处方组成：主药匹卡米隆50?mg、磷酸氢钙120?mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16?mg，粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠，片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95?s，10?min溶出百分率明显高于普通片（P＜0.05），初步稳定性试验结果表明，加速和室温留样6个月制剂质量稳定，各项指标符合质量标准要求。结论：匹卡米隆分散片处方组成合理，工艺稳定，体外溶出速率明显优于普通片。     

Wu丙嗪分散片的研究

采用正交设计实验法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对Ｗｕ丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方的实验表明,分散片在３０秒种内完全崩解,分散均匀性试验能通过７１０μｍ筛网,均达到英国药典（１９９３年版）关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。     

银杏叶提取物分散片的处方优化

目的利用正交设计优选银杏叶分散片的最佳处方,制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。方法以崩解时间为指标,通过调节填充剂、崩解剂、润滑剂的用量,采用正交试验设计筛选最佳处方,以粉末直接压片法制备银杏叶提取物得分散片。结果最优处方为A2B2C2,即35%微晶纤维素、35%低取代羟丙基纤维素、1.0%聚乙二醇-6000。此处方制备银杏叶分散片工艺简单、硬度适中,其崩解时间、分散均匀度符合中国药典2005年版二部要求。结论优化所得处方合理,制得的银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

葛根素分散片的处方筛选及其溶出度测定

目的 优化葛根素分散片的制备工艺及考察其体外溶出度.方法 采用正交试验法,以崩解时限为指标,考察微晶纤维素(MCC)+低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的质量分数、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的质量分数和硬脂酸镁的质量分数3个因素对崩解时限的影响,以筛选最优处方;并采用紫外分光光度法对分散片的体外溶出度进行考察.结果 ...     

红景天多糖的提取纯化及其分散片制备工艺

目的:筛选红景天分散片处方及制备工艺.方法:采用均匀设计优选红景天多糖提取工艺;通过对ZTC1 1吸附法,壳聚糖吸附法,醇沉法的比较,选出最佳精制工艺;应用正交试验设计筛选分散片处方.结果:红景天多糖最佳提取工艺为:提取温度为95℃,用12倍的水,提取3次,每次2.5 h.采用ZTC1 1吸附澄清法精制.以8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、8%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、5%聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)、6%微晶纤维素(MCC)为崩解剂,内外比例为25∶75,20%乙醇溶液为润湿剂,采用湿法制粒压片.结论:制得的红景天分散片崩解时限符合<中国药典>(2005年版)规定.     

阿奇霉素分散片对小鼠的急性毒性研究

目的评价阿奇霉素分散片的急性毒性并与其原料药进行比较。方法小鼠一次性灌胃(ig)或腹腔注射(ip)阿奇霉素分散片及其原料药,观察14天内的毒性反应和死亡情况。结果小鼠ig和ip阿奇霉素分散片的LD50分别为3581.0和516.6 mg.kg-1,ig阿奇霉素原料药的LD50为3419.8 mg.kg-1,分别相当于人临床常用量(3.6～7.2 mg.kg-1)的747～1494倍、71～143倍和475～950倍。结论阿奇霉素分散片按临床常用剂量口服给药是安全的。     

双黄连含片的抗病毒作用

目的 :观察双黄连含片的抗病毒作用。方法 :采用细胞病变抑制法、鸡胚法及感染小鼠保护试验法观察双黄连含片的抗病毒作用。结果 :双黄连含片浓度在 5 0mg/ml时完全抑制 5种病毒在细胞内的复制作用 ,对鸡胚内流感病毒有抑制作用 ,对流感病毒感染小鼠有保护作用。结论 :双黄连含片有明显的抗病毒作用     

银黄分散片的制备及质量控制

目的：利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法：通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选．结果：优选处方为A4B6C3。即：微晶纤维素含量为11％,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论：本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典(2000年版)要求。     

金刚藤分散片的制备工艺及质量标准研究

目的优化金刚藤分散片的制备工艺,并建立其质量标准。方法采取水提醇沉法制备金刚藤浸膏,以崩解时限为指标筛选处方,并采用直接压片法制备金刚藤分散片。以薯蓣皂苷元为指标,采用薄层色谱法对其进行鉴别,并采用高效液相色谱法测定其含量。结果金刚藤分散片在3 min内崩解成能通过二号筛的细微颗粒,且均匀分散;薄层色谱法能专属性地鉴别分散片中的薯蓣皂苷元;金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的含量初步确定为60μg/片。结论本文制备工艺简单可行,制定的质量标准可靠准确。