苦参软胶囊的制备和溶出度考察

目的:制备苦参软胶囊,考察制剂的溶出度,进而评价苦参软胶囊的生物利用度.方法:以聚乙二醇400(含2%聚乙醇6000,5%甘油)为基质制备软胶囊;采用<中国药典>(2005版)溶出度测定法第二法对苦参软胶囊的溶出度进行测定,以高效液相色谱法对其中的苦参碱进行测定.结果:3批次苦参软胶囊的溶出度分别为95.5%(RSD=1.5%),94.6%(RSD=1.2%),96.4%(RSD=1.0%).结论:苦参软胶囊的制备工艺简单可行,采用溶出度测定法第二法可测定苦参软胶囊溶出度.     

香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎临床研究

目的:观察香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床效果。方法:选取116例慢性鼻窦炎患者,按随机数字表法分成2组,对照组58例采用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗,观察组58例采用香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗。对比2组治疗前后各症状视觉模拟评分法(VAS)评分情况、临床疗效。结果:观察组总有效率为94.83%,对照组总有效率为77.59%,观察组总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组嗅觉障碍、面部胀痛、鼻塞、头痛症状VAS评分较同期对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎患者效果显著,能有效改善患者临床症状。     

独一味软胶囊的制备和溶出度考察

目的：考察独一味软胶囊制剂的溶出度,进而评价独一味软胶囊生物利用度。方法：以聚乙二醇400为基质制备软胶囊;采用《中国药典》（2005版）溶出度测定法第二法对独一味软胶囊的溶出度进行测定,以高效液色谱法对其中的独一味碱进行测定。结果：3批次独一味软胶囊的溶出度分别为87．5％,（RSD％=1．2％,批号050601,n=6）,89．6％（RSD％=1．2％,批号050602,n=6）,90．4％（RSD％=1．0％,批号050603,n=6）。结论：独一味软胶囊的制备工艺简单可行,采用溶出度测定法第二法可测定独一味软胶囊溶出度。     

鼻渊软胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊对慢性鼻窦炎患者临床症状、鼻黏液纤毛传输速度和炎症因子的影响

目的观察鼻渊软胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊对慢性鼻窦炎患者临床症状、鼻黏液纤毛传输速度和炎症因子的影响。方法将104例慢性鼻窦炎患者随机分为2组,对照组52例应用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗,研究组52例应用鼻渊软胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗,2组均持续治疗4周。比较2组治疗后临床疗效,记录2组治疗前后临床症状积分,检测2组治疗前后鼻黏液纤毛传输速度和血清炎症因子含量。结果研究组治疗后总有效率明显高于对照组(P0.05);2组治疗后临床症状积分及血清白细胞介素-2(IL-2)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低(P均0.05),且研究组明显低于对照组(P均0.05);2组治疗后鼻黏液纤毛传输速度均显著高于治疗前(P均0.05),且研究组明显高于对照组(P0.05)。结论鼻渊软胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效更好,可明显增加鼻黏液纤毛传输速度,降低血清炎症因子含量。     

穿心莲软胶囊的生产工艺及其质量控制研究

目的建立穿心莲软胶囊的生产工艺以及质量控制方法。方法按《中国药典》2010年版中穿心莲片项规定制备穿心莲提取物;单因素考察软胶囊内容物处方及囊壳材料。采用HPLC法测定穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及其溶出特征。结果穿心莲软胶囊内容物处方(1 000粒)为穿心莲1 000 g,司盘80 5.5 g、蜂蜡27.5 g、大豆油422 g,软胶囊囊壳处方为明胶-甘油-水(100∶40∶100);所制备的穿心莲软胶囊符合《中国药典》规定。不同批次穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及溶出特性无明显差异。结论优化后的穿心莲软胶囊处方合理、工艺可行;所建立定量方法操作简便、稳定可靠,可用于穿心莲软胶囊的质量控制。     

三七总皂苷肠溶微囊的制备及体外释放度研究

目的 探讨三七总皂苷( Panax Notoginseng Saponins, PNS)肠溶微囊的制备方法，并对其进行体外释放度研究。方法 以聚丙烯酸树脂Ⅱ为囊材，采用溶剂-非溶剂法制备PNS肠溶微囊，并考察其包封率、载药量及其体外释放性能。结果 三批PNS肠溶微囊的包封率分别为90.85%、90.15%、89.06%，载药量分别为26.05%、25.04%、25.16%，R1, Rg1和 Rb1在人工胃液中释放量＜10%，人工肠液中45min累积释放率分别达到86.08%，88.76%，84.98%。结论 溶剂-非溶剂法制备PNS肠溶微囊方法简单，体外释放符合药典对肠溶制剂的要求。     

活血化瘀软胶囊治疗脑梗死伴发颈动脉粥样硬化斑块的临床观察

颈动脉粥样硬化是缺血性脑卒中的重要危险因素，因此越来越被医务工作者重视，如何防治已成为当前临床上亟需探讨和解决的问题。2004-01--2006-10，我们采用活血化瘀软胶囊治疗脑梗死伴发颈动脉粥样硬化斑块100例，并与肠溶阿司匹林治疗50例对照观察，结果如下。     

桉柠蒎治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期疗效观察

目的观察桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作的临床效果。方法将78例COPD急性发作患者随机分为试验组和对照组,每组39例。2组患者均采用吸氧、解痉平喘、抗感染治疗。在其基础上,试验组加用桉柠蒎肠溶软胶囊0.3 g/次口服,3次/d;对照组加用盐酸氨溴素口服液10 m L/次口服,3次/d。2组均以7 d为1个疗程,2个疗程后评价疗效。结果试验组咳嗽程度、咳痰难易程度、痰的性状、肺部啰音显效率为92%(36/39),对照组为82%(32/39),2组显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后肝肾功能、心电图、大小便常规均无明显变化。结论柠蒎肠溶软胶囊联合常规抗感染治疗COPD急性发作疗效显著,使用安全。     

黄褐毛忍冬总皂苷肠溶型固体分散体的制备及释放度考察

目的 :使黄褐毛忍冬总皂苷的肠溶型固体分散体达到肠溶和粉末化。方法 :采用喷雾干燥法制备肠溶型固体分散体并通过对其释放度的测定进行验证。结果 :所制的分散体在酸液中基本不溶而在缓冲溶液中能迅速溶解。结论 :制备的黄褐毛忍冬总皂苷肠溶型固体分散体能达到肠溶和粉末化。     

电针刺复合藿香正气软胶囊对大鼠肠缺血-再灌注损伤的保护作用

目的：研究电针刺和藿香正气软胶囊（HXZQ）对大鼠肠缺血-再灌注后肠组织自由基变化的影响，探讨电针刺和藿香正气软胶囊之间的相互作用。方法：结扎大鼠肠系膜上动脉，建立肠缺血-再灌注模型，应用分光光度法观察大鼠肠组织自由基的变化。结果：电针刺和HXZQ可拮抗肠缺血再灌注引起的SOD活性下降及MDA含量的升高，明显降低肠缺血再灌注引起的NO水平及NOS活性的升高，与电针刺组和藿香正气软胶囊组相比，电针＋藿香正气软胶囊组的变化则更为显著（P〈0．05）。结论：电针刺和HXZQ可通过减轻肠缺血损伤后自由基产生，降低升高的NOS活性来发挥抗肠缺血作用；并且电针刺和藿香正气软胶囊之间有相互协同作用。     

补脾益肠丸工艺改进

补脾益肠丸是胃肠分溶型双层丸,其制备技术关键在于肠溶衣。本文采用新的肠溶衣配方和制备工艺,并将蜜丸改为水泛丸。实验结果表明,水泛丸不仅多项质量指标优于蜜丸,成丸率可达100%。而且具有操作简化,改善溶散时限等优点。     

黄褐毛忍冬总皂苷肠溶型固体分散体的制备及释放度考察

目的:使黄褐毛忍冬总皂苷的肠溶型固体分散体达到肠溶和粉末化.方法:采用喷雾干燥法制备肠溶型固体分散体并通过对其释放度的测定进行验证.结果:所制的分散体在酸液中基本不溶而在缓冲溶液中能迅速溶解.结论:制备的黄褐毛忍冬总皂苷肠溶型固体分散体能达到肠溶和粉末化.     

丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊的制备及体外评价

目的：制备丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊,并对其进行体外评价。方法：通过绘制伪三元相图,以外观、乳化时间、乳化后粒径为指标,确定最佳处方;测定丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊的溶出度。结果：处方选用聚山梨酯-80为乳化剂,无水乙醇为助乳化剂,油酸乙酯为油相,其比例是2：1：2。所制得的微乳外观均一透明,平均粒径为（25．8±3．9）nm;在pH1．2无酶人工胃液中15min累积溶出率〉85％。结论：通过处方筛选制备出了丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊,具有较好的溶出度。     

奥美拉唑肠溶微丸的制备及其处方优化

 目的研制奥美拉唑肠溶微丸。方法采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了奥美拉唑肠溶微丸，并采用正交试验设计对处方进行了优化。结果所制得的微丸剂在人工胃液中耐酸力良好，在人工肠液中的溶出迅速而且完全。结论有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题，而且制备工艺简单易行，重现性好，值得进一步的工业化生产。     

吲哚美辛肠溶包衣微丸的制备及其释放度的研究

 目的:制备吲哚美辛肠溶包衣徽丸，考察其释放特性。方法:采用正交试验设计筛选徽九的处方、工艺参数，用滚动凝聚法制备素丸，用沸腾包衣技米制备微丸，通过溶出试验考察其释放特性。结果:以优选处方、工艺制备 的徽丸在规定的酸性介质中几乎不释放，而在碑酸盐缓冲液中则释放80%以上。结论:本品处方合理，制备工艺简单，能达到肠溶目的，可降低或消除吲哚美辛在临床上使用的毒副作用。     

桉柠蒎肠溶软胶囊对COPD稳定期患者急性加重次数及肺功能的影响

目的：探讨桉柠蒎肠溶软胶囊对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者急性加重次数及肺功能的影响。方法：选取2021年5月至2023年5月佛山市禅城区人民医院环市院区收治的110例COPD稳定期患者，随机分为对照组和观察组，各55例。对照组接受COPD稳定期常规治疗，观察组在对照组基础上加用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗，两组均连续治疗1个月。比较两组患者临床疗效、急性加重情况、肺功能指标、生活质量、不良反应发生情况。结果：观察组患者临床疗效率高于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。观察组患者1个月内急性加重次数少于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。治疗后，观察组患者第1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）高于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。治疗后，观察组患者各项健康调查量表（SF–36）评分均高于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P> 0.05）。结论：桉柠蒎肠溶软胶囊在COPD稳定期患者治疗中取得显著效果，可减少CO...     

气相色谱法测定利胆溶石软胶囊中薄荷脑的含量

目的：建立利胆溶石软胶囊的含量测定方法。方法：采用GC法检测利胆溶石软胶中薄荷脑的含量，FID检测器，程序升温，内标法计算。结果：利胆溶石软胶囊中薄荷脑与其它成分分离良好，薄荷脑浓度在0．302－4．858mg/ml范围之间呈良好的线性关系；平均加样回收率101．2％，RSD分别为2．3％。结论：本法操作简便，重现性好，可作为利胆溶石软胶囊的质量控制指标。     

高效液相色谱法测定栀子柏皮软胶囊体外溶出度

目的研究栀子柏皮软胶囊体外溶出度特点并建立其测定方法。方法以0.1 mol/L盐酸溶液900 mL为溶出递质,转速为100 r/min;采用高效液相色谱法测定栀子柏皮软胶囊的体外溶出度。结果30 min栀子柏皮软胶囊的溶出度均大于标示量的80%。结论高效液相色谱法测定栀子柏皮软胶囊的溶出度稳定可行。     

金银花软胶囊的制备工艺及其质量控制研究

目的 优化金银花软胶囊的制备工艺,并建立其质量控制方法.方法 通过对药材提取工艺、基质流动性、囊壳变化、吸湿性等的考察,确定软胶囊处方及制备工艺;HPLC法测定金银花软胶囊中绿原酸的量及溶出度.结果 提取工艺为金银花、忍冬藤加水煎煮2次,每次2h,出膏率21.84％,绿原酸提取率1.824％;囊壳处方明胶-甘油-水(1∶0.4∶0.85).定量测定中绿原酸检测质量浓度在4～36μg/mL与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.42％,RSD为0.61％,且不同批次绿原酸的量及溶出度无明显差异.结论 制备工艺稳定可靠,建立的质控方法简便准确、重复性好,适用于金银花软胶囊的质量控制.     

介绍一种去除肠溶衣的新方法

中国药典规定在测定肠溶衣片的含量时，必须去除肠溶衣后再进行测定。在常规条件下，有的肠溶衣片是直接包衣的肠溶衣，有的则是包上肠溶衣后再包上糖衣层。在测定含量时，由于肠溶衣层较薄，且与片心紧密相连，故不易除去。尤其是包了肠溶衣后再包上糖衣层的药物，去除糖...