588例热毒宁注射液不良反应分析

目的通过对588例热毒宁注射液不良反应(ADR)的发生情况进行分析,为该药在临床上的安全合理应用提供参考依据。方法对2012年1月至2016年12月期间湖北省药品不良反应监测中心数据库所提供的热毒宁注射液不良反应报告进行统计;运用回顾性研究方法,分析患者的性别、年龄分布、药物的用法用量及联用情况、不良反应的发生时间、累及系统和器官等。结果热毒宁注射液所致ADR男性略多于女性,且在各年龄组段均有分布;临床广泛用于呼吸道感染,用药剂量和方法对不良反应的发生影响较大;不良反应发生时间多在用药0.5h内且绝大多数没有造成严重后果;所致ADR以皮疹为主,累及多个系统和器官。结论严格遵照药品说明书用药并加强对热毒宁注射液不良反应的监测工作,以降低不良反应的发生。     

热毒宁注射液医院集中监测不良反应特征分析

目的研究热毒宁注射液临床安全性及不良反应(ADR)发生特征,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心、大样本、前瞻性、注册登记式医院集中监测的方法,对2012年9月至2013年10月使用热毒宁注射液的住院及门诊3000例感染性疾病患者进行监测,对出现ADR的患者临床表现及怀疑药品情况进行详细记录。结果 3000例患者中发生ADR 16例,占0.53%,主要表现为腹痛、腹泻、胃脘痛、过敏等。16例患者中男性11例,女性5例;9岁以下婴幼儿及儿童14例,占87.50%;16例患者出现ADR距发生ADR当天开始用药平均时间为(0.68±0.44)h,从用药开始到出现ADR的总用药天数平均为(3.44±1.86)天。出现ADR的16例患者均停药处理,其中4例采用地塞米松治疗,停药处理后患者症状均减轻或消失。结论热毒宁注射液ADR属偶见,属于消化系统损害、皮肤及其附件损害、全身过敏反应,以婴幼儿及儿童为主,多在用药3h内发生,临床应注意监测儿童用药及与抗菌药物联合使用情况。     

10029例感染性疾病患者常用中药注射剂安全性医院集中监测分析

目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测形式,监测2012年9月至2013年10月使用3种中药注射剂的10029例感染性疾病患者,对出现不良反应(ADR)的患者临床特征及怀疑药品情况进行详细记录。结果 10029例感染性疾病患者出现26例ADR,ADR发生率为0.26%。ADR患者均为首次报告,24例患者为一般不良反应,1例严重不良反应,1例新发不良反应。ADR患者年龄以9岁以下婴幼儿及儿童为主,原患疾病主要为呼吸系统为主,其发生多在用药后0.5h,主要以腹痛、腹泻、高热多见。其中6例患者在使用本研究注射剂前使用了其他注射剂,20例患者在使用本研究注射剂后使用了其他注射剂。结论喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液ADR发生率较低,其原因可能与临床用药规范及合并用药情况有关。     

热毒宁注射液不良反应及预防

探讨热毒宁注射液在临床应用中不良反应的诱因及预防措施,为临床医生提供用药依据,规范中药注射液的使用,减少不良反应发生率。     

热毒宁注射液治疗婴幼儿秋季腹泻75例

目的观察热毒宁注射液治疗婴幼儿秋季腹泻的临床疗效。方法将140例婴幼儿秋季腹泻患儿随机分为两组,治疗组予热毒宁注射液静滴,对照组予利巴韦林注射液静滴,两组均给予补液等综合治疗;均以3d为1疗程。结果治疗组总有效率高于对照组。结论热毒宁注射液治疗婴幼儿秋季腹泻疗效显著。     

热毒宁注射液稳定性及其与头孢素类药物配伍分析

目的：探讨分析热毒宁注射液在不同溶媒中的稳定性及其与头孢素类药物的配伍情况。方法：采用光阻法测定热毒宁注射液在不同注射液中的不溶性微粒情况;分别将热毒宁注射液与0.9%NaCl注射液以及5%的葡萄糖注射液进行配伍,并在8h内采用高效液相色谱法检测配伍液中栀子苷含量的变化情况,比较配伍前后的注射液pH值变化情况,在临床条件下对热毒宁注射液与头孢曲松、头孢唑林、头孢地嗪、头孢呋辛注射液配伍后的不溶性微粒情况进行模拟与观察。结果：热毒宁注射液同上述溶液配伍后不溶性微粒数均增加,与0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液配伍后栀子苷相对含量与pH值变化均不明显,而热毒宁注射液与上述几种头孢类药物配伍后均会生成可见异物。结论：临床使用热毒宁注射液时要注意其与其他药物配伍使用时产生的不溶性颗粒,并密切监测其与头孢类抗生素合用的配伍禁忌。     

热毒宁注射液致不良反应的原因分析及预防

<正>热毒宁注射液属于清热解毒纯中药制剂,主要用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者,近几年在我院儿童输液室广泛应用。由于在注射过程中不良反应时有发生,因此,针对63例因静脉点滴热毒宁注射液后致不良反应的患儿,我科积极分析发生的原因,采取相应的预防措施,取得满意效果。现综述如下。1临床资料统计在2010年3月~2013年3月期间使用热毒宁注射液发生     

热毒宁联合西药对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌体外抑菌实验研究

目的研究中药注射液热毒宁对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌(CRAB)体外抑菌作用。方法采用肉汤稀释法,观察热毒宁注射液、热毒宁注射液联合头孢他啶、热毒宁注射液联合亚胺培南西司他丁钠对CRAB的体外抑菌效果。结果热毒宁对CRAB的最低抑菌浓度(MIC)为400μL/mL,热毒宁分别和头孢他啶、亚胺培南西司他丁钠联合作用于CRAB,与各自单独用药相比,其抑菌所需药物的浓度明显降低。结论热毒宁对CRAB有很好的抑制作用,中西药联用有很好的协同作用,既可以减少抗生素的用量,还能帮助临床拓宽耐药菌选择药物的思路。     

热毒宁注射液治疗小儿秋季腹泻60例

目的观察热毒宁注射液治疗小儿秋季腹泻的临床疗效。方法将90例患儿随机分为两组,在常规治疗的同时,治疗组60例予以热毒宁注射液静滴,对照组30例静滴利巴韦林。结果治疗组总有效率高于对照组;其退热时间及止泻时间均短于对照组。结论热毒宁注射液治疗小儿秋季腹泻疗效肯定。     

42例舒血宁注射液不良反应分析

目的分析舒血宁注射液所致药物不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对我院2003年—2013年上报的42例舒血宁注射液ADR进行回顾性分析。结果舒血宁注射液ADR的发生女性多于男性;发生ADR年龄主要集中在51~80岁;在42例ADR中,有11例(26.19%)联合用药;ADR主要临床表现以全身性损害、神经系统损害、皮肤及其附件损害为主。结论重视舒血宁注射液的合理使用与ADR监测,以促进患者的安全用药。     

热毒宁治疗治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察

目的 观察热毒宁注射液治疗用于治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效.方法 将患儿随机分为两组,对照组予阿昔洛韦静滴,治疗组给予热毒宁注射液静滴;两组疗程均为5d.结果 治疗组总有效率高于对照组.结论 热毒宁注射液治疗小儿急性上呼吸道感染疗效显著.     

热毒宁注射液治疗儿童呼吸道感染疗效Meta分析

目的:评价热毒宁注射液治疗儿童呼吸道感染的疗效及安全性。方法:采用循证医学方法,系统检索文献,用RevMan4.2软件对相关数据进行统计分析。结果:共有30篇随机对照试验3 942名病人满足纳入标准。热毒宁与抗病毒西药治疗儿童呼吸道感染有效率比较的合并检验分析结果为:Z=11.08,P<0.00001,合并RR=1.53,95%可信区间为(1.17,1.25);与其它中药注射液相比,合并检验分析结果为:Z=2.17,P=0.03,合并RR=1.22,95%可信区间为(1.02,1.45);抗菌药物联用热毒宁与单用抗菌药物治疗儿童呼吸道感染有效率比较的综合检验结果为:Z=6.39,P<0.00001,合并RR=1.20,95%可信区间为(1.14,1.28);热毒宁与其它药物不良反应发生率的比较综合检验结果为:Z=3.76,P=0.0002,合并OR=0.36,95%可信区间为(0.21,0.61)。结论:与抗病毒西药、其它中药注射液比较,热毒宁有效率较高,ADR发生率较低;与单用抗菌药物相比,联用热毒宁效果更好。     

热毒宁注射液联合抗生素治疗老年人社区获得性肺炎146例

目的观察热毒宁注射液联合抗生素治疗老年人社区获得性肺炎的临床疗效。方法将患者按随机数字表法分为两组,对照组予抗感染对症等常规治疗,观察组加用热毒宁注射液治疗,两组疗程均为10d。结果观察组总有效率高于对照组,两组治疗期间未发生明显不良反应。结论热毒宁注射液联合抗生素治疗老年人社区获得性肺炎疗效肯定,安全。     

热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎46例

目的观察热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎的临床疗效。方法将患儿随机分为两组,观察组予以热毒宁注射液静滴及对症支持治疗,对照组予以对症支持治疗。72h后评效。结果观察组总有效率高于对照组,止泻时间亦明显短于对照组。结论热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎可以缩短腹泻时间,疗效肯定。     

热毒宁注射液中细菌内毒素的测定研究

目的 对热毒宁注射液进行细菌内毒素定量检查试验,建立定量检测热毒宁注射液中细菌内毒素的试验方法.方法 采用<中国药典>2005年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 热毒宁注射液在稀释至120倍时用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%.结论 使用动态浊度法可以高效地测定热毒宁注射液的细菌内毒素.     

舒血宁注射液ADR个案报道文献计量分析

舒血宁注射液自1995年上市以来,在缺血性心脑血管疾病的治疗中作出了重要贡献。随着近年在临床上的广泛使用,其药品的安全性也逐渐受到人们的关注。该文通过检索国内公开发表的舒血宁注射液ADR个案报道,分别对文献中的性别、年龄、过敏史、原发病、剂量、疗程、溶媒、ADR发生时间等数据进行计量分析,旨在研究舒血宁注射液ADR发生的规律和影响因素,为临床合理用药提供参考。分析结果表明:舒血宁注射液ADR临床表现以全身性损害、皮肤、黏膜损害和呼吸系统损害为主,ADR最早发生于输液1 min后,最晚发生于连续输液第11天,从ADR发生时间具体分布来看,70%个案的ADR发生在1 h之内,显示其ADR以速发型过敏反应为主。舒血宁注射液在临床应用中,超说明书用药致ADR/ADE的比例不高,尚未发现ADR的发生程度与过敏史、合并用药有关联,其ADR的发生不完全是药品的问题,溶媒可能是一个重要的 因素。     

热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床观察

目的：观察热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎的疗效。方法：将150例住院的轮状病毒性肠炎患儿随机分为治疗组75例、对照组75例,治疗组在常规治疗上加用热毒宁注射液,治疗期间观察体温,大便次数及性状改变,大便镜检病毒。结果治疗组总有效率高于对照组,有显著性差异。结论：热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒性肠炎安全、有效,值得临床推广应用。     

热毒宁注射液对甲型流感病毒感染小鼠肺组织炎症和相关炎症因子水平的影响

目的观察热毒宁注射液对甲型流感病毒感染小鼠肺组织炎症,以及血清和肺组织肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)表达水平的影响。方法采用滴鼻法建立甲型流感病毒感染小鼠模型。实验设正常对照组、模型组、热毒宁注射液组、利巴韦林注射液组。滴鼻法对小鼠进行流感病毒接种,造模24 h后开始给药5 d,分别于给药后第3、第5日进行取材,计算肺指数,HE染色观察小鼠肺组织病理,ELISA法检测小鼠血清和肺组织TNF-α、IL-1β、IL-6的水平。结果流感病毒感染小鼠后,小鼠肺组织出现炎症改变,肺泡间隔明显增宽,肺指数升高,造模后第5日炎症最为严重。热毒宁注射液组和利巴韦林注射液组肺部炎症有不同程度减轻,热毒宁注射液组作用更明显。流感病毒感染小鼠后,血清和肺泡灌洗液TNF-α、IL-1β、IL-6水平明显增高,在第3日达到高峰;热毒宁注射液和利巴韦林注射液组各时点血清和肺组织TNF-α、IL-1β、IL-6水平均较模型组降低(P 0.05);热毒宁注射液组各时点血清和肺组织TNF-α水平较利巴韦林注射液组降低更明显(P 0.05);治疗第3日,热毒宁注射液组肺组织IL-1β、IL-6水平较利巴韦林注射液组降低更明显(P 0.05)。结论热毒宁注射液可减轻流感病毒感染后的肺部炎症,降低炎症因子的释放。     

热毒宁注射液化学成分、药理作用及临床应用研究进展

热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒的功效,临床上主要用于治疗外感风热所致的感冒、咳嗽及上呼吸道感染、急性支气管炎等,其临床疗效确切,安全性好,应用广泛。热毒宁注射液的化学成分主要包括环烯醚萜类、木脂素类、香豆素类、倍半萜类、黄酮类、咖啡酰奎宁酸类、酚酸类等。通过查阅近几年与热毒宁注射液相关的国内外文献,对其化学成分、药理作用及临床应用进行综述。     

我院76例中药不良反应报告分析

目的:对中药不良反应报告进行分析,探讨中药不良反应特征,为临床用药提供指导。方法:对2011~2012年我院76例中药ADR报告进行统计学分析。结果:76例中药ADR报告中,女性男性,尤以41~50岁的女性患者ADR发生率最高,有23例(30.26%);而静脉滴注最易导致ADR,有50例(65.79%);中药ADR发生率排名中前3位分别是热毒宁注射液、红花注射液、参麦注射液;临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,有29例(38.16%),其次为消化系统,有20例(26.32%)。结论:应加强对中药不良反应的监测,重视中药引起的ADR,提高临床合理用药水平,保证用药安全。