无偿献血者HCV－CAg检测的可行性探讨

目的：探讨在无偿献血者中开展丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-CAg)检测的可能性及意义。方法：采用美国强生(ORTH0)公司HCV核心抗原酶联免疫(ELISA)检测试剂，对无偿献血者血样进行检测，并对结果进行分析，阳性者用荧光定量PCR方法进行HCV检测，并将抗体检测、抗原检测、NAT检测的结果进行比较。结果：献血者合格血样903份(抗-HCV检测阴性)中未发现HCVC抗原阳性者，不合格血样(n=197)共发现6份阳性(6／197)：HBsAg( )中有l份阳性(1／43)，抗-HCV( )中有4份阳性(4／56)，ALT( )中有1份阳性(1／128)；抗-HIv( )12、抗-PT( )3中未检出阳性。结论：现行的抗-HCV检测方法有可能出现HCV感染的漏检，HCV C抗原检测方法可提高检测的灵敏度，在献血者中开展该项检测是可行的。     

惠州市无偿献血者HCV感染情况调查及输血残余风险评估

目的调查惠州市无偿献血者HCV的感染情况并评估经EIASA筛查抗-HCV后经血传播感染HCV的残余风险。方法采用2种抗-HCV试剂对每份献血者标本进行检测,2种试剂均无反应判阴性,任1种试剂有反应标为结果待定。待定标本进行HCV确诊实验。阴性标本进行HCV病毒核酸检测。结果 2013年8月至2014年8月共检测无偿献血者标本103 197人份,确认阳性151份,初次献血者阳性率高于再次献血者;酶免阴性标本中核酸检出2份阳性,经抗-HCV筛选后的阴性血传播HCV的总残余危险度为1/51 600。结论结合本地区献血者的特点和HCV流行情况,有必要增加NAT方法对无偿献血者血液进行筛查,减少输血传播HCV病毒的风险。     

乙肝核心抗体检测在献血者血液筛查中应用价值探讨

目的:探讨乙型肝炎病毒核心抗体检测对于输血安全的霍要意义及必要性.方法:常规血液筛查合格的标本采用ELISA方法检溯抗HBc、抗HBc IgM,阳性标本用PCR检测HBV DNA,HBV DNA阳性者做抗HBc滴度检测.结果:2 700份血液筛查合格的献血者血液标本中,检测到抗HBc阳性208份,阳性率7.70%,在抗HBc阳性血样中,HBV DNA检出率0.49%(1/208);检测到抗HBc IgM阳性血样13份,阳性率0.48% 在抗HBc IgM阳性血样中,HBV DNA检出率为15.4%(2,13).所有HBV DNA阳性血样的抗HBc滴度较高.结论:HBsAg阴性、抗HBc阳性的血样有较高的传播HBV的风险,有必要在血液筛查中增加核心抗体检测.     

清远市无偿献血者抗-HCV阳性结果

目的了解清远市无偿献血人群丙型肝炎病毒(HCV)感染的分布及流行趋势。方法对清远市2012-2016年在本血站献血的77 677份无偿献血者血液标本采用ELISA法进行双试剂检测,对抗-HCV检测结果不合格的献血者进行调查分析。结果清远市无偿献血者抗-HCV总阳性率为0.34%(266/77 677),不同年份抗-HCV阳性率差异无统计学意义(P0.05);男性献血者阳性率0.36%(209/57 847)稍高于女性献血者0.29%(57/19 830),但差异无统计学意义(P0.05);不同年龄段、不同学历、不同献血次数无偿献血者抗-HCV阳性率差异无统计学意义(P0.05)。266例抗-HCV阳性献血者中86.84%为单一抗-HCV项不合格,献血者合并其他阳性的情况少。结论加大无偿献血宣传工作力度,做好献血者筛选,建立一支固定的低危献血者队伍,减少输血感染HCV风险,保障血液安全。     

实施核酸检测后献血者丙型肝炎病毒检测模式的探讨

目的 探讨献血者血液筛查中实施核酸检测(NAT)后去掉一次抗-HCV酶联免疫吸附试验(ELISA)检测后抗-HCV漏检的风险.方法 从献血者血样中留取常规抗-HCV ELISA双试剂(国产金伟凯或万泰及进口Ortho)2次筛查中任一试剂筛查不合格的献血者血样,进行NAT检测及重组免疫印迹(RIBA)抗体确证试验,并对ELISA单试剂不合格、NAT阴性但RIBA确证阳性或可疑标本进行追踪研究分析自然转归.分析去掉一次抗-HCV ELISA检测后抗-HCV漏检的风险性.结果 213970人份献血者血样中常规血清学双试剂检测HCV不合格953份(0.445％).该953份不合格标本中,有9份为国产试剂筛查合格NAT阴性但RIBA试验确证阳性,有10份为进口试剂筛查合格NAT阴性但RIBA确证阳性.如果去掉该进口ELISA,采用该国产ELISA试剂和NAT,那么将有4.20/10万(9/213970)的抗-HCV确证阳性血液会被漏检;如果去掉该国产ELISA,采用该进口ELISA试剂和核酸检测,将有4.66例/10万(10/213970)的抗-HCV确证阳性血液会被漏检;进口试剂和国产试剂漏检抗-HCV确证阳性血液的风险差异无统计学意义(P＞0.05).而另一方面,我中心自开展NAT研究及常规NAT检测以来(2007-2013年,约92万人次),尚未从“2次ELISA筛查”合格的血液中检出确证的HCV RNA单独阳性血液,因此“进口ELISA+NAT”或“国产ELISA+NAT”分别比“2次ELISA筛查”少检出4.66/10万及4.20/10万抗-HCV RIBA确证阳性的血液.结论 就献血者血液HCV筛查策略而言,实施NAT检测后,去掉两次ELISA检测中的一次ELISA检测需慎重.     

乙肝核心抗体检测在献血者血液筛查中应用价值探讨

目的 探讨乙肝核心抗体检测在献血者血液筛查中的应用价值.方法 对献血者进行常规血液筛查,如合格就对其标本进行ELISA的方法来检测献血者的抗HBc与抗HBcIgM,如果标本为阳性标本则用PCR的方法来检测献血者的HBV DNA,对此类献血者进行抗HBc滴度检测.结果 经常规血液筛查的血样有3000份,筛查成功后,发现在标本中有267份标本经检测为抗HBC阳性,而在267份抗HBC阳性标本中,检测出HBV DNA的样本有2份,在标本中有15份标本经检测为HBC IgM阳性.结论 应在血液筛查时多增强对核心抗体的检测,以防抗HBC阳性的血样与HBsA g阴性的血样传播HBV.     

慢性丙型肝炎患者血清中HCV核心抗原的定性检测

目的:应用酶联免疫吸附试验(enzymelinkedimmunosorbentassay,ELISA)定性检测血清中丙型肝炎病毒(hepatitisCvirus,HCV)核心抗原,分析和评价HCV核心抗原检测的临床价值。方法:应用ELISA方法定性检测慢性丙型肝炎患者149份血清中的HCV核心抗原,以健康人血清20份,慢性乙型肝炎患者血清20份作为对照,以证明方法的特异性;并同时应用RT-PCR和ELISA方法分别检测血清中的HCVRNA和抗HCV。结果:健康人血清和慢性乙型肝炎患者血清HCV核心抗原定性检测均呈阴性反应,检测值(OD值)分别为0.022±0.017,0.001±0.012;149份慢性丙型肝炎患者血清HCV核心抗原阳性者74例,阳性率49.66%,阳性检测值(OD值)为0.534±0.457,与阴性检测值比较其差异有统计学意义。HCVRNA和HCV核心抗原检测有54.36%的符合率,两种检测方法之间检测的差异性无统计学意义(P>0.05)。149份抗HCV阳性血清中HCVRNA阳性率为55.03%(82/149),HCV核心抗原阳性率为49.66%(74/149),两者比较无统计学意义(P>0.05)。结论:HCV核心抗原定性检测特异性强,慢性丙型肝炎患者血清中阳性率为49.66%,与HCVRNA有一定的相关性,可能也是反映HCV病毒血症的血清学标志。与HCVRNA同时检测,可提高对慢性丙型肝炎患者的病毒血症和病毒复制诊断率,但其检测的灵敏性还有待进一步提高。     

乙肝核心抗体检测在献血者血液筛查中应用价值探讨

目的探讨乙肝核心抗体检测在献血者血液筛查中的应用价值。方法对献血者进行常规血液筛查,如合格就对其标本进行ELISA的方法来检测献血者的抗HBc与抗HBcIgM,如果标本为阳性标本则用PCR的方法来检测献血者的HBVDNA,对此类献血者进行抗HBc滴度检测。结果经常规血液筛查的血样有3000份,筛查成功后,发现在标本中有267份标本经检测为抗HBC阳性,而在267份抗HBC阳性标本中,检测出HBVDNA的样本有2份,在标本中有15份标本经检测为HBCIgM阳性。结论应在血液筛查时多增强对核心抗体的检测,以防抗HBC阳性的血样与HBsAg阴性的血样传播HBV。     

承德地区无偿献血者丙肝病毒感染情况及其危险因素分析

目的 探究承德地区无偿献血者丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染情况和危险因素。方法 选取2018年至2019年承德地区无偿献血者血样共77 886人进行检测。分析承德地区无偿献血者血液检测情况、HCV感染及合并丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)不合格情况，单因素分析HCV感染合并丙氨酸转氨酶(ALT)不合格情况影响因素，采用logistic回归分析无偿献血者HCV检测结果的危险因素，分析其HCV感染与ALT不合格发生的相关性。结果 77 886人无偿献血者的血液检测不合格率为4.58%,2018和2019年血液检测不合格率分别为4.59%和4.56%,其中ALT不合格率最高，为3.13%。2018和2019年无偿献血者血液检测抗-HCV和ALT不合格率比较，差异无统计学意义(P>0.05);抗-HCV阳性者ALT不合格率为2.99%,是抗-HCV阴性者ALT不合格率0.59%的5.03倍(P<0.05);男性和女性血液检测抗-HCV阳性无显著差异(P>0.05);男性ALT不合格率和抗-HCV合并AL...     

无偿献血者TTV抗体与ALT、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP的关系研究

目的探讨无偿献血者输血传播病毒(TTV)抗体与我国献血者传染病筛检指标ALT、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP的关系。方法选取自愿无偿献血者36864例,每例抽取静脉血液样本5ml用于筛检。采用速率法检测样本ALT,采用ELISA法检测HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP、TTVIgG。观察献血者传染病筛检指标检测结果,TTVIgG检测结果,各传染病筛检指标不合格献血者与合格献血者TTVIgG检测结果。结果36864例献血者血液样本中检出不合格样本962例,不合格率2.61%。不合格献血者TTVIgG阳性率明显高于合格献血者（21.83%vs4.30%,P＜0.05）。ALT、HbsAg、抗HCV、抗HIV、ALT合并HBsAg、ALT合并抗HCV不合格献血者TTVIgG阳性率（分别为18.93%、28.22%、25.93%、16.42%、25.53%、27.78%）均明显高于合格献血者（均P＜0.05）。结论对无偿献血者进行传染病指标筛检,能一定程度上筛除TTVIgG阳性的献血者,保证血液安全。     

Clinical application and analysis of hepatitis C virus NS3 antigen detection by ELISA in human serum

Background Hepatitis C virus （HCV） core antigen assays have been produced to exclude infectious donations collected during the preseroconversion window phase （PWP）. For the same purpose, we evaluated the specificity and sensitivity of a novel hepatitis C virus NS3 antigen detection immunoassay and the application of this assay in clinical diagnosis. Methods Samples from 77 healthy subjects, 173 anti-HCV positive patients and 3708 hepatitis patients other than HCV positive were tested with the HCV NS3 antigen assay. Some HCV NS3 antigen positive samples were further validated with HCV-RNA, neutralization and immunodot assays. Twenty-five sequential samples from 11 HCV NS3 antigen positive patients were subjected to kinetic study. Results Only 48 （1.3%） of 3708 anti-HCV negative samples were positive for HCV NS3 antigen. Among them, 44 of 3030 samples from patients only infected with HBV were HCV NS3 antigen positive, 4 of the 445 samples from patients infected with other type hepatitis were HCV NS3 antigen positive. In addition, 42 （24.3%） of 173 anti-HCV positive samples were HCV NS3 antigen positive and all 77 samples from healthy subjects were negative to HCV NS3 antigen assay. Of the 15 HCV NS3 antigen positive samples, 9 （60%） were HCV-RNA positive. The neutralization and positive percentage of immunodot assay for 23 HCV NS3 antigen positive sera were 87.0% （20/23） and 69.6% （16/23） respectively. Of the 25 sequential samples from 11 HCV NS3 antigen positive patients, there was a negative correlation between the OD values and the duration of test （r=-0.989, P〈0.05）, and there were correlations among their HCV NS3 antigen, HCV-RNA and anti-HCV Utres. The anti-HCV antibodies of two sera were detected while their OD values of HCV NS3 antigen decreased gradually. Conclusions The HCV NS3 antigen detection assay showed perfect specificity and high sensitivity. Thus, it would be useful and economical as a routine test in laboratories for early diagnosis of HCV infection and prevention.     

性乱个体血清抗-HCV的调查

用第二代酶免疫试剂对208位性乱个体进行血清丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的检测,107位献血员作对照,并结合部分乙肝病毒血清标志(HBVM)进行分析和比较。结果抗-HCV总阳性率为8.65％(18/208),伴有性病者阳性率12.73%(14/110),不伴性病者4.1％(4/98),对照组抗-HCV阳性率1.87％(2/107)。18例抗-HCV阳性血清中检出乙肝病毒表面抗原(HBsAg)及核心抗体(抗-HBc)13例(72.2％),未发现抗-HCV阳性与年龄、性别相关。结果提示,性乱个体中有着不可忽视的HCV感染率,感染的危险因子似与性病及HBV感染有关。     

Seroprevalence of hepatitis B and hepatitis C in patients with thalassemia and sickle cell anemia in a long-term follow-up

BACKGROUND: Transfusion-dependent patients are more prone to acquiring various transfusion-transmitted infections such as hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) and human immunodeficiency virus (HIV). The aim of the study was to investigate the prevalence of these infections in patients with thalassemia and with sickle cell anemia (SCA) receiving multiple blood transfusions. METHODS: The subjects of the present study were 399 multi-transfused patients with beta-thalassemia major or intermedia and SCA who have been registered at the two regional hemoglobinopathy centers in Turkey since 1996. Hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis C virus antibodies (anti-HCV) and human immunodeficiency virus antibodies (anti-HIV) tests were assayed by a second-generation enzyme-linked immunosorbent assay method. RESULTS: Of the 399 patients, 3 were HBsAg positive (0.75%), 18 were anti-HCV positive (4.5%), and none was anti-HIV positive. All patients with HBsAg and 14 (77.7 %) patients with HCV received initial blood transfusions before second-generation tests were performed. Patients who were anti-HCV positive had a significantly higher mean number of blood transfusions and peak serum alanine transaminase level than anti-HCV-negative patients. CONCLUSIONS: These results showed that after introduction of more sensitive screening tests and stringent donor selection procedures, incidence of HCV infection was significantly reduced, but there was still a serious risk for HCV infection, and there was a minor risk for HBV infection in patients with thalassemia and SCA.     

血液病受血者抗—HCV检测

目的：观测血液病受血者丙型肝炎病毒(HCV)感染情况，探讨输血前抗-HCV的检测意义。方法：采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血液病受血者抗-HCV。观测输血前血液病受血者176例，输血后追踪观察6-12月完成复查95例；并设对照组417例。结果：血液病受血者输血前抗-HCV阳性率(5．68％，10／176)明显高于对照组(0．72％，3／417；P＜0．01)和普外科患者(2．23％，21／942；P＜0．05)。输血后无新感染病例发生。结论：血液病患者输血前HCV感染值得关注，开展输血前抗-HCV检测是必要的。     

抗-HCV不同试剂检测结果分析

目的探讨不同检测方法、试剂对丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测结果的影响。方法以不同试剂采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对献血者血浆标本进行抗-HCV检测,呈反应性标本采用HCV RNA RT—PCR荧光定量确证检测。结果ELISA再次检测抗HCV抗体阳性率明显低于初次检测阳性率,差异有统计学意义（P〈0．01）,确证试验阳性率低于初次检测和再次检测的阳性率,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论ELISA测定结果为HCV抗体阳性者应经HCVRNART—PCR荧光定量加以确认。     

职业献血浆员HBV和HCV感染状况的研究

本文采用ELISA法检测247名职业健康献血浆员中抗-HCV和HBV感染标志(HB-VM),并用PCR技术检测其中85人血清HBV-DNA的存在状况.发现抗-HCV阳性率为4.0%,HBVM阳性率为29.1%,HBV-DNA阳性率为11.8%≥40岁人群抗-HCV阳性率明显高于30岁以下人群(7.7%比0,P=0.042).HBVM阳性者抗-HCV阳性率明显高于HBVM阴性者(8.3%比2.3%,P=0.038),HBV感染与HCV感染之间存在一定的伴随关系.HBVM阳性者血清HBV-DNA阳性率明显高于HBVM阴性者(18.2%比 0,P<0.05).结论认为目前常规筛选献血员的方法不安全,建议加以改进.     

Prevalence of hepatitis C virus antibodies in Sydney blood donors.

OBJECTIVE: To determine the prevalence of hepatitis C virus (HCV) antibodies in the Sydney blood donor population. DESIGN: All blood donations collected from Red Cross blood donors in Sydney from February 1990 until April 1991 were tested for HCV antibodies. For those samples found reactive in an anti-HCV screening test, a confirmatory test was carried out for the presence of HCV antibodies and the alanine aminotransferase level was measured. RESULTS: The prevalence of repeated reactivity to the screening test was 0.45% among blood donations overall, and 1.02% in donors giving blood for the first time in the study period. The confirmatory test result was positive for 30.8% of donations found to be repeatedly reactive in the screening test. There was little change over the study period in the HCV antibody prevalence of donors giving blood for the first time, but there was a clear decrease in the prevalence among all donations. Prevalence in males was nearly twice the prevalence in females--a difference which was consistent across age groups. The highest prevalence in both sexes was in the age group 30-34 years. Among samples for which the screening test results was positive, there was a strong correlation between the reactivity recorded for the screening test and both the proportion found positive by the confirmatory test and the proportion with an elevated alanine aminotransferase level. CONCLUSION: The small proportion of blood donations found to be repeatedly reactive by anti-HCV screening and the relatively good correlation with the confirmatory test and liver function assay indicate that a policy of discarding these donations will decrease the risk of transfusion-transmitted HCV infection without materially affecting the supply of blood.     

两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的一致性比较

目的 用Kappa检验分析两种方法检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的一致性,为安全输血提供最佳的HCV抗体筛查方法.方法 选取2015年2月至2016年6月在我院就治而有可能需输血患者的丙型肝炎病毒抗体待检标本,用胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测,将可疑结果和阳性结果标本再用酶联免疫吸附试验HCV抗体诊断试剂盒(ELISA)和化学发学测定法HCV抗体检测试剂盒CLIA)分别进行复检.用SPSS17.0软件分别对可疑和阳性结果、可疑结果、阳性结果进行Kappa分析一致性程度,并用U检验对Kappa系数进行统计分析.结果 胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测全部标本共448例可疑阳性和阳性结果,其中112例为可疑结果,336例为阳性结果;用ELISA方法检测448例初检为可疑和阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是54例(12%)、18例(4%)、376例(84%),用CLIA方法检测结果分别为42例(9.4%)、11例(2.5%)、395例(88.1%);用ELISA方法检测112例初检为可疑阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是11例(9.8%)、30例(26.8%)、71例(63.4%),用CLIA方法检测结果分别为13例(11.6%)、21例(18.7%)、78例(69.7%);用ELISA方法检测336例初检为阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是12例(3.6%)、28例(8.3%)、296例(88.1%),用CLIA方法检测结果分别为11例(3.3%)、19例(5.6%)、306例(91.1%).两种方法对可疑和阳性标本、可疑标本、阳性标本的Kappa系数分别为Kappa=0.730(u=16.22,P<0.01)、Kappa=0.497(u=6.81,P<0.05)、Kappa=0.705(u=11.56,P<0.01).结论 两种方法对可疑和阳性标本、阳性标本的检测结果有较好的一致性,而对可疑标本的检测结果一致性为中等,对可疑阳性结果应用更为敏感和特异的试验验证.     

河源地区无偿献血人群HCV感染的基因型分布特征

目的 了解河源地区无偿献血人群HCV感染的基因型分布情况。方法 收集2007年1月1日—2016年12月31日河源市中心血站抗-HCV ELISA双试剂均阳性的无偿献血者样本,经HCV RNA定量检测,HCV RNA定量结果>1×10³ IU/mL的样本,进行HCV基因分型。结果 141例抗-HCV 双试剂阳性样本中,123例病毒载量大于1×10³ IU/mL,108例获得基因分型结果。HCV基因分型为：6a（45例,41.67%）、3型（27例,25.00%）、1b （12例,11.11%）、1a （12例,11.11%）、1a+1b （6例,5.56%）和3型+6a（6例,5.56%）。HCV各基因型无偿献血者病毒载量及丙氨酸氨基转移酶差异无统计学意义（P>0.05）。不同年龄、职业无偿献血者HCV各基因型分布差异无统计学意义（P>0.05）;不同性别、文化程度无偿献血者间HCV各基因型分布差异有统计学意义（P<0.01）。结论 河源地区无偿献血者HCV感染的基因型（亚型）包括1a、1b、3型和6a,其中6a亚型成为本地区无偿献血者中第一流行株。