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1.
目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8~22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。 相似文献
2.
罗红霉素胶囊体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异(P<0.01)。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。 相似文献
3.
替硝唑口腔粘贴片的溶出度和唾液浓度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制抗口腔厌氧菌药替硝唑口腔粘贴片。方法:用替硝唑加适宜的辅料压制成片,测定其溶出度和唾液中的药物浓度。结果:口腔粘贴片可迅速达到口腔厌氧菌的抑菌浓度,并能维持有效的药物浓度6h以上。结论:替硝唑口腔粘贴片是一种值得开发的药物制剂。 相似文献
4.
目的:考察国内5厂家生产的头孢氨苄胶囊的体外溶出度。方法:采用紫外分光光度法测定头孢氨苄的含量,以转篮法作溶出试验。结果:5个厂家样品在45min内的累积溶出药量均达到《中国药典》规定的相当于标示量85%以上,但溶出50%和63.2%时间有显著差异。结论:5厂家样品溶出度均符合《中国药典》1995版的有关规定,但不同厂家的样品溶出的速度有显著差异。 相似文献
5.
目的:在自制溶出度过程分析仪上建立固体制剂溶出度过程分析技术。方法:将分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,监测药物溶出度,通过改变药典规定替硝唑的测试波长,实现溶出度过程分析。结果:方法学考察替硝唑在264 nm处,浓度在120~560μg/ml范围内吸收度与浓度成线性r=0.999 9,日内日间精密度为0.8%和1.1%(n=6),平均回收率97.8%。实时监测替硝唑的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与药典方法测定相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本法通过改变替硝唑测试波长,不经过滤稀释,获得药物在体外的溶出曲线,数据信息完整。 相似文献
6.
甲硝唑片溶出度考察医科大学药厂韩爱平庞国辉甲硝唑为硝基咪唑衍生物,是抗阿米巴及滴虫药,也可作为各种厌氧菌感染及某些手术的术后感染预防药[1]。本品溶于热水,略溶于乙醇,微溶于水或氯仿[2]。该药应用范围日趋广泛,其片剂的生产厂家亦逐渐增多,为了研究不... 相似文献
7.
用紫外分光光度法对日本和国内4间厂家生产的氧氟沙星片剂、胶囊进行体外溶出度测定,对溶出参数(T50、Td、m)进行微机统计处理。结果表明:不同厂家的产品其溶出参数有显著差异(P〈0.01),某些国内厂家的产品已达到国外同期产品质量,可替代进口产品。 相似文献
8.
研制抗口腔厌氧菌药替硝唑口腔粘贴片。方法:用替硝唑加适宜的辅料压制成片,测定其溶出度和唾液中的药物浓度。结果:口腔粘贴片可迅速达到口腔厌氧菌的抑菌浓度,并能维持有效的药物浓度6h以上。结论:替硝唑口腔粘贴片是一种值得开发的药物制剂。 相似文献
9.
采用转篮法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td(63.2%)、T80及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。 相似文献
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三种替硝唑片剂的溶出度分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:考察三个厂家的替硝唑片的溶出度,方法:以转篮法测定溶出,紫外分光光度法测定含量,结果:三个厂家的替硝唑片的溶出均符合威布尔模型。结论:三者的溶出参数TP,T30,T50,T80及m均存在显著差异。 相似文献
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采用转筛法测定三个厂家生产的替硝唑片的体外溶出度,方差分析表明,片剂的溶出参数Td、T80及m值之间有极显著性差异。 相似文献
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目的考察三个厂家的替硝唑片的溶出度.方法以转篮法测定溶出,紫外分光光度法测定含量.结果三个厂家的替硝唑片的溶出均符合威布尔模型.结论三者的溶出参数TD,T30,T50,T80及m均存在显著差异. 相似文献
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<中国药典>2000年版二部对诺氟沙星胶囊新增了溶出度检查,在该法中溶剂使用冰醋酸和氢氧化钠量较大,操作时对粘膜、皮肤具有一定的刺激和腐蚀性.为此,我们对溶剂用的冰醋酸和氢氧化钠的比例做了适当的调整. 相似文献
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