HPLC法测定黄体酮亚微乳注射剂的含量及其制剂稳定性研究

目的 建立高效液相色谱法测定黄体酮亚微乳注射剂含量的方法,并对制备的黄体酮亚微乳进行稳定性研究.方法 采用DiamonsilTM ODS-C18（4.6 ×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-水（45：30：25）,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃.对黄体酮亚微乳进行影响因素试验、加速试验和长期试验等考察其稳定性.结果 黄体酮在50.2～502 μg·mL-浓度范围内线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.4％（RSD=1.3％）.加速试验和长期试验结果表明,黄体酮亚微乳各项质量指标均无明显变化.结论 HPLC法操作简便,结果准确可靠,黄体酮亚微乳稳定性良好.     

法莫替丁微乳的研制及其质量评价

目的研制法莫替丁微乳制剂并对其质量进行评价,建立质量控制标准。方法通过相图研究及大鼠在体肠吸收实验进行处方筛选,并测定制剂的形态、粒径分布、含量及稳定性。结果成功筛选出吸收较好的微乳处方,制备的微乳透射电镜下为球状液滴,平均粒径为65 nm,高效液相色谱法含量测定的平均回收率为97.63%,平均相对标准差(RSD)为0.72%。结论法莫替丁微乳制备简单,质量稳定,检测方法可靠,重现性好。     

法莫替丁微乳的研制及其质量评价

目的：研制法莫替丁微乳剂并对其质量进行评价，建立质量控制标准。方法：通过相图研究及大鼠在体肠吸收实验进行处方筛选，并测定制剂的形态、粒径分布、含量及稳定性。结果：成功筛选出吸收较好的微乳处方，制备的微乳透射电镜下为球状液滴，平均粒径为65nm，高效液相色谱法含是测定的平均回收率为97．63％，平均相对标准差（RSD）为0．72％。结论：法莫替丁微乳制备简单，质量稳定，检测方法可靠，重现性好。     

他克莫司眼用微乳的制备及载药量测定方法

目的 制备他克莫司眼用微乳剂,并建立其载药量的测定方法.方法 采用溶解度实验与滴定法绘制的伪三元相图研究各处方成分对微乳形成的影响,结合星点设计-效应面法优化微乳处方;通过高效液相色谱法(HPLC)建立他克莫司微乳载药量检测方法并进行方法学验证.结果 理想的他克莫司眼用微乳剂是以Labrafil M1944CS为油相,Kolliphor EL为乳化剂,Labrasol为助乳化剂,双蒸水为水相形成的o/w型微乳;其pH值为7.57±0.02,渗透压为(305±1.68)mOsm/kg,平均粒径为(22.01±1.80)nm.HPLC法测定微乳中他克莫司的平均载药量为(0.9924±0.0084)mg/ml(n=3).结论 所制备的眼用微乳为粒径小且分布均匀的热力学稳定体系;建立的HPLC法测定他克莫司眼用微乳的载药量简单准确,为该制剂的进一步研究奠定了基础.     

刺五加总苷自微乳制备工艺的研究

目的研究刺五加总苷自微乳的制备工艺和检测方法。方法考察了刺五加总苷在不同油、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,通过伪三元相图的绘制、含药自微乳释药系统自微乳化效率和稳定性考察,确定最佳处方;以刺五加中异嗪皮啶为指标,采用HPLC法测定其在微乳中的量。结果自微乳最佳处方:C af-丙二醇-亚油酸乙酯的比例为16∶4∶5;微乳的平均粒径为40 nm,异嗪皮啶的平均质量浓度为92.6μg/mL。结论刺五加微乳粒径小,稳定性好。以异嗪皮啶为质量控制指标,方法准确可行。     

黄芪注射液浓缩液微乳的制备及其体外释放实验评价研究

目的:制备黄芪注射液浓缩液微乳,并对其质量及体外释放进行评价。方法:采用伪三元相图法,结合稳定性考察,优选处方;采用HPLC法测定黄芪注射液浓缩液微乳中黄芪甲苷的含量;采用紫外分光光度法测定黄芪总皂苷的含量,并对微乳的类型、载药量、体外释放等进行考察。结果:优选黄芪注射液浓缩液微乳处方为:OP为乳化剂,丙三醇为助乳化剂,油酸乙酯为油相,四者比例为4∶4∶2∶2.58。线性范围:0.0041456~0.0404560 mg/ml,r=0.9991,平均回收率为96.60%,RSD为0.76%。平均载药量:黄芪总皂苷含量为13.54 mg/ml,黄芪甲苷含量为0.3885 mg/ml。微乳在24 h内缓慢释放。结论:该剂型稳定,方法简单,重现性好;体外释放有一定程度的缓释作用。     

豫产金银花质量控制的研究

目的：探讨制定金银花质量的方法和指标。方法：用HPLC色谱法对河南不同产地金银花进行绿原酸的含量测定，并对其灰分、酸不溶灰分、砷盐及重金属进行检测。结果：含量测定和检测均获理想结果。结论：找到了较佳方法和指标，为道地药材金银花的质量控制提供参考。     

高效液相色谱法测定微乳体系中胰岛素含量的前处理方法比较

目的 :研究反相高效液相色谱测定微乳体系中胰岛素含量的前处理方法 ,并对 3种前处理方法进行了比较。方法 :采用TritonX 10 0破乳、盐酸酸解、水饱和正丁醇萃取 3种方法对胰岛素微乳体系进行前处理 ,用RP HPLC对处理后样品中胰岛素的含量进行测定。结果 :TritonX 10 0、酸解、萃取 3种方法回收率分别为98 7%～ 10 0 6 % ,94 1%～ 96 8% ,89 2 %～ 92 7% ;RSD分别为 1 5 8%～ 3 2 0 % ,2 0 8%～ 4 30 % ,4 0 7%～6 0 9%。结论 :3种方法中 ,以TritonX 10 0破乳法的结果较为精确 ,回收率较高 ;操作较为方便简单、快速可靠 ;对胰岛素稳定性没有影响 ,样品消耗量较少。     

健脑丸质量控制研究

目的：对健脑丸的质量控制标准进行研究。方法：采用薄层色谱法对健脑丸中丹参、天麻进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定肉苁蓉中的松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量。结果：用薄层色谱法鉴定出天麻素和丹参酮ⅡA的存在。采用HPLC法测定了该丸剂中毛蕊花糖苷的含量,方法精密度、稳定性、重复性良好,平均回收率为：松果菊苷97%,毛蕊花糖苷102%,RSD值为：松果菊苷0.91%,毛蕊花糖苷1.86%。结论：该方法简便、准确、重复性好,能有效控制健脑丸的质量。     

紫外分光光度法测定利多卡因微乳的含量

目的：探讨利多卡因微乳的质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定其含量。结果采用紫外分光光度法测量利多卡因微乳时,在0．05～0．50mg/ml范围内线性关系良好（r＝0．9997）,平均回收率为99.5％,RSD＝0．79％。结论采用紫外分光光度法测定利多卡因微乳的方法简便易行,专属性强,灵敏度高,重复性好,结果准确。