两种免疫学检验方法对于结核病的临床价值比较

目的 探讨蛋白芯片法与胶体金法两种方法检测结核抗体对结核病的临床诊断价值.方法 91例分为活动性结核和非结核两组,活动性结核组分为肺结核组和结核性胸腹膜炎组.均采用两种方法测结核抗体,两种方法对照比较.结果 两种检测方法在肺结核组中有显著差异,P〈0.005;蛋白芯片法和胶体金法在肺结核中的阳性率分别为72.3%、44.7%,在结核性胸腹膜炎中的阳性率分别为42.1%、26.3%;蛋白芯片法在结核组中总的阳性率为63.6%,胶体金法总的阳性率为39.4%,联合两种方法检测灵敏度71.2%,特异度48.0%,假阴性率28.8%,假阳性率62.0%,约登指数0.192,符合率64.8%.结论 蛋白芯片法对活动性肺结核尤其是涂阴肺结核诊断有一定参考价值;胶体金法诊断结核价值有限,特别是单一方法检测时价值较小.     

蛋白芯片检测诊断结核病分析

目的探讨结核蛋白芯片检测对诊断结核病的价值。方法使用蛋白芯片系统检测患者血清结核抗体,蛋白芯片技术检测结核分枝杆菌(MTB)中5种成分,即ESAT-6、CFP10、LAM、38KD和16KD。结果共检测4439例,其中结核病458例,非结核病3931例,HIV/AIDS组(其中结核病12例,非结核病38例)。458例结核病患者中315例结核抗体阳性,阳性率为68.78%;3931例非结核病例734例阳性,阳性率为18.67%;HIV/AIDS组(结核病患者阳性率66.67%,非结核病例阳性率为28.95%)。结论结核蛋白芯片是诊断结核病的较有效方法,具有特异性好、快速方便等优点,对结核病快速辅助诊断起积极作用。     

应用蛋白芯片技术快速诊断肺结核病的研究

目的评价结核分枝杆菌蛋白芯片在检测临床标本中结核分枝杆菌抗体的应用价值。方法应用结核分枝杆菌蛋白芯片检测117例结核病患者的血清标本、103例肺部其他疾病患者和健康入的血清标本，并与痰涂片镜检法相比较。结果在菌阳肺结核、菌阴肺结核中，结核分枝杆菌抗体芯片检测的阳性率分别是100％（26／26）、49．6％（45／91），在肺部其他疾病患者和健康人中，结核分枝杆菌抗体芯片检测的阴性率是98．1％（101／103）。结论结核分枝杆菌抗体检测蛋白芯片是一种集基因工程技术、芯片技术和免疫学技术的检测一体化的新型结核病快速诊断方法，具有简便、快速、大量、敏感性高和特异性强、检测成本较低的特点，是结核病、尤其是菌阴结核病辅助诊断的有效方法。     

抗结核抗体检测方法及临床意义

目的 探讨抗结核抗体检测技术在临床诊断中的应用价值.方法 对1823例确诊肺结核患者、580例非结核病的其他呼吸系统疾病患者及500名健康体检者进行抗酸染色法、酶联免疫吸附试验(ELISA)法、金标法及蛋白芯片法检测,并进行相关统计分析.结果 ELISA法、金标法及蛋白芯片法对肺结核患者的检出敏感性分别为59.1%、62.7%和71.2%,均显著高于抗酸染色(18.4%).蛋白芯片法对抗酸染色阴性肺结核患者的抗结核抗体检出率为67.9%.结论 3种结核抗体检测技术均可用于肺结核的快速辅助诊断.相对于ELISA法及金标法而言,蛋白芯片法敏感性和特异性更高,对痰菌阴性肺结核患者的辅助诊断更具积极意义.     

应用蛋白芯片技术快速诊断肺结核病的研究

目的评价结核分枝杆菌蛋白芯片在检测临床标本中结核分枝杆菌抗体的应用价值。方法应用结核分枝杆菌蛋白芯片检测117例结核病患者的血清标本、103例肺部其他疾病患者和健康人的血清标本,并与痰涂片镜检法相比较。结果在菌阳肺结核、菌阴肺结核中,结核分枝杆菌抗体芯片检测的阳性率分别是100%(26/26)、49.6%(45/91),在肺部其他疾病患者和健康人中,结核分枝杆菌抗体芯片检测的阴性率是98.1%(101/103)。结论结核分枝杆菌抗体检测蛋白芯片是一种集基因工程技术、芯片技术和免疫学技术的检测一体化的新型结核病快速诊断方法,具有简便、快速、大量、敏感性高和特异性强、检测成本较低的特点,是结核病、尤其是菌阴结核病辅助诊断的有效方法。     

IGRA在肺结核诊断中的应用

目的探讨γ-干扰素释放试验(IGRA)在肺结核诊断中的应用价值。方法收集124例肺结核与45例健康体检者肝素钠抗凝全血,采用IGRA试剂盒检测其血浆γ-干扰素含量,同时应用蛋白芯片识别仪检测其结核菌蛋白16Kda和38Kda以及脂阿拉伯甘露糖(LAM)抗体含量,应用ELISA检测结核分枝杆菌抗体(TBAb),并将三种检测结果进行平行分析比较。结果 IGRA、蛋白芯片和TBAb的敏感性/阳性率分别为86.29%、67.74%和69.35%,三者相比较,差异有统计学意义(χ2=13.769,P<0.01)。结论 IGRA比蛋白芯片、TBAb对诊断肺结核有更高的敏感性,有很好的临床应用前景。     

三种血清学方法检测抗结核抗体对肺结核诊断价值的评估

目前，肺结核辅助诊断方法主要包括胸部X线、痰细菌学及血清学检查。胸部X线检查缺乏特异性；痰涂片抗酸染色和结桉菌培养阳性率低；近年来迅速发展的分子生物学技术如聚合酶链反应(PCR)，所需设备复杂，实验费用昂贵，假阳性率高。因此结核病血清学诊断方法日益受到重视，并且有了很大进展。献报导，用MycoDot快速诊断试剂盒检测血清中脂阿拉怕甘露糖(LAM)-IgG抗体可诊断活动性结核病，用38KDa抗原快速检测血清中抗结核抗体可诊断肺结核。     

二种抗原检测结核分枝杆菌抗体的临床意义评价

目的　评价两种抗原检测结核分枝杆菌抗体对结核病诊断的意义。方法　以结核分枝杆菌多肽 (TB4 )和脂阿拉伯甘露糖 (LAM )为抗原 ,斑点金免疫渗滤法为检测方法对 78例临床确诊为肺TB的病人血清、15例气管炎患者血清和 5 0例正常人血清进行抗体测定 ,观察这些抗原诊断结核病的敏感性、特异性。结果　两种抗原检测结核抗体的敏感性分别为84 6 % (6 6 / 78)和 73 1% (5 7/ 78) ;特异性分别达 92 3% (6 0 / 6 5 )和 95 4 % (6 2 / 6 5 ) ,与痰涂片的符合率为 84 8%和 81 8%。各指标比较 ,经 χ2 检验表明 ,差异无显著性意义 (P >0 0 5 )。结论　提示TB4是一种敏感性高 ,特异性强的抗原 ,可用于临床查病和血清流行病学调查。     

胶体金免疫层析法检测结核分枝杆菌特异性IgG/IgM抗体对结核病诊断的应用价值

目的 评价胶体金免疫层析法检测血清中结核分枝杆菌特异性IgG/IgM抗体在结核病诊断中的应用价值。方法 收集结核病患者和健康人的血清样本共332份及其背景资料,采用胶体金法检测血清中特异性结核抗体IgG/IgM,与临床诊断和细菌学检测结果比较,使用SPSS 22.0统计软件对结果进行比较分析,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果 胶体金免疫层析法检测结核病患者中特异性结核抗体IgG/IgM的灵敏度为41.15%、特异性为91.67%,检测菌阳和菌阴结核病患者的敏感性分别为51.38%和33.77%。在全部结核病患者中,特异性结核抗体IgG/IgM检测检出率(41.15%)显著高于痰涂片法(18.84%)和痰菌培养法(36.15%)(P<0.05)。结核抗体检测、痰涂片法和痰培养法三种方法联合检测阳性率为61.54%,高于单种方法检测或其中两种方法联合检测。结论 胶体金免疫层析法检测血清中结核分枝杆菌抗体具有灵敏、特异、快速和简便等优点,可用于结核病的筛查,同时该方法也具有一定的局限性,敏感度和特异度有待进一步的提高,因此不可单独用于诊断结核病,可配合痰细菌学、影像学和临床表现等进行辅助诊断。     

蛋白芯片技术快速诊断结核性胸膜炎的价值探讨

目的探讨结核蛋白芯片对结核性胸膜炎及其它类型胸腔积液的鉴别诊断价值。方法选取结核性胸膜炎患者49例,肺炎旁胸腔积液、恶性胸腔积液及其它胸腔积液患者48例,分为结核组和非结核组,均行结核分枝杆菌LAM、38KD、16KD抗原蛋白芯片检测。结果结核组敏感性为46．9％（23／49）,非结核组特异性为87．5％（42／48）。阳性预测值及阴性预测值分别为79．3％（23／29）及61．8％（42／68）。两组阳性率比较有显著性差异（P〈0．01）。结论结核蛋白芯片检测可将结核性胸膜炎和其它原因的胸腔积液有效区分,虽然其敏感性较胸膜活检、胸膜结核杆菌培养、胸液腺苷酸脱氨酶检测等没有优势,但特异性尚可,简便快速,可做为鉴别胸腔积液的辅助手段。     

抗结核抗体及结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用

目的探讨抗结核抗体(38kD-IgG)及结核感染T细胞斑点试验（T SPOT-TB）在结核病临床诊断中的价值。方法以上述2种方法单项及联合检测活动性结核病患者83例（菌阳结核患者43例,菌阴结核患者40例）,非结核对照者50例（其中有呼吸系统疾病者15例,健康查体者35例）,共计133例。结果38kD-IgG及T SPOT-TB试验检测菌阳结核的阳性率分别为79.1%和93.0%,联合检测阳性率为97.7%;2种方法单项检测菌阴结核的阳性率均为72.5%,联合检测阳性率提高到92.5%。50名非结核对照中,2种试验特异性分别为70.0％和94.0%,联合检测特异性为66.0％。结论对于菌阳患者,T SPOT-TB试验敏感性较高（93.0%）,但与38kD-IgG方法相比,统计学上差异无统计学意义（χ²=3.49, P>0.05）;T SPOT-TB试验的特异性明显高于38kD-IgG试验（χ²=9.76, P<0.01）;2种方法联合检测能显著提高菌阴结核患者阳性检出率,与单项检测方法相比,差别有统计学意义（χ²=5.54, P<0.05）因此,联合检测对于菌阴结核患者的诊断,具有实用价值。     

Rv1656重组蛋白在结核病辅助诊断中的应用价值研究

目的研究结核分枝杆菌Rv1656重组蛋白在结核病辅助诊断中的应用价值。方法以痰涂片、痰培养及3个商品化的结核杆菌抗体试剂盒为对照,应用化学发光酶免疫分析法检测42例结核病患者和54例非结核肺部疾病患者尿液中抗Rv1656抗体水平;绘制抗Rv1656抗体检测工作特征曲线(ROC曲线),确定其诊断结核病的临界值,并评价其诊断效能。结果结核病组患者尿液抗Rv1656抗体为(39517.2±11802.7pg/ml),非结核呼吸病组为(11416.3±1145.4pg/ml),差异有统计学意义(t=3.002,P<0.01);痰菌阴性结核病患者尿液中抗Rv1656抗体为(47011.4±1529.9pg/ml),痰菌阳性结核患者为(15535.7±1629.7pg/ml),差异有统计学意义(t=2.035,P<0.05)。尿Rv1656抗体诊断结核的灵敏度为42.8%,上海奥普血清结核抗体试剂盒为71.4%,差异有统计学意义(χ2=63.87,P<0.01)。尿Rv1656抗体诊断结核的特异性为83.3%,上海奥普血清结核抗体试剂盒为38.9%,差异有统计学意义(χ2=76.15,P<0.01)。结论结核分枝杆菌Rv1656重组蛋白具有抗原特异性可作为尿液结核抗体检测的组合抗原之一。     

结核感染T细胞斑点试验在手、腕部腱鞘结核诊断中的应用评价

目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-cell spot of Tuberculosis,T-SPOT.TB)在手、腕部腱鞘结核诊断中的临床应用价值.方法 通过对2012年1月至2018年1月我院收集64例怀疑手、腕部腱鞘结核临床资料进行回顾性分析,根据病理诊断及临床表现判断有无结核分枝杆菌感染;全部病例均经过T-SP...     

结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验对淋巴结结核的辅助诊断价值研究

目的 探讨评价结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）对淋巴结结核的辅助诊断价值.方法 本研究募集北京胸科医院2011年7月至2013年12月收治住院的淋巴结肿大患者185例,最终分为确诊结核性淋巴结组（51例）、非结核性淋巴结疾病组（105例）,其余诊断不明确或临床诊断淋巴结结核患者予以剔除.所有患者均行外周血T-SPOT.TB及免疫印迹法检测结核分枝杆菌抗体.采用SPSS 17.0进行统计学分析,非正态分布的计量资料数据用中位数（上下四分位数）[M（P25,P75）]表示,两组间斑点形成个数（SFCs）数据比较采用Mann WhitneyU检验,组间样本率的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 T-SPOT.TB和免疫印迹法检测结核分枝杆菌抗体的敏感度分别为92.2％（47/51）和60.8％（31/51）,特异度分别为79.0％（83/105）和77.1％（81/105）,T-SPOT.TB敏感度显著高于免疫印迹法检测结核分枝杆菌抗体方法,差异有统计学意义（x2=13.95,P＜0.01）.结核分枝杆菌特异抗原刺激下结核性淋巴结组SFCs中位数为242个（57,621个）/106外周血单个核细胞（PBMCs）,非结核性淋巴结疾病组SFCs中位数为0个（0,20个）/106 PBMCs,结核性淋巴结组SFCs数量显著高于非结核性淋巴结疾病组,应用Mann Whitney U检验,两组间差异具有统计学意义（U=472.0,P＜0.01）.在T-SPOT.TB结果阳性的69例患者中,47例结核性淋巴结患者SFCs的M（P25,P75）为280个（98,684个）/106 PBMCs,显著高于对照组22例非结核性淋巴结疾病患者SFCs的M（P25,P75）52个（35,93个）/106 PBMCs（U=146.5,P＜0.01）.结论 T-SPOT.TB方法在淋巴结结核的诊断中有着较高的敏感度,有可能成为淋巴结结核辅助诊断的一项重要手段.     

结核分枝杆菌特异性蛋白（TB-SA）抗体检测试剂在结核病诊断中的应用研究

目的 评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。 方法 以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例,同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验（PPD）和胸部X线检查,签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼（Ziehl-Neelsen）染色法,培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入,在国家结核病参比实验室统一整理分析。 结果755例确诊的活动性结核病患者,TB-SA抗体检测法阳性率为74.8% (565/755,95%CI＝71.7%～77.9%),远高于涂片阳性率25.6%（193/755）(χ²=366.59,P<0.0001) 和培养阳性率39.6%（299/755）(χ²=190.12,P<0.0001)。在培养阳性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为88.5% (255/288,95%CI＝84.8%～92.2%)。在菌阴活动性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为68.0% (310/456,95%CI＝63.7%～72.3%)。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92.3% (565/612,95%CI＝90.2%～94.4%),在健康人群中检测特异度为97.3% (95%CI＝94.3%～100.3%)。 结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养,适用于结核病,特别是菌阴结核病的诊断;TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高,可用于人群健康体检。     

检测血液中T-SPOT.TB对矽肺并发结核的诊断价值

目的探讨血T-SPOT.TB用于矽肺并发结核(SCTB)的诊断价值。方法选择SCTB病例62例,根据最终诊断结果分为SCTB组和矽肺(SC)组。使用血T-SPOT.TB、结核菌素皮肤试验(TST)、抗酸杆菌(AFB)、结核抗体(TB-A)试验等4种方法对两组研究对象进行检测,并对比4种检测方法的诊断价值。结果4种方法检测SCTB的敏感度分别为94.4%、52.8%、38.9%、41.7%,其中血T-SPOT.TB检测SCTB的敏感度最高(P0.0001)。4种方法检测SCTB的阴性预测值分别为91.7%、52.8%、48.8%、55.3%,其中血TSPOT.TB检测SCTB的阴性预测值(91.7%)最高(P0.01)。结论血T-SPOT.TB用于SCTB的检测,具有高敏感度、高阴性预测值特点,可用于SCTB疑似病例的诊断。     

结核分枝杆菌重组Mtb81蛋白抗原血清学诊断价值的研究

目的研究重组Mtb81(rMtb81)蛋白的抗原性,评价其在结核病血清学诊断中的价值,寻找更有效的结核病诊断试剂。方法应用基因工程技术表达、纯化rMtb81蛋白,通过酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测192名健康者和210例肺结核患者血清中抗结核抗体。结果 rMtb81蛋白在大肠埃希菌细胞内以包涵体形式高效表达,表达量占菌体总蛋白的30%左右,相对分子量约80.7kD,具有良好的抗原特异性。在210例结核病患者血清中,103例菌阳患者和107例菌阴患者抗rMtb81抗体的阳性率分别为37.9%和41.1%,总的灵敏度为39.5%。在192例正常人血清中,95例PPD阴性者和97例PPD阳性者抗Mtb81抗体的阳性率分别为1.1%和6.2%。结论 rMtb81蛋白可能成为结核病血清学诊断的组合抗原之一。     

结核感染T细胞斑点试验在肾结核诊断中的应用研究

目的 评估结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在肾结核诊断中的应用价值。方法 分别采用T-SPOT.TB和皮肤结核菌素试验(TST)对112例肾结核疑似病例进行检测,数据使用Kappa检验和Z检验进行统计学分析。结果 112例肾结核疑似病例经临床确诊肾结核44例。与临床诊断相比较,T-SPOT.TB对肾结核诊断的敏感度为95.5%,特异性为92.6%,准确性为93.8%,Youden指数为0.881,Kappa值为0.871;TST对肾结核诊断的敏感度为97.7%,特异性为62.3%,准确性为75.0%,Youden指数为0.60,Kappa值为0.525。T-SPOT.TB的敏感度和阴性预测值与TST相近,差异无统计学意义(P>0.05),特异性和阳性预测值均高于TST,差异有统计学意义(P≤ 0.05)。结论 T-SPOT.TB在肾结核的检测方面价值优于TST,在辅助肾结核诊断方面具有很高的应用价值。     

发光二极管荧光显微镜检测结核分枝杆菌在基层实验室的应用评价

目的 评价发光二极管（light-emitting diodes,LED）荧光显微镜在基层实验室痰涂片中检测结核分枝杆菌的应用效果。 方法 收集2011年7月至2011年9月在青海省西宁市7个县（区）级结核病防治机构（简称“结防机构”）就诊的所有肺结核可疑症状者592例（1738份痰标本）。对每份痰标本涂片2张,分别进行萋-尼（Ziehl-Neelsen, Z-N）抗酸染色和金胺O（auramine O）荧光染色,然后以盲法用传统光学显微镜和LED荧光显微镜进行检测,以简单法固体罗氏培养（L-J）结果为金标准,比较两种显微镜阳性检出率的差异、诊断的准确性及检出时间的差异。 结果 LED荧光显微镜痰涂片阳性检出率为14.90%（259/1738）,比传统光学显微镜13.75%（239/1738）提高1.15%,差异有统计学意义（Z=5.88,P〈0.05）。以简单法固体罗氏培养结果为金标准,传统光学显微镜的敏感度为79.60%（199/250;95%CI=74.60％～84.60%）,特异度为97.31%（1446/1486;95%CI=96.49％～98.13%）;ROC曲线下面积为0.8878（95%CI=0.8623～0.9133）。LED荧光显微镜的敏感度为84.80%（212/250;95%CI=80.30%～89.25%）,特异度为96.84%（1439/1486;95%CI=95.95%～97.73%）,ROC曲线下面积为0.9118（95%CI=0.8890～0.9347）。传统光学显微镜的平均读片时间为（185.600±79.271）s,LED荧光显微镜的平均读片时间为（144.19±62.173）s,时间差异有统计学意义（t=15.32, P〈0.01）。 结论 应用LED荧光显微镜可明显提高痰涂片中结核分枝杆菌的阳性检出率,较传统光学显微镜有更高的敏感度,但特异度相当,诊断肺结核患者的价值更高,且能明显缩短读片时间。