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目的制备利咽康喷雾剂,研究质量控制标准。方法 8味中药以水提醇沉淀得浓膏后加水溶解,制成"喷雾剂"即得。设计质量标准:选择组方中君药射干使用HPLC法,测定射干中次野鸢尾黄素(C20H18O8)的含量。控制每毫升以次野鸢尾黄素计算,不得少于2.2μg,测试3批均达到2.7~2.8μg.mL-1的含量,并选择组方中臣药金银花含绿原酸,采用TLC鉴别。与对照品药材色谱相应的位置上,显相同斑点。结论本制剂制备和质控均切实可行。 相似文献
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目的:研究咽舒喷雾剂的制备、质量控制标准及对慢性咽炎的临床疗效观察。方法:药材近处方比例经水煎醇沉法及蒸馏法制备,建立性状、鉴别、体外抑菌等质量标准;对89例病人进行疗效观察。结果:本制剂制备工艺可行,质量可靠,治疗有效率达96.42%。结论:本品制备工艺简单,临床疗效显著,无不良反应。 相似文献
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正交试验法优选咽康口服液工艺 总被引:3,自引:0,他引:3
用正交试验法,以总黄酮含量为指标,对咽康口服液的提取工艺进行优选。实验结果表明:加水量、煎煮时间、醇沉浓度三因素中加水量对该制剂总黄酮含量具有显著性影响,其最佳工艺条件:加水量为药材量的10倍,煎煮时间为30min,醇沉浓度为50%。 相似文献
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目的探索咽喉消炎喷雾剂的提取制备工艺、质量控制标准。方法采用正交试验法优选出最佳工艺,确定制剂性状、鉴别、相对密度、pH以及哈巴俄苷含量测定项。结果制订了其制备工艺,建立的质量控制标准适合制剂的质量控制。结论咽喉消炎喷雾剂是一种纯中药复合制剂,处方合理,工艺科学,质量控制方法简便,疗效良好,是临床治疗急、慢性咽炎的有效制剂。 相似文献
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复方虎庆喷雾剂的制备及临床应用 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:介绍复方虎庆喷雾剂的制备及临床应用。方法:根据临床经验拟定处方,制备喷雾剂。建立质量控制方法。临床应用于治疗小面积Ⅱ度烧伤患者,并建立对照组相比较。结果:处方中主药大黄素的含量测定,平均回收率为98.21%,RSD为1.49%。临床应用中,复方虎庆喷雾剂治疗小面积Ⅱ度烧伤优良率高于对照组,差异有极显著性(P<0.01)。结论:组方合理、制备工艺可行,质控方法可靠,临床疗效确切。 相似文献
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鬼臼毒素喷雾剂的制备及临床应用 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制鬼臼毒素喷雾剂。方法:用高效液相色谱法测定喷雾剂中鬼臼毒素的含量,制定制剂的质量标准,并进行临床疗效观察,结果:制剂质量稳定。结论:鬼臼毒素喷雾剂制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确。 相似文献
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硫酸阿米卡星(amikacin sulfate)是常用的高效、广谱的氨基糖甙类抗生素之一,目前临床上仅有注射剂在使用,鉴于其全身用药所产生的耳、肾毒性,我们研制了在局部使用的硫酸阿米卡星喷雾剂,应用于烧伤科铜绿假单孢菌感染,效果良好.现将硫酸阿米卡星喷雾剂的制备及质量控制方法报道如下: 相似文献
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目的研究利咽喷剂的组方、剂型、制备工艺及质量标准。方法确定组方和剂型,制定制备工艺,制剂应用薄层色谱法对组方主药进行定性鉴别并测定金银花提取物绿原酸的含量,制定质量标准。结果鉴定方法先进简单,重现性好。利咽喷剂金银花提取物以绿原酸计应不低于4mg/ml。结论利咽喷剂组方合理,制备工艺简单,剂型新颖,质量标准可控性强。 相似文献
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目的:测定鼻康喷雾剂中辛夷花含木兰脂素的含量,控制每毫升>30μg。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为 Allsphere-C18柱(250㎜×4.6㎜,5μg)。乙腈∶3.3%四氢呋喃溶液(36∶64)为流动相,流速为1.2mL· min -1;检测波长:278nm,结果木兰脂素在0.0936~1.872μg · min -1范围内具有良好线性关系,平均回收率为98.6%,RSD1.26%。结论用HPLC法测定木兰脂素含量和薄层色谱鉴别麻黄碱,可控制鼻康喷雾剂内在质量。 相似文献
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目的 研究鼻病喷雾剂的制备工艺及质量标准.方法 采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油及水提醇沉法制成喷雾剂,薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验对其初步稳定性进行预测.结果 制成品溶液澄明,各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好.成品置于温度37℃~40℃、相对湿度75%环境,分别于0,1,2,3月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定,各项检测指标均无明显变化,表明该产品质量稳定.结论 工艺可靠,操作简便;制剂质量稳定可控. 相似文献
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目的:制备辛芷鼻用喷雾荆.方法:应用正交设计法,以辛夷挥发油收率、欧前胡素含量,干膏率为指标,考察辛夷挥发油的最佳提取工艺和白芷有效成分的最佳提取方法及最佳工艺.然后采用大孔吸附树脂对白芷提取液进行纯化,最后加增溶剂及防腐剂并调PH,滤过后灌装即可.结果:辛夷的最佳提取工艺为:加12倍量水,浸泡2小时,蒸馏8小时;白芷的最佳提取方法为渗漉法,其最佳提取工艺为:80%乙醇0.3 mL·min-1提取,收集8倍量渗漉液.采用聚山梨酯-80作为增溶剂,山梨酸作为防腐剂.结论:辛芷鼻用喷雾剂的制备工艺科学、合理. 相似文献
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复方虎杖喷雾剂的制备、质控和临床疗效 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:本文为复方虎杖喷雾剂制定制备工艺和质控标准,并简单介绍本制剂疗效。方法:根据本制剂组方主要为黄柏、虎杖等中药,因此在质控标准中以对照品及标准药材为对照,建立黄柏、虎杖的薄层色谱检测方法的鉴别指标,又因本制剂为含醇溶剂,因此建立乙醇测定指标。结果:对不同批号3批的样品检测,证明所建立的质控标准切实可行。结论:复方虎杖喷雾剂制备工艺合理,质控方法简便可靠,疗效显著值得推广使用。 相似文献
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通过查阅国内外相关文献,本文对痛血康胶囊中已公开处方进行分析,并综述了其药味化学成分、药理作用及质量控制方面的研究进展,为痛血康胶囊的标准提高工作打好了前期基础. 相似文献
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