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布洛芬口腔崩解片的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的制备布洛芬口腔崩解片。方法采用正交设计考察了十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及枸橼酸对布洛芬口腔崩解片崩解时间的影响,筛选并优化了处方和工艺。结果及结论试验结果表明所制备的布洛芬口腔崩解片崩解时间为35s,口感良好,溶出速度明显优于布洛芬普通片。 相似文献
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目的 制备并评价盐酸托烷司琼口腔崩解片.方法 选择辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片后,考察盐酸托烷司琼口腔崩解片的溶出度.结果 所用处方为5 mg盐酸托烷司琼、78 mg微晶纤维素、95 mg甘露醇、20 mg交联羧甲基纤维素钠、1.6 mg草莓香精、0.4 mg硬脂酸镁.口腔中崩解时间为22.8 s,溶出度为97.4%.结论 采用直接压片法制备的盐酸托烷司琼口腔崩解片崩解时间短、溶出速度快. 相似文献
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目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法设计试验筛选崩解剂、矫味剂以确定处方,并设计试验筛选盐酸氨溴索口腔崩解片的最佳制备工艺。结果经试验最佳处方为:每千片中各原料用量为盐酸氨溴索30g、微晶纤维素50g、低取代羟丙基纤维素5g,制备工艺为直接压片法。结论使用试验所得最佳处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片,口感好,崩解迅速,矫味良好。 相似文献
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目的:优化氯雷他定口腔崩解片的制备工艺。方法:采用正交设计法优化处方和工艺,直接粉末压片法制备氯雷他定口腔崩解片,HPLC测定含量。结果:辅料交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10%和35%,片剂的硬度为3.0~3.5kg.mm-2,氯雷他定口腔崩解片口感良好;崩解时间<30s,2min内溶出百分率>90%。结论:采用实验筛选出的制备工艺条件制成的口腔崩解片,符合口腔崩解片的质量标准,工艺设备简单,操作方便。 相似文献
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目的:设计制备氨溴索口腔崩解片.方法:采用正交设计,根据口腔崩解片的特点选用不同辅料,考察各处方制备崩解片的溶出度和崩解时限.结果:最佳处方为:甘露醇10克,微晶纤维素 30 g,羟丙纤维素 8 g 和碳酸氢钠 1 g.结论:制备的氨溴索口腔崩解片崩解时限符合规定,口感良好,溶出速度明显优于普通片. 相似文献
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盐酸昂丹司琼口腔崩解片的制备以及崩解时间影响因素的考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的考察影响盐酸昂丹司琼口腔崩解片崩解时间的因素。方法采用湿法制粒压片法制备盐酸昂丹司琼的口腔崩解片,浆法测定崩解时间,考察了口腔崩解片的硬度、交联聚维酮(PVPP)和微晶纤维素(MCC)的用量对崩解时间的影响。结果片剂硬度与崩解时间成正比,交联聚维酮和微晶纤维素的用量与崩解时间成反比。调节片剂硬度为4.6kg/mm、交联聚维酮的用量为15~20mg/片和微晶纤维素的用量为50-70mg/片,可获得较理想的崩解时间和良好的片剂性质。结论湿法制粒压片法简便易行;制备的盐酸昂丹司琼口腔崩解片符合质量要求。 相似文献
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阿司匹林口腔崩解片的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片. 相似文献
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盐酸吡格列酮口腔崩解片的研制 总被引:5,自引:0,他引:5
目的研制盐酸吡格列酮口腔崩解片工艺。方法以崩解时限为主要指标筛选崩解剂微晶纤维素和交联聚维酮的配比,采用直接压片法制备盐酸吡格列酮口腔崩解片。结果使用微晶纤维素与交联聚维酮配比为8:2的复合崩解剂,其崩解时限均在20S以内,其他指标均符合规定。结论本制剂工艺简单,达到口腔崩解片的要求,质量稳定,成本较低,具有良好的市场前景和竞争力。 相似文献
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盐酸罗格列酮口腔崩解片的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研制盐酸罗格列酮口腔崩解片工艺。方法以崩解时限为主要指标筛选崩解剂微晶纤维素和交联聚维酮的配比,采用直接压片法制备盐酸罗格列酮口腔崩解片。结果使用微晶纤维素与交联聚维酮配比为8:2的复合崩解剂,其崩解时限均在20s以内,其他指标均符合规定。结论本制剂工艺简单,达到口腔崩解片的要求,质量稳定,成本较低,具有良好的市场前景和竞争力。 相似文献
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盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价 总被引:3,自引:1,他引:3
目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。 相似文献
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HPLC法测定爱得芬片中盐酸伪麻黄碱和布洛芬的含量 总被引:4,自引:0,他引:4
杨宏伟 《沈阳药科大学学报》2000,17(Z1):28-30
用高效液相色谱法同时测定爱得芬片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的含量.采用SpherisorbC8柱,辅料不干扰测定.线性范围盐酸伪麻黄碱0.061~0.610弘g(r=0.9999),布洛芬0.408~4.080弘g(r=0.9998);平均回收率(x±RSD)%分别为盐酸伪麻黄碱(99.9±0.6)%、布洛芬(99.8±0.5)%. 相似文献
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目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。 相似文献
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目的:建立布洛芬口腔崩解片的工艺方法.方法:本文通过单因素实验及正交试验设计,考察了甘露醇、枸橼酸、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、吐温-80等处方组分的用量对崩解时限的影响,并最终根据实验结果确定最佳处方.结果:确定最佳处方为:布洛芬200mg,羧甲纤维素钠含量4%,枸橼酸含量5%,交联聚乙烯吡咯烷酮8%,甘露醇适量.结论:按确定处方将药物混匀后物料流动性、可压性好,可采用直接压片法进行压片,得到的布洛芬口腔崩解片崩解快,性状符合要求. 相似文献
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目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度。方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(△A)为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;对优化处方所制样品测定其溶出度。结果:优选工艺为微晶纤维素30%、乳糖30%、羧甲基淀粉钠0.75%、羟丙纤维素的浓度是1%,所制样品平均td为13.2 s,t为21.6 s,△A为0.001 2;30 min内药物溶出超75%。结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发。 相似文献
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