由304例国家基本药物致不良反应/事件探讨药物的合理应用

目的：了解国家基本药物在使用过程中出现的药品不良反应/事件（ADR/ADE）的情况及对其原因进行分析,为临床合理用药提供参考,以减少或避免不良反应的发生。方法：对2011年1—9月收集到的304例由使用国家基本药物所产生的ADR/ADE报告进行统计和综合分析。结果：304例ADR/ADE报告中,男女比例为1∶1.1,其中〈10岁患者分布最多（81例,占26.64%）;共涉及54种药物,其中抗菌药物引起的ADR/ADE最为多见（224例,占73.68%）,其次为中药制剂（32例,占10.53%）;静脉用药引起的ADR/ADE为295例,占97.04%;ADR/ADE主要表现为皮肤及其附件损害（168例次,占总计378例次的46.34%）。严重的ADR/ADE为3例,新的ADR/ADE为77例。结论：ADR/ADE的报告和监测是医院进行药品监控和合理使用的重要环节,对国家基本药物致ADR/ADE进行监测,可以评价国家基本药物的安全性,为临床合理使用国家基本药物提供参考,以便更好地贯彻实施国家基本药物制度。     

3062例基本药物不良反应/事件报告分析

目的：探讨基本药物不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点和一般规律,为促进临床安全用药提供参考。方法：对马鞍山市2013年收集的3062例药品不良反应报告作回顾性分析,分别按报告类型、患者性别、年龄、药品种类、剂型、给药途径、ADR/ADE累及系统-器官等项目统计并分析。结果：3062例ADR/ADE报告中,新的严重的不良反应24例（0.78%）;40～49岁、50～59岁、60～69岁3个年龄段ADR/ADE构成比居于前三位;性别比例基本相当;引起ADR/ADE的药物以抗感染药物最多（46.57%）;剂型分布以注射剂（50.88%）和片剂（29.26%）为主;给药途径以静脉注射引发ADR/ADE最多,共1726例（56.37%）;ADR/ADE累及的系统器官以皮肤及附件最多见（34.13%）。结论：提示临床应用中应进一步加强基本药物重点监测及高发群体不良反应的监控,尽可能减少ADR/ADE的发生。     

8 503例喹诺酮类药物致ADR/ADE的帕累托图分析

目的：分析喹诺酮类药物所致药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点及规律，为临床安全用药提供参考。方法：采用帕累托分析法对北京市ADR监测中心2012年1月至2017年12月接收的喹诺酮类药物药品不良反应/事件报告进行整理，按照患者性别、年龄、用药情况、不良反应累及系统-器官及临床表现、类型及转归情况等数据进行描述性统计分析。结果：8 503例喹诺酮类药物所致ADR/ADE中，男女比例为1∶1.43，21~30岁（17.48%），51~60岁（16.62%），31~40岁（15.82%），71~80岁（13.30%），61~70岁（13.08%）5个年龄段报告占比大；ADR/ADE涉及喹诺酮类药物中10个品种，其中左氧氟沙星最多（68.01%），其次为莫西沙星（28.38%）；引起ADR/ADE的给药途径以静脉滴注为主； ADR/ADE共累及多个系统/器官，皮肤及其附件损害（43.55%）、胃肠疾病（13.18%）、神经系统疾病（11.53%）和用药部位疾病（9.69%）相关的ADR/ADE例数较多；严重ADR/ADE报告206例，其中死亡13例；未合并用药7 205例（84.73％），合并用药1 298例（15.27％）。结论：喹诺酮类药物ADR/ADE发生率与患者年龄、给药途径、合并用药有一定关系。此外，在关注老年人用药安全的同时，也要加强青年人用药的安全及风险意识。     

129例药品不良反应/事件报告分析

目的：了解药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点和危害,探讨ADR/ADE的防护措施,促进临床合理用药。方法：收集航天中心医院2009年1月—2012年12月的129例ADR/ADE报告,按因果关系判断标准进行回顾性分析与统计。结果：129例ADR/ADE报告中,男女比例为1∶2;静脉给药是引发ADR/ADE的主要给药方式;共涉及药品82种,引起ADR/ADE例次数最多的为抗感染药,共25种,其次为中成药,共24种;ADR/ADE累及器官和（或）系统以胃肠系统最为常见;原患疾病排第1位的是支气管炎。结论：临床应重视ADR/ADE的监测和报告工作,全方位加强ADR/ADE报告意义的宣传,提高认识,以减少和避免ADR的发生,保证药物应用安全、有效。     

829例严重药品不良反应/事件报告分析

摘要：目的 了解严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法 对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药品77种占居首位（占44.75%）;涉及国家基本药物75种（占27.47%）,其中严重ADR/ADE 病例270例（占32.57%）;给药途径以静脉滴注所占比例最大（占78.04%）;严重ADR/ADE主要临床表现为过敏性休克（占8.56%）、呼吸系统、全身性损害以及中枢神经系统。结论 加强严重ADR/ADE监测工作,确保临床安全、有效、合理用药。     

由药品不良反应/事件看我院抗菌药物临床应用药物相关问题

摘 要 目的：对我院抗菌药物不良反应/事件（ADR/ADE）进行调查分析，探讨我院抗菌药物临床应用的药物相关问题(drug related problems，DRPs)，为我院抗菌药物的临床合理应用提供依据。方法：以我院2015年1月~2018年6月上报的242例抗菌药物相关ADR/ADE为研究对象，探讨其发生特点，同时采用DRPs分类法对抗菌药物使用的必要性、有效性、安全性进行评价研究。 结果：242例抗菌药物ADR/ADE病例中，女性多于男性，≥60岁患者占53.72%；共涉及9大类31个品种的药品，头孢菌素类构成比（47.93%）最高，左氧氟沙星和环丙沙星所致ADR/ADE病例最多，给药途径以静脉注射为主（94.63%）；严重ADR/ADE 22 例(9.09%)。涉及DRPs具体问题分类有DRP2、DRP3、DRP4、DRP5、DRP6，分别为5例、12例、5例、186例和34例。结论：应重视抗菌药物临床应用的DRPs，预防抗菌药物ADR/ADE的发生，促进抗菌药物安全合理应用。     

我院226例药品不良反应／事件报告分析

目的：分析我院药品不良反应／事件（ADR／ADE）发生情况,为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析我院2006～2009年226例ADR／ADE报告,统计分析患者性别、年龄,给药途径,ADR／ADE类别、临床表现,引发ADR／ADE前10位的药品等情况。结果：ADR／ADE以静滴给药为主,抗感染药所致ADR占首位,其次为中药制剂,引起ADR频数居第一位药物为左氧氟沙星。结论：加强ADR监测,促进临床合理用药。     

972例阿片类药物不良反应/事件的回顾性研究

摘 要 目的：研究阿片类药物所致不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对2007年1月～2018年6月湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心收集的972例阿片类药物所致ADR/ADE,从患者性别、年龄、ADR/ADE发生时间、给药途径、临床表现及转归等方面进行统计分析。结果：972例ADR/ADE报告的患者男女比例为1 ∶1.20;51～70岁患者构成比较高;ADR/ADE主要发生在用药后24 h以内（66.46%）;主要临床表现为胃肠系统损害（38.96%）、中枢及外周神经系统损害（21.87%）、皮肤及其附件损害（10.46%）、全身性损害（9.23%）、呼吸系统损害（4.51%）,其中严重ADR/ADE构成比为10.49%。阿片类药物所致ADR/ADE的给药途径以静脉注射（34.57%）和口服给药（32.51%）为主。结论：阿片类药物可引起严重ADR/ADE,临床用药时需加强监测,提高用药安全性。     

硝酸酯类药物致不良反应/事件的帕累托分析

目的 分析硝酸酯类药物所致不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点及规律,为临床安全用药提供参考和依据。方法 采用帕累托分析法对北部战区总医院2011年1月至2021年1月收集的硝酸酯类药物所致药物不良反应/事件报告进行整理汇总,按照患者性别、年龄、用药情况、ADR/ADE累及的器官/系统及主要临床表现、类型及转归情况等数据进行描述性系统分析。结果 243例硝酸酯类药物所致ADR/ADE中,男女比例为1.79∶1,61～70岁、51～60岁、71～80岁3个年龄段报告占比大,分别为33.74%、23.87%和19.75%;ADR/ADE涉及4个用药品种,其中硝酸异山梨酯最多(66.67%),其次为单硝酸异山梨酯(25.51%);引起ADR/ADE的给药途径主要为静脉滴注(76.54%);ADR/ADE发生的时间集中在1 h内(41.56%),为主要因素;持续时间超过5 h(44.86%)和小于1 h(32.92%)的报告占比大;ADR/ADE累及多个器官、系统,神经系统损害例数最多(77.86%);所有上报不良反应评价均为一般不良反应,未发现新的不良反应。结论 硝酸酯类药物所致的AD...     

孝感市1 721例老年人药品不良反应/事件报告分析

摘 要 目的：分析老年人药品不良反应的特点,为老年患者安全用药提供参考。方法：获取国家药品不良反应监测系统中2011～2014年孝感市老年人药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告,对患者因素,怀疑药品种类、给药途径,ADR/ADE发生时间和累及器官／系统、ADR/ADE报告的关联性评价结果及转归等进行统计,并基于老年人潜在不适当用药（PIM）目录进行分析。结果：共纳入1 721例ADR/ADE报告,患者原患疾病中,呼吸科疾病516例（29.98%）,心血管疾病387例（22.49%）,消化科疾病230例（13.37%）。ADR/ADE怀疑药品中,抗菌药物769例（44.68%）,主要品种为左氧氟沙星（156例）、头孢哌酮/舒巴坦(81例)和头孢曲松(74例);中药注射剂342例（19.87%）,主要品种有参麦注射液（86例）、香丹注射液（48例）和血塞通注射液（36例）;主要剂型为注射剂1 398例（81.23%）,给药途径为静脉滴注1 302例（75.65%）。ADR/ADE发生于注射后1 h内863例（50.15%）。累及系统/器官的主要表现以皮肤及附件损害（445例,25.86%）、消化系统损害（349例,20.28%）和过敏反应（219例,12.73%）为主。PIM药品涉及ADR/ADE 23种,135例（7.84%）,主要药品是克林霉素（67例）。结论：应重视抗菌药物和中药注射剂的不良反应,防范药物的过敏反应。老年人避免使用PIM目录药品,保障用药安全。     

116例药品不良反应报告分析

目的：探讨内蒙古自治区人民医院（以下简称“我院”）药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法：对我院2013年收集到的116例有效ADR报告进行统计、分析。结果：116例ADR报告中,涉及药品40种,60岁以上患者发生ADR的比例最高（39例,占33．62％）;静脉注射给药引发的ADR最多（109例,占93．97％）;最易引起ADR的药物为抗菌药物（53例,占45．69％）,其次为中药制剂（44例,占37．93％）;ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主（80例,占68．97％）,其次为全身性损害（以过敏性反应为主）和神经系统损害;新的ADR为18例,占15．52％,以中药注射剂为主（10例）;严重的ADR有1例,为抗菌药物引起的剥脱性皮炎。结论：应合理使用抗菌药物及中药注射剂,重视和加强对中药注射剂的质量监测,减少或避免ADR的发生。     

香菇多糖注射剂致21例不良反应／不良事件文献分析

目的：探讨香菇多糖注射剂致药品不良反应（ADR）／不良事件（ADE）的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：检索1994年1月．2012年12月中国知网和万方数据报道的21例香菇多糖注射剂ADR／ADE病例,对患者的一般情况、用药情况、ADR／ADE发生情况等进行分析。结果：香菇多糖注射剂所致21例ADR／ADE病例中男性16例（76．19％）,女性5例（23．81％）,〉50a年龄组患者ADR／ADE构成比最多,占90．48％,其出现时间多发生于用药后30min内。ADR／ADE主要表现为变态反应和骨骼肌肉系统损害。结论：临床医师、药师应了解香菇多糖注射剂所致ADR／ADE的规律和特点,加强其应用的监测,以减少ADR／ADE的发生。     

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

参麦注射液致不良反应／不良事件63例回顾性分析

目的：探讨参麦注射液致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的发生特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对某院2010年4月-2011年9月使用参麦注射液的4896例住院病例中发生ADR／ADE的情况进行回顾性分析。结果：4896例患者中发生63例ADR／ADE,发生率为1．29％;首次用药即出现ADR／ADE的有39例（61．9％）,且大部分在静脉滴注过程中发生;ADR／ADE累及器官／系统主要为皮肤及其附件和心血管系统;无联合用药与联合用药的ADR／ADE发生率比较,差异无统计学意义（P〉0．05）：ADPUADE病例中有4例属于超适应证用药;输液配制后放置时间超过1h的ADR／ADE发生率显著高于放置1h内,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：临床使用参麦注射液时应注意把握药物适应证和配制时间等,以减少ADR／ADE的发生。     

参麦注射液不良反应/事件分析

目的：分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法：对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果：ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害（32.34%）、呼吸系统损害（19.14%）、心血管系统损害（18.48%）、全身性损害（13.86%）;由静脉给药途径所致;严重的报告比例高（28.31%）。结论：参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。     

168例药品不良反应/事件报告分析

目的了解药品不良反应/事件发生的特点及一般规律,为临床安全、合理用药提供参考;评价药品不良反应/事件报告表填写质量。方法对我院2007年1月～2009年6月收集到的168例药品不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果168例药品不良反应/事件涉及104种药品,其中抗感染药物居首位（占45.2%）,其次是中药制剂（占25.6%）;给药途径以静脉滴注所占比例最大（占61.9%）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见（38.6%）;严重不良反应/事件有4例;绝大多数药品不良反应/事件出现在用药61分钟至24小时内（112例）;对症治疗52例,未进行特殊处理的60例。我院药品不良反应/事件报告总数偏少,报告表填写质量较差。结论应加强药品不良反应监测和报告,确保临床安全、有效、合理用药。抗感染药、中药制剂的应用及静脉用药的给药方式是药品不良反应/事件发生的主要因素,应加强其使用的监督管理。     

287例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：收集2011—2012年我院上报的287例ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、累及器官和（或）系统及临床表现等进行统计分析。结果：287例发生ADR的患者中,60岁以上者居首位,为126例,占43.90%;引发ADR的给药途径以静脉滴注为主,为150例,占52.26%;由抗感染药引发的ADR最多,为73例,占25.44%;ADR累及器官和（或）系统以皮肤及附件损害最常见,为98例次,占总共302例次数的32.45%。结论：临床应该重视ADR监测和报告工作,合理用药,以减少ADR的发生。