药品检测实验室仪器设备性能管理特点分析

药品检测仪器设备对保证药品检测结果的准确性和可靠性有重要影响,保障药品检测仪器设备能够良好的性能可以推动药品检测工作的顺利有效开展。本文探讨了国内外药品检测实验室在药品检测仪器设备性能管理上的先进管理经验,并结合我国药品检测实验室设备性能管理的现状,提出了相关的改进措施。     

桂林南药获青蒿类药物预认证供应商质量资格

因青蒿琥酯通过世界卫生组织 (WHO)的复查,日前,WHO正式向上海复星集团控股的桂林南药股份有限公司颁发了青蒿类药物预认证供应商质量资格证书。这是我国企业从WHO获得的第一张青蒿类药物预认证供应商质量资格证书,也是我国制药企业向拥有巨大市场前景的青蒿类成品药市场迈出的实质性一步,标志着我国作为全球最大青蒿类药物     

国外药品监管透明度研究综述

目的：了解国外药品监管透明度的研究现状,为进一步的研究指明方向。方法：采用文献荟萃法对国外关于药品监管透明度的相关资料进行荟萃分析。结果：WHO、药品透明联盟、透明国际、美国等对药品监管透明度研究较多。WHO启动了药品良好治理项目,并开发了测量药品透明度的药品良好治理项目的评估工具;药品透明联盟关注于国家的药品政策、药品采购和供应链管理中的透明度的提高;透明国际组织侧重在药品腐败控制与透明度策略研究;美国FDA采取了一系列的措施提高医药行业的透明度。结论：药品监管透明度的研究有一定发展,但仍然很不完善：关于药品监管透明度具体测量方法的研究相对薄弱;提高药品监管透明度具体措施的研究不足;药品监管透明度的研究多为定性的探讨,缺乏定量分析和数据支撑。     

《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发

为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发<药品生产质量管理规范认证管理办法>的通知》(国食药监安[     

GMP认证申报材料中形式审查出现的问题分析

<药品生产质量管理规范>(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证(GMP认证[1]和GMP认证续展申请[2])是对药品生产企业是否符合GMP要求的验证手段.药品GMP认证由国家食品药品监督管理局(SFDA)负责,合乎要求者由SFDA颁发GMP证书.     

打造流通企业核心竞争力——北京市食品药品监督管理局积极推行GSP认证工作

2000年7月1日,&lt;药品经营质量管理规范&gt;正式施行,标志着大规模GSP认证工作在全国范围内启动.GSP是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则,是国际通行的药品认证规范之一.国家药监局于2001年开始认证试点工作,并将认证截止日期定在2004年12月31日.截至2004年9月30日,北京市已率先完成GSP的认证工作,比国家局规定的截止日期提前了3个月.在全市1829家药品经营企业中,通过GSP认证并取得认证证书的企业共1676家,总合格率达到91.63%.其中完成认证的药品批发企业256家,合格率为94%.通过认证的药品零售企业1420家,合格率为91%.在认证过程中,有部分企业撤销、停业或自动放弃认证,另有部分企业因各方面问题被限期整改、暂缓认证或未认证.……     

药品GMP及其认证有关问题的探讨

自我国实施国家、省两级认证以来,通过学习和参加药品GMP认证现场检查工作,从而对药品GMP和GMP认证的理解不断加深,现将学习药品GMP及参加药品GMP认证现场检查中的一些经验体会介绍如下:……     

药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量的管理,规范GSP的认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关规定,制定本办法。 第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。     

5S管理在重症监护室急救用物管理中的应用

目的:探讨5S管理在重症监护室急救用物管理中的应用效果,确保重症监护室急救用物科学管理技术和方法,使设备仪器的管理系统处于良好的运行状态。方法:①总结3年来重症监护室急救用物管理即急救药品、物品、仪器设备特别是急救设备如心脏起搏器,呼吸机及管道,输液泵,呼吸复苏气囊的完好。结果:引进5S管理理念后,重症监护室急救药品、物品、仪器设备完好率100%。结论:重症监护室急救药品、物品、仪器设备完好率100%,是确保急诊抢救工作质量和工作状态的重要因素。5S管理法能有效提高重症监护室物品德完好率,值得临床推广。     

打造流通企业核心竞争力——北京市食品药品监督管理局积极推行GSP认证工作

2000年7月1日,《药品经营质量管理规范》正式施 行,标志着大规模GSP认证工作在全国范围内启动。 GSP是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则, 是国际通行的药品认证规范之一。国家药监局于 2001年开始认证试点工作,并将认证截止日期定在 2004年12月31日。截至2004年9月30日,北京市已率 先完成GSP的认证工作,比国家局规定的截止日期 提前了3个月。在全市1829家药品经营企业中,通过 GSP认证并取得认证证书的企业共1676家,总合格率 达到91.63％。其中完成认证的药品批发企业256家,     

高校仪器设备信息化管理平台建设

针对高校仪器设备信息化管理所面临的问题,探讨设计仪器设备信息化管理平台,并给出了三种管理平台的实现方式。该平台为解决仪器设备信息化管理所面临的问题提供了一种有效的方法,能够实现仪器设备管理整个流程的信息化。     

基于移动平台开发设备维修管理系统

目的开发医疗设备维修管理系统,加强医疗设备全生命周期的管理,推进医疗设备维修、质控信息化建设的进程。方法结合医院现有的医疗设备管理流程,设计一套基于无线终端的医疗设备维修管理系统,使管理人员能够方便地通过移动终端录入及追踪设备维修、质量控制信息。结果实现了医疗设备全程信息化管理,提高了设备管理科室的服务质量。结论本系统加大了对医疗设备的监督管理力度,提高了医疗设备安全保障工作的科学性。     

基于二维条码和移动技术的医疗设备管理系统的设计与开发

目的开发医院设备管理系统,提高设备资产管理工作的质量和效率。方法业、地方医疗器械编码标准,借助二维条码和移动技术开发一套符合医院设备管理统。结果本系统的使用,提升了医院整体管理水平。结论该系统实现了国有资产合理利用。结合国家、行需的信息系的规范管理、     

健康管理是建设健康城市的重要基石（一）

建设健康城市是世界卫生组织（WHO）在20世纪80年代面对城市化问题给人类健康带来挑战而倡导的一项全球性行动战略。要建设好健康城市，进行健康管理是必由之路。本文从健康城市的概念意义内容入手，介绍了健康管理的定义、意义和内容，并就健康管理与建设健康城市之间的关系进行详细分析和研究，特别是健康城市的指标是健康管理必须要做到的。因此认为，健康管理是建设健康城市的重要基石。     

医疗设备租借管理信息系统的开发与应用

目的开发医疗设备租借管理信息系统,规范医疗设备集中管理工作,提高管理中心的工作效率。方法根据管理中心的T作流程和科室的实际需求,设计并开发医疗设备租借管理信息系统,配合医疗设备租用卡的使用,规范医疗设备租借管理流程。结果系统的使用提高了管理中心的工作效率。_T作人员能够随时掌握医疗设备的使用情况,准确得到医疗设备的效益分析数据。结论医疗设备的信息化管理是必然趋势。     

武汉市某医院临床仪器设备管理中细节管理的实践与思考

分析临床仪器设备日常使用中运用细节管理的具体办法与方案,评价效果并提出建议,为完善医院临床仪器设备管理提供借鉴。了解并分析临床仪器管理制度和使用流程,并运用统计学方法比较实施细节管理前后仪器维护情况和护士满意度。细节管理涉及临床仪器设备使用前、使用时和使用后的各个时间段,做到了完整无缝隙管理;实施细节管理方法后,仪器维修、更换零配件发生率有所下降（P〈0.05）,备用仪器性能完好率、护士满意度均有所提高（P〈0.05）。细节管理的具体实施办法是科学可行的,临床仪器设备日常管理中运用细节管理,能有效提高护士满意度、减少仪器维修成本并降低仪器损耗程度,确保临床护理工作顺利进行。     

应急卫生装备平战结合管理模式初探

[目的]研究分析部队应急卫生装备平时和战时的储存、维护、维修保障质量影响因素及方法,为卫生装备维护管理和卫勤保障提供决策依据.[方法]列举应急卫生装备的主要特点和现有的管理模式,在着重分析部队应急卫生装备在储存、维护、使用中的各种影响因素的基础上,结合应急卫生装备在实际使用中的具体实例,介绍了平时和战时卫生应急装备管理的基本程序.[结果]得出了部队应急卫生装备平战时结合管理中有效的管理程序及质量控制方法.[结论]作为应急卫生装备平战时管理及质量控制的一种基本的思路和方法,对促进装备管理具有现实的指导作用.     

Injections--how safe

Injection, is a skin-piercing event performed by a syringe and needle with the purpose of introducing a curative substance or vaccine in a patient. According to WHO, safe injection is one which does not harm to the recepient, does not expose the health worker to any risk and does not result in waste that is dangerous for the community. To achieve this injection should be prepared on a clean workspace, provider should clean his hands appropriately, sterility of the syringe and needle to be maintained, skin of the recipient should be cleaned and above all sharps waste should be managed appropriately. Common danger of unsafe injection is infection. Most medication used in primary care can be administered orally. So firstly the behaviour of healthcare providers and patients must be changed so as to decrease overuse of injections, secondly provision of sufficient quantities of appropriate injection equipment and infection control supplies should be made available and thirdly a sharp waste management system should be set up.     

JCI体系中医疗设备风险管理的实践和探讨

本文介绍了JCI体系下医疗设备风险管理的过程,首先采用特定风险分析工具完成医疗器械的风险等级划分及风险等级分析。然后,根据风险分析结果进行风险管理计划的制定并进行实施。由医疗器械管理部门采集数据、实施监控,必要时实施医疗器械报废甚至召回。以实施的结果和经验来进一步完善该管理计划,促使风险管理计划的持续改进,逐步实现医疗器械“安全、有效”的管理目标。     

基于ASP编程的医疗设备维修管理系统的设计

目的：设计一套医疗设备维修管理系统,加强医疗设备维修管理。方法应用现有的网络资源,依托ACCESS数据库,选用B/S架构、使用ASP编程,开发医疗设备维修管理系统。结果系统实现了医疗设备维修网络化管理,优化了维修操作流程,满足了医院设备维修管理需求。结论系统的应用提高了医疗设备维修的工作效率和管理水平。