诊断和监测肝损伤的检验项目检测要求(I)——介绍美国临床生化学院和美国肝病研究学会的建议

肝损伤是临床常见的危害人们健康的疾病。流行病学资料显示：在过去十年中,由于甲、乙型肝炎病毒(HAV、HBV)疫苗的注射和对血制品丙型肝炎病毒(HCV)的检测,急性病毒性肝炎的发病率已有所下降;非病毒性急性肝损伤的发病率仍未见明显减少;而慢性肝损伤的检出率却呈上升趋势,预计位居美国死亡原因第九位的肝硬化和位居全世界癌症死因第五位的肝癌在今后的十年内都将呈大幅度上升趋势。随着医学对肝损伤认识的深入,在检验医学领域中出现了大量针对病毒、代谢或免疫病因学的各种肝损伤诊断检测指标。如何科学有效地将这些检验项目运用于诊断和治疗肝损伤,已成为检验医师和临床医生的当务之急。 从循证检验医学角度出发,美国临床生化学院(NACB)和美国肝病研究学会(AASLD)共同起草了对诊断和监测肝损伤的检验项目检测要求和临床应用的建议(以下简称建议)。建议初稿经广泛征求意见,几经修改,最近由AASLD批准并公开发表。 由于建议是来源于相关的大量公开发表的文献,为使其标准化,起草建议的AASLD委员会对所有建议的科学性和有效性进行评价,采用美国传染病协会的质量标准分类符号附于各条建议之后：罗马字母I表示证据源于多元化科学设计随机控制及权威统计的临床实验,II表示证据源于不严格科学设计和随机控制的临床实验,III表示证据源于临床经验或专家报告,IV表示证据未经评价;英文字母A表示提高存活率,B表示提高诊断,C表示提高生活质量,D表示改良相关病理参数,E表示减少医疗费用。     

诊断和监测肝损伤的检验项目检测要求(I)——介绍美国临床生化学院和美国肝病研究学会的建议

肝损伤是临床常见的危害人们健康的疾病。流行病学资料显示 :在过去十年中 ,由于甲、乙型肝炎病毒 (HAV、HBV)疫苗的注射和对血制品丙型肝炎病毒 (HCV)的检测 ,急性病毒性肝炎的发病率已有所下降 ;非病毒性急性肝损伤的发病率仍未见明显减少 ;而慢性肝损伤的检出率却呈上升趋势 ,预计位居美国死亡原因第九位的肝硬化和位居全世界癌症死因第五位的肝癌在今后的十年内都将呈大幅度上升趋势。随着医学对肝损伤认识的深入 ,在检验医学领域中出现了大量针对病毒、代谢或免疫病因学的各种肝损伤诊断检测指标。如何科学有效地将这些检验项目运…     

诊断和监测肝损伤的检验项目检测要求(II)——介绍美国临床生化学院和美国肝病研究学会的建议

(本文内容上接2001年第16卷第3期内容)四、胆红素建议: 1.胆红素的检测在参考范围上限值处的测定总误差应为≤20%(或6.8 μmol/L)(III;B).2.男性和女性应有各自的参考范围.成人无需按年龄组划分参考范围.对儿童应设立相应的参考范围(III;B).3.目前尚无对直接胆红素即结合胆红素的检验操作特性说明,因此检验部门应确保对绝大多数健康个体的直接胆红素检测值小于1.7 μmol/L(III;B).     

诊断和监测肝损伤的检验项目检测要求(II)——介绍美国临床生化学院和美国肝病研究学会的建议

(本文内容上接 2 0 0 1年第 1 6卷第 3期内容 )　　四、胆红素建议 :1 .胆红素的检测在参考范围上限值处的测定总误差应为≤ 2 0 % (或 6.8μmol/L) ( III;B)。2 .男性和女性应有各自的参考范围。成人无需按年龄组划分参考范围。对儿童应设立相应的参考范围 ( III;B)。3.目前尚无对直接胆红素即结合胆红素的检验操作特性说明 ,因此检验部门应确保对绝大多数健康个体的直接胆红素检测值小于 1 .7μmol/L( III;B)。讨论 :胆红素有未结合胆红素和结合胆红素两种形式。人体非结合胆红素清除率约为 5 mg·kg-1· d-1,或约 40 0 mg/d;非结合…     

应用ROC曲线图评价检验项目的临床准确性（续完）

甲状腺功能低下患者27名与正常者对名的检查结果,呈表1样分布。在这里,按13nmol/L的间隔计算累积频率分布,结果如表4。如以各个值作为辨别正常与异常的判定值,可得到一系列的TPR和FPR。例如,以39nmol／L作为判定值的话,低于这一浓度为检查阳性,超过这一浓度者为检查阴性。27名患者中,6名为检查阳性,TPR为22．2％,正常值中,没有检查阳性的,FRP为0％。同样以90nmol/L作为判定值的话,27名患者中,万名为检查阳性（TPR=25／27=92．6％）,正常者中,18名检查阳性（FRP=18／19=19．4％）。这样利用累积频率分布表（表4）计…     

临床检验定量免疫分析检测项目的质量控制设计程序

目的 研究定量免疫分析检测项目的室内质量控制设计程序,为临床实验室免疫分析提供最合适的室内质量控制规则。方法 以甲状腺素、皮质醇和促甲状腺激素3个定量检测项目为例,通过重复性试验得到方法的变异系数,作为方法不精密度的评估,再通过方法比对得到偏倚,评估方法的正确度,然后根据变异系数和偏倚在操作过程规范(OPSpecs)图中标出操作点的位置,选择各定量免疫分析检测项目最合适的质量控制规则。结果 当甲状腺素决定水平为0.064 4mmol/L时,N=6,分析质量保证(AQA)为90%的操作过程规范(OPSpecs)图提示13s/(2of3)2s/R4s/31s/6x和13s/(2of3)2s/R4s/31s两种多规则方法。当皮质醇的决定水平为0.735μmol/L,N=3,AQA为90%时,可以采用13s/(2of3)2s/R4s/31s、12.5s或13s/(2of3)2s/R4s3种方法。当促甲状腺激素为高浓度水平,N=4,AQA为50%时,最好使用31s/22s/R4s/41s多规则;当为低浓度水平,N=2,AQA为50%时,可以使用13s/22s/R4s规则。结论 使用操作过程规范图可以为定量免疫分析检测项目选择合适的室内质量控制设计程序。     

《临床生物化学和生物化学检验》（第三版）规划教材的评价与建议

笔者介绍了《临床生物化学和生物化学检验》（第三版）的内容概要，通过对本科生教学使用此教材的情况进行评估，针对存在问题进行探讨。此教材反映了临床检验诊断学科的新进展和教改成果，内容丰富、新颖、重点突出、实用，既利于教，也利于学。     

病毒性肝炎诊断时采用血常规和生化检验项目的临床价值观察

目的观察对病毒性肝炎患者行以血常规和生化检验项目诊断的临床价值。方法从2018年6月-2019年5月择取168例病毒性肝炎患者作为研究组,同时择取同期100名健康体检者作为对照组,对两组研究对象进行血常规检查、生化检验项目检查,对照分析检查结果。结果从血常规检查结果来看,研究组淋巴细胞百分比高于对照组,中性粒细胞百分比、血小板计数(PLT)、白细胞计数(WBC)低于对照组,P<0.05;从生化检验项目检查结果来看,研究组总胆红素(TBIL)以及血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)均高于对照组,清蛋白与球蛋白比值(A/G)以及清蛋白(ALB)均低于对照组,P<0.05。结论对于病毒性肝炎患者来说,在临床诊断中,对血常规以及生化检验项目进行检查,具有显著临床价值,可以为临床诊断以及治疗提供指导作用。     

癌症尿液筛查监测（URC）与AFP联检对肝癌诊断的实验探讨

癌症尿液筛查监测（URC）是近年发展起来的一个新的检测项目，URC对恶性肿瘤的检测具有早期性和广谱性，但不同肿瘤的URC阳性率差别较大。甲胎蛋白（AFP）检测对原发性肝癌诊断有特异性。为探讨URC和AFP联合检测对原发性肝癌诊断的价值，我们进行了研究，现将我们的结果报告如下。     

临床生化定量检测项目自动审核规则的建立和应用

目的 基于实验室患者人群特点,建立临床生化定量检测项目自动审核规则,并确保自动审核通过率稳定、有效。方法 依据医学实验室质量和能力认可及临床实验室特定专业领域检测结果自动审核相关标准要求,建立和设置临床生化定量检测项目个性化的自动审核规则,并进行验证;统计各项目自动审核不通过时违反的主要规则：数值比较（结果与设定范围）（NS）和差值检验（DS）规则所占比例。结果 共为40个临床生化定量检测项目设置了400余条有效规则。每个项目检测结果自动审核不通过的违反规则主要是DS和NS规则,约占95%;优化DS、NS规则后,样本自动审核通过率由56.33%提高到66.13%。结论 建立了40个常规生化定量检测项目的自动审核规则。NS和DS规则是自动审核通过率稳定和自动审核结果准确可靠的主要规则,其设置既要有科学性,又要有可行性和适宜性。     

凝血四项检测在酒精性肝病诊断和分期中的应用价值研究

目的:探究凝血四项检测在酒精性肝病诊断和分期中的应用价值。方法:选取2015年1月~2016年9月我院收治的60例酒精性肝病患者作为观察组,并选取同期体检合格的60例健康者作为对照组,检测并对比两组的凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)水平、凝血酶时间(TT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)。结果:观察组中酒精性肝炎患者的APTT高于对照组,差异有统计学意义,P0.05,其PT、FIB、TT与对照组相比较,差异无统计学意义,P0.05;酒精性脂肪肝患者的APTT高于对照组,差异有统计学意义,P0.05,其PT、FIB、TT与对照组相比较,差异无统计学意义,P0.05;酒精性肝硬化或肝纤维化患者的FIB低于对照组,其PT、APTT、TT高于对照组,差异有统计学意义,P0.05;酒精性脂肪肝及酒精性肝炎患者的APTT异常率较高;酒精性肝硬化或肝纤维化患者的APTT、TT异常率较高。结论:PT、FIB、TT和APTT等四项凝血指标对于早期酒精性肝病的诊断及分期具有重要的应用价值,有利于尽早确诊并制定治疗方案。     

认真贯彻执行《中华人民共和国卫生部令（第18号）》及《首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定》

中华医学会江西分会检验学会和江西省临床检验中心联合举办的“贯彻执行《中华人民共和国卫生部令(第18号)》(以下简称《卫生部令》)及《首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定》(以下简称《淘汰检验项目规定》)研讨会今天开幕了。同志们要求我在会上讲话。我想就个人的学习体会和贯彻执行这两方面谈谈自己的意见，供同志们讨论时参考。     

5’-NT、TBA、CHE和ADA检测对肝病诊断的临床价值

肝病包括急、慢性肝炎、肝硬化、肝癌等,是一种常见的危害性很大的疾病,临床表现比较隐匿,主要表现疲倦、乏力和不思饮食,严重者可发生大出血,甚至死亡。因此,为了尽可能早期发现肝病,选择比较灵敏的指标检查非常重要。目前肝病常用的检查方法是肝功和B超检查,为探讨血清5’-核苷酸酶（5＇-NT）、血清胆汁酸（TBA）、血清胆碱酯酶（CHE）和血清腺苷脱氨酶（ADA）在肝病诊治中的价值,现回顾性分析本中心收治的480例肝病患者资料。报告如下。     

心肌肌钙蛋白Ⅰ和肌酸激酶MB同功酶的检测在急性心肌梗死早期诊断中的临床价值

目的 探讨心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）检测在早期诊断急性心肌梗死（AMI）中的临床价值。方法 检测30例AMI患者，35例不稳定性心绞痛（UAP）患者，30例骨骼肌损伤（SM）患者血清cTnI、CK—MB含量，与30例门诊健康体检者做对照比较；并对AMI患者在胸痛发生不同时段进行动态检测。结果AMI组与对照组相比．cTnI和CK—MB含量均明显升高差异有极显著性P〈0．01，AMI组与UAP和SM组比较，cTnI含量仍显著升高差异有极显著性P〈0．01，而CK—MB含量差异无显著性P〉0、05；cTnI在AMI发生4小时内就显著升高，二者的最高峰值在8～16小时内均可出现，72小时后，cTnI和CK—MB降至临界水平，而cTnI在7天后仍高于对照组。结论cTnI诊断AMI敏感性高，特异性强，在血清中出现时间早，持续时间长，有着更宽的诊断时间窗，诊断有效性明显优于CK-MB，对AMI患者的早期诊断和预后判断有较好的临床价值。     

血浆（1-3）-β-D葡聚糖检测和真菌培养联合诊断对侵袭性真菌病的诊断价值

侵袭性真菌病（invasive fungal disease,IFD）特指由真菌感染引起的疾病。近年来,IFD已成为导致器官移植受者、恶性血液病患者、恶性肿瘤患者、免疫功能受损者和其他危重患者的死亡原因之一。目前,相对于金标准的活检组织传统培养法报告结果时间长,阳性率低,而血浆（1—3）-β-D葡聚糖检测（G试验）由于标本来源较方便以及报告结果迅速等优势而普遍应用于临床,但血浆（1—3）-β-D葡聚糖检测试剂对于IFD临床诊断的实际价值评价不一。     

四川大学华西医院实验医学科王兰兰教授主编的图书《医学检验-项目选择与临床应用》（第2版）出版

近日,由四川大学华西医院实验医学科王兰兰教授主编,江虹、李贵星、谢轶担任副主编,人民卫生出版社出版的《医学检验．项目选择与临床应用》（第2版）和《医学检验．项目选择与临床应用路径手册》正式出版。     

2017美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节鉴别诊断的效能评估北大核心CSCD

目的评估美国放射学会提出的甲状腺影像报告和数据系统（ACR-TIRADS）对甲状腺结节的鉴别诊断价值,并与Kwak等提出的TIRADS（K-TIRADS）、2015年美国甲状腺学会（AmericanThyroidAssociation,ATA）提出的恶性风险分层系统（ATA风险分层）比较。方法回顾性分析来自江苏地区8家医院的1760例患者的1912个甲状腺结节资料,根据术前超声图像对结节分别进行风险分层,构建ROC曲线评价并比较其诊断价值。结果ACR-TIRADS的ROC曲线下面积（AUC）为0．830,敏感性、阴性预测值分别达86．9％、87．5％,但特异性及阳性预测值较低（64．1%、62．9％）。K-TIRADS的AUC、敏感性及特异性分别高达0．866、84．9％、76．1％。ATA风险分层AUC为0．852,其特异性高达83．4％,但敏感性较低（79．4％）。三种超声风险分层系统之间AUC差异均有统计学意义,其中K-TIRADS最高（Pd0．05）。ACR-TIRADS与K-TIRADS敏感性差异无统计学意义（P=0．137）,但均高于ATA风险分层（P〈0．001）。三者之间特异性差异均有统计学意义（P〈0．001）,其中ATA风险分层最高。另外,有109个（5．7％）结节无法根据ATA风险分层进行分类,其中恶性率为31．2％。结论ACR-TIRADS整体诊断效率良好,但低于K-TIRADS及ATA风险分层。ACR-TIRADS具有最高的敏感性,ATA风险分层具有最高的特异性,而K-TIRADS整体诊断效能最佳。     

细胞学检验与临床——促卵泡成熟激素结合精液细胞学检测探讨无精子症睾丸生精功能的临床研究

测定43例无精子症患者血清促卵泡生成激素（FSH）水平;并将患者按FSH值不同分成A、B、C组,进行精液细胞学检查,观察各组精液细胞检出率;再按精液细胞的形态及染色特点将患者又分为精原细胞组、精母细胞组和精子细胞组。结果：A组精液细胞检出率为0,B组为38％,C组为60％;精原细胞与精母细胞、