HPLC法测定克霉唑阴道片含量的方法研究

目的建立克霉唑阴道片含量的高效液相色谱测定方法。方法采用大连依利C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(取磷酸5 m L,加50%甲醇溶液稀释至1 000 m L,用三乙胺调节p H值至3.8)(40∶60),流速:1.0m L·min-1,检测波长230 nm,进样量为10μL。结果在该色谱条件下,克霉唑在浓度为0.025~0.2 mg·m L-1范围内线性关系良好,回归方程为:A=30 397C-3.353 83,r=0.999 9,重复性试验RSD为1.35%,平均回收率为96.67%(RSD=1.33%)。结论本法灵敏、简便、准确、重复性好,能有效控制克霉唑阴道片的含量。     

HPLC测定克霉唑阴道片的主药及有关物质

目的 建立测定克霉唑阴道片含量及其有关物质的方法.方法 采用HPLC法,Luna C18色谱柱,甲醇-0.0125 mol·L-1磷酸氢二钠(78:22,磷酸调pH5.5)为流动相,检测波长220 nm.结果 克霉唑2.5～40.0 μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为99.5%～100.2%,RSD＝0.1% (n＝6).有关物质咪唑为0.032%～0.037%,单一最大杂质为0.16%,有关物质总量为0.36%～0.37%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑阴道片的质量控制.     

HPLC法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量

目的:用HPLC法测定克霉唑药膜的含量.方法:色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.02mol·L-1磷酸氢二钾溶液(75:25),流速为1mL·min-1,检测波长为254nm.结果:克霉唑的线性范围为0.5～60.8μg,平均回收率分别为101.2%(RSD=1.3%,n=18).结论:本法准确可靠,简便易行,重现性好.     

高效液相色谱法测定妇康载体栓剂中3组分的含量

目的建立高效液相色谱法测定妇康载体栓剂中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量.方法采用C18柱,流动相甲醇-醋酸(pH 3.60)-醋酸钠缓冲液(含溴化四丁基铵10mmol·L-1)(7030),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为260nm.结果3种成分的线性关系良好;甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的平均回收率(n=9)分别为101.34%,RSD为0.54%;99.67%,RSD为1.26%和100.41%,RSD为0.83%.结论该方法简便、准确;高效液相色谱法;载体栓剂;甲硝唑;克霉唑;醋酸氯己定     

HPLC法测定双唑癣药水中克霉唑与益康唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定双唑癣药水中克霉唑与益康唑的含量。方法 Agilent HC-C18柱(4.6×250mm,5μm),以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液(41∶41∶18)为流动相;检测波长:230nm;流速:1.0m L·min-1;柱温:30℃。结果克霉唑与益康唑在6.6667~250μg·m L-1的范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9997,n=7),平均回收率分别为99.82%与99.39%,RSD均为0.6%。结论该法简便、可靠、准确,可作为双唑癣药水的含量测定方法。     

HPLC测定复方硫酸新霉素口腔溃疡药膜中克霉唑的含量

目的建立测定复方硫酸新霉素口腔溃疡药膜中克霉唑含量的方法。方法采用HPLC法。色谱柱为Agilent ZORBAXSB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.025 mol.L-1磷酸氢二钾溶液(75∶25);检测波长225 nm;流速1.0 ml.min-1。结果克霉唑在25~200μg.ml-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.8%,RSD=0.86%(n=6)。结论方法简便、灵敏、准确。     

RP-HPLC法测定克霉唑溶液中克霉唑的含量

目的:建立RP-HPLC法测定克霉唑含量的高效液相色谱法.方法:采用Kromasil ODS-1 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以十八烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-磷酸氢二钾溶液(3:1)[1]为流动相,(磷酸氢二钾溶液:取磷酸氢二钾4.35 g以水溶解稀释至1 000ml),流速约为1.0ml·min-1,检测波长为260nm.结果:克霉唑在0.14～0.26 mg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 0).克霉唑溶液的平均回收率为100.9%.结论:该法快速、简单、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

克霉唑两种剂型治疗念珠菌性阴道炎的效果分析

目的比较克霉唑阴道片与克霉唑栓治疗念珠菌感染性阴道炎在临床疗效、不良反应、用药依从性、复发率等方面的差异。方法 215例经确诊为念珠菌感染性阴道炎患者,随机分为克霉唑阴道片组(112例)和克霉唑栓组(103例),两组患者分别接受克霉唑阴道片和克霉唑栓治疗后,综合对比其治疗情况,作出评价。结果克霉唑阴道片组和克霉唑栓组的总有效率分别为95.5%和94.2%,两组的疗效差异无统计学意义(P>0.05),但克霉唑阴道片组患者的用药依从性为100%高于克霉唑栓组的84.5%,复发率为27.0%低于克霉唑栓组21.4%,差异有统计学意义(P<0.05),证明克霉唑阴道片具有用药依从性高、不良反应较少、用药疗程短等优点。结论克霉唑阴道片治疗念珠菌性阴道炎的临床综合效果优于克霉唑栓,值得临床上推广应用。     

HPLC法同时测定克霉唑片中多种有关物质

目的：建立HPLC法同时检测克霉唑片中多种有关物质。方法：采用InertSustain-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以磷酸二氢钾-四丁基硫酸氢铵溶液为流动相A、乙腈为流动相B,按梯度进行洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果：克霉唑与有关物质A、B、E、F在该色谱条件下均完全分离,在0.08～3.03μg·mL-1浓度范围内克霉唑与峰面积线性关系良好（r=0.9998）;有关物质A在0.04～3.42μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.43%,RSD=1.72%（n=9）;有关物质E在0.42～3.58μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9997）,平均回收率为100.10%,RSD=1.17%（n=9）。结论：HPLC方法准确、简便、快速,适用于同时测定克霉唑片中多种有关物质。     

HPLC法测定天麻素片的含量

建立高效液相色谱法测定天麻素片的含量.采用Kromasil C18色谱柱;流动相乙腈-0.2%磷酸溶液(496),检测波长220nm;流速1.0mL·min-1,柱温室温.线性范围3.2～64μg·mL1,r=0.999(n=6),平均回收率为99.3%,RSD=0.24%.本方法简便、准确、重现性好,更适于天麻素片的质量控制.