清开灵泡腾颗粒的研制

目的:研制清开灵泡腾颗粒。方法:以酒石酸、碳酸氢钠为泡腾剂,采用聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并用此工艺制成清开灵泡腾颗粒。结果:利用该工艺制备的清开灵泡腾颗粒,质量稳定。结论:本制剂工艺简便,质量可控,适宜于工业化生产。     

枳椇子泡腾颗粒的制备工艺优化研究

目的 优化枳椇子泡腾颗粒的制备工艺.方法 利用回流、超声、索氏三种提取方法进行提取工艺研究,并用紫外分光光度法对枳椇子中总黄酮含量进行测定.以泡腾剂柠檬酸、碳酸氢钠的用量及包裹剂聚乙二醇是否包裹为因素,以pH值、泡腾时间作为评价指标设计正交试验优选泡腾颗粒的制备工艺.结果 枳椇子总黄酮提取温度90℃,提取时间0.5 h...     

郑氏泡腾熏洗颗粒成型工艺研究

目的:研究郑氏泡腾熏洗颗粒的处方及制备工艺。方法:采用PEG6000包裹碳酸氢钠再添加酒石酸制备颗粒,以颗粒剂pH值、发泡量、崩解时间为考察指标,采用单因素试验优选成型条件,对郑氏泡腾熏洗颗粒的处方进行筛选。结果:最佳成型工艺为以淀粉为稀释剂,PEG6000包裹碳酸氢钠的比例为2∶1,酒石酸:碳酸氢钠(0.5∶1)为崩解剂,7%PVP-75%乙醇溶液为黏合剂,用量为39%。结论:经过优选的处方和工艺制备的郑氏泡腾熏洗颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,重现性好。     

板蓝根颗粒的研究概况

板蓝根颗粒由板蓝根药材制成,治疗呼吸道感染及流感等疾病有较好疗效。文章从板蓝根颗粒的药理作用、临床应用、质量控制和制备工艺等方面进行综述,以期为进一步研究板蓝根颗粒提供参考。     

板蓝根酸枣仁饮片与单味中药配方颗粒对比分析

目的:建立板蓝根、酸枣仁传统饮片的与单味中药配方颗粒鉴别方法。方法:应用薄层色谱法对板蓝根、酸枣仁传统饮片的与单味中药配方颗粒进行定性鉴别。结果:薄层色谱可以鉴别板蓝根、酸枣仁,其斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:该方法简便,可靠,重复性好,可以作为的质量控制定性方法。     

五味子保肝泡腾颗粒剂的制备工艺研究

目的:研究五味子保肝泡腾颗粒的制备工艺。方法:以柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000用量、3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为影响因素,以粒度和溶化时间为评价指标,采用正交试验设计优化泡腾颗粒的生产工艺,采用高效液相色谱法对泡腾颗粒剂中保肝成分五味子乙素含量进行测定,并对产品的稳定性进行测试。结果:柠檬酸与碳酸氢钠的配比0.8∶1,聚乙二醇6000量为3%,PVP-K30的量为2.0%,五味子乙素的平均回收率为98.18%;平均含量为26.1 mg/g,五味子乙素在8h内基本稳定。结论:该制剂工艺简便,质量稳定、可控。     

葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及含量测定

目的探讨葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及其中原花青素含有量的测定。方法采用单因素试验筛选稀释剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂,以泡腾时间、粒度为评价指标,星点设计法优化PVP-K30乙醇溶液体积分数、崩解剂比例、PEG用量,UV法测定葡萄籽多酚泡腾颗粒中的原花青素的含有量。结果葡萄籽多酚泡腾颗粒的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠比例1.1∶1,PEG用量4.6%,PVP-K30乙醇溶液体积分数7%。在此条件下,颗粒中原花青素的含有量为0.79%。结论该工艺适合于葡萄籽多酚泡腾颗粒的制备。     

市售复方板蓝根颗粒质量对比研究

目的:建立11种市售复方板蓝根颗粒的薄层色谱和HPLC指纹图谱,并对产品的质量进行初步评价。方法:选择薄层色谱的斑点数、颜色及HPLC指纹图谱出峰数、峰面积为指标,对市场上流通的11家公司的复方板蓝根颗粒进行比较分析,考察各产品中活性成分的种类与含量。结果:江苏海昇药业有限公司生产的复方板蓝根颗粒所含活性成分种类多、含量高,质量明显优于其他公司。结论:建立的薄层色谱和HPLC指纹图谱方法稳定、可靠,可用于复方板蓝根颗粒药品的质量评价。     

复方土牛膝颗粒的研制与临床观察

目的:研究复方土牛膝颗粒的制备工艺、质量控制方法和临床疗效.方法:按处方制备成颗粒剂,对其进行定性、定量检测,建立质控标准,临床上用于治疗上呼吸道感染患者.结果:制备过程合理,可对土牛膝和板蓝根进行鉴别,并建立了总黄酮的含量测定方法;治疗上呼吸道感染患者102例,总有效率治疗组为90.3%,对照组为80.0%,差异有显著性意义(P＜0.05).结论:该制剂制备工艺简便易行,质量可控,临床疗效确切.     

基于抗菌效价检测的板蓝根颗粒制备过程质量变化评价

目的对板蓝根颗粒制备过程中抗菌活性及化学成分的变化进行评价。方法按照《中国药典》2010年版收载的板蓝根颗粒制备工艺,分别对药材→水提浓缩→醇沉→干燥这4个制备环节所得样品进行化学分析,并采用管碟法检测各样品的抗菌效价。结果板蓝根颗粒在4个环节的制备过程中,成品的化学指纹图谱共有峰数下降了32%,腺苷、尿苷的量也呈递减趋势,同时抗菌效价也下降了60%。结论目前板蓝根颗粒在满足纯化、成型工艺要求的过程中,药效可能损失较大,应以药效或效价作指导,加强其制备工艺的合理性研究。     

枳葛泡腾颗粒制备工艺的研究

目的筛选枳葛泡腾颗粒的制备工艺。方法采用单因素试验筛选稀释剂、泡腾剂、矫味剂、润湿或黏合剂的种类;以泡腾时间和粒度为评价指标,用正交试验法优选泡腾剂、PVP-K30、PEG6000的用量。结果枳葛泡腾颗粒选择乳糖作为稀释剂;柠檬酸-碳酸氢钠(1.3∶1)作为泡腾剂;0.3%⁰.5%的阿司帕坦作为矫味剂;3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)无水乙醇溶液作为黏合剂。泡腾剂用量33%,PVP-K30用量1%、PEG6000用量6%。结论该工艺适合于枳葛泡腾颗粒的制备。     

银屑泡腾颗粒处方工艺研究

目的优化银屑泡腾颗粒浸膏提取工艺,确定银屑泡腾颗粒的最佳制剂处方配比工艺。方法研究采用单因素实验结合正交设计试验,以栀子苷转移率、挥发油提取率、干浸膏收率、阿魏酸转移率、丹皮酚转移率、溶液p H、泡腾时间为指标,对处方的提取和制剂工艺进行优化筛选。结果挥发油提取工艺:荆芥和当归药材粉碎过3号筛后混合,加6倍量水,回流5h提取。其它成分提取工艺:称取除荆芥和当归的处方药材,加8倍量水,煎煮3次,每次1h。泡腾颗粒处方:柠檬酸11%,碳酸氢钠9%,乳糖26.3%,PEG6000 6.4%,10%PVP-K30乙醇液适量。结论优化后的提取及制备工艺更加可靠、稳定、能够符合银屑泡腾颗粒的生产要求。     

板蓝根颗粒UV指纹图谱的识别

目的:找到快速、简便识别板蓝根颗粒中是否含有板蓝根的UV指纹图谱,以及含有板蓝根该部分成分群量的多少.方法:用Excel中的Correl函数计算板蓝根药材与板蓝根颗粒UV指纹图谱之间的相关系数.并对三家不同药厂生产的板蓝根颗粒含UV图谱中板蓝根成分群的量进行了比较.结果:板蓝根药材与板蓝根颗粒UV指纹图谱之间有很好的相关性.结论:板蓝根的UV指纹图谱可以识别板蓝根颗粒是否含有板蓝根以及含量的多少.     

复方红花泡腾颗粒的体外透皮吸收性能考察

目的:考察复方红花泡腾颗粒的体外透皮吸收性能.方法:采用扩散池法进行体外透皮吸收试验,通过UV测定接收液中乌头总碱含量,筛选合适的接收液及接收液温度,考察复方红花泡腾颗粒的经皮给药效果.结果:选取生理盐水为接收液,接收液温度32℃,复方红花泡腾颗粒的透皮吸收效果优于提取液及普通颗粒制剂.结论:复方红花泡腾颗粒制剂具有良好的透皮吸收效果.     

板蓝根颗粒制备过程中有机酸的动态变化规律

目的研究板蓝根颗粒剂制备过程中有机酸的变化,评价制备工艺对有机酸含量的影响。方法依药典处方利用水提、醇沉方法得板蓝根颗粒;电位指示反滴定法分别测定药材、水提液、水提浓缩液、醇沉液、醇沉浓缩液及颗粒剂中有机酸的量。结果制备过程有机酸损失率分别为:水提54.5%、水提液浓缩1.1%、醇沉4.0%、醇沉液浓缩0.6%、板蓝根颗粒成型0.4%。结论改变水提工艺,采用稀碱液提取等方法,可能有利于提高有机酸转移率。     

十味板蓝根颗粒解热镇痛作用的实验研究

目的:研究十味板蓝根颗粒的解热镇痛作用.方法:皮下注射啤酒酵母悬液制备发热模型,观察十味板蓝根的解热作用;醋酸扭体法及热板法观察十味板蓝根的镇痛作用.结果:十味板蓝根颗粒能显著降低啤酒酵母所致的大鼠直肠温度升高,并能显著减少醋酸所致小鼠腹痛的扭体次数,同时显著延长小鼠热板的痛阈时间.结论:十味板蓝根颗粒具有显著的解热和镇痛作用.     

复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究概况

复方板蓝根颗粒是我国常用中成药品种,市场用量极大,但其质量标准相对落后。本文通过查阅相关文献,对复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究现状进行综述,以期为该制剂质量标准的提升提供参考。     

甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒对急性肝损的保护作用

目的:评价甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒剂对急性肝脏损害的保护作用。方法:小鼠腹腔注射四氯化碳复制急性肝脏损害模型,测定血清ALT、AST,并对肝脏进行病理学观察。结果:与甘草酸二铵胶囊相比,甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒能较好的降低急性肝损小鼠的ALT水平(P<0.01);小鼠肝组织评分结果显示:脂质复合物泡腾颗粒能显著降低四氯化碳染毒肝脏组织的病理评分(P<0.01),而阳性药物组和模型组没有差异。结论:与甘草酸二铵胶囊相比,甘草酸二铵脂质复合物泡腾颗粒对小鼠急性化学性肝损伤具有更好的保护作用。     

二次回归正交法优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的:优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法:采用二次回归正交法,以溶化时间和pH值作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果:穿心莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠配比为0.85∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为5%和0.9%。结论:该制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

中药生产过程质量生物评控方法研究——以板蓝根颗粒为例

针对中药材-中间体-成品一体化质量管理体系中存在的方法学"短板效应",借鉴过程控制理念,从中药生产实际出发,建立符合中药特点的生产过程质量控制新策略、新方法。以疗效确切、临床应用广泛的板蓝根颗粒为示例,采用性状鉴别、指标成分含量测定、化学指纹图谱和生物测定技术分别对板蓝根药材-中间体(水提醇沉)-成品进行质量评控,以化学信息转移率和生物效价转移率为指标,考察上述不同评控方法的效力性与传递性,最终建立基于化学组分分析-生物测定关联分析的板蓝根颗粒生产过程质量控制方法,有效地解决目前板蓝根颗粒生产厂家繁多、质量参差不齐的现状,以确保与提升其临床疗效,亦为中药生产过程质量控制的方法学构建提供了研究基础。