55例药品不良反应分析

药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等.我院在<药品不良反应监测管理办法>颁布后,随着工作的深入及各临床医务人员的重视,2007年上交的ADR报告升至55例.对55例ADR进行统计分析,报道如下.     

药品不良反应监测工作的探讨

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.自2004年<药品不良反应报告和监测管理办法>颁布实施以来,医疗机构ADR整体上报率呈逐年上升趋势,但上报率依然较低.由于联合用药及不合理用药等因素的影响,ADR发生率相应增加,国内统计资料显示我国因ADR导致死亡人数占全部死亡病例的7.7%,高于欧美发达国家[1].     

药师在药品不良反应监测中的作用

为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效．根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定．制定了《药品不良反应监测管理办法》对药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程。     

药品不良反应报告分析

按照WHO国际监测合作中心的规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.自2004年卫生部《药品不良反应和监测管理办法》公布后,我院加强了ADR的监测与报告工作.分析我院上报的209例药品不良反应,以全面了解我院ADR发生的特点,为临床安全、合理用药提供参考.     

药品不良反应监测管理办法(试行)

第一章总则 第一条为了加强上市药品的安全监管, 严格药品不良反应监测工作的管理, 确保人体用药安全有效, 根据<中华人民共和国药品管理法>的有关规定, 制定药品不良反应监测管理办法.     

临床131例药品不良反应分析

<正>药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或有害的反应。药品不良反应是患者治疗过程中的巨大隐患,从2004-03-15《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施,到2011-11-09《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》的出台,ADR对人类健康和生命安全的危害日益受到重视,     

药师开展ADR监测工作初探

随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医疗保健产品需求的提高,药品不良反应(ADR)监测工作越来越被重视和关注,开展ADR监测工作是保障民众用药安全、有效,减少药物不良反应的发生,促进临床合理用药的关键。医院是使用药品的主要场所,加强医疗机构的ADR监测无疑具有其重大意义     

我院325例药品不良反应报告分析

近年来随着药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测工作的深入开展,人们对ADR的认识逐渐提高.ADR监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗质量,确保人民群众用药安全、有效的重要手段.现对我院325例ADR报告进行了系统地分析、研究,以促进ADR监测工作的顺利开展,为合理用药及药物安全性评价提供依据.     

我院120例药品不良反应分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.ADR的监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的重要措施.笔者拟通过对我院收集到的120例ADR报告进行统计、分析,以引起临床医护药剂人员对ADR的重视,进一步推进ADR监测和报告工作的开展,并为临床安全合理用药提供信息反馈.     

关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

根据2004年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>,国家药品不良反应监测中心在国家食品药品监督管理局的领导下,承办全国药品不良反应监测技术工作,包括:①全国ADR报告的收集、评价、反馈和上报;②对省级ADR中心进行技术指导;③国家ADR信息资料库和监测网络的建设与维护;④组织ADR宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版;⑤ADR监测的国际交流;⑥组织ADR监测方法的研究.     

药品不良反应报告198例分析

<正>药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目前ADR越来越受到重视,ADR监测是加强药品管理、提高合理用药水平、保障公众用药安全、减少医疗纠纷的重要手段和措施。我院ADR报告主要源于门诊和住院病例,由各临床科室负责上报,临床药学室专人负责收集。现将我院2013—2014年收集上报的198例ADR报告进行     

对《药品不良反应信息通报》中通报两次的药品分析

目的 加强对<药品不良反应信息通报>通报两次药品的临床用药监测.方法 对2001年11月至2010年3月国家药品不良反应信息监测中心通报的药品进行回顾性统计分析.结果 被通报两次的药品共9个品种,其中8种药品为注射剂,中药注射剂和化学药注射剂各占50%.结论 各级医疗机构均应加强用药监测,特别是已被通报的药品应严格按照药品说明书中的规定使用,注意观察用药过程,减少不合理用药的人为因素,降低药品不良反应/事件(ADR/ADE )的发生率.     

我院药品不良反应报告和监测网络的管理

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.我国开展ADR监测工作起步较晚,只有20多年的时间,虽然起点较高,但目前尚处于初级阶段.《中华人民共和国药品管理法》第71条规定"国家实行药品不良反应报告制度",卫生部、国家食品药品监督管理局已于2004年3月4日联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,相关法律法规的出台为药品不良反应报告和监测工作的开展奠定了法律基础.随着发展,药学服务已逐渐成为医院药学部(药剂科)的主要工作内容,而ADR监测也是医院药学服务的一项重要内容.     

浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性

目的 为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识.方法 通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务.结果 及结论 促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展.     

药品生产、经营企业是药品不良反应监测的首要机构

按照<药品管理法>、<药品不良反应报告和监测管理办法>的有关规定,药品生产、经营企业作为开展药品不良反应监测及报告的主体机构,应做好药品不良反应监测工作;以本单位生产、经营药品发生的不良反应进行分析、评价,采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生,确保公众用药安全有效.     

医院开展ADR监测的方法与建议

1999年11月26日,国家药品监督管理局与卫生部联合制定的<药品不良反应监测管理办法>正式颁布,要求所有药品生产、经营、使用单位逐级建立药品不良反应监测管理制度,设置相应的机构,做好本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作.为了保障人民合理、安全有效地用药,我们在医院内进行ADR监测已势在必行.我院经过一段时间实践后,在ADR监测方面总结了一些经验[1].     

药品不良反应监测工作现状及对策

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,称不良反应,可分为不良反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应.ADR监测是保证人民群众用药安全有效,造福于社会的一项伟大工作.     

2009上半年无锡市2158例药品不良反应监测报告分析

目的 总结与分析无锡地区2009上半年药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考.方法 回顾性分析2009年上半年江苏省不良反应监测中心收到的无锡地区2158例<药品不良反应/事件报告表>,对其中79例严重的不良反应报告进行重点分析.结果 在发生的ADR中,女性发生比例较高(男:女为1:1.17),小儿发生ADR比例也较大(15.01%),静脉给药(74.28%)和联合用药(26.00%)易发生ADR,抗微生物药(60.76%)、抗肿瘤药(13.92%)是引发严重不良反应的主要药物,严重不良反应的临床表现主要为过敏样反应.结论 临床用药时应综合分析药物与患者的关系,合理选择药物并加强监测,以减少ADR的发生.     

我院药品不良反应监测工作模式的探讨

目的 加强医院开展药品不良反应(ADR)监测工作.方法 对我院ADR监测网成立的背景、意义、运行方法及结果进行总结和分析.结果 建立完善的监测体系是医院做好ADR监测工作的保障.结论 医院应该在ADR监测工作中发挥积极作用,以保障公众用药安全、有效.     

论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段

药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志.在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论.