盐酸丁咯地尔与5种输液配伍的稳定性研究

目的：研究盐酸丁咯地尔在5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液，注射用水5%碳酸氢钠注射液5种输液中的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定盐酸丁咯地尔的含量，并观察输液的外观，pH值及盐酸丁咯地尔紫外光谱的变化。结论：盐酸丁咯地尔的5种输液混和液在25℃，37℃下放置9h内含量均在98.5%以上。结论：可以配伍应用。     

盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法在室温及自然光条件下,采用高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后8h内的含量变化,并同时考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化情况。结果盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后外观、pH值、不溶性微粒均无明显变化,含量增加较大,但未见新物质产生。结论盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液直接配伍后8h内可以使用。     

盐酸精氨酸葡萄糖注射液稳定性实验

1．1 药品 盐酸精氨酸葡萄糖注射液，批号：200103181、200103182、200103183，规格：250ml／瓶(含盐酸精氨酸10g、葡萄糖12．5g)。精氨酸(对照品)，中国药品生物制品检定所．批号：872-9802。     

50%葡萄糖注射液稳定性考察

目的Ｌ：考察５０％葡萄糖注射稳定性,解决贮存期间ｐＨ值下降问题。方法：采用酸度计测试,分别在１～１８个月正常贮存条件下,测定不同产地安瓶、不同工艺条件对５０％葡萄糖注射液ｐＨ值影响情况,选择最佳工艺条件。结果：考察６批用新工艺生产的５０％葡萄糖射液,ｐＨ在１８个月内基本稳定在合格范围内。结论：控制灭菌温度、充氮气可保证其ｐＨ值在贮存期内合格。     

盐酸雷尼丁与替硝唑葡萄注射液配伍的稳定性考察

目的：考察盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：按临床常用剂量将雷尼替丁注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍，观察配伍液在0～24h内的物理变化(外观、pH)；采用双波长分光光度法不经分离直接测定盐酸雷尼替丁和替硝唑萄萄糖注射液配伍前后的含量变化。结果：在室温条件下，0～24h内其外观、pH无明显变化；替硝唑含量几乎无变化，盐酸雷尼替丁的含量在2．4h内有下降趋势，但不超过10％。结论：盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用。     

头孢呋辛钠在注射液中的稳定性考察

模拟临床用法,通过外观、pH值检查和含量测定,考察头孢呋辛钠在10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、0．9％氯化钠注射液、复方氯化钠注射液和5％碳酸氢钠注射液中的稳定性。结果表明：头孢呋辛钠在与五种注射液配伍后,外观及pH值无明显变化,含量均在98％以上,6小时内几乎无分解,稳定性较好。     

盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法:按临床常用剂量将雷尼替丁注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍,观察配伍液在0～24 h内的物理变化(外观、pH);采用双波长分光光度法[1]不经分离直接测定盐酸雷尼替丁和替硝唑葡萄糖注射液配伍前后的含量变化.结果:在室温条件下,0～24 h内其外观、pH无明显变化;替硝唑含量几乎无变化,盐酸雷尼替丁的含量在24 h内有下降趋势,但不超过10%.结论:盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用.     

不同厂家盐酸洛美沙星注射液产品的稳定性考察

目的：考察国内5个厂家生产的盐酸洛美沙星（LFLX）注射液的稳定性。方法：采用分光光度法，考察条件分别为60℃避光和常温光照。结果：盐酸洛美沙星注射液对热较稳定，于60℃避光条件下10d约分解5%；对光则较为敏感，于照度为4500lx条件下10d约分解25%。二存在显性差异，但几个厂家产品的分解速率无显性差异。结论：在盐酸洛美沙星注射液的运输、储存、使用过程中必须注意避光。     

注射用氟罗沙星在葡萄糖注射液中的稳定性考察

目的考察注射用氟罗沙星在葡萄糖注射液中的稳定性。方法模拟临床用药浓度,将注射用氟罗沙星加入5%、10%葡萄糖注射液中,室温下避光放置,用紫外分光光度法测定不同时间配伍液的吸收度(A),同时检查配伍液的pH值、外观变化。结果配伍液在24h内外观、pH值、紫外吸收光谱、含量等基本不变。结论注射用氟罗沙星与葡萄糖注射液配伍,室温避光条件下24h内稳定,可提前配制。     

盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察

目的考察盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液配伍的稳定性。方法在室温[（20±1）℃],避光条件下,盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6 h内测定pH,观察外观及性状变化,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果 6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温[（20±1）℃]避光条件下,盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6 h内可以配伍使用。     

两种盐酸氨溴索注射液的稳定性比较

目的:比较两种盐酸氨溴索注射液(兰苏和沐舒坦)的稳定性。方法:采用HPLC法测定盐酸氨溴索和有关物质的含量,考察了两种盐酸氨溴索注射液在高温条件下的质量变化。结果:在60℃下放置10 d,两种注射液中盐酸氨溴索的含量均无明显变化,但沐舒坦注射液中有关物质明显增加(P<0．01)。结论:沐舒坦贮存或使用时应注意温度。     

盐酸氢吗啡酮在不同条件下的稳定性研究

目的 考察盐酸氢吗啡酮注射液在不同条件下的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法 模拟临床鞘内给药剂量,将盐酸氢吗啡酮溶于生理盐水中,分别储存于自控镇痛泵（PVC）、玻璃瓶（非PVC）、普通注射器（PVC）中。在25,37℃下,采用HPLC测定盐酸氢吗啡酮第0,1,2,3,5,7,9,11,13,15天的药物浓度,观察外观变化并测定其pH值。结果 在不同温度、不同时间点,盐酸氢吗啡酮注射液在自控镇痛泵、玻璃瓶、普通注射器中浓度、外观及pH值均无明显变化,15 d内保持稳定。结论 在临床实践中,将盐酸氢吗啡酮注射液分别加入含生理盐水40 mL的自控镇痛泵、玻璃瓶、普通注射器中,使其浓度为0.05 mg·mL^-1,在输液器内保存10 d以上是可行的。     

盐酸多巴酚丁胺注射液细胞毒性研究

目的：比较不同来源盐酸多巴酚丁胺注射液体外细胞毒性的差别,为遴选优质药品、保障用药安全提供科学依据.方法：将不同来源国产盐酸多巴酚丁胺注射液原液以及稀释液,与L929细胞接触培养,通过倒置相差显微镜观察其形态,采用MTT法量化细胞毒性,计算相对增值率和IC50值,进行细胞毒性评价.并将国产盐酸多巴酚丁胺注射液与进口制剂进行比较.结果：8个厂家生产的盐酸多巴酚丁胺注射液原液及进口产品的细胞毒性分级均为4级.不同企业生产的盐酸多巴酚丁胺注射液的IC50值差异较大.盐酸多巴酚丁胺注射液C和F的IC50值较小,说明这两个企业产品的细胞毒性较其他样品大.进口盐酸多巴酚丁胺注射液的IC50值为99.9 mg·L-1,较其他样品高,说明其细胞毒性较其他样品低.进口盐酸多巴酚丁胺注射液中仅添加亚硫酸氢钠一种辅料,国产盐酸多巴酚丁胺注射液中添加的辅料主要为依地酸二钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸等.按各辅料在国产盐酸多巴酚丁酸注射液中的浓度测其细胞毒性,依地酸二钠、盐酸半胱氨酸和亚硫酸氢钠的细胞毒性分级均为3级.将依地酸二钠的浓度稀释为0.03 mg·ml-时,其细胞毒性分级为1级,无细胞毒性.将盐酸半胱氨酸稀释到0.11 mg·ml-1时,其细胞毒性分级为1级,基本无细胞毒性.结论：不同厂家生产的盐酸多巴酚丁胺注射液由于生产条件不同、处方不同等原因,这些产品的细胞毒性存在较大的差别.与进口制剂比较,国产制剂中添加的辅料浓度较大,可适当降低其浓度,以减少药物制剂的细胞毒性,从而提高药品的安全性.     

处方设计及冻干工艺对注射用盐酸吡柔比星稳定性的影响

目的 制备盐酸吡柔比星冻干制剂,考察处方设计及冻干工艺对产品质量的影响。方法 采用冻干工艺制备注射用吡柔比星,分别考察赋形剂种类和用量、中间体配液pH值控制及冻干曲线设计对吡柔比星稳定性的影响。结果 通过处方和工艺筛选,选择乳糖作为赋形剂,最优处方赋形剂用量为每瓶90 mg,最优成盐pH值为3.7～3.9,中间体pH控制范围在5.0~6.0内无显著性差异,预冻工艺选择先迅速降温至–50℃后再升温至–20℃,继续降温至–50℃的退火程序,2次干燥时间为600 min时产品水分为0.3%,继续延长时间水分不再下降。结论 通过处方和工艺筛选,确定了最优处方工艺。     

注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性。方法:注射用还原型谷胱甘肽钠分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍,各于25、37℃恒温浴中放置0、0.5、1.0、1.5、2.5、3h后考察配伍液的外观、pH值、吸收度、含量及不溶性微粒的变化。结果:注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,外观、pH值无明显变化;含量、不溶性微粒则存在着不同程度的变化。结论:在25、37℃的温度下,注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,应在2h内使用。     

头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍稳定性研究

目的观察头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍稳定性并进行分析.方法以273nm为测定波长、293nm为参比波长,△A=A273 nm-A293nm进行头孢米诺钠定量;测定在25℃、37℃温度下24 h内头孢米诺钠的含量及pH值,观察头孢米诺钠在不同厂家生产的果糖注射液中的物理变化.结果头孢米诺钠的浓度在15～50mg·L-1的范围内有良好线性关系(r=0.999 8),温室下头孢米诺钠与不同厂家生产的果糖注射液配伍在4h内均较稳定,其含量均在99%以上,24h时,头孢米诺钠在果糖注射液中不稳定,其含量均低于90%;配伍好的注射液应在4h内滴毕.结论含量测定方法简便、准确、可靠;同一种药物在不同厂家生产的同种输液液体中配伍,其稳定性也有较大差异.     

注射用盐酸表柔比星与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性考察

目的:考察在葡萄糖溶液中表柔比星和胰岛素配伍的稳定性。方法:观察室温、避光24 h内表柔比星-胰岛素-5%葡萄糖配伍液的外观、pH、不溶性微粒的变化,采用高效液相色谱法考察配伍液中表柔比星、胰岛素含量的变化。结果:配伍液在24 h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH、不溶性微粒数等无明显变化,表柔比星、胰岛素含量无明显变化。结论:在室温下避光放置24 h,表柔比星、胰岛素在5%的葡萄糖注射液中配伍稳定。     

两厂家左卡尼汀注射液在3种溶媒中的稳定性考察

目的:为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法,测定两厂家左卡尼汀注射液分别与3种溶媒(5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液)配伍6 h内含量变化,按2005年版《中国药典》微粒检测法中的光阻法检查微粒,并考察其外观及pH值。结果:6 h内配伍液的外观、浊度、pH值、含量及不溶性微粒均无显著性变化结论:两厂家左卡尼汀注射液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍6 h内稳定。     

HPLC法测定盐酸曲马多葡萄糖注射液中盐酸曲马多的含量

摘 要 目的:建立HPLC法测定盐酸曲马葡萄糖注射液中盐酸曲马多的含量。方法: 色谱柱： Bondysil-C¹⁸（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：醋酸 冰醋酸钠缓冲液（pH4.5）-甲醇（65∶35）,流速：1.0 ml·min^-1,柱温：35℃,检测波长：271 nm,进样量：20 μl 。结果:盐酸曲马多质量浓度线性范围为10~140μg·ml^-1(r=0.999 0),平均回收率为99.9％RSD=0.80％,n=9)。结论:本方法简便、灵敏、准确。     

盐酸阿扎司琼注射液与输液配伍的稳定性研究

目的考察盐酸阿扎司琼注射液在不同条件下与输液配伍的稳定性,为临床合理给药方法提供理论依据。方法盐酸阿扎司琼注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,分别在室温（25℃）光照（自然光）、室温避光、水浴（35℃）避光、冷藏（4℃）避光条件下,于0,0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,24.0 h时考察配伍液外观、pH及含量变化。结果盐酸阿扎司琼注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,避光条件下较稳定;室温光照下,配伍液的外观、pH、含量均有变化,在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中4h内含量分别下降为30.5%和34.0%,pH分别由4.93和4.40降至4.11和3.95,颜色由无色变成粉红色。结论盐酸阿扎司琼注射液与两种输液可以配伍使用,单从稳定性角度考虑,可以采用静脉滴注方式给药,但必须严格避光。