穿黄消炎胶囊的制备及质量标准研究

目的建立穿黄消炎胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的穿心莲和一枝黄花,采用高效液相色谱法测定制剂中脱水穿心莲内酯的含量。结果薄层色谱法可定性检出穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯质量浓度在0.03～0.15g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.44%,RSD为0.72%（n=5）。结论所用定性定量方法可用于穿黄消炎胶囊的质量控制。     

消炎利胆颗粒质量标准研究

目的:修订完善消炎利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别消炎利胆颗粒中的穿心莲、溪黄草和苦木;采用高效液相色谱法定量检测消炎利胆颗粒中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。结果:穿心莲、溪黄草和苦木的薄层色谱鉴别效果好,专属性强,分离度高,且阴性样品无干扰;穿心莲内酯在0.021 6～0.64 8μg范围呈良好线性,平均加样回收率为98.64%(RSD=1.0%);脱水穿心莲内酯在0.049 84～1.075 2μg范围呈良好线性,平均加样回收率为97.75%(RSD=1.2%)。结论:本法操作简便,结果准确,重现性好,能够对消炎利胆颗粒进行定性和定量控制,符合中成药的质控要求。     

高效液相色谱法测定穿王消炎胶囊中两种成分含量

目的建立穿王消炎胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC),Hypersil ODS色谱柱;甲醇-水(5545)为流动相;穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的检测波长分别为225 nm和254 nm;流速为1.0 mL·min-1.结果穿心莲内酯在0.077 2～0.694 8μg、脱水穿心莲内酯在0.050 2～0.451 8μg范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.67%和99.03%,RSD分别为1.03%和1.48%.结论本方法准确可靠,重现性好,可用于穿王消炎胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定.     

止痢宁片质量标准研究

目的：增加薄层色谱鉴别项和含量测定项,全面控制止痢宁片的质量。方法：采用薄层色谱法对穿心莲、苦参、木香进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定脱水穿心莲内酯的含量。结果：定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯含量在14.7102.9μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=7）,平均回收率为99.71%,RSD=2.23（n=9）。结论：本质量标准可用于止痢宁片的质量控制。     

清咽胶囊质量标准研究

目的建立清咽胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法(TLC法)对处方中穿心莲、栀子、墨旱莲等进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC法)对处方中穿心莲的有效成分穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行含量测定,选用ReliesilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(65∶35),检测波长为250nm。结果该产品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;穿心莲内酯含量测定的线性范围为0.084～0.756μg(r=0.9999),平均回收率为97.5%(RSD=2.26%,n=5),脱水穿心莲内酯含量测定的线性范围为0.036～0.324μg(r=0.9998),平均回收率为100.1%(RSD=0.86%,n=5)。结论鉴别和含量测定方法准确可行,重现性好,可有效地控制清咽胶囊的质量。     

感冒清胶囊质量标准的研究

目的:提高感冒清胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的岗梅进行了鉴别;用HPLC法测定了穿心莲叶中穿心莲叶的主要成分脱水穿心莲内酯的含量。结果:在TLC色谱中检出岗梅;脱水穿心莲内酯在0.1～1.6μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.39%,RSD为0.64%(n=6)。结论:定性、定量方法均简便、专属、准确,能有效控制感冒清胶囊的质量。     

莲芝消炎片的质量标准研究

目的:建立莲芝消炎片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对莲芝消炎片中的脱水穿心莲内酯进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯进样量在0.516～5.16μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.46%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于莲芝消炎片的质量控制。     

穿心莲饮片的质量标准研究

目的制定穿心莲饮片的质量标准。方法考察10批穿心莲饮片的粉末显微特征;采用薄层色谱（TLC）法鉴别穿心莲饮片中的指标成分脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯,用高效液相色谱（HPLC）法测定脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯的总量。结果穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量在1．02％～5．42％之间。结论本标准可用来控制穿心莲饮片的质量。     

HPLC法测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45),流速1.0ml·min~(-1),检测波长225 nm,柱温40℃。结果:穿心莲内酯在0.23～2.30μg范围内线性良好。r=0.999 8,平均加样回收率为100.40%,RSD 为2.13%;脱水穿心莲内酯在0.25～2.50μg范围内线性良好,r=0.999 8,平均加样回收率为101.8%,RSD 为2.0%。结论:该方法简便、准确、灵敏度高,可有效控制莲芝消炎胶囊的质量。     

复方红根草片质量标准的研究

目的:提高复方红根草片(红根草、穿心莲、鱼腥草等)的质量标准。方法:采用TLC法对方中的红根草、鱼腥草、野菊花、穿心莲、金银花5味药材进行定性鉴别;用HPLC法对方中穿心莲的有效成分脱水穿心莲内酯进行含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;方法学考察表明,脱水穿心莲内酯进样量在0.0424~1.2720μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.01%(n=9),RSD=1.21%。结论:方法简便、准确、重现性好,可用于复方红根草片的质量控制。     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

康瘫丸的质量标准

目的：建立康瘫丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对康瘫丸中的黄芪、赤芍、羌活、当归进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中芍药苷含量;检测波长230nm,流速1．0ml·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在21．6～216．0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD为1．15％（n=6）。结论：本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。     

舒肝抗纤丸的制备及质量控制

目的研制舒肝抗纤丸并制订质量控制方法。方法将柴胡、郁金、牡丹皮、血竭等药材粉碎成细粉,泛制成水丸。采用显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别及高效液相色谱法测定主要成分柴胡皂苷A的含量。结果制备的丸剂均匀、崩解好,显微鉴别专属性强,薄层色谱鉴别无干扰;柴胡皂苷A进样量线性范围为0.1～1.6μg,平均回收率为97.54%,RSD为1.44%(n=6)。结论该制备方法简便,质量控制准确、快速,能较好控制本品质量。     

抗敏合剂的薄层色谱鉴别

目的 建立抗敏合剂的质量控制标准。方法 采用2000年版《中国药典》（一部）薄层色谱法对抗敏合剂中的甘草、芍药甙进行定性鉴别。结果 在薄层色谱中均能检出甘草、芍药甙。结论 方法简便,专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

徵瘕消散丸质量标准研究

目的:建立徵瘕消散丸质量标准。方法:采用TLC法对方中当归、川芎、丹参、延胡索、鸡血藤作定性鉴别,采用HPLC法对其中芍药苷和丹酚酸B的含量进行测定。结果:当归、川芎、丹参、延胡索、鸡血藤薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。芍药苷在5.98～59.84μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为98.43%,RSD为1.30%;丹酚酸B在12.16～121.60μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为98.28%,RSD为1.45%。结论:本法简便可行、结果准确可靠、重复性好,为控制徵瘕消散丸的质量提供了依据。     

活血软肝丸的制备及质量控制

目的研制活血软肝丸并制定质量控制方法。方法将柴胡、郁金、牡丹皮、血竭等药材粉碎成细粉,泛制成水丸。采用显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别及高效液相色谱法测定主要成分柴胡皂苷a的含量。结果制备的丸剂均匀、崩解好,显微鉴别专属性强,薄层色谱鉴别无干扰,柴胡皂苷a线性范围为0.1～1.6μg,平均回收率为98.5%,RSD为0.49%,n=6。结论制备方法简便,质量控制准确快速,能较好控制本品质量。     

妇科白凤片质量标准研究

目的:对妇科白凤片的质量标准进行修订提高。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、牛膝、延胡索进行定性鉴别,增加乌鸡的显微特征鉴别,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色鉴别斑点清晰,显微特征明显,测定芍药苷的线性范围为12.762 5~204.2μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为102.1%(RSD为2.5%)。结论:所建方法简便可靠,可作为该制剂的质量标准。     

复方西羚解毒丸的定性定量方法研究

目的提高复方西羚解毒丸的质量标准。方法采用显微鉴别和薄层色谱（TLC）法对处方中多味药进行鉴别研究,采用HPLC法测定该药中牛蒡苷的含量。结果建立了金银花、荆芥穗、淡竹叶和羚羊角4味药的显微鉴别方法和冰片、薄荷脑、甘草和桔梗等4味药的薄层鉴别方法,牛蒡苷在0.047～0.470μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.0%（RSD=0.77%）。结论该方法简便、准确、可靠,可更好地控制复方西羚解毒丸的质量。     

骨疼丸的质量控制

目的 建立骨疼丸的质量控制方法.方法 采用薄层鉴别法对延胡索、当归、川芎进行定性鉴别,用HPLC测定样品中天麻素的含量.结果 薄层鉴别检出延胡索和当归;天麻素在0.204～1.020 μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率99.21%,RSD为1.62%.结论 本法可用于骨疼丸的质量控制.     

清胃黄连丸快速TLC鉴别与小檗碱新荧光扫描定量

目的建立清胃黄连丸的快速TLC鉴别及小檗碱的高灵敏度荧光扫描定量方法。方法采用同一供试品溶液在2块薄层板上鉴别黄芩、牡丹皮、连翘、栀子和甘草,用荧光扫描法测定了清胃黄连丸中盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱点样量在0.019 68～0.098 4 g内呈良好的线性关系。盐酸小檗碱平均回收率为99.41%,RSD为1.34%(n=9)。结论TLC鉴别斑点清晰,阴性无干扰。清胃黄连丸的快速TLC鉴别与小檗碱新荧光扫描定量,简便、快捷、准确、实用,有效提高了传统丸剂的质量检测速度。