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关于药品抽验机制改革的调研报告 总被引:1,自引:0,他引:1
药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 对于促进药品质量提高保证人民用药安全有效具有重大意义。国家药品监督管理局成立以来 十分重视此项工作 加强了抽验力度 取得了明显成效。为进一步改善药品抽验工作 加强对药品生产经营使用全过程的监督管理 根据新时期药品监督管理工作的需要 国家药品监督管理局提出了改革药品抽验机制的调研课题 在市场监督司的领导下 近半年来调研组采取书面征询意见召开专家座谈会现场调研国内外有关文献调研相结合的方法 开展了深入的调研工作 现将调研情况报告如下: 《中国药事》2001,15(1):62-64
药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对于促进药品质量提高、保证人民用药安全有效具有重大意义。国家药品监督管理局成立以来 ,十分重视此项工作 ,加强了抽验力度 ,取得了明显成效。为进一步改善药品抽验工作 ,加强对药品生产、经营、使用全过程的监督管理 ,根据新时期药品监督管理工作的需要 ,国家药品监督管理局提出了改革药品抽验机制的调研课题 ,在市场监督司的领导下 ,近半年来调研组采取书面征询意见、召开专家座谈会、现场调研、国内外有关文献调研相结合的方法 ,开展了深入的调研工作 ,现将调研情况报告如下 :1 药品抽验… 相似文献
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本刊讯 《中国医院用药评价与分析》2014,(9):801-801
本刊讯8月28日,国家食品药品监管总局副局长滕佳材一行赴中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)调研食品安全抽检监测相关工作。调研中,滕佳材听取了中检院有关负责同志关于食品安全抽检监测能力提升、食品安全抽检监测秘书处建设等情况汇报,并现场观摩了食品安全抽检监测信息管理系统演示。滕佳材对中检院食品安全抽检监测相关工作给予了充分肯定。滕佳材指出,抽检监测是加强食品安全监管的重要抓手,总局党组高度重视。 相似文献
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目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法:以数据完整性、真实性为重点,以检验报告为主线,通过审核程序文件、抽查检验报告、实地考察实验室并查看记录文件以及访谈工作人员等多种形式,调研2020年与2021年国家药品抽检完成情况,重点对抽检组织、样品管理、检验报告及记录、质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果与结论:检验机构应确保各项数据与行为的合规性与可追溯性,促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性。 相似文献
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医疗机构药品不良反应监测工作开展现况调研 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:对医疗机构开展药品不良反应监测工作进行现况调研.方法:采取自填式问卷,信函调研的方式,从6 100家医院中抽取3%的样本共182家医院作为调研对象.结果:问卷回收80份,回收率44%.68所医院开展了药品不良反应监测,监测形式主要表现为填表上报、院内刊载药品不良反应相关内容、开展和参加药品不良反应培训等.12所医院没有开展监测工作,未开展的原因主要是人员不具备、无工作场所和领导不重视.11所医院(16.2%)有经费来源,主要来源渠道是自筹经费(72.7%)和院内拨款(36.4%).91.2%开展工作的医院有工作制度,36.8%的医院有专家评定组.有专职人员的医院有15所,其余均为兼职人员.结论:多数医院以不同形式开展了药品不良反应监测工作,开展形式主要是填表上报和宣传培训.现阶段开展工作经费缺乏,人员以兼职为主. 相似文献
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中药材市场的现状和中药材质量问题 总被引:1,自引:0,他引:1
中药材市场作为中药材产业发展的重要环节,起着非常重要的作用。中药材质量的好坏对于中药材产品的质量和中药产业的发展影响巨大,本文章将对我国中药材市场的现状和中药材质量问题进行分析,并提出相关的对策和建议。 相似文献
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三个中药材市场调查情况 总被引:1,自引:0,他引:1
回归大自然已成为21世纪现代人的共同呼唤,中药就是来源于大自然的植物、动物、矿物的天然品,是中华民族几千年历史的传统药。国家食品药品监督管理局2003年4月份组成了6个小组,同时对全国17个中药材市场的15个品种进行评价性抽验和46个品种的监督性抽验。笔者通过对河南禹州中药材专业市场、甘肃兰州黄河中药材专业市场、陕西西安场万寿路中药材专业市场的监督抽验,感到中药材市场的管理有待于进一步规范,技术监督的力度还要进一步加强。 相似文献
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摘要目的研究清热、温里、补阳3类中药的抗炎作用分子机制。方法借助计算机辅助药物设计技术,研究上述3类中药中分子与炎症网络中8个关键靶点(JNK 1、JNK 3、P38、IKK、5 Lox、COX 2、LTA4和PLA2)的作用,根据评分结果探讨不同种类中药抗炎机制。结果清热类、温里类中药评分结果较好,其多靶点效应明显;清热类中药对于信号传导网络作用相对明显,温里类中药抗炎机制有明显的个体差异性,补阳类中药抗炎效果主要通过直接影响代谢网络靶点实现。结论清热、温里、补阳类中药抗炎的分子机制不同。 相似文献
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Shun Chan Sha Li Ching Kwok Iris Benzie Yim Szeto De Jian Guo 《Pharmaceutical biology》2013,51(9):587-595
AbstractSequential extraction with petroleum ether, chloroform–ethyl acetate, methanol, and water was carried out on 40 commonly used Chinese medicinal herbs. The antioxidant power of different fraction extracts was measured with both the DPPH assay and the FRAP assay. Ascorbic acid and butylated hydroxytoluene were used as two reference antioxidants. The total phenolic content of the extracts was measured by Folin-Ciocalteu method. The fraction extracts showed different antioxidant activity in the two assays; however, there was a significant positive correlation between the DPPH assay and the FRAP assay. Methanol fraction extracts generally demonstrated stronger antioxidant power and higher total phenolic content than did the others. The results suggest that Radix Sanguisorbae, Cortex cinnamomi, Herba taxilli, Semen arecae, and L., Cinnamomum cassia Presl ., Taxillus sutchuenensis (Lecomte) Danser, Areca catechu Linn. and Scutellaria baicalensis Georgi contain relatively high values in antioxidant power and/or high total phenolic content. This study is the first comprehensive antioxidant activity evaluation among Chinese medicinal herbs. It demonstrates that most Chinese medicinal herbs are also useful in preventing various degenerative diseases. 相似文献
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与旧版教材比较,新版《中药炮制学》教材在补充新成果和新进展的同时,也存在着一些值得商榷和不足之处。提出看法和修订建议,希望为再版提供借鉴。 相似文献
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本文以近年来建立中药指纹图谱的方法为研究材料,综合分析了建立中药指纹图谱的各种分析方法的优缺点,为今后中药指纹图谱的研究提供参考. 相似文献
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韦娟 《中国现代药物应用》2009,3(3)
目的回顾性分析中药材及饮片的质量问题。方法通过日常监督抽验发现问题。结果分析了出现问题的原因和提出了改进方法。结论应加强对中药材及其饮片的管理。 相似文献
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对地区性民间习用药材的管理历来是一个较为棘手的问题,卫生部曾于1987年下发了<地区性民间习用药材管理办法(试行)>.自改革开放以来,随着各地中药材市场的建立,药材流通渠道的畅通,不少地区性民间习用药材进入药材市场,有的已成为药材商品的主流品种,逐渐在全国范围内流通.为继承祖国医药学这一宝贵遗产,使其得到更好的开发利用,同时为保障人们的用药安全有效,笔者对地区性民间习用药材管理中遇到的新情况作了以下几方面的思. 相似文献
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炮制对中药材成分影响的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
本文就近几年来炮制对中药材成分影响的研究情况的报道 ,分炮制的温度与时间、辅料和炮制方法三个方面进行综述。中药材经炮制后 ,可使其所含成分产生不同程度的变化。因此 ,研究炮制对中药材成分的影响 ,不仅对探讨中药炮制原理具有重要意义 ,而且也为中药材炮制对临床疗效影响及制定合理的炮制工艺提供了科学依据。1 炮制温度与时间的影响中药材炮制的温度、时间自古至今没有作具体的规定。但研究发现 ,炮制温度及时间都不同程度地影响着某些中药材的成分。瓦楞子、蛤壳、石决明、牡蛎在 80 0℃以下 (含 80 0℃ ,15min)煅制 ,温度升高… 相似文献
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中药材施行批准文号管理的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
中药属天然药物 ,包括植物药、动物药和矿物药。文献记载[1] ,已知我国使用中药有 5 76 7种 ,其中植物药 4 773种 ,动物药 74 0种 ,矿物药 82种。其中常用中药 5 0 0种。随着世界对中医药的重视 ,越来越多的人认识到 ,天然药物是经过长期若干代人同疾病作斗争亲身体验证实有效被保留下来 ,可以直接进入临床验证而副作用小 ,被广泛应用于抗衰老、减肥、消炎等领域。目前 ,我国中药材质量差 ,客观上制约了中医药事业的发展 ,“国宝”的信誉受到影响 ,与我国加入世界贸易组织的形势不相适应。1 中药材的现状及其原因1 1 中药材来源于农副产品… 相似文献