德国召回诺华公司部分流感疫苗

由于怀疑疫苗受到污染,继意大利、瑞士和奥地利之后,德国也于10月25日下令召回瑞士制药巨头诺华公司生产的部分批次的流感疫苗。德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所10月25日发表声明说,德国已下令召回可能存在问题的4批Begripal疫苗和1批Fluad疫苗,因为人们在接种受污染疫苗数小时内就可能出现过敏等不良反应。这些疫苗均为瑞士诺华公司生产。声明说,尽管德国未在这两种疫苗中发现白色颗粒,但"采     

3种不同B型流感嗜血杆菌结合疫苗的多糖抗体水平比较

目的:评价国内外市场上常见的3种B型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,HIB)结合疫苗的免疫效果.方法:将3种以破伤风类毒素为载体的HIB结合疫苗(PRP-tetanus tozoia conjugaye,PRP-t)分别免疫大鼠,设生理盐水为对照,ELISA法测定血清中HIB多糖抗体浓度,分析其免疫效果.结果:不同HIB疫苗组内免疫前后抗体浓度差异有显著统计学意义(P＜0.01),免疫后各试验组与对照组组间差异均有显著统计学意义(P＜0.01),而各试验组间在免疫前及免疫后1、2、4周差异均无显著统计学意义(P＞0.01).结论:3种HIB结合疫苗均具有良好的免疫效果.不同疫苗对大鼠血清抗体水平影响差异无统计学意义,对血清抗体水平影响较小,但不同时间的抗体水平有显著性变化.     

北美疫苗公司多价疫苗动物试验结果令人鼓舞

美国北美疫苗公司(NAV)宣布,预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感杆菌(HIB)引起的脑膜炎的多价DTaP-IPV-HIB和DTaP-HIB疫苗的动物试验结果令人鼓舞。该公司通过还原性胺化作用将HIB菌苗与破伤风类毒素蛋白载     

世界卫生组织西太平洋地区乙型肝炎工作组会议

1987年8月24～26日世界卫生组织(WHO)西太平洋地区办事处在南朝鲜汉城召开了一次乙型肝炎(HB)工作组会议。会议内容有:(1)评价地方性大规模生产HB疫苗的现状和国际协作在促进疫苗供应和分配中的作用;(2)加强HB预防接种策略以促使其加入到扩大的免疫规划(EPI)活动之中;(3)评价重组DNA HB疫苗研制进展。 HB疫苗供应量增加在过去四年中,增加西太平洋地区HB疫苗数量已成为可能。在与WHO和日本的协作中,中国4个生产中心已制订一项地方性生产血源性HB疫苗的技术协作计划。1986年约生产了900万剂疫苗,1987年生产了1800万剂     

药品召回:全国大城市中敢第一个吃螃蟹

湖北某药业公司生产的一批维生素B6注射液,因检验不符合规定,被武汉市食品药品监管局责令在新闻媒体上公开召回,这是2007年武汉市第一例药品强制召回案。     

59例儿童预防接种副反应调查分析

目的 了解预防接种副反应发生的一般规律,寻找预防和降低接种副反应的方法.方法 对2003～2007年中山市南区医院防保所预防接种门诊登记的预防接种副反应案例进行统计分析.结果 2003～2007年该所常规使用15种疫苗,发生预防接种副反应有12种疫苗,副反应发生率10.94/万,以HIB及百白破三联疫苗副反应发生率较高;同种疫苗随着接种针次的增加副反应发生几率也增高.副反应主要为局部反应及发热.病例预后良好.结论 预防接种副反应发生的原因比较复杂,严格执行安全接种的各项技术操作规程和提高接种技术是预防副反应发生的一个可控的主要因素之一.     

在兽用疫苗中检测污染支原体

在英国,约有120种活病毒疫苗被允许生产,发现6家制造厂生产的9种活病毒疫苗有支原体污染现象,其污染率为7.5%。作者用改良的C培养基对疫苗中支原体进行分离,并作鉴定。第1家公司从7批由无特定病原体(SPF)的母鸡获得的原代鸡胚成纤维细胞制备的抗鸡马立克病疫苗中,检出人支原体。原因是疫苗生产人员或病毒毒种污染了支原体。第2家公司从原代狗肾细胞生产的18批犬瘟热或犬瘟热-肝炎疫苗中检出精氨酸支原体。     

药品行政保护品种介绍:生物医学技术药物

B型嗜血杆菌偶联疫苗通用名:B型嗜血杆菌偶联疫苗(脑膜炎双球菌蛋白结合物).商品名:柏维协(现名普泽欣,Pedvax HIB)注射剂. 申请日:1993年8月16日.申请人:美国默克公司(Merck co.,Inc,现为默沙东公司).申请号:A—US93081617.授权号:B—US94021805.授权日:1994年2月18日.法定行政保护期:自颁发行政保护证书之日起7.5 a,即到2001年8月18日.专利介绍:美国专利4695624号.     

国外新近批准主要新药（十五）

欧盟批准流感大流行疫苗Focetria Novartis公司2007年5月8日宣布，欧盟委员会已批准其一种旨在宣告流感大流行时所用人疫苗Focetria,后者将以届时世界卫生组织公布的大流行流感株进行生产。Focetria中还包含一种由Novartis公司自身开发的专有佐剂MF59。它能促使机体对疫苗活性组份即抗原的免疫系统响应。故允许每剂疫苗可含较之没有此佐剂疫苗更少量的病毒抗原、由此有效扩展疫苗的供应。     

国内最大流感疫苗生产基地将在深圳建成

全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲巴斯德公司总裁毕怀恩近日表示，该公司在华投资兴建的现代化疫苗生产基地一期工程已经完工。预计到2012年全部建成投产时，该基地可实现年产2500万剂疫苗的生产能力，从而成为中国最大的流感疫苗生产基地。     

Gardasil 关键词：不良反应报告

美国疾病控制中心（CDC）表示，全美约有8000名接种Gardasil疫苗防治子宫颈癌的接种者报告不良反应，这些不良反应包括接种部位疼痛和其他严重的不良反应。从2006年6月8日到2008年4月30日，一共有7802名接种默克公司生产的Gardasil疫苗者向CDC属下的疫苗不良反应报告系统报告不良反应。该疫苗在2006年在美国销售了220万人份，2007年销量为1130人份。     

血源性乙型肝炎疫苗生产的成本

人们普遍认为在发展中国家需要将乙型肝炎疫苗纳入国家免疫接种计划,但是由于疫苗成本高,迄今仍阻碍着乙型肝炎免疫计划的实行。有人论证,当乙型肝炎疫苗的价格降到1美元/剂以下时,其免疫计划在发展中国家才有可行性。为了确定疫苗的最低成本,在一人口约为5000万的发展中国家开展了生产血源性乙型肝炎疫苗的研究工作。作者对所获得的资料进行了详细的财务方面的分析。投资费用:大批生产车间的设备、建筑     

水痘疫苗获准使用后的安全性监测

水痘减毒活疫苗通过在近 950 0名健康儿童和 1 50 0多名青少年和成年人中的安全性及效果观察之后 ,于 1 995年 3月 ,由美国食品和药物管理局批准在美国广泛应用。到1 998年 7月 ,约接种 970万剂。　　在这 3年中 ,美国疫苗不良反应报告系统 ( VAERS)收到不良反应报告 6 574例 ,发病率为 6 7.5/1 0万剂。绝大多数为轻微反应 ,占 6 4.5/1 0万剂 ,严重反应占 2 .8/1 0万剂 ,死亡占 0 .1 /1 0万剂。在不良反应病例中 ,严重反应者占 4% (包括 1 4例死亡病例 )。不良反应者中有 1 2 %还同时接种了其他疫苗。　　不良反应大多为水疱性皮疹 ( 36 4…     

Gardasil

日前在西班牙东部瓦伦西亚地区有两名女孩在注射抗宫颈癌疫苗Gardasil后不久，即发生类似癫痫样的肌痉挛症状，出现持续而反复的癫痫样发作，并伴有意识不清。西班牙卫生当局已召回一批近7．6万剂的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗。一名瓦伦西亚卫生部门发言人称，目前两名女孩病情稳定，其中一名己离开重症监护病房。     

我国密切关注美国默克公司召回疫苗情况

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。     

越城镇片区2007-2009年百白破疫苗接种情况调查

目的保证百白破疫苗接种质量,为正确制定预防接种措施提供科学依据。方法对越西县越城镇片区2007-2009年儿童接种百白破疫苗情况进行调查统计。结果 2007-2009年越西县疾控中心共领进百白破疫苗7批次,其生产厂家分别是成都生物制品厂及武汉生物制品厂,期间百白破疫苗接种儿童共1230名,其中有11名儿童发生脓肿反应。结论为了孩子健康,保证接种质量,应首选剂量为每支1人份的疫苗。     

流行性腮腺炎脑膜炎与麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗

英国于1988年10月开始使用麻疹、流行性腮腺炎和风疹(MMR)疫苗,此后有流行性腮腺炎脑膜脑炎的零星报道,经核苷酸序列分析证实与MMR疫苗有关。经实验室确证其发病率约为4.2/100万剂,而日本报道的发病率为0.5/1000～3/1000,作者在诺丁汉市的观察结果更接近于日本。     

乙型肝炎预防的现状 美国免疫实施咨询委员会的建议

血源性乙型肝炎疫苗使用状况自从1982年6月血源性乙型肝炎(HB)疫苗获准使用以来,美国已接种了440万剂疫苗,估计有140万人完成了3剂疫苗接种。近5年期间,疫苗接种主要针对以下3组危险人群:卫生保健人员和接触血液人员、发育障碍者收容所的职工和病人以及血液透析单位的职工和病人。据估计,有85%以上的疫     

3剂乙型脑炎疫苗初免后中和抗体可持续3年

乙型脑炎(JE)对去东南亚地区旅游的人是一种潜在的威胁。1992年12月JE-VAX疫苗(中山株,日本BIKEN公司生产的灭活疫苗)得到美国批准并由Connaught实验室分发使用。在此以前尚无JE疫苗初免后免疫力持续2年以上的报道。本研究旨在确定3剂JE-VAX疫苗初免后抗JE病毒中和抗体能否持续3年。     

Dow在植物中开发生产疫苗

Dow Chomical公司已与美国国家卫生研究院(NIH)达成为期4年耗资570万美元的合作协议，以开发快速生产疫苗的技术。这项协议源自NIH一年前提议开发对抗感染性疾病(包括生物武器)的新疫苗技术。