注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(TGH)于不同温度下与4种输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用TGH在乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液中于5、25℃温度条件下24h内的含量变化,并考察配伍液的外观、pH值变化。结果:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯与4种输液在5、25℃温度条件下配伍后,0～24h外观、pH值、含量均无明显改变。结论:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0～24h内稳定性良好。     

盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的：考察25℃与37℃下,盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法：采用RP-HPLC-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与加替沙星在0．9％氯化钠注射液中配伍后8h内各时间段的含量,同时测定pH,观察配伍液的外观变化。结果：在25℃与37℃下、8h内,配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论：盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星在0．9％氯化钠注射液中8h,pH、外观、含量基本无变化,微粒检测等尚有待进一步试验。     

注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法

目的建立注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法。方法按2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的注射用盐酸兰地洛尔细菌内毒素检查法具有可行性，其细菌内毒素限值可定为1．0EU／mg。     

注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值。采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNs）、10％果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后．各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

注射用加替沙星与注射用头孢地嗪钠配伍稳定性考察

目的考察注射用加替沙星与注射用头孢地嗪钠分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法在室温(20±1)℃,观察两药配伍后的外观、pH、含量变化,高效液相色谱法测定配伍液中加替沙星和头孢地嗪钠含量。结果两药配伍后6 h内的外观、pH、含量均无明显变化。结论在室温条件下,注射用加替沙星与注射用头孢地嗪钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值,采用HPLC法洲定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氧化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、10％果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后,各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

注射用甲氨蝶呤与4种常用输液配伍的化学稳定性

目的:考察注射用甲氨蝶呤于不同温度下与临床常用的5%葡萄糖,0.9%氯化钠,果糖,木糖醇注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定输液配置后24 h内的药物含量,同时观察配伍液外观并测定其pH值。结果:注射用甲氨蝶呤与4种输液在5和25℃温度条件下配伍后,0～24 h含量、外观、pH值均无明显改变。结论:注射用甲氨蝶呤可与上述4种输液于5和25℃条件下配伍,0～24 h内稳定性良好。     

盐酸兰地洛尔中残留溶剂测定方法研究

目的建立一种气相色谱法同时测定盐酸兰地洛尔中有机残留溶剂正己烷、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、二甲基亚砜的残留量.方法色谱柱:以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的极性毛细管柱(30m×0.32mm,0.50μm);检测器:氢火焰离子检测器(FID);检测器温度220℃;进样口温度200℃;柱温度:程序升温,初始温度40℃,保持5min,再以20℃·min-1升温至180℃保持3min;载气:氮气.结果该色谱条件下,各组分分离良好,平均回收率99.44%与100.25%之间,RSD值在0.602%与0.699%之间.结论本方法准确、可靠,测定方法简单、快速、重现性好.     

盐酸法舒地尔与注射用盐酸川芎嗪配伍稳定性考察

目的:考察盐酸法舒地尔(简称法舒地尔)与注射用盐酸川芎嗪(简称川芎嗪)的配伍稳定性。方法:采用HPLC法,测定室温(25℃)条件下8 h内配伍溶液中两药的含量变化,并考察配伍前后外观、性状、pH及无增加不溶性微粒的变化。结果:注射用盐酸法舒地尔与川芎嗪配伍后在室温下放置8 h,配伍溶液的外观、性状、pH无明显变化,不溶性微粒无增加,放置8 h两药的含量仍在97%以上。结论:盐酸法舒地尔注射液与注射用盐酸川芎嗪配伍8 h内稳定。     

盐酸氨溴索注射液与16种常用药物配伍稳定性考察

目的考察室温条件下盐酸氨溴索注射液与16种临床常用药物配伍的稳定性。方法模拟临床应用,按比例将盐酸氨溴索注射液与药物混合,在即刻、2h、6h三个时间点观察配伍溶液外观变化,测定pH值及微粒,对于理化性质未发生明显改变的混合药液进一步用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量变化。结果盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟配伍时,均立即产生白色浑浊。盐酸氨溴索注射液与替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液及青霉素配伍后,含量均明显下降。盐酸氨溴索注射液与鱼腥草注射液及丹参注射液配伍后微粒显著增加。结论盐酸氨溴索注射液不宜与碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素配伍。     

盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸胺碘酮注射液与临床常用4种输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液)的配伍稳定性。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH3.2)(65∶35,V/V)为流动相,柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,测定盐酸胺碘酮注射液与上述4种输液在室温下配伍后6 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH值的变化。结果本实验所建立的色谱条件对盐酸胺碘酮的检测专属性好,配伍液中盐酸胺碘酮在0.15～2.4 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(R2=1),日内RSD值为0.01%,4种配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,RSD值均小于2.0%。结论盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后6 h内含量、pH值、外观无明显变化,体外配伍稳定。     

美洛西林与四种常用输液的配伍稳定性考察

目的考察注射用美洛西林钠在4种临床常用输液中的稳定性。方法按临床常用剂量配制美洛西林钠的0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液以及5%葡萄糖+0.9%氯化钠注射液,考察上述4种配伍液于0、0.5、1、2、3、4、5、6 h的pH值、颜色和澄明度外观变化。用高效液相色谱法考察在上述时间点下,配伍液中美洛西林钠的含量变化。采用BDS-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH值为5.8)∶甲醇(60∶40)为流动相,检测波长:210 nm,柱温:30℃,进样量:1μL。结果以本实验所建立的色谱条件对美洛西林钠进行检测,专属性好,能达到基线分离,美洛西林钠的线性范围为1～12 mg/mL(r=0.9999),日内精密度RSD<2.0%,4种输液配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,变异系数RSD均<2.0%。结论美洛西林钠与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液以及5%葡萄糖+0.9%氯化钠注射液配伍后稳定,临床上可配伍使用。     

注射用盐酸川芎嗪与5种常用输液的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性。方法模拟临床浓度和使用方法,采用HPLC法测定注射用盐酸川芎嗪与果糖等5种常用输液配伍后的含量变化,同时测定溶液的pH值,观察溶液的颜色及澄明度的变化。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后,各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

注射用硝普钠在葡萄糖注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等.结果 避光套避光,在20℃、35℃时,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度（0.2 -0.05 mg/mL）无关,与温度（20℃、35℃）有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关.结论 在避光条件下,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍26 h内稳定.     

亮菌甲素注射液与不同溶媒的配伍稳定性考察

目的 考察亮菌甲素与6种常用输液的配伍稳定性及其荧光强度随溶剂pH值的变化情况.方法 采用高效液相色谱法测定亮菌甲素注射液与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液及乳酸钠林格注射液配伍后亮菌甲素的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化,同时观察溶液的颜色及澄明度.配置不同pH梯度的缓冲盐溶液,考察亮菌甲素在不同pH环境下荧光强度的变化.结果 本实验所建立的色谱条件对亮菌甲素注射液的检测专属性好,亮菌甲素在5.0 - 80 μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r2 =0.999 9）.高、中、低3种浓度的平均回收率分别为103.72％（RSD=0.17％）、103.98％（RSD=0.01％）、103.67％（RSD=0.25％）;6种配伍溶液在24 h时测得的药物含量均在98.61％ - 100.29％范围内.当溶液pH为5-8时,呈蓝色荧光黄色液体;pH为4-5时,肉眼观察微弱蓝色荧光;pH为2-4时,肉眼观察为无色透明液体,在紫外灯下可见微弱蓝色荧光.结论 亮菌甲素在不同pH值的溶媒中的荧光强度不同,荧光的强弱不影响药物的稳定性,该药物与6种常用输液配伍后24 h内稳定性良好.     

注射用盐酸胺碘酮与四种输液的配伍稳定性初步考察

目的 考察注射用盐酸胺碘酮与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定注射用盐酸胺碘酮与四种输液在室温下配伍后8 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH的变化.结果 注射用盐酸胺碘酮与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%...     

氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在静脉镇痛泵中的配伍相容性研究

目的考察氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在0.9%氯化钠注射液中的配伍相容性。方法采用HPLC法测定配伍液中氯诺昔康与盐酸昂丹司琼的含量,分别于0、2、4、8、24、48、72 h时间点观察配伍液是否出现沉淀、浑浊及颜色变化,同时测定配伍液p H值变化。结果配伍液中氯诺昔康含量未见明显变化,盐酸昂丹司琼含量随时间延长逐渐降低,在2 h时含量低于90%,且出现少量絮状沉淀。结论在室温条件下,氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜混合用于术后镇痛。     

清开灵注射液与输液配伍的稳定性研究

目的研究清开灵注射液与输液配伍的稳定性。方法用显微计数法分别测定清开灵注射液与输液配伍前后药液的不溶性微粒数。结果配伍溶液中不溶性微粒显著多于配伍前（P〈0．05）,不溶性微粒的数量与放置时间无相关性（P〉0．05）。结论清开灵注射液与输液配伍后稳定性在规定限度内,仍可能诱发药物不良反应,应引起重视。     

注射用头孢替安与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢替安与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法在(25±1)℃下,采用HPLC法测定8 h内配伍液中头孢替安与氯诺昔康的含量变化,观察配伍液的外观,记录pH值。结果 8 h内,配伍液中氯诺昔康的含量无明显变化,头孢替安含量不断下降,8 h含量为80.8%,pH值随时间变化逐渐增大,溶液颜色随时间变化逐渐加深。结论注射用头孢替安与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中可配伍使用,但应在4 h内用完。