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目的:制备注射用葛根素脂质体并测定其包封率。方法:采用薄膜分散-冷冻干燥法制备葛根素脂质体;加入甘露醇作为冻干保护剂;用正交试验优选处方;用透析法分离游离药物;高效液相色谱法测定含量。结果:制得的脂质体平均粒径为296nm,Zeta电位为-37.5mV,包封率(72.4±1.6)%(n=3)。在选定的色谱条件下,葛根素与辅料能完全分离。在3.2~72.0μg·ml。范围内,药物浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996。结论:薄膜分散-冷冻干燥法适用于制备注射用葛根素脂质体;透析-高效液相色谱法操作简便、准确、重复性好,可用于测定注射用葛根素脂质体的含量和包封率。 相似文献
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注射用克拉霉素脂质体的制备及其包封率的测定 总被引:5,自引:0,他引:5
目的制备克拉霉素脂质体并建立其包封率的测定方法。方法采用薄膜.超声法制备克拉霉素脂质体。用葡聚糖凝胶柱层析法分离含药脂质体与游离药物,以Tris缓冲生理盐水(TBS)为洗脱液,用高效液相色谱法测定脂质体中克拉霉素的含量。结果柱层析分离方法的药物回收率为99.86%,加样回收率为99.57%,药物含量测定方法的回收率为99.53%,线性范围25-125mg/L。样品的包封率为85%-87.5%。结论薄膜.超声法适合用于制备克拉霉素脂质体。葡聚糖凝胶柱层析法便捷、准确,可用于测定克拉霉素脂质体的包封率。 相似文献
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刘荣华 《中国现代药物应用》2008,2(5):35-36
目的建立齐墩果酸脂质体中药物含量测定及包封率测定的方法。方法采用Kromasail C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(85:15);流速:0.8ml/min;柱温:室温;检测波长:212nm。采用过膜法分离齐墩果酸脂质体中的游离药物。结果在本色谱条件下齐墩果酸与辅料及溶剂峰分离良好,齐墩果酸在5~80μg/ml(r=0.9999,n=5)具有良好的线性关系,回收率101.5%~102.6%,日内RSD及晶间RSD均〈3%(n=5)。结论该方法准确可靠、简单易行,可以用于齐墩果酸脂质体含量及包封率的测定。 相似文献
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超滤法测定伊立替康脂质体包封率的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:以超滤法对伊立替康(CPT-11)脂质体包封率的测定方法进行研究。方法:采用薄膜蒸发-高压乳匀法制备CPT-11脂质体,以超滤法分离脂质体和游离药物,建立HPLC测定CPT-11含量的方法。结果:超滤法能将脂质体与游离药物很好地分离,药物回收率为99.3%-100.9%,加样回收率为99.6%~102.5%。在选定色谱条件下,CPT-11分离良好,在0.106~1.012mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),日内RSD为1.6%,日间RSD为2.3%(n=5),回收率为97.7%~100.4%,RSD为1.1%~2.3%。结论:采用超滤-HPLC法能较好测定CPT-11脂质体的含量及包封率,同时具有简单、准确、快速的优点。 相似文献
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目的:探讨紫杉醇长循环脂质体(PSL)的急性毒性、抗肿瘤作用和稳定性。方法:制备PSL,其中含有聚乙二醇-二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺(PEG-DSPE)和油酸。PEG-DSPE用于延长脂质体的血液循环时间,油酸用于降低脂质体的粒度。利用激光粒度/Zeta电位测定仪和Sephadex(350色谱柱,观察和测定了PSL的粒度分布、Zeta电位和包封率。在冷藏(7℃)避光条件下保存1年,观察其理化性质的改变。结果:PsL粒径为(138.6±4.6)nm,Zeta电位为(-31.6±7.9)mv,包封率可达(97.8+2.6)%(n=3)。静脉注射后,与游离紫杉醇相比。长循环脂质体显著提高了紫杉醇的抗肿瘤作用,同时显著减轻了紫杉醇的急性毒性。在本试验条件下,保存1年,粒度、包封率几乎无改变,但紫杉醇含量下降8.2%。结论:PSL包封率高、粒度小,有可能成为一种较好的抗肿瘤药物。 相似文献
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羧甲基壳聚糖包衣尼莫地平纳米脂质体的制备及体外释药研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:制备羧甲基壳聚糖包衣尼莫地平纳米脂质体,并对其进行体外释药考察。方法:采用薄膜分散法制备尼莫地平脂质体,并用不同浓度的羧甲基壳聚糖包衣,经高压均质机多次乳匀得到羧甲基壳聚糖包衣尼莫地平纳米脂质体。以包封率为指标,筛选最佳处方;用激光粒度分析仪测定其Zeta电位,粒径大小及分布,并用透射电镜观察其形态;用透析法考察其体外释药性质。结果:羧甲基壳聚糖与脂材比例为1:4制备得到的脂质体包封率最高,平均为(75.2±3.1)%(n=3);Zeta电位为(-9.3±1.2)mV,平均粒径为(85.7±8.2)nm,(n=3);体外释药曲线符合Higuchi方程:Q=-0.1926+0.357 9t1/2,(r=0.9800)。结论:本实验制备的羧甲基壳聚糖包衣尼莫地平纳米脂质体具有包封率高,粒径小,大小均匀,体外能显著延缓药物释放的性质,值得进一步研究。 相似文献
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目的:建立冰片-葛根素脂质体中葛根素含量及包封率测定方法.方法:采用薄膜分散法制备冰片-葛根素脂质体,葡聚糖凝胶柱层析法分离脂质体和游离药物,采用高效液相色谱法测定脂质体中葛根素的含量和包封率.结果:葛根素在8~160 μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.999 8) ;柱层析法可有效分离药物,分离游离药物的柱回收率为99.32%(RSD=1.16%,n=9),加样回收率为98.56%(RSD=1.23%,n=9).3批样品的平均包封率为62.35%,65.41%,63.18%(n=3).结论:该方法准确、灵敏,可用于冰片-葛根素脂质体中葛根素含量及包封率的测定. 相似文献
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HPLC法测定丹皮酚脂质体药物含量与包封率 总被引:1,自引:1,他引:0
目的建立HPLC测定丹皮酚脂质体中丹皮酚含量和包封率的方法。方法采用Hypersil ODS柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(60:40);柱温:30℃;流速:1.0ml·min^-1;紫外检测波长:274nm。超速离心法分离丹皮酚脂质体与游离药物。结果在本色谱条件下丹皮酚与辅料及溶剂峰分离良好,丹皮酚浓度在4.06—48.72mg·L^-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.0%。结论该测定方法准确可靠、简单快速,可用于测定丹皮酚脂质体的药物含量与包封率。 相似文献
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目的:建立血脂康胶囊中的洛伐他汀和洛伐他汀酸HPLC定量分析方法.方法:利用HPLC法,采用YMC-C 18柱(150 mm×4.6mm,4μm),流动相为甲醇:10 mmol·L-1甲酸铵-0.2%甲酸水溶液(73:27),流速为1.0 ml·min -1,检测波长为237 nm.结果:洛伐他汀的线性范围为1.649~9.891 μg(r =1.0000),平均回收率为98.5%(RSD =2.31%,n=6);洛伐他汀酸的线性范围为0.221~1.327μg(r=1.000 0),平均回收率为96.3%(RSD=2.03%,n=6).结论:本方法专属性强、结果准确、简便可行,可用于血脂康胶囊及其它相关天然他汀类药物的质量控制. 相似文献
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目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88~195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%~101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。 相似文献
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目的建立测定洛伐他汀胶囊含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用HypersilC18柱(250mm×4.6mm,10μm),以乙腈一磷酸盐缓冲液(pH=4.0)-甲醇(5:3:1)为流动相,检测波长为238nm。结果洛伐他汀质量浓度在80.63~322.53μg/mL范围与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997,n=7),规格为10mg和20mg洛伐他汀的平均回收率分别为99.56%和99.67%,RSD分别为0.42%和0.83%(n=9)。洛伐他汀及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为0.2ng,控制总杂质量不得超过2.0%。结论该法测定洛伐他汀胶裳的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于洛伐他汀胶囊及其制剂的质量控制。 相似文献
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脂必泰胶囊中红曲的含量测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定脂必泰胶囊红曲中洛伐他汀含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Dionex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1 mL/min,柱温为22℃,检测波长为236 nm,进样量为10μL。样品以75%乙醇超声提取10 min后进样测定,定量方法采用峰面积外标法。结果洛伐他汀质量浓度在0.011 83~0.473 2 g/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),方法平均回收率为99.07%,RSD=1.77%(n=6)。结论该方法简单、快速、准确,适用于测定脂必泰胶囊红曲中洛伐他汀的含量。 相似文献
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目的:建立以高效液相色谱法测定血脂康胶囊中洛伐他汀含量的方法。方法:色谱柱为Dionex-C18,流动相为甲醇-水(75:25),流速为1mL·min-1,柱温为22℃,检测波长为236nm,进样量为10μL;样品以75%乙醇超声提取10min后进样测定,以峰面积外标法进行定量计算。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为0.01183~0.4732mg·mL-1(r=0.9999),方法平均回收率为99.2%,RSD=1.8%(n=6)。结论:本方法简单、快速、准确,适用于测定血脂康胶囊中洛伐他汀的含量。 相似文献
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目的:制备氟比洛芬醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以乙醇注入法制备醇质体,研和法制备醇质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量;分别采用离心法和透析袋法测定醇质体的包封率和渗漏率。结果:所得凝胶涂展性好;氟比洛芬检测浓度线性范围为2.49~24.90μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为98.31%(RSD=2.13%,n=6);醇质体的包封率为91.73%,4、8h的渗漏率分别为3.51%、4.79%。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法。方法采用Supeleo C18柱(33mm×4.6mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A、0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0mL/min,检测波长为238nrn。结果辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02-180.2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系。回归方程A:12493C+2199,r=0.9999(n=7);日内精密度RSD为O.59%(n=6);日间精密度RSD为0.69%(n=6);平均回收率为99.9%.RSD=0.5l%(n=9);供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17.26ng/mL。结论该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查。 相似文献
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目的:建立测定洛伐他汀烟酸缓释片中烟酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZorbaxC8柱,流动相为乙腈-甲醇-0.01mol.L-1己烷磺酸钠-冰醋酸(4:6:89:1),流速为1.0mL.min-1,检测波长为263nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:烟酸检测浓度在20.12~100.6μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.71%,RSD=0.43%(n=9)。结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中烟酸的定量分析及制剂质量控制。 相似文献