治肝灵合剂的制备及质控研究

治肝灵合剂是我院临床多年应用的医院制剂 ,主要由丹参、柴胡、茵陈、川芎等中药材组成。具有疏肝解瘀 ,清热利胆 ,增强免疫之功效。临床多用于急、慢性病毒性肝炎、迁延性肝炎以及肝硬化的治疗。制备1 仪器与试剂　ＣＳ - 90 0 0型双波长薄层扫描仪 (日本岛津 ) ;定量毛细管 (美国Ｄｒａｎｍｏｎｄ公司 ) ;硅胶薄层板 (烟台化工研究所 )。原儿茶醛对照品 (中国药品生物制品检定所提供 )。2 处方及制法2 1　处方 :丹参 1 5ｋｇ ,茵陈 1 5ｋｇ ,田基黄1 2ｋｇ ,炒白术 1 2ｋｇ ,白芍 0 9ｋｇ ,柴胡 0 9ｋｇ ,郁金0 9ｋｇ ,大黄 0 6ｋｇ…     

肠溶型欧巴代在阿司匹林肠溶片薄膜包衣中的应用

欧巴代—新一代薄膜包衣材料 ,目前 ,该品已广泛应用于薄膜包衣 ,经过试验 ,我们选用肠溶型欧巴代进行阿司匹林片包衣 ,证明欧巴代用于肠溶衣片 ,具有操作简单、无需有机溶剂、生产效率高、质量稳定等优点 ,现简述如下 :1 阿司匹林片片芯处方及生产工艺处方　阿司匹林　　 2 5ｍｇ淀　　粉　　 30ｍｇ糊　　精　　 2 0ｍｇ生产工艺　按上述处方量称取原辅料 ,混匀 ,干法制粒 ,压片 ,每片含阿司匹林 2 5ｍｇ ,片重 75ｍｇ。2 肠溶包衣处方及包衣液制备　按 10 0ｋｇ片芯计 ,欧巴代 3ｋｇ ,乙醇溶液 (88% ) 4 0ｋｇ。包衣制备　按其处方称取…     

康肤洗剂的制备及应用

我院自制的康肤洗剂用于皮肤瘙痒、湿疹、疥疮等 ,临床使用 4年来 ,收到较满意的效果 ,现介绍如下。1　处方组成苦参 1.2ｋｇ ,蛇床子 1ｋｇ ,黄柏0 .8ｋｇ ,明矾 1ｋｇ ,白藓皮 1ｋｇ ,苯甲酸钠 2 0 ｇ。2　制备方法取以上药物加水煎煮 3次 ,每次 1ｈ ,煎煮液合并过滤后 ,浓缩至生药二倍重体积 ,静置一日后倾出上清液 ,加入苯甲酸钠搅拌均匀即得。3　质量控制3 .1　性状　棕黄色不澄明液体。3 .2　检查　ｐＨ5 .5～ 7.0。3 .3　卫生学检查和细菌学检查　按卫生部药品卫生标准及药品卫生检验方法检查 ,各项均符合规定。3 .4　鉴别　取本品 1…     

消增合剂的制备及临床应用

消增合剂是我院临床应用的协定处方。我院用自制的消增合剂治疗乳腺增生症取得较满意的效果，现报道如下。１处方及制备１．１处方柴胡８．１ｋｇ，陈皮８．１ｋｇ，香附８．１ｋｇ，丹参８．１ｋｇ，桔梗８．１ｋｇ，白芍８．１ｋｇ，白术８．１ｋｇ，茯苓８．１ｋｇ，当...     

胃肠乐片的制备

胃肠乐(糖衣)片是我院研制的胃肠疾病用药,临床用于治疗痢疾、结肠炎、浅表性胃炎749例,有效率分别为98.9%、89.4%、82.4%,疗效显著。1　处方　委陵菜6ｋｇ、秦皮3ｋｇ、黄芩1.5ｋｇ、黄柏1.7ｋｇ、木香1.3ｋｇ、槟榔1ｋｇ、辣蓼4.5ｋｇ、甘草1ｋｇ,共制成(糖衣片)1万片。2　制法　将药材置于提取锅中,加水提取2次(第1次2小时,第2次1小时),合并提取液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入黄芩细粉使成软材,制成粗颗粒后烘干,粉碎。再以70%乙醇制成软材,过14～16目筛制粒,烘干,过筛,整粒,压片,包糖衣即得。每片含相当于原药材2ｇ,片重0.23ｇ。3　小结…     

小青龙(汤)冲剂的制备与临床疗效观察

小青龙汤（《伤寒论》）具有发汗解表,温肺化饮,止咳平喘之效。为方便临床使用,我们据方中药物的有效成分进行制备,制成冲剂。通过临床观察,疗效满意。现报告如下。１药物制备１．１处方麻黄１ｋｇ,桂枝０．６ｋｇ,白芍１ｋｇ,干姜０．６ｋｇ,五味子０．５ｋｇ,...     

苦丁茶泡腾片制备工艺的研究

目的优选苦丁茶泡腾片的处方和压片方法。方法采用正交设计法和多指标综合评分法优选工艺条件。结果最佳处方为:浸膏粉1倍量酒石酸、浸膏粉3倍量碳酸氢钠、40g.L-1的PVP和20mL.L-1的PEG6 000。最佳制备工艺为:碱源单独制粒、酸源主药混合制粒压片法。结论处方合理,工艺简单,所制备的苦丁茶泡腾片适合临床应用。     

盐酸环丙沙星片制备工艺的改进

本院制剂中心生产的盐酸环丙沙星片在制备过程中存在着粘冲、硬度、溶出度、片重差异不稳定等质量问题。为此 ,我们对配方和制备工艺方面进行改进 ,生产的产品符合部颁标准 ,现将结果报道如下。1　处方及制备工艺1.1　处方　见表 1。表 1　处方含量表 (ｍｇ)辅　料处方 1处方 2处方 3盐酸环丙沙星 2 5 0 2 5 0 2 5 0糊精 12 .5 12 .5 12 .5维晶纤维素 7.5 7.5—淀粉 5 0 5 0 5 0低取代甲基纤维素—— 13.5羧甲基淀粉钠 (内加 )—— 7.58%淀粉浆适量适量适量羧甲基淀粉钠 (外加 ) 2 2 .5 2 2 .5 15硬脂酸镁 7.5 10 5 .6 2 51.2　制备工艺　按…     

克拉霉素分散片的制备及处方工艺优化

目的研究克拉霉素分散片的最佳制备处方工艺,以解决原处方中溶出度低、口感太苦的问题。方法处方1中减少原处方中微晶纤维素及硬脂酸镁的用量,使用低取代羟丙基纤维素替换聚乙稀聚吡咯烷酮,加用适量的微粉硅胶以提高克拉霉素分散片的溶出度;处方2在处方1的基础上用聚丙烯酸树脂Ⅳ将克拉霉素包成微囊并在制备过程中加入矫味剂甜菊素以改善该片剂的苦味。结果由改进后的处方2制备的3批样品片面光滑细腻、味微苦,经过6个月的加速稳定性试验后,其效价、平均溶出度均在498U·mg-1、96%以上。结论改进后的处方及工艺切实可行,利于质量提高。     

吲哚美辛缓释片制备工艺及体外溶出特性的研究

目的：采用新型骨架材料甲壳胺制备吲哚辛缓释片。方法：单因素考察法考察工艺因素如压力及甲壳胺粒度对缓释作用的影响,利用正交设计优化处方。结果：甲壳胺粒度小于１５４μｍ 时,抗张强度在（４ ．０ ±１０ ．０）ｋｇ 范围内,对甲壳胺缓释作用无明显影响,当抗张强度大于１３ｋｇ ,时,药物释放明显减慢,优化后的处方可达到美国药典ⅩⅩⅡ版对缓释制剂体外溶出的要求。结论：该片剂处方合理,制备工艺简单易行,适合工业化大生产。     

酮洛酸氨丁三醇滴眼液制备工艺及稳定性研究

目的 :研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺 ,并进行稳定性考察。方法 :以含量、有关物质、pH值为考察指标 ,筛选处方及制备工艺 ;考察3批样品的稳定性。结果与结论 :处方合理 ,工艺可行 ,制备的3批样品在市售包装条件下经加速试验6个月、室温留样9个月考察 ,质量稳定     

复方曲马多注射液的制备及稳定性检定

目的:研究复方曲马多注射液的处方及制备工艺,并进行稳定性考察.方法:以曲马多、奈福泮含量、pH值为考察指标,筛选处方及制备工艺;并考察3批样品的稳定性.结果:最适pH值为5.0～6.0,制备的3批样品经加速试验6个月、室温留样24个月考察,质量稳定.结论:处方合理,工艺可行,质量稳定.     

注射用氯诺昔康的制备及稳定性研究

目的制备注射用氯诺昔康并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、pH值为指标,筛选处方及制备工艺;考察3批样品的稳定性。结果最佳处方为氯诺昔康4.0g、丙二醇4.0g、甘露醇100g、氢氧化钠1mol/L适量,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。     

马钱子碱脂质体制备工艺研究

目的优化制备马钱子碱脂质体的处方.方法采用乙醇注入式硫酸铵梯度法制备马钱子碱脂质体;并以马钱子碱脂质体的包封率为主要评价指标,采用正交设计法优化马钱子碱脂质体的配方.结果获得了马钱子碱脂质体的工艺处方:卵磷脂与胆固醇的重量比为6∶1,马钱子碱和卵磷脂的重量比为1∶30,当硫酸铵浓度达到0.15 mol·L-1,卵磷脂的重量与硫酸铵溶液的体积比为12∶1.按该处方工艺制备3批马钱子碱脂质体,包封率平均值为92.17%.结论按照优化处方,可制得包封率稳定,粒径较小且分布较窄的马钱子碱脂质体.     

乳香挥发油脂质体的制备及质量评价

目的研制乳香挥发油脂质体并进行质量评价。方法采用正交设计法进行试验,以包封率为指标筛选处方,并对脂质体形态、粒径大小与分布、Zeta电位及包封率等质量指标进行评价。结果最佳处方为A3B3C2,即：胆固醇与磷脂的重量比为1：6、药脂重量比为1：6、制备温度为60℃。质量评价结果表明脂质体圆整均匀,平均粒径、Zeta电位和包封率分别为150nm、-39．5mV和（87．7％±1．23％）。结论乳香挥发油脂质体的制备工艺方便、科学,各项质量指标良好。     

非洛地平-美托洛尔复方透皮贴剂的处方与工艺研究

目的:考察并筛选非洛地平-美托洛尔(FEL-MET)复方透皮贴剂的基础处方与制备工艺。方法:以聚丙烯酸树脂Eu-dragit E PO和Eudragit RL PO为复合压敏胶,采用流涎法制备非洛地平-美托洛尔复方透皮贴剂。通过单因素试验考察处方与制备工艺对贴剂外观、物理黏性、药物体外释放和经皮渗透性等指标的影响,初步确定贴剂处方和工艺条件。结果:较佳的处方构成和工艺条件:FEL和MET载药量分别为2%~3%和20%~30%,Eudragit E PO∶Eudragit RL PO为4∶6~6∶4,贴剂厚度为(1·0±0·1)~(2·0±0·1)mm,固化条件为70℃干燥30min。上述各因素对贴剂质量考察指标影响显著。结论:筛选处方合理,工艺稳定可行,制备的贴剂质量符合相关要求。     

小儿健胃消食颗粒剂的处方优化

目的筛选小儿健胃消食颗粒剂的最佳处方.方法考察乳糖、淀粉、糊精及蔗糖对小儿健胃消食颗粒剂质量的影响.结果最佳处方为乳糖∶蔗糖∶可溶性淀粉:稠膏比为3∶1∶8∶6.颗粒中熊果酸的含量为0.2167mg/g.结论本法处方合理,工艺简单,所制备的小儿健胃消食颗粒质量稳定.     

氧氟沙星--甲硝唑滴耳液的制备及质量控制

本制剂经我院多年研制而成,其治疗化脓性中耳炎疗效确切,质量稳定可控。现报道如下:1 仪器与试药8453型紫外分光光度计(美国惠普),甲硝唑(武汉武药制药有限公司 20030817),氧氟沙星(天津市中央制药厂 030102)。2 处方与制备2 1 处方: 氧氟沙星 3 g, 甲硝唑 6 g, 甘油 300 ml, 3     

盐酸倍他洛尔/蒙脱石微球滴眼剂的制备及初步刺激性考察

目的制备新型盐酸倍他洛尔/蒙脱石微球滴眼剂并研究其初步刺激性。方法以蒙脱石为离子交换载体材料,用2种处方以O_1/O_2溶剂挥发法制备盐酸倍他洛尔缓释微球;对比微球的载药量和包封率等物化性能以得到最优处方,并将最优处方制备的微球制成滴眼剂以研究其初步刺激性。结果最优处方为丙烯酸树脂300mg(RS∶RL=1∶3),柠檬酸三乙酯60mg,甘油30mg,乳化剂400mg(吐温-80∶司盘-80=1∶2),盐酸倍他洛尔30mg,蒙脱石50mg,内外相体积比为1∶6。最优处方制得的微球载药量和包封率分别为14.31%和94.35%,初步刺激性实验显示微球滴眼剂对眼部组织无明显刺激性。结论微球制备方法简便易行,重复性好;制备的微球滴眼剂无明显刺激性,具有广阔的应用前景。     

盐酸氨溴索口腔崩解片制备工艺研究

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为：微晶纤维素（进口）与甘露醇（1：3）;6%交联聚乙烯吡咯烷酮（进口）;0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦;2%粉末香精。结论制备的盐酸氨溴索口腔崩解片矫味效果良好,崩解迅速,口感好。