精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病的疗效及安全性观察

摘 要 目的：比较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液与精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病的疗效及安全性。方法: 初发2型糖尿病患者49例随机分为观察组和对照组。2组患者均给予常规饮食治疗及健康教育。观察组餐前皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 ,对照组餐前皮下注射精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。治疗2周后,比较两组患者的空腹血糖（FBG）、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白（HbA1c）、血糖达标时间、低血糖发生率。结果: 治疗后,两组患者FBG、PBG 、HbA1c均较治疗前显著降低（P<0.05）,但2组间FBG、PBG、HbA1c比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组低血糖发生率低于对照组,血糖达标时间短于对照组（P<0.05）。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病血糖达标快,安全性高,优于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。     

阿卡波糖片联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗口服药失效的老年2型糖尿病临床探讨

目的探讨阿卡波糖片联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）治疗口服降糖药物血糖控制不佳（失效）的年2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法选择口服降糖药物血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者80例。随机分为治组和对照组各40例。治疗组每天餐时口服阿卡波糖片,早、晚餐前即刻皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射（25R）;对照组每天早、晚餐前30min皮下注射精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。根据血糖水平,每3d调整一次胰素剂量,以空腹血糖（FPG）〈8．0mmol·L^-1。餐后血糖（2hPG）〈10．0mmol·L^-1。。为治疗目标,共治疗12周,观察FPG、2hPI糖化血红蛋白（HbAlc）水平,胰岛素用量及低血糖反应情况。结果治疗12周后,2组的全天血糖谱、HbA】c较治疗显著下降（p〈0．01）;治疗组2hPG较对照组显著下降（尸〈0．05）,治疗组胰岛素用量（28_3±6．40）U·d^-1较对照组显著减（35．70±5．80）U·d^-1（P〈0．01）,低血糖反应发生l例（2．5％）明显低于对照组8例（20％）（p〈0．05）。结论阿卡波糖片联合蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）为针对口服降糖药血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者的一种较有效、安全的疗方法。     

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病患者31例

目的研究精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者的疗效影响及并发症发生率。方法采用随机数字表法将62例患者随机分为观察组和对照组,各31例。对照组采用降糖药物治疗,观察组采用胰岛素联合降糖药物治疗,比较两组患者血糖控制效果、治疗依从性、药物不良反应发生率和糖尿病并发症发生率。结果观察组患者空腹血糖为（7．07±0．25）mmol／L,餐后2h血糖（8．43±0．37）mmol／L,糖化血红蛋白（6．92±0．44）％,对照组分别为（7．34±0．30）mmol／L,（9．12±0．48）mmol／L,（7．29±0．54）％,组间比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。观察组患者糖尿病急性并发症发生率为16．13％,慢性并发症发生率为9．68％;对照组患者分别为38．71％和29．03％,组间比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液有助于患者血糖控制,可有效降低药物不良反应和糖尿病并发症发生率。     

甘精胰岛素与精蛋白锌重组赖脯胰岛素治疗老年糖尿病效果比较

目的比较甘精胰岛素和精蛋白锌重组赖脯胰岛素治疗老年糖尿病的疗效和安全性。方法选择在我院就诊的2型糖尿病患者1023例作为观察对象,应用甘精胰岛素治疗设为A组(572例),精蛋白锌重组赖脯胰岛素治疗设为B组(451例),比较两组患者疗效和安全性。结果 A组血糖达标时间明显较B组短,差异具有统计学意义;两组治疗后血糖均明显下降,A组较B组下降明显,差异具有统计学意义;A组较B组低血糖发生率低,差异具有统计学意义。结论与精蛋白锌重组赖脯胰岛素相比,甘精胰岛素治疗老年糖尿病效果较好,可以有效缩短血糖达标时间,低血糖发生率较低,值得进一步研究。     

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病40例临床分析

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(优泌乐25R)是一种双时相预混人胰岛素类似物,能更好地模拟生理性胰岛素分泌,减轻葡萄糖毒性,使胰岛B细胞得到休息,有可能恢复胰岛B细胞功能。本研究选择空腹血糖>11.1mmol/L的初诊2型糖尿病患者,用精蛋白锌重组赖脯胰     

赖脯胰岛素25治疗2型糖尿病临床观察

目的 观察赖脯胰岛素25（优泌乐25）降血糖效果。方法40例2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组,每组20例。治疗组给予赖脯胰岛素25皮下注射,对照组给予预混人胰岛素30R（优泌林30R）皮下注射,观察降糖效果。结果治疗组降低早、晚餐后2h血糖及低血糖发生率均低于对照组（P〈0．05）。结论赖脯胰岛素25可有效地控制餐后高血糖,减少低血糖发生率。     

赖脯胰岛素50对2型糖尿病的疗效及安全性观察

目的 观察赖脯胰岛素50在2型糖尿病治疗中的疗效及安全性.方法 将96例2型糖尿病患者随机分为对照组和观察组各48例,对照组给予门冬胰岛素30治疗,观察组给予赖脯胰岛素50治疗,对比观察两组疗效及安全性.结果 观察组血糖控制达标率95.83%略高于对照组的93.75%,差异无统计学意义（P＞0.05）,观察组胰岛素使用量及低血糖发生率均明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论 赖脯胰岛素50治疗2型糖尿病具有疗效优异、安全性高的优点,临床应优先选用.     

2型糖尿病患者使用诺和锐30与优泌乐25治疗对FPG、2h PG及HbA1c水平的调节作用

目的 分析2型糖尿病患者使用门冬胰岛素30注射液(商品名:诺和锐30)与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(商品名:优泌乐25)治疗对空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平的调节作用.方法 80例新诊断2型糖尿病的患者,随机分为优泌乐25组和诺和锐30组,每组40例....     

优泌乐50治疗2型糖尿病的临床疗效观察

目的旨在研究优泌乐50治疗2型糖尿病临床疗效。方法选择门诊或病房60例血糖控制不佳的2型糖尿病患者,先进行为期10天的优泌灵70/30导入期治疗,导入期期间,两组病人均停用促胰岛素分泌剂,适当加用阿卡波糖,或二甲双胍。然后随机分成A、B两组,两组的一般情况有可比性,且经过10天的治疗后的血糖水平有可比性。A组改用优泌乐50,B组继续应用优泌灵70/30,每隔3天监测血糖谱,并根据血糖调整胰岛素用量。两组酌情调整二甲双胍或拜糖苹,不用胰岛素促泌剂。治疗3个月后,再次将A,B两组患者均进行为期10天的优泌灵70/30导入期治疗,方案与前面的导入期治疗相同,然后采用交叉研究,A,B两组互换治疗方案,胰岛素总量等量互换,口服药物不变,观察并比较12周,24周后两组空腹血糖（FBG）,早餐后2h血糖（2h-PBG,早）;晚餐后2h的血糖（2h-PBG,晚）;糖化血红蛋白（HbA1C）,发生可察觉的低血糖的次数,以及胰岛素总量等各项指标的变化,从而比较两组治疗效果。结果A,B两组在血糖总体的控制上没有显著性差异,即在糖化血红蛋白的控制上没有显著性差异,但在餐后血糖的控制以及低血糖的发生率上优泌乐50与优泌灵70/30,有显著性差异。提示优泌乐50控制餐后2h血糖效果更好,低血糖发生率更低。结论优泌乐50治疗2型糖尿病患者疗效肯定,对餐后血糖的控制存在优势。且低血糖发生率低。     

赖脯胰岛素注射液犬生物等效性研究

目的对国产赖脯胰岛素注射液和进口赖脯胰岛素注射液（优泌乐）进行药动学和生物等效性研究。方法Beagle犬头颈部皮下注射交叉给予1IU／kg单一剂量受试制剂和参比制剂,于给药后0、2、5、10、20、30、45、60、90、120、180和240min股静脉取血,全自动免疫分析仪检测血清中药物浓度,绘制药-时曲线。将数据经DAS2．0软件计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果赖脯胰岛素受试制剂和参比制剂的药动学参数分别如下：Cmax（932．0±358．2）和（1070．2±335．6）glU／ml,tmax（24．0±5．2）和（21．5±12．7）min,t1/2（51．9±28．4）和（66．6±20．7）min,AUC（0-t）为（84833．2±10512．9）和（98506．4±31324．3）glU·ml-1·min,AUC（0-∞）为（90438．3±10492．9）和（107900．2±34465．1）μIU.ml-1．min。以AUC（0-∞）计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（93．4±35．9）％。结论Beagle犬头颈部皮下注射给予1IU／kg单一剂量受试制剂和参比制剂的体内药动学行为具有生物等效性。     

优泌乐50和诺和锐30治疗初诊断2型糖尿病的自身交叉试验

目的 观察优泌乐50和诺和锐30治疗初诊断2型糖尿病疗效。方法 选择56例初诊断2型糖尿病患者,随机分为两组,进行优泌乐50和诺和锐30的交叉对照试验。观察治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素(RI)用量、体重指数(BMI)、低血糖的发生情况等各项指标的变化,从而比较治疗效果。结果 两组空腹血糖控制水平相似,而优泌乐50组餐后血糖控制优于诺和锐30组,且HbA1c水平更低,RI用量也少,差异有统计学意义(P<0.05)。两组低血糖发生率差异无统计学意义(P>0.05),但优泌乐50白天低血糖发生较多(P<0.05),诺和锐30夜间低血糖发生较多(P<0.05)。结论 优泌乐50和诺和锐30治疗2型糖尿病均疗效肯定,但优泌乐50对餐后血糖的控制存在优势,胰岛素用量更少,且夜间低血糖事件较少。     

人胰岛素30R联合阿卡波糖与门冬胰岛素30对2型糖尿病患者餐后血糖的疗效比较

目的:比较人胰岛素30R联合阿卡波糖与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:选择60例使用人胰岛素30R且餐后2 h血糖(PBG)控制不佳的2型糖尿病患者,随机配对法分为两组。人胰岛素30R+阿卡波糖组以人胰岛素30R餐前半小时皮下注射,bid,起始剂量同原方案;阿卡波糖50 mg,tid,餐前即刻吞服。门冬胰岛素30组用门冬胰岛素30餐前15 min皮下注射,bid,起始剂量同原方案。疗程3个月,比较治疗后两组患者的空腹血糖(FBG)、PBG、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素剂量,并记录低血糖发生率。结果:两组患者治疗后FBG和HbA1c无显著性差异(P>0.05)。两组患者所用的胰岛素剂量相当。与人胰岛素30R+阿卡波糖组相比,门冬胰岛素30组患者PBG下降更明显[(12.4±0.8)vs(11.0±0.6)mmol/L,P<0.01],低血糖发生率更低(40.0%vs16.7%,P<0.05)。结论:对使用预混人胰岛素治疗的PBG控制较差的2型糖尿病患者,应用门冬胰岛素30疗效更好,并且低血糖发生率更低。     

中效胰岛素联合那格列奈与预混胰岛素治疗2型糖尿病疗效比较

目的:预混胰岛素血糖控制不佳者改用那格列奈联合中效人胰岛素(NPH)在2型糖尿病患者中的有效性及安全性。方法:选择应用预混人胰岛素3月及以上血糖控制不佳的2型糖尿病患者108例,分为2组,一组(42例)维持原方案的基础上调整预混胰岛素用量,另一组(66例)改用那格列奈联合中效人胰岛素治疗,随访3月及6月,比较治疗前后两组空腹血糖(FBG),餐后2 h血糖(2hPBS),糖化血红蛋白(HbA1c)及低血糖发生率,体重变化情况。结果:那格列奈联合中效人胰岛素与预混胰岛素治疗3月和1年时比较,FBG、2hPBS及HbA1c较治疗前均明显下降;同时低血糖发生率减少;体重及体重指数3月后无明显变化但1年后有所降低。结论:2型糖尿病患者应用那格列奈联合中效胰岛素能更好控制血糖;同时减少低血糖的发生率,不增加体重,兼顾了治疗的有效性及安全性,疗效优于预混胰岛素。     

甘精胰岛素与精蛋白生物合成人胰岛素治疗2型糖尿病的比较

目的：比较在口服降糖药不能良好控制血糖的情况下,加用甘精胰岛素(qd)或精蛋白生物合成人胰岛素(预混胰岛素,bid)治疗的疗效和低血糖的风险。方法：40例口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病病人随机分为甘精胰岛素治疗组(甘精组,n=20)和预混胰岛素治疗组(预混组,n=20)。在原有的口服降糖药不变的基础上,甘精组每晚22：00皮下注射甘精胰岛素1次,预混组每日早晚餐前分别注射预混胰岛素。根据空腹血糖(FBC)水平每周调整胰岛素剂量,以FBG小于5.6 mmol·L~(-1)为治疗目标,共治疗16 wk。结果：治疗后2组的FBG在4 wk和16 wk都明显下降,但甘精组的下降幅度明显大于预混组(P＜0.01)。2组的糖化血红蛋白在16 wk时也明显下降,甘精组的下降幅度稍优于预混组,但2组无显著差异(P＞0.05)。预混组的胰岛素用量(23±s 6)U大于甘精组(16±3)U(P＜0.05)。甘精组发生低血糖事件3例(15%),少于预混组的9例(45%,P＜0.05)。结论：单用口服降糖药不能良好控制血糖时,加用甘精胰岛素(qd)或预混胰岛素(bid)进行治疗,均能达到明显的降糖效果,其中甘精胰岛素降低FBG的效果更好,胰岛素用量少,低血糖发生率低。     

三种胰岛素皮下注射方案对血糖治疗达标的2型糖尿病患者血糖变异性及低血糖发生率的影响

目的:探讨3种胰岛素皮下注射方案对血糖治疗达标的2型糖尿病患者血糖变异性及低血糖发生率的影响.方法:选取2017年3月至2019年6月于东部战区总医院就诊的81例经胰岛素泵治疗后血糖达标的2型糖尿病患者为研究对象,随机分为门冬胰岛素30联合地特胰岛素组(A组)、门冬胰岛素30组(B组)、精蛋白生物合成人胰岛素组(C组)...     

两种胰岛素注射液治疗2型糖尿病的疗效比较

目的比较门冬胰岛素30注射液和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性。方法68例经口服降糖药正规治疗后血糖控制不良的2型糖尿病患者随机分为门冬胰岛素30注射液治疗组和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液对照组，每组34例。比较治疗前后两组在血糖控制、糖化血红蛋白水平、日胰岛素剂量、低血糖发生率等方面的差异。结果两组空腹血糖控制均较理想，差异无统计学意义（P〉0．05）；餐后血糖控制治疗组显著低于对照组（P〈0．01），低血糖发生总次数，治疗组较对照组明显减少（P〈0．05）；糖化血红蛋白水平治疗组较对照组明显降低（P〈0．01）；两组胰岛素每日总剂量无统计学差异。结论门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病，与精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液同样可以很好控制血糖，但对餐后血糖控制更佳。     

Pharmacokinetics and pharmacodynamics of insulin lispro protamine suspension compared with insulin glargine and insulin detemir in type 2 diabetes

Abstract

Objective:

The primary aim was to evaluate duration of action of a single 0.8?U/kg dose of insulin lispro protamine suspension (ILPS) in type 2 diabetes (T2DM) patients; secondarily to compare onset and duration of action of ILPS, glargine (G), and detemir (D) (0.8?U/kg) and evaluate pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) dose responses of ILPS.     

双时相门冬胰岛素30与预混人胰岛素30R治疗2型糖尿病的疗效比较

目的比较分析双时相门冬胰岛素30与预混人胰岛素30R在2型糖尿病的临床治疗效果及安全性。方法选择口服药物降糖效果差的2型糖尿病患者68例作为研究对象,随机分为双时相门冬胰岛素组34例与预混人胰岛素组34例,观察两组别的临床疗效、日均胰岛素用量及低血糖的发生率。结果双时相门冬胰岛素组、预混人胰岛素组治疗前后的FBG、2hPBG、HbA1c经t检验分析,统计学差异均有统计学意义(P<0.001);两组别间治疗后FBG、2hPBG、HbA1c经t检验分析均差异有统计学意义(P<0.05)。两组别的日均胰岛素用量、低血糖的发生次数经t检验分析,差异有统计学意义(P<0.05)。结论双时相门冬胰岛素30相对预混人胰岛素30R速效,日均胰岛素用量比较少,低血糖发生率较少,安全性高。