泰麻鼻用凝胶的制备与质量控制

目的 设计泰麻鼻用凝胶处方,并进行质量控制.方法 以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH值,制备泰麻鼻用凝胶,分别采用紫外分光光度法和旋光法对凝胶中氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量进行测定.结果 所得凝胶质量稳定,含量准确,氧氟沙星的平均回收率为100.87%,RSD 0.85%(n=6);盐酸麻黄碱平均回收率为100.74%,RSD=1.96%(n=6).结论 该制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

RP-HPLC测定盐酸恩丹西酮注射液中盐酸恩丹西酮的含量

盐酸恩丹西酮(ondansetron hydrochloride)是一种高效并有高度选择性的5-羟色胺受体拮抗剂。临床上用于癌症药物化疗和放射性治疗引起的恶心呕吐。有文献用紫外分光光度法和高效毛细管区带电泳技术测定含量。未见用RP-HPLC法测定的报道，本文建立了用RP-HPLC法测定盐酸恩丹西酮注射液制剂中的盐酸恩丹西酮含量，经方法考察，本法简便、快速、准确、结果可靠，可用于本品质量控制和临床应用检测。     

盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。     

盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制

目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%)。结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广。     

盐酸小檗碱凝胶的制备和质量控制

盐酸小檗碱凝胶是我院研制的一种外用凝胶,基质为生物黏附剂卡波姆-940,用于婴幼儿湿疹、皮炎等皮肤病的治疗,疗效好。1仪器与试药为HP—8452A紫外分光光度仪(美国);盐酸小檗碱对照品(中国药品生物检定所,批号:110713-200208);盐酸小檗碱粉(常州亚邦制药有限公司,批号:M050801);卡波姆-940(上海人民制药厂,批号:20030511);盐酸小檗碱凝胶(本院自制)。2处方与制备2·1处方:盐酸小檗碱0·1 g,卡波姆-940 0·5 g,甘油32g,丙二醇2 g,二甲基硅油3 g,三乙醇胺适量,纯化水加至100 g。2·2制备:取卡波姆-940,加入甘油润湿研磨,适量纯化水溶胀24 h…     

盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液稳定性研究

目的 :研究盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液的稳定性。方法 :以高效液相色谱法测定盐酸恩丹西酮及其有关物质的含量 ,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液进行稳定性试验。结果 :除强光照射条件下本品含量略有下降外 ,加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。结论 :本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定 ,室温下贮存期可定为2年。     

盐酸恩丹西酮药效学实验研究

本文报道盐酸恩丹西酮胶囊(深圳制药厂)对抗顺氯氨铂和环磷酰胺所致呕吐的动物药效学实验研究,并与枢复宁片(Glaxo公司)对照比较,结果两药均取得相近似的药效(P<0.05).     

盐酸恩丹西酮缓释胶囊质量标准研究

目的:制定盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准。方法:采用 HPLC 法测定盐酸恩丹西酮的含量和溶出度。结果:盐酸恩丹西酮缓释胶囊含量在90.0%～110.0%范围内;体外释放曲线符合一级动力学方程和 Higuchi 方程;有关物质检查未见。结论:本法简便、准确,专属性强,可用于盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准研究。     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

盐酸恩丹西酮与其它药物配伍的稳定性

盐酸恩丹西酮与其它药物配伍的稳定性党宏万，文友民（宁夏医学院附属医院药剂科银川７５０００４）盐酸恩丹西酮（Ｏｎｄａｎｓｅｔｒｏｎｈｙ－ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）为高度选择性的５－羟色胺３（５－ＨＴ３）受体拮抗剂，主要用于化疗药物和放射治疗引起的恶心呕吐...     

Nasal Mucoadhesive in situ Gel of Ondansetron Hydrochloride

Ondansetron is a serotonin receptor antagonist used in the management of nausea and vomiting that is associated with cancer chemotherapy. There is a need for intranasal delivery due to poor bioavailability of drug because of first pass effect. The objective of this study was to develop an intranasal delivery system of ondansetron hydrochloride using thermo-sensitive polymer PF127 and mucoadhesive polymer hydroxypropylcellulose. Due to increase in bioadhesive polymer concentration, there was increase in bioadhesion strength, at the same time there was decrease in the spredability. An in vitro diffusion study revealed that viscosity of the vehicle has an influence on drug. The release of ondansetron hydrochloride from the gel matrix showed diffusion- controlled.     

盐酸丁卡因凝胶剂的研制和质量控制

目的　制备盐酸丁卡因凝胶剂,并建立质量控制标准。方法　以正交试验法筛选基质最佳处方,并建立了酸碱度、含量测定等质量控制标准。结果　含量测定平均回收率为99.86 % ,RSD为0 .36 %。结论　制备该凝胶剂工艺简单,质量可控。     

正交试验优选复方环丙沙星凝胶基质组成及制备工艺

目的:优选复方环丙沙星凝胶基质组成及制备工艺。方法:选取盐酸环丙沙星、卡波姆-940、甘油、三乙醇胺处方用量4种因素为可变因素,以成品稳定性为考察指标,选用L9(34)表进行正交试验。结果:最优的基质组成及工艺为盐酸环丙沙星0.3%、卡波姆-9401%、甘油7.5%、三乙醇胺2%。结论:按优选工艺制备的凝胶符合《中国药典》2000年版规定。     

苯麻鼻用温敏凝胶的制备及质量控制

摘 要 目的： 制备苯麻鼻用温敏凝胶,并建立其质量控制方法。方法: 以胶凝温度为指标,通过正交试验考察泊洛沙姆407（P407）、泊洛沙姆188（P188）及聚乙二醇6000（PEG 6000）的用量;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。结果: P407、P188及PEG 6000的最佳处方量分别为19%、2%和1%;盐酸麻黄碱在1.600 0～2.400 0 mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 6）,平均加样回收率为99.76%,RSD为1.02%（n=9）;盐酸苯海拉明在0.160 0～0.240 0 mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 7）,平均加样回收率为101.27%,RSD为1.10%（n=9）。结论:该制剂处方设计和工艺方法可行,建立的高效液相色谱法可用于该制剂的质量控制。     

盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制

目的 :研制盐酸达克罗宁凝胶剂 ,并制定合适的质量控制。方法 :以卡波姆 94 0为凝胶基质制备盐酸达克较宁凝胶剂 ,用一阶导数光度法进行含量测定。结果 :盐酸达克罗宁溶液在 2～ 16 μg·ml-1范围内 ,浓度C与振幅D有良好的线性关系 ,其回归方程为C =- 0 .0 2 6 1+1.0 70 1D(r =0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 % (n =6 )。结论 :盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单 ,用一阶导数光度法测定含量快捷、简便、准确。     

盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

目的 :制备盐酸芦氟沙星凝胶 ,并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆940为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量 ,并考察其稳定性。结果 :盐酸芦氟沙星线性范围为2～10μg/ml(r=0 9999) ,平均回收率为99 52 % ,RSD=0 38 % (n=6) ;凝胶稳定性良好。结论 :该凝胶制备工艺可行 ,性质稳定     

盐酸昂丹司琼分散片的研制及质量控制

目的 :研究盐酸昂丹司琼分散片的制备方法和质量控制。方法 :采用紫外分光光度法测定主药昂丹司琼的含量。结果 :线性范围为4 0～16 5μg/ml,平均回收率为99 97 % ,RSD为0 35 %。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质量可控。