盐酸克林霉素凝胶的制备与临床观察

目的探讨盐酸克林霉素凝胶的制备及质控标准 ,观察其临床疗效。方法以卡波姆 94 0为辅料 ,制备盐酸克林霉素凝胶剂 ;以高效液相色谱法测定其含量 ,考察该制剂对寻常性痤疮的疗效。结果含量测定平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .98% (n =5 )。该制剂对 6 0例寻常痤疮的有效率为 93.3%。结论此制剂制备工艺简单 ,质量稳定、可控 ,疗效确切 ,使用方便。     

克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素-过氧苯甲酰凝胶,并制定其质量控制方法。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆-940为主要凝胶基质制备凝胶;用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量,用HPLC法测定克林霉素磷酸酯的含量。结果:制备的凝胶质地均匀,黏稠度适中。过氧苯甲酰含量为标示量的(99.4±0.4)%;克林霉素磷酸酯线性范围为50.1～501.0μg.L-1,平均回收率为99.82%,RSD为0.53%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及其急性毒性试验

目的:制备克林霉素.过氧苯甲酰凝胶并考察其急性毒性。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆- 940为主要凝胶基质制备凝胶并建立其质量控制方法;观察家兔完整皮肤及破损皮肤短时间接触克林霉素-过氧苯甲酰凝胶后所产生的毒性反应情况。结果:制备的凝胶质地均匀,粘稠度适中。在观察期内,各组动物无全身中毒及死亡情况,各项观察内容正常。结论:该制剂性质稳定,急性毒性较低。     

复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制

目的：研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准。方法：用卡波姆-940作基质，三乙醇胺为中和剂，加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量。结果：制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好。结论：该凝胶剂配方合理，含量检测方法简便且可操作性强。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素磷酸酯阴道凝胶,并制定质量控制方法.方法:参照国外克林霉素磷酸酯阴道乳膏,确定制剂处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量.结果:克林霉素磷酸酯在浓度0.06～0.42 g·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.88%,RSD为0.44%.结论:该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠.     

复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床观察与费用比较

目的:比较复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床疗效、安全性及费用。方法:将符合标准的151例痤疮患者随机分为观察组(77例)和对照组(74例)。对照组患者给予克林霉素磷酸酯外用溶液喷于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊10 mg,口服,每日2次。观察组患者给予复方克林霉素凝胶涂于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊,用法同对照组。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、治疗费用、成本效果比及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗费用、成本效果比均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的疗效与安全性相当,但在治疗费用方面复方克林霉素凝胶优于克林霉素磷酸酯外用溶液。     

克林霉素凝胶剂的制备与临床应用

克林霉素凝胶剂的制备与临床应用张石革任同洲孟向新（北京积水潭医院北京１０００３５）笔者以较新的辅料卡波姆为基质，制成克林霉素凝胶剂，在我院临床试用，取得了较好的疗效。现报告如下。１克林霉素凝胶剂的制备１．１处方盐酸克林霉素１０００万ＩＵ，维甲酸０．２...     

复方克林霉素凝胶的制备及在临床中应用研究

目的 制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效。方法复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆9402．0g、丙二醇10ml、尼泊金乙酯0．1g、三乙醇胺2．0ml、甘油4．0ml、氮酮2．0g组成制备复方凝胶,HPLC测定克林霉素磷酸酯、尿囊素的含量,建立质量控制方法。结果克林霉素磷酸酯线性范围为：2．0mg／ml-18．0mg／ml,平均回收率为：99．80％,RSD=0．617％,尿囊素线性范围为：0．4mg／ml-3．6mg／ml,平均回收率为99．92％,RSD=0．113％（n=3）。结论制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。临床疗效好,值得临床推广应用。     

复方替硝唑凝胶的制备与疗效初步观察

目的　介绍复方替硝唑凝胶的制备和质量控制 ,用于炎症丘疹脓疱型痤疮的治疗并观察初步临床疗效。方法　以卡波姆 94 0为凝胶基质的成胶剂 ,以替硝唑和盐酸克林霉素为主药配制 ,用紫外分光光度法测定替硝唑含量。结果　制剂质量稳定 ,测定方法简便灵敏 ,回收率符合要求 ;临床观察总有效率为 87.7% ,显示出较满意的治疗效果。结论　该制剂制备工艺可行 ,用于治疗炎症性、化脓性寻常痤疮疗效好 ,使用方便安全 ,无不良反应。     

替硝唑与克林霉素联用对细菌性阴道炎患者的临床疗效及其安全性评价

目的:评价替硝唑片与克林霉素磷酸酯阴道凝胶剂对细菌性阴道炎患者的临床疗效及其安全性。方法:选取2014年1月—2016年1月间收治的细菌性阴道炎患者110例,将其随机分为对照组和观察组,每组55例;对照组患者给予替硝唑片口服治疗,观察组患者在对照组基础上加用克林霉素磷酸酯阴道凝胶剂治疗;比较两组患者治疗后的总有效率、用药期间不良反应的发生率和半年后的复发率。结果:两组患者用药期间不良反应的发生率经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后的总有效率高于对照组(P<0.05),致病菌的清除率高于对照组(P<0.05),治疗半年后的复发率低于对照组患者(P<0.05)。结论:采用替硝唑与克林霉素磷酸酯阴道凝胶联用治疗细菌性阴道炎患者的临床疗效优于单用替硝唑片的治疗,且复发率低,致病菌的清除率高。     

复方替硝唑凝胶的制备与疗效初步观察

目的介绍复方替硝唑凝胶的制备和质量控制,用于炎症丘疹脓疱型痤疮的治疗并观察初步临床疗效.方法以卡波姆940为凝胶基质的成胶剂,以替硝唑和盐酸克林霉素为主药配制,用紫外分光光度法测定替硝唑含量.结果制剂质量稳定,测定方法简便灵敏,回收率符合要求;临床观察总有效率为87.7%,显示出较满意的治疗效果.结论该制剂制备工艺可行,用于治疗炎症性、化脓性寻常痤疮疗效好,使用方便安全,无不良反应.     

复方盐酸克林霉素凝胶的研制及应用

目的 研制复方盐酸克林霉素凝胶并观察其治疗寻常型痤疮的临床疗效.方法 以盐酸克林霉素、甲硝唑、苦参总碱为主药,以卡波姆-934为凝胶基质,建立复方盐酸克林霉素凝胶的处方和制备工艺;并进行了稳定性、刺激性试验及临床疗效观察.结果 按照本处方及工艺制备的复方盐酸克林霉素凝胶稳定性好、动物试验无皮肤刺激性,临床验证总有效率达94.74％.结论 复方盐酸克林霉素凝胶制备工艺简便,质量可控,治疗寻常型痤疮疗效显著,值得临床推广应用.     

复方替硝唑凝胶的制备与疗效初步观察

目的介绍复方替硝唑凝胶的制备和质量控制，用于炎症丘疹脓疱型痤疮的治疗并观察初步临床疗效。方法以卡波姆940为凝胶基质的成胶剂，以替硝唑和盐酸克林霉素为主药配制，用紫外分光光度法测定替硝唑含量。结果制剂质量稳定，测定方法简便灵敏，回收率符合要求；临床观察总有效率为87．7％，显示出较满意的治疗效果。结论该制剂制备工艺可行，用于治疗炎症性、化脓性寻常痤疮疗效好，使用方便安全，无不良反应。     

盐酸克林霉素凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的:研制盐酸克林霉素凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,制备盐酸克林霉素凝胶滴耳剂;通过氧化法利用克林霉素将碘酸钾还原成碘后,采用分光光度法测定碘液吸收度,求得盐酸克林霉素的含量。结果:盐酸克林霉素浓度在0.05~0.52 g/L之间有良好的线性关系。平均回收率为100.2%,RSD为1.34%(n=9)。结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确。     

克林霉素磷酸酯治疗骨科感染31例观察

目的:观察克林霉素磷酸酯治疗骨科感染的临床疗效及副反应。方法:随机选择31例有骨科方面感染的患者,均采用克林霉素磷酸酯进行抗感染治疗。以治疗前后的症状、体征、实验室检查为观察指标。结果:克林霉素磷酸酯对骨科感染治疗的总有效率为91.30％,细菌清除率为83.33％。结论:克林霉素磷酸酯对骨科感染性疾病有效。     

一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮疗效观察

目的观察一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮的临床疗效。方法将280例痤疮患者随机分为治疗组和对照组,各140例。治疗组采用一清胶囊口服,每天3次,每次2粒,并外用克林霉素磷酸酯凝胶,每天2次,连用4周;对照组间断服用阿奇霉素,每周前3天服药,每天1次,每次0.5g,同时外用克林霉素磷酸酯凝胶,每天2次,疗程同治疗组。治疗后比较2组临床疗效。结果治疗组痊愈率和总有效率为49.3%和88.6%分别高于对照组的31.43%和71.4%,差异均有统计学意义（P〈0.01）。结论一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮疗效显著,不良反应轻微,值得推广应用。     

一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮疗效观察

目的 观察一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮的临床疗效.方法 将280例痤疮患者随机分为治疗组和对照组,各140例.治疗组采用一清胶囊口服,每天3次,每次2粒,并外用克林霉素磷酸酯凝胶,每天2次,连用4周;对照组间断服用阿奇霉素,每周前3天服药,每天1次,每次0.5g,同时外用克林霉素磷酸酯凝胶,每天2次,疗程同治疗组.治疗后比较2组临床疗效.结果 治疗组痊愈率和总有效率为49.3%和88.6%分别高于对照组的31.43%和71.4%,差异均有统计学意义(P<0.01).结论 一清胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮疗效显著,不良反应轻微,值得推广应用.     

克林霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

盐酸克林霉素凝胶的制备及临床应用

盐酸克林霉素对革兰氏阳性菌及大多数厌氧菌有良好的抗菌作用，制成凝胶剂用于治疗毛囊炎、寻常性痤疮和细菌性阴道炎。该制剂局部药物浓度高，无刺激性，疗效显著。现将制备方法及临床疗效介绍如下。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶含量的HPLC法测定

克林霉素磷酸酯 (ClindamycinPhosphate)系抗生素类药 ,是由克林霉素通过半合成方法制得的林可霉素衍生物。 1989年美国FDA批准克林霉素磷酸酯阴道乳膏及皮肤用凝胶上市 ,已被美国药典 2 4版收录。为了满足临床的需要 ,我们研制了克林霉素磷酸酯阴道凝胶 ,用于治疗各种厌氧菌引起的阴道炎。并参照有关文献 ,建立了用HPLC法测定其含量及有关物质的方法。本方法灵敏度高、专属性好 ,用于测定克林霉素磷酸酯阴道凝胶的含量及有关物质 ,能将主峰与杂质峰完全分离 ,可用于检测制剂的长期稳定性。1 仪器与试药SHIMADZULC— 10AD泵 (日本…